고혈압 관리 캐스케이드를 위한 시스템 분석 및 개선 접근법 (SAIA-HTN)
2024년 11월 20일 업데이트: Sarah Odell Gimbel-Sherr, University of Washington
HIV 감염자를 위한 고혈압 진단 및 관리 캐스케이드를 최적화하기 위한 시스템 분석 및 개선 접근법
진단되지 않고 치료되지 않은 고혈압은 사하라 사막 이남 아프리카에서 심혈관 질환의 가장 큰 원인 중 하나이기 때문에 고혈압 관리 캐스케이드를 최적화하기 위해서는 접근 방식이 필요합니다.
저소득 및 중간 소득 국가의 HIV 치료 플랫폼은 고혈압과 같은 다른 만성 치료 우선순위를 해결할 수 있는 견고하고 확장 가능한 기반을 제공합니다.
이 제안은 HIV 감염인의 고혈압 발견 및 관리를 위한 만성 치료 서비스(SAIA(System Analysis and Improvement Approach))를 개선하기 위해 고안된 증거 기반 개입을 평가하고 신속하고 지속 가능하며 확장 가능한 방법에 대한 증거를 구축할 것입니다. 자원이 제한된 국가에서 인구 건강을 획기적으로 개선할 수 있는 서비스 개선.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
305
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manica, 모잠비크
- Hospital Distrital de Manica
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Manica
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Catandica, Manica, 모잠비크
- Hospital Distrital de Catandica
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Chimoio, Manica, 모잠비크
- Centro de Saude 1 de Maio
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Chimoio, Manica, 모잠비크
- Centro de Saude 7 de Abril
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Chimoio, Manica, 모잠비크
- Centro de Saude Eduardo Mondlane
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Chimoio, Manica, 모잠비크
- Centro de Saude Nhamaonha
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Sussundenga, Manica, 모잠비크
- Centro de Saude de Sussundenga
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Vanduzi, Manica, 모잠비크
- Centro de Saude Vanduzi
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Sofala
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Beira, Sofala, 모잠비크
- Centro de Saude de Macurungo
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Beira, Sofala, 모잠비크
- Centro de Saude de Manga Mascarenhas
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Beira, Sofala, 모잠비크
- Centro de Saude de Manga Nhanconjo
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Beira, Sofala, 모잠비크
- Centro de Saude de Ponte Gea
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Buzi, Sofala, 모잠비크
- Hospital Rural de Buzi
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Dondo, Sofala, 모잠비크
- Centro de Saude de Dondo
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Dondo, Sofala, 모잠비크
- Centro de Saude de Mafambisse
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Nhamatanda, Sofala, 모잠비크
- Hospital Rural de Nhamatanda
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- (A1) 현재 모잠비크 Manica 및 Sofala 지방에 있는 연구 클리닉 중 한 곳에서 외래 환자, 응급 또는 관련(약국, 연구실) 서비스에서 근무하는 일선 보건 종사자/보건 시설 관리자; (A2) 현재 모잠비크 Manica 및 Sofala 지방의 연구 지구에 고용된 지구 보건 감독관은 정기적으로 HIV 감염 및/또는 고혈압 인구의 서비스 제공 또는 관리에 종사하고 있습니다. 및 (A3) 현재 모잠비크에서 HIV 및/또는 고혈압 관리 및 치료의 임상 전달에 종사하는 임상 전문가 또는 (B1) 14세 이상의 HIV 감염자(B2) 외래 환자/응급 서비스를 통해 HIV 관리 및 치료 서비스에 접근 연구 클리닉. >14세는 현재 보건부 양식이 <15세, >14세의 연령 범위만 사용하므로 사용되고 있으며 모잠비크 보건부는 절대적으로 필요하지 않은 경우 추가 데이터 수집을 최소화해야 한다는 상당한 우려가 있습니다.
제외 기준:
- (A1) 현재 참여 연구 시설에서 일선 의료 종사자/보건 시설 관리자로 근무하지 않거나 (A2) 현재 참여 지역에서 지역 보건 감독관으로 근무하지 않거나 (A3) 현재 모잠비크에서 HIV 및/또는 고혈압 관리 및 치료 또는 (B1) HIV 음성 또는 알 수 없는 상태 또는 (B2) 15세 미만 또는 기록되지 않은 연령, (B3) 임신 또는 산후.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고혈압 시스템 분석 및 개선
8개의 의료 시설에서는 HIV/AIDS 환자의 고혈압 검사 및 관리를 최적화하기 위해 SAIA-HTN(시스템 분석 및 개선 접근 방식) 개입을 받게 됩니다.
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SAIA-HTN(HIV 환자를 위한 고혈압 관리 캐스케이드를 최적화하기 위한 시스템 분석 및 개선 접근 방식)은 5단계 시스템 분석 및 반복 개선 주기 개입으로 연구 간호사 및 개입 시설의 지역 관리자가 구현할 것입니다.
중재의 구성 요소에는 중재 의료 시설에서 HIV+ 인구의 고혈압 검사, 진단, 치료 및 치료를 점진적으로 개선하기 위한 관절 치료 캐스케이드 분석, 환자 흐름 매핑 및 지속적인 품질 개선이 포함됩니다.
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간섭 없음: 제어
여덟(8) 곳의 의료 시설은 HIV/AIDS에 걸린 사람들을 위한 고혈압 검사 및 관리를 최적화하기 위한 시스템 분석 및 개선 접근법(SAIA-HTN) 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고혈압 조절
기간: 단계당: 기본 단계의 경우 최대 3개월, 집중 구현 단계의 경우 최대 2년, 지속 단계의 경우 최대 1년.
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고혈압 진단을 받고 처방을 받은 후 약을 집은 사람 중 고혈압을 조절한 HIV 감염 환자의 비율
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단계당: 기본 단계의 경우 최대 3개월, 집중 구현 단계의 경우 최대 2년, 지속 단계의 경우 최대 1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 검사
기간: 단계당: 기본 단계의 경우 최대 3개월, 집중 구현 단계의 경우 최대 2년, 지속 단계의 경우 최대 1년.
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고혈압 검사를 받은 HIV 감염 환자의 비율
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단계당: 기본 단계의 경우 최대 3개월, 집중 구현 단계의 경우 최대 2년, 지속 단계의 경우 최대 1년.
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고혈압 진단
기간: 단계당: 기본 단계의 경우 최대 3개월, 집중 구현 단계의 경우 최대 2년, 지속 단계의 경우 최대 1년.
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검사를 받은 환자 중 고혈압으로 진단된 HIV 감염 환자의 비율
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단계당: 기본 단계의 경우 최대 3개월, 집중 구현 단계의 경우 최대 2년, 지속 단계의 경우 최대 1년.
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고혈압치료처방
기간: 단계당: 기본 단계의 경우 최대 3개월, 집중 구현 단계의 경우 최대 2년, 지속 단계의 경우 최대 1년.
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고혈압약 적격 HIV 환자 처방을 받는 비율
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단계당: 기본 단계의 경우 최대 3개월, 집중 구현 단계의 경우 최대 2년, 지속 단계의 경우 최대 1년.
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고혈압약 픽업
기간: 단계당: 기본 단계의 경우 최대 3개월, 집중 구현 단계의 경우 최대 2년, 지속 단계의 경우 최대 1년.
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고혈압 약이 적격하고 처방을 받은 후 약을 수령하는 HIV 환자의 비율
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단계당: 기본 단계의 경우 최대 3개월, 집중 구현 단계의 경우 최대 2년, 지속 단계의 경우 최대 1년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah O Gimbel-Sherr, RN, PhD, MPH, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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