高血圧ケアカスケードのシステム分析と改善アプローチ (SAIA-HTN)
2024年11月20日 更新者：Sarah Odell Gimbel-Sherr、University of Washington
HIV感染者の高血圧診断とケアカスケードを最適化するためのシステム分析と改善アプローチ
未診断および未治療の高血圧は、サハラ以南のアフリカにおける心血管疾患の最大の要因の 1 つであるため、高血圧ケアカスケードを最適化するアプローチが必要です。
低・中所得国の HIV 治療プラットフォームは、高血圧などの他の慢性疾患の優先事項に対処するための堅牢でスケーラブルな基盤を提供します。
この提案は、HIV と共に生きる人々の高血圧の検出と管理のための慢性ケア サービス (システム分析と改善アプローチ (SAIA)) を改善するために設計された証拠に基づく介入を評価し、迅速で持続可能で拡張可能な方法に関する証拠を構築します。資源が限られている国の人々の健康を劇的に改善できるサービスの改善。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
305
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Manica、モザンビーク
- Hospital Distrital de Manica
-
-
Manica
-
Catandica、Manica、モザンビーク
- Hospital Distrital de Catandica
-
Chimoio、Manica、モザンビーク
- Centro de Saude 1 de Maio
-
Chimoio、Manica、モザンビーク
- Centro de Saude 7 de Abril
-
Chimoio、Manica、モザンビーク
- Centro de Saude Eduardo Mondlane
-
Chimoio、Manica、モザンビーク
- Centro de Saude Nhamaonha
-
Sussundenga、Manica、モザンビーク
- Centro de Saude de Sussundenga
-
Vanduzi、Manica、モザンビーク
- Centro de Saude Vanduzi
-
-
Sofala
-
Beira、Sofala、モザンビーク
- Centro de Saude de Macurungo
-
Beira、Sofala、モザンビーク
- Centro de Saude de Manga Mascarenhas
-
Beira、Sofala、モザンビーク
- Centro de Saude de Manga Nhanconjo
-
Beira、Sofala、モザンビーク
- Centro de Saude de Ponte Gea
-
Buzi、Sofala、モザンビーク
- Hospital Rural de Buzi
-
Dondo、Sofala、モザンビーク
- Centro de Saude de Dondo
-
Dondo、Sofala、モザンビーク
- Centro de Saude de Mafambisse
-
Nhamatanda、Sofala、モザンビーク
- Hospital Rural de Nhamatanda
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- (A1) 現在、モザンビークのマニカ州とソファラ州にある研究クリニックの 1 つで、外来、緊急、または関連する (薬局、検査室) サービスで働いている最前線の医療従事者/医療施設管理者; (A2) モザンビークのマニカ州とソファラ州の研究地区で現在雇用されている地区保健監督者で、HIV 感染者および/または高血圧患者のサービス提供または管理に定期的に従事している; (A3) モザンビークで HIV および/または高血圧のケアと治療の臨床提供に現在取り組んでいる臨床専門家、または (B1) 14 歳以上の HIV とともに生きる人々 (B2) 外来/救急サービスを介して HIV ケアと治療サービスにアクセスする研究クリニック。 現在の保健省のフォームは 15 歳未満、14 歳以上の年齢制限のみを使用しているため、14 歳以上が使用されており、モザンビーク保健省は、絶対に必要でない場合に追加のデータ収集を最小限に抑えることに大きな懸念を抱いています。
除外基準:
- (A1) 現在、参加している研究施設で最前線の医療従事者/医療施設管理者として働いていない、または (A2) 現在、参加している地区で地区保健監督者として働いていない、または (A3) 現在、モザンビークでの臨床的提供で働いていないHIV および/または高血圧のケアと治療、または (B1) HIV 陰性または状態不明、または (B2) 15 歳未満または年齢が記録されていない、(B3) 妊娠中または産後。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：高血圧システムの分析と改善
8 つの医療施設は、HIV/AIDS とともに生きる人々の高血圧スクリーニングと管理を最適化するために、システム分析および改善アプローチ (SAIA-HTN) 介入を受けることになります。
|
HIV と共に生きる人々のための高血圧ケア カスケードを最適化するためのシステム分析と改善アプローチ (SAIA-HTN) は、5 段階のシステム分析と反復改善サイクル介入であり、研究看護師と介入施設の地区管理者によって実施されます。
介入のコンポーネントには、共同ケアのカスケード分析、患者フロー マッピング、継続的な品質改善が含まれ、介入医療施設での HIV 陽性集団の高血圧スクリーニング、診断、治療、ケアを段階的に改善することを目的としています。
|
|
介入なし：コントロール
8 つの医療施設は、HIV/AIDS とともに生きる人々の高血圧スクリーニングと管理を最適化するためのシステム分析改善アプローチ (SAIA-HTN) 介入を受けません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
高血圧の管理
時間枠：フェーズごと: ベースラインフェーズでは最大 3 か月、集中実装フェーズでは最大 2 年、維持フェーズでは最大 1 年。
|
高血圧と診断され、処方箋を受けて薬を受け取った患者のうち、高血圧がコントロールされているHIV感染患者の割合
|
フェーズごと: ベースラインフェーズでは最大 3 か月、集中実装フェーズでは最大 2 年、維持フェーズでは最大 1 年。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血圧スクリーニング
時間枠：フェーズごと: ベースラインフェーズでは最大 3 か月、集中実装フェーズでは最大 2 年、維持フェーズでは最大 1 年。
|
高血圧のスクリーニングを受けたHIV感染患者の割合
|
フェーズごと: ベースラインフェーズでは最大 3 か月、集中実装フェーズでは最大 2 年、維持フェーズでは最大 1 年。
|
|
高血圧の診断
時間枠：フェーズごと: ベースラインフェーズでは最大 3 か月、集中実装フェーズでは最大 2 年、維持フェーズでは最大 1 年。
|
スクリーニングを受けた患者のうち、高血圧と診断された HIV 感染患者の割合
|
フェーズごと: ベースラインフェーズでは最大 3 か月、集中実装フェーズでは最大 2 年、維持フェーズでは最大 1 年。
|
|
高血圧治療の処方箋
時間枠：フェーズごと: ベースラインフェーズでは最大 3 か月、集中実装フェーズでは最大 2 年、維持フェーズでは最大 1 年。
|
高血圧治療薬の処方を受ける資格のある HIV 患者の割合
|
フェーズごと: ベースラインフェーズでは最大 3 か月、集中実装フェーズでは最大 2 年、維持フェーズでは最大 1 年。
|
|
高血圧症の薬の受け取り
時間枠：フェーズごと: ベースラインフェーズでは最大 3 か月、集中実装フェーズでは最大 2 年、維持フェーズでは最大 1 年。
|
高血圧治療薬の適応があり、処方箋を受け取ってから薬を受け取る HIV 患者の割合
|
フェーズごと: ベースラインフェーズでは最大 3 か月、集中実装フェーズでは最大 2 年、維持フェーズでは最大 1 年。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sarah O Gimbel-Sherr, RN, PhD, MPH、University of Washington
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2023年9月30日
研究の完了 (実際)
2023年10月3日
試験登録日
最初に提出
2019年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月11日
最初の投稿 (実際)
2019年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月20日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高血圧症の臨床試験
-
University of Sao Paulo General Hospitalまだ募集していませんCOPD | 肺疾患および/または低酸素症に続発する肺高血圧症 | Pulmnary Hypertension
高血圧スクリーニングと治療最適化のためのシステム分析と改善アプローチの臨床試験
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了