- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04088656
Systemanalyse og forbedringstilgang til hypertensionsplejekaskaden (SAIA-HTN)
16. maj 2022 opdateret af: Sarah Odell Gimbel-Sherr, University of Washington
Systemanalyse og forbedringstilgang til optimering af hypertensionsdiagnose og plejekaskade for HIV-inficerede individer
Da udiagnosticeret og ubehandlet hypertension er en af de største årsager til hjertekarsygdomme i Afrika syd for Sahara, er der behov for tilgange til at optimere hypertensionsbehandlingskaskaden.
HIV-behandlingsplatformen i lav- og mellemindkomstlande giver et robust, skalerbart grundlag for at imødekomme andre prioriteter inden for kronisk pleje, såsom hypertension.
Dette forslag vil evaluere en evidensbaseret intervention designet til at forbedre kroniske plejetjenester (Systems Analysis and Improvement Approach (SAIA)) til påvisning og behandling af hypertension hos mennesker, der lever med hiv, og vil bygge evidens for, hvordan man opnår hurtig, bæredygtig og skalerbar forbedringer i tjenester, der dramatisk kan forbedre befolkningens sundhed i ressourcebegrænsede lande.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
434
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sarah O Gimbel-Sherr, RN, PhD, MPH
- Telefonnummer: 206-616-5064
- E-mail: sgimbel@uw.edu
Studiesteder
-
-
-
Manica, Mozambique
- Rekruttering
- Hospital Distrital de Manica
-
Kontakt:
- Maxinel Chidacua
- E-mail: maxinel.chidacua@healthallianceinternational.org
-
Kontakt:
- Abilio Jone
- Telefonnummer: +258 847463410
-
-
Manica
-
Catandica, Manica, Mozambique
- Rekruttering
- Hospital Distrital de Catandica
-
Kontakt:
- Raquel S Tinga
- Telefonnummer: +258 847601108
-
Kontakt:
- Maxinel Chidacua
- E-mail: maxinel.chidacua@healthallianceinternational.org
-
Chimoio, Manica, Mozambique
- Rekruttering
- Centro de Saude 1 de Maio
-
Kontakt:
- Maxinel Chidacua
- E-mail: maxinel.chidacua@healthallianceinternational.org
-
Kontakt:
- Sara A Jofrisse
- Telefonnummer: +258 848651959
-
Chimoio, Manica, Mozambique
- Rekruttering
- Centro de Saude 7 de Abril
-
Kontakt:
- Maxinel Chidacua
- E-mail: maxinel.chidacua@healthallianceinternational.org
-
Kontakt:
- Suzana A Chinona
- Telefonnummer: +258 842629331
-
Chimoio, Manica, Mozambique
- Rekruttering
- Centro de Saude Eduardo Mondlane
-
Kontakt:
- Maxinel Chidacua
- E-mail: maxinel.chidacua@healthallianceinternational.org
-
Kontakt:
- Aminosca da Cecilia Alberto
- Telefonnummer: +258 848214481
-
Chimoio, Manica, Mozambique
- Rekruttering
- Centro de Saude Nhamaonha
-
Kontakt:
- Maxinel Chidacua
- E-mail: maxinel.chidacua@healthallianceinternational.org
-
Kontakt:
- Ana R Jose
- Telefonnummer: +258 848664229
-
Sussundenga, Manica, Mozambique
- Rekruttering
- Centro de Saude de Sussundenga
-
Kontakt:
- Maxinel Chidacua
- E-mail: maxinel.chidacua@healthallianceinternational.org
-
Kontakt:
- Orlando J Ndramo
- Telefonnummer: +258 846207540
-
Vanduzi, Manica, Mozambique
- Rekruttering
- Centro de Saude Vanduzi
-
Kontakt:
- Maxinel Chidacua
- E-mail: maxinel.chidacua@healthallianceinternational.org
-
Kontakt:
- Alfazema A Marques
- Telefonnummer: +258 848040891
-
-
Sofala
-
Beira, Sofala, Mozambique
- Rekruttering
- Centro de Saude de Macurungo
-
Kontakt:
- Octavio M Mora da Cruz
- Telefonnummer: +258 846486950
-
Kontakt:
- Amido Charama
- E-mail: amido.charama@healthallianceinternational.org
-
Beira, Sofala, Mozambique
- Rekruttering
- Centro de Saude de Manga Mascarenhas
-
Kontakt:
- Amido Charama
- E-mail: amido.charama@healthallianceinternational.org
-
Kontakt:
- Alfredo B Warota
- Telefonnummer: +258 844453446
-
Beira, Sofala, Mozambique
- Rekruttering
- Centro de Saude de Manga Nhanconjo
-
Kontakt:
- Amido Charama
- E-mail: amido.charama@healthallianceinternational.org
-
Kontakt:
- Alcides A Couto
- Telefonnummer: +258 843833688
-
Beira, Sofala, Mozambique
- Rekruttering
- Centro de Saude de Ponte Gea
-
Kontakt:
- Amido Charama
- E-mail: amido.charama@healthallianceinternational.org
-
Kontakt:
- Juliao M Armando
- Telefonnummer: +258 844029253
-
Buzi, Sofala, Mozambique
- Rekruttering
- Hospital Rural de Buzi
-
Kontakt:
- Amido Charama
- E-mail: amido.charama@healthallianceinternational.org
-
Kontakt:
- Macua E Chizimo Boroma
- Telefonnummer: +258 843813258
-
Dondo, Sofala, Mozambique
- Rekruttering
- Centro de Saude de Dondo
-
Kontakt:
- Amido Charama
- E-mail: amido.charama@healthallianceinternational.org
-
Kontakt:
- Marcos L Rafael
- Telefonnummer: +258 844620643
-
Dondo, Sofala, Mozambique
- Rekruttering
- Centro de Saude de Mafambisse
-
Kontakt:
- Amido Charama
- E-mail: amido.charama@healthallianceinternational.org
-
Kontakt:
- Lanquene M Matimbe
- Telefonnummer: +258 840265840
-
Nhamatanda, Sofala, Mozambique
- Rekruttering
- Hospital Rural de Nhamatanda
-
Kontakt:
- Amido Charama
- E-mail: amido.charama@healthallianceinternational.org
-
Kontakt:
- Marcelino J Ofumane
- Telefonnummer: +258 845597322
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (A1) Frontline sundhedsarbejdere / sundhedsfacilitetsledere, der i øjeblikket arbejder i ambulante, akutte eller beslægtede (apotek, laboratorium) tjenester på en af studieklinikkerne i Manica og Sofala provinserne, Mozambique; (A2) District Health Supervisors, der i øjeblikket er ansat i et studiedistrikt i Manica og Sofala provinserne, Mozambique, er regelmæssigt engageret i serviceydelser eller håndtering af HIV-inficerede og/eller hypertensive befolkningsgrupper; og (A3) Kliniske eksperter, der i øjeblikket arbejder i Mozambique med klinisk levering af hiv og/eller hypertension pleje og behandling eller (B1) personer, der lever med hiv >14 år (B2) får adgang til hiv-pleje og behandlingstjenester via ambulante/akuttjenester i studieklinikker. >14 år bliver brugt, da de nuværende formularer fra sundhedsministeriet kun bruger aldersgrænserne <15 år, >14 år, og der er betydelig bekymring fra det mozambikanske sundhedsministerium for at minimere yderligere dataindsamling, når det ikke er absolut nødvendigt.
Ekskluderingskriterier:
- (A1) ikke i øjeblikket arbejder som Frontline Health Worker/Health Facility Manager på en deltagende undersøgelsesfacilitet eller (A2) ikke i øjeblikket arbejder som District Health Supervisor i et deltagende distrikt eller (A3) i øjeblikket ikke arbejder i Mozambique i den kliniske levering af HIV og/eller hypertension pleje og behandling eller (B1) HIV-negativ eller af ukendt status eller (B2) <15 år gammel eller alder ikke registreret, (B3) eller gravid eller postpartum.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Hypertension systemer Analyse og forbedring
Otte (8) sundhedsfaciliteter vil modtage interventionen Systems Analysis and Improvement Approach (SAIA-HTN) for at optimere hypertensionsscreening og -håndtering for mennesker, der lever med HIV/AIDS.
|
Systemanalyse- og forbedringstilgangen til at optimere hypertensionsplejekaskaden for mennesker, der lever med HIV (SAIA-HTN) er en fem-trins systemanalyse og iterativ forbedringscyklusintervention, som vil blive implementeret af undersøgelsessygeplejersker og distriktsledere i interventionsfaciliteter.
Komponenter af interventionen omfatter kaskadeanalyse af fælles pleje, kortlægning af patientflow og kontinuerlig kvalitetsforbedring, der sigter mod gradvist at forbedre hypertensionsscreening, diagnose, behandling og pleje i HIV+-populationen på interventionssundhedsfaciliteter.
|
NO_INTERVENTION: Styring
Otte (8) sundhedsfaciliteter vil ikke modtage interventionen Systems Analysis and Improvement Approach (SAIA-HTN) for at optimere hypertensionsscreening og -håndtering for mennesker, der lever med HIV/AIDS.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodtryksscreening
Tidsramme: år 2 til år 4
|
Andelen af rutinemæssige plejebesøg af mennesker, der lever med hiv, hvor blodtrykket måles
|
år 2 til år 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hypertension diagnose
Tidsramme: år 2 til år 4
|
Andelen af bekræftede diagnoser af hypertension blandt rutinemæssige plejebesøg af HIV-patienter
|
år 2 til år 4
|
Start af hypertensionsbehandling
Tidsramme: år 2 til år 4
|
Andelen af hiv-patienter, der er egnede til hypertensionsmedicin, der påbegynder hypertensionsbehandling
|
år 2 til år 4
|
Hypertension medicin afhente
Tidsramme: år 2 til år 4
|
Andelen af HIV-patienter, som er nydiagnosticeret med hypertension og berettiget til hypertensionsmedicin, som henter deres medicin efter at have modtaget en recept
|
år 2 til år 4
|
Kontrolleret hypertension
Tidsramme: år 2 til år 4
|
Andelen af HIV-patienter med hypertension med kontrolleret hypertension ved første konsultation efter påbegyndelse af hypertensionsbehandling
|
år 2 til år 4
|
HIV-virusbelastningsundertrykkelse
Tidsramme: år 2 til år 4
|
Andelen af HIV-patienter med hypertension med HIV-virusbelastning undertrykt
|
år 2 til år 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah O Gimbel-Sherr, RN, PhD, MPH, University of Washington
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. oktober 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2019
Først opslået (FAKTISKE)
13. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00006694
- R01HL142412 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterJohns Hopkins UniversityAfsluttetPulmonal arteriel hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Associeret pulmonal arteriel hypertension | Arvelig pulmonal arteriel hypertensionForenede Stater