Проверка экологической организации и теста на решение проблем (TEM-PRO) в профессиональной реабилитации (TEM-PRO)
31 октября 2022 г. обновлено: Clinique Romande de Readaptation
Валидация экологической организации и теста на решение проблем (TEM-PRO)
Стандартные нейропсихологические оценки после тяжелой ЧМТ (черепно-мозговой травмы) часто минимизируют исполнительные дефициты, которые, как известно, серьезно ухудшают возвращение к работе.
Поэтому мы разработали тест на экологическую организацию и решение проблем в профессиональной среде под названием TEM-PRO.
Тест состоит из 4 заданий различной сложности, сбора и редактирования информации и требует соблюдения четко определенных правил.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя может быть много причин для получения нейропсихологической оценки после ЧМТ, конечной целью обычно является прогнозирование функционирования в реальном мире.
Среди когнитивных нарушений синдром дизэкзекутива, безусловно, больше всего мешает вернуться к работе.
Классические нейропсихологические тесты часто не позволяют адекватно оценить эти дефициты.
Ранее были разработаны еще несколько экологических тестов.
Основываясь на тесте множественных поручений и тесте шести элементов, мы разработали первый экологический тест продолжительностью более 60 минут для повседневной деятельности (тест множественных заданий, «TEM, версия CRR»).
При регулярном использовании в клинических условиях он позволял оценивать функциональные способности пациентов и был полезен для выполнения классических нейропсихологических тестов.
Однако продолжительность теста слишком коротка, а действия далеки от реальных рабочих сценариев для проверки рабочих способностей.
Поэтому мы разработали новый исполнительно-экологический тест в профессиональной среде (TEM-PRO).
Адаптация оригинального теста к профессиональным условиям требует добавления 4 видов деятельности различной сложности, исследования и редактирования информации и требует соблюдения четко определенных правил.
Требуются такие навыки, как планирование, выборочное и устойчивое внимание, проспективная память, организация, решение проблем и адаптация поведения в течение длительного периода времени.
На основании пилотного исследования с участием пациентов без неврологического дефицита мы оценили, что наш тест показал хорошую чувствительность без эффекта потолка.
Это позволило провести количественную и дифференцированную оценку, классифицировать различные типы ошибок (ошибка интерпретации и суждения, нарушение правил, невыполнение задания и неэффективность) и обеспечить качественный поведенческий анализ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Швейцария, 1951
- Clinique romande de réadaptation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с черепно-мозговой травмой средней и тяжелой степени возвращаются к работе
Описание
Критерии включения:
Пациенты, говорящие по-французски, старше 18 лет, способные понять и подписать информированное согласие на участие в исследовании, способные ответить на анкеты, использованные в исследовании, страдающие ЧМТ от умеренной до тяжелой степени, без инвалидизирующих сопутствующих психических заболеваний, без тяжелых нарушений памяти, способные участвовать в течение 4 часов в профессиональной деятельности, планирует вернуться к работе. Будут включены пациенты, все еще получающие компенсацию, и пациенты, вернувшиеся на работу.
Критерий исключения:
злоупотребление алкоголем или наркотиками, тяжелая физическая инвалидность, мешающая тесту (модифицированный рейтинговый балл> 1), нахождение под стражей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка возможности проведения теста.
Временное ограничение: 2020
|
Подходит ли он для пациентов с ЧМТ?
|
2020
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка критерия достоверности TEM-PRO
Временное ограничение: 2020
|
Оценка воспроизводимости теста
|
2020
|
|
Сравнение диагностической ценности TEM-PRO с классическим нейропсихологическим тестом и TEM.
Временное ограничение: 2020
|
Сравнение с существующими тестами
|
2020
|
|
Оценка связи между RTW и TEM-PRO
Временное ограничение: 2022
|
Может ли тест быть предиктором RTW?
|
2022
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andreas Mühl, MD, Clinique romande de réadaptation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CliniqueRR-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .