Podejście do analizy i doskonalenia systemów dla Kaskady Opieki Nadciśnieniowej (SAIA-HTN)
20 listopada 2024 zaktualizowane przez: Sarah Odell Gimbel-Sherr, University of Washington
Podejście do analizy i doskonalenia systemów w celu optymalizacji diagnostyki nadciśnienia tętniczego i kaskady opieki nad osobami zakażonymi wirusem HIV
Ponieważ niezdiagnozowane i nieleczone nadciśnienie tętnicze jest jedną z głównych przyczyn chorób sercowo-naczyniowych w Afryce Subsaharyjskiej, potrzebne jest podejście optymalizujące kaskadę leczenia nadciśnienia tętniczego.
Platforma leczenia HIV w krajach o niskich i średnich dochodach zapewnia solidną, skalowalną podstawę do zajęcia się innymi priorytetami opieki przewlekłej, takimi jak nadciśnienie.
Niniejszy wniosek oceni opartą na dowodach interwencję zaprojektowaną w celu poprawy usług opieki przewlekłej (podejście do analizy i doskonalenia systemów (SAIA)) w celu wykrywania i leczenia nadciśnienia tętniczego u osób żyjących z HIV, a także zgromadzi dowody na to, jak osiągnąć szybkie, trwałe i skalowalne ulepszenia usług, które mogą radykalnie poprawić zdrowie populacji w krajach o ograniczonych zasobach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
305
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manica, Mozambik
- Hospital Distrital de Manica
-
-
Manica
-
Catandica, Manica, Mozambik
- Hospital Distrital de Catandica
-
Chimoio, Manica, Mozambik
- Centro de Saude 1 de Maio
-
Chimoio, Manica, Mozambik
- Centro de Saude 7 de Abril
-
Chimoio, Manica, Mozambik
- Centro de Saude Eduardo Mondlane
-
Chimoio, Manica, Mozambik
- Centro de Saude Nhamaonha
-
Sussundenga, Manica, Mozambik
- Centro de Saude de Sussundenga
-
Vanduzi, Manica, Mozambik
- Centro de Saude Vanduzi
-
-
Sofala
-
Beira, Sofala, Mozambik
- Centro de Saude de Macurungo
-
Beira, Sofala, Mozambik
- Centro de Saude de Manga Mascarenhas
-
Beira, Sofala, Mozambik
- Centro de Saude de Manga Nhanconjo
-
Beira, Sofala, Mozambik
- Centro de Saude de Ponte Gea
-
Buzi, Sofala, Mozambik
- Hospital Rural de Buzi
-
Dondo, Sofala, Mozambik
- Centro de Saude de Dondo
-
Dondo, Sofala, Mozambik
- Centro de Saude de Mafambisse
-
Nhamatanda, Sofala, Mozambik
- Hospital Rural de Nhamatanda
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (A1) Pracownicy służby zdrowia pierwszej linii / kierownicy placówek służby zdrowia obecnie pracujący w ambulatorium, nagłych wypadkach lub pokrewnych (apteka, laboratorium) w jednej z klinik badawczych w prowincjach Manica i Sofala w Mozambiku; (A2) Okręgowi Inspektorzy ds. Zdrowia obecnie zatrudnieni w dystrykcie badawczym w prowincjach Manica i Sofala w Mozambiku, regularnie zaangażowani w świadczenie usług lub zarządzanie populacjami zakażonymi wirusem HIV i/lub z nadciśnieniem; oraz (A3) Eksperci kliniczni pracujący obecnie w Mozambiku w zakresie klinicznej opieki i leczenia HIV i/lub nadciśnienia tętniczego lub (B1) Osoby żyjące z HIV w wieku >14 lat (B2) mają dostęp do usług opieki i leczenia HIV za pośrednictwem usług ambulatoryjnych/pogotowia ratunkowego w kliniki badawcze. Używa się danych >14 lat, ponieważ w obecnych formularzach Ministerstwa Zdrowia stosuje się jedynie granice wiekowe <15 lat, >14 lat, a Ministerstwo Zdrowia Mozambiku poważnie troszczy się o zminimalizowanie dodatkowego gromadzenia danych, gdy nie jest to absolutnie konieczne.
Kryteria wyłączenia:
- (A1) obecnie nie pracuje jako pracownik służby zdrowia pierwszej linii/kierownik ośrodka opieki zdrowotnej w uczestniczącym ośrodku badawczym lub (A2) nie pracuje obecnie jako okręgowy inspektor ds. zdrowia w uczestniczącym okręgu lub (A3) nie pracuje obecnie w Mozambiku przy dostawach klinicznych Opieka i leczenie HIV i/lub nadciśnienia tętniczego lub (B1) HIV-ujemne lub o nieznanym statusie lub (B2) <15 lat lub wiek nie jest zarejestrowany, (B3) lub ciąża lub po porodzie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Analiza i doskonalenie systemów nadciśnieniowych
Osiem (8) placówek opieki zdrowotnej zostanie objętych interwencją w ramach podejścia opartego na analizie systemów i doskonaleniu (SAIA-HTN), aby zoptymalizować badania przesiewowe i leczenie nadciśnienia u osób żyjących z HIV/AIDS.
|
Podejście do analizy i doskonalenia systemów w celu optymalizacji kaskady leczenia nadciśnienia tętniczego dla osób żyjących z HIV (SAIA-HTN) to pięcioetapowa analiza systemów i interwencja cyklu iteracyjnego doskonalenia, które zostaną wdrożone przez pielęgniarki uczestniczące w badaniu i kierowników okręgów w placówkach interwencyjnych.
Elementy interwencji obejmują analizę kaskady wspólnej opieki, mapowanie przepływu pacjentów i ciągłą poprawę jakości, mające na celu stopniową poprawę badań przesiewowych nadciśnienia tętniczego, diagnozy, leczenia i opieki w populacji HIV+ w interwencyjnych placówkach opieki zdrowotnej.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Osiem (8) placówek opieki zdrowotnej nie zostanie objętych interwencją w ramach podejścia opartego na analizie systemów i doskonaleniu (SAIA-HTN), mającej na celu optymalizację badań przesiewowych i leczenia nadciśnienia u osób żyjących z HIV/AIDS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrolowane nadciśnienie
Ramy czasowe: Na fazę: do 3 miesięcy w przypadku fazy bazowej, do 2 lat w przypadku fazy intensywnego wdrożenia, do 1 roku w przypadku fazy zrównoważonego rozwoju.
|
Odsetek pacjentów zakażonych wirusem HIV z kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym wśród tych, u których zdiagnozowano nadciśnienie i którzy wykupili leki po otrzymaniu recepty
|
Na fazę: do 3 miesięcy w przypadku fazy bazowej, do 2 lat w przypadku fazy intensywnego wdrożenia, do 1 roku w przypadku fazy zrównoważonego rozwoju.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Na fazę: do 3 miesięcy w przypadku fazy bazowej, do 2 lat w przypadku fazy intensywnego wdrożenia, do 1 roku w przypadku fazy zrównoważonego rozwoju.
|
Odsetek pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy zostali poddani badaniom przesiewowym w kierunku nadciśnienia
|
Na fazę: do 3 miesięcy w przypadku fazy bazowej, do 2 lat w przypadku fazy intensywnego wdrożenia, do 1 roku w przypadku fazy zrównoważonego rozwoju.
|
|
Diagnostyka nadciśnienia
Ramy czasowe: Na fazę: do 3 miesięcy w przypadku fazy bazowej, do 2 lat w przypadku fazy intensywnego wdrożenia, do 1 roku w przypadku fazy zrównoważonego rozwoju.
|
Odsetek pacjentów zakażonych wirusem HIV, u których zdiagnozowano nadciśnienie wśród osób poddanych badaniom przesiewowym
|
Na fazę: do 3 miesięcy w przypadku fazy bazowej, do 2 lat w przypadku fazy intensywnego wdrożenia, do 1 roku w przypadku fazy zrównoważonego rozwoju.
|
|
Recepta na leczenie nadciśnienia
Ramy czasowe: Na fazę: do 3 miesięcy w przypadku fazy bazowej, do 2 lat w przypadku fazy intensywnego wdrożenia, do 1 roku w przypadku fazy zrównoważonego rozwoju.
|
Odsetek pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy otrzymują receptę na leki na nadciśnienie
|
Na fazę: do 3 miesięcy w przypadku fazy bazowej, do 2 lat w przypadku fazy intensywnego wdrożenia, do 1 roku w przypadku fazy zrównoważonego rozwoju.
|
|
Odbiór leków na nadciśnienie
Ramy czasowe: Na fazę: do 3 miesięcy w przypadku fazy bazowej, do 2 lat w przypadku fazy intensywnego wdrożenia, do 1 roku w przypadku fazy zrównoważonego rozwoju.
|
Odsetek pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy kwalifikują się do leczenia nadciśnienia i kupują je po otrzymaniu recepty
|
Na fazę: do 3 miesięcy w przypadku fazy bazowej, do 2 lat w przypadku fazy intensywnego wdrożenia, do 1 roku w przypadku fazy zrównoważonego rozwoju.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah O Gimbel-Sherr, RN, PhD, MPH, University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00006694
- R01HL142412 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .