Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systemanalyse og forbedringstilgang til hypertensionsplejekaskaden (SAIA-HTN)

20. november 2024 opdateret af: Sarah Odell Gimbel-Sherr, University of Washington

Systemanalyse og forbedringstilgang til optimering af hypertensionsdiagnose og plejekaskade for HIV-inficerede individer

Da udiagnosticeret og ubehandlet hypertension er en af ​​de største årsager til hjertekarsygdomme i Afrika syd for Sahara, er der behov for tilgange til at optimere hypertensionsbehandlingskaskaden. HIV-behandlingsplatformen i lav- og mellemindkomstlande giver et robust, skalerbart grundlag for at imødekomme andre prioriteter inden for kronisk pleje, såsom hypertension. Dette forslag vil evaluere en evidensbaseret intervention designet til at forbedre kroniske plejetjenester (Systems Analysis and Improvement Approach (SAIA)) til påvisning og behandling af hypertension hos mennesker, der lever med hiv, og vil bygge evidens for, hvordan man opnår hurtig, bæredygtig og skalerbar forbedringer i tjenester, der dramatisk kan forbedre befolkningens sundhed i ressourcebegrænsede lande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

305

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mozambique
      • Manica, Mozambique
        • Hospital Distrital de Manica
    • Manica
      • Catandica, Manica, Mozambique
        • Hospital Distrital de Catandica
      • Chimoio, Manica, Mozambique
        • Centro de Saude 1 de Maio
      • Chimoio, Manica, Mozambique
        • Centro de Saude 7 de Abril
      • Chimoio, Manica, Mozambique
        • Centro de Saude Eduardo Mondlane
      • Chimoio, Manica, Mozambique
        • Centro de Saude Nhamaonha
      • Sussundenga, Manica, Mozambique
        • Centro de Saude de Sussundenga
      • Vanduzi, Manica, Mozambique
        • Centro de Saude Vanduzi
    • Sofala
      • Beira, Sofala, Mozambique
        • Centro de Saude de Macurungo
      • Beira, Sofala, Mozambique
        • Centro de Saude de Manga Mascarenhas
      • Beira, Sofala, Mozambique
        • Centro de Saude de Manga Nhanconjo
      • Beira, Sofala, Mozambique
        • Centro de Saude de Ponte Gea
      • Buzi, Sofala, Mozambique
        • Hospital Rural de Buzi
      • Dondo, Sofala, Mozambique
        • Centro de Saude de Dondo
      • Dondo, Sofala, Mozambique
        • Centro de Saude de Mafambisse
      • Nhamatanda, Sofala, Mozambique
        • Hospital Rural de Nhamatanda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (A1) Frontline sundhedsarbejdere / sundhedsfacilitetsledere, der i øjeblikket arbejder i ambulante, akutte eller beslægtede (apotek, laboratorium) tjenester på en af ​​studieklinikkerne i Manica og Sofala provinserne, Mozambique; (A2) District Health Supervisors, der i øjeblikket er ansat i et studiedistrikt i Manica og Sofala provinserne, Mozambique, er regelmæssigt engageret i serviceydelser eller håndtering af HIV-inficerede og/eller hypertensive befolkningsgrupper; og (A3) Kliniske eksperter, der i øjeblikket arbejder i Mozambique med klinisk levering af hiv og/eller hypertension pleje og behandling eller (B1) personer, der lever med hiv >14 år (B2) får adgang til hiv-pleje og behandlingstjenester via ambulante/akuttjenester i studieklinikker. >14 år bliver brugt, da de nuværende formularer fra sundhedsministeriet kun bruger aldersgrænserne <15 år, >14 år, og der er betydelig bekymring fra det mozambikanske sundhedsministerium for at minimere yderligere dataindsamling, når det ikke er absolut nødvendigt.

Ekskluderingskriterier:

  • (A1) ikke i øjeblikket arbejder som Frontline Health Worker/Health Facility Manager på en deltagende undersøgelsesfacilitet eller (A2) ikke i øjeblikket arbejder som District Health Supervisor i et deltagende distrikt eller (A3) i øjeblikket ikke arbejder i Mozambique i den kliniske levering af HIV og/eller hypertension pleje og behandling eller (B1) HIV-negativ eller af ukendt status eller (B2) <15 år gammel eller alder ikke registreret, (B3) eller gravid eller postpartum.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Analyse og forbedring af hypertensionssystemer
Otte (8) sundhedsfaciliteter vil modtage interventionen Systems Analysis and Improvement Approach (SAIA-HTN) for at optimere hypertensionsscreening og håndtering af mennesker, der lever med HIV/AIDS.
Andet: Systemanalyse og forbedringstilgang til hypertensionsscreening og behandlingsoptimering
Systemanalyse- og forbedringstilgangen til at optimere hypertensionsplejekaskaden for mennesker, der lever med HIV (SAIA-HTN) er en fem-trins systemanalyse og iterativ forbedringscyklusintervention, som vil blive implementeret af undersøgelsessygeplejersker og distriktsledere i interventionsfaciliteter. Komponenter af interventionen omfatter kaskadeanalyse af fælles pleje, kortlægning af patientflow og kontinuerlig kvalitetsforbedring, der sigter mod gradvist at forbedre hypertensionsscreening, diagnose, behandling og pleje i HIV+-populationen på interventionssundhedsfaciliteter.
Ingen indgriben: Kontrollere
Otte (8) sundhedsfaciliteter vil ikke modtage interventionen Systems Analysis and Improvement Approach (SAIA-HTN) for at optimere hypertensionsscreening og -håndtering for mennesker, der lever med HIV/AIDS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrolleret hypertension
Tidsramme: Per fase: op til 3 måneder for Baseline Phase, op til 2 år for Intensiv Implementation Phase, op til 1 år for Sustainment Phase.
Andelen af ​​HIV-smittede patienter med kontrolleret hypertension blandt dem, der blev diagnosticeret med hypertension og hentede deres medicin efter at have modtaget en recept
Per fase: op til 3 måneder for Baseline Phase, op til 2 år for Intensiv Implementation Phase, op til 1 år for Sustainment Phase.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryksscreening
Tidsramme: Per fase: op til 3 måneder for Baseline Phase, op til 2 år for Intensiv Implementation Phase, op til 1 år for Sustainment Phase.
Andelen af ​​HIV-smittede patienter, der blev screenet for hypertension
Per fase: op til 3 måneder for Baseline Phase, op til 2 år for Intensiv Implementation Phase, op til 1 år for Sustainment Phase.
Hypertension diagnose
Tidsramme: Per fase: op til 3 måneder for Baseline Phase, op til 2 år for Intensiv Implementation Phase, op til 1 år for Sustainment Phase.
Andelen af ​​HIV-smittede patienter diagnosticeret med hypertension blandt dem, der blev screenet
Per fase: op til 3 måneder for Baseline Phase, op til 2 år for Intensiv Implementation Phase, op til 1 år for Sustainment Phase.
Hypertension behandling recept
Tidsramme: Per fase: op til 3 måneder for Baseline Phase, op til 2 år for Intensiv Implementation Phase, op til 1 år for Sustainment Phase.
Andelen af ​​hiv-patienter, der er berettiget til hypertensionsmedicin, der modtager en recept
Per fase: op til 3 måneder for Baseline Phase, op til 2 år for Intensiv Implementation Phase, op til 1 år for Sustainment Phase.
Afhentning af hypertensionsmedicin
Tidsramme: Per fase: op til 3 måneder for Baseline Phase, op til 2 år for Intensiv Implementation Phase, op til 1 år for Sustainment Phase.
Andelen af ​​hiv-patienter, der er berettiget til hypertensionsmedicin og henter deres medicin efter at have modtaget en recept
Per fase: op til 3 måneder for Baseline Phase, op til 2 år for Intensiv Implementation Phase, op til 1 år for Sustainment Phase.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah O Gimbel-Sherr, RN, PhD, MPH, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2019

Først opslået (Faktiske)

13. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00006694
  • R01HL142412 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner