高血压护理级联的系统分析和改进方法 (SAIA-HTN)
2024年11月20日 更新者：Sarah Odell Gimbel-Sherr、University of Washington
优化 HIV 感染者高血压诊断和护理级联的系统分析和改进方法
由于未确诊和未治疗的高血压是撒哈拉以南非洲心血管疾病的最大驱动因素之一，因此需要采取措施来优化高血压护理级联。
低收入和中等收入国家的 HIV 治疗平台提供了一个强大的、可扩展的基础来解决其他慢性病护理优先事项，例如高血压。
该提案将评估旨在改善艾滋病病毒感染者高血压检测和管理的慢性病护理服务（系统分析和改进方法 (SAIA)）的循证干预措施，并将建立关于如何实现快速、可持续和可扩展的证据改善服务可以显着改善资源有限国家的人口健康。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
305
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Manica、莫桑比克
- Hospital Distrital de Manica
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Manica
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Catandica、Manica、莫桑比克
- Hospital Distrital de Catandica
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Chimoio、Manica、莫桑比克
- Centro de Saude 1 de Maio
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Chimoio、Manica、莫桑比克
- Centro de Saude 7 de Abril
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Chimoio、Manica、莫桑比克
- Centro de Saude Eduardo Mondlane
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Chimoio、Manica、莫桑比克
- Centro de Saude Nhamaonha
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Sussundenga、Manica、莫桑比克
- Centro de Saude de Sussundenga
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Vanduzi、Manica、莫桑比克
- Centro de Saude Vanduzi
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Sofala
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Beira、Sofala、莫桑比克
- Centro de Saude de Macurungo
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Beira、Sofala、莫桑比克
- Centro de Saude de Manga Mascarenhas
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Beira、Sofala、莫桑比克
- Centro de Saude de Manga Nhanconjo
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Beira、Sofala、莫桑比克
- Centro de Saude de Ponte Gea
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Buzi、Sofala、莫桑比克
- Hospital Rural de Buzi
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Dondo、Sofala、莫桑比克
- Centro de Saude de Dondo
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Dondo、Sofala、莫桑比克
- Centro de Saude de Mafambisse
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Nhamatanda、Sofala、莫桑比克
- Hospital Rural de Nhamatanda
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- (A1) 目前在莫桑比克马尼卡省和索法拉省的一个研究诊所从事门诊、急诊或相关（药房、实验室）服务的一线卫生工作者/卫生设施管理人员； (A2) 目前受雇于莫桑比克马尼卡省和索法拉省研究区的地区卫生监督员定期从事艾滋病毒感染和/或高血压人群的服务提供或管理； (A3) 目前在莫桑比克从事 HIV 和/或高血压护理和治疗临床工作的临床专家，或 (B1) 14 岁以上的 HIV 感染者 (B2) 通过莫桑比克的门诊/急诊服务获得 HIV 护理和治疗服务研究诊所。 >14 岁被使用，因为当前的卫生部表格仅使用 <15 岁、>14 岁的年龄界限，莫桑比克卫生部非常关注在非绝对必要时尽量减少额外的数据收集。
排除标准：
- (A1) 目前未在参与研究机构担任一线卫生工作者/卫生设施经理，或 (A2) 目前未在参与地区担任地区卫生主管，或 (A3) 目前未在莫桑比克从事临床交付工作HIV 和/或高血压护理和治疗或 (B1) HIV 阴性或状态不明或 (B2) <15 岁或年龄未记录，(B3) 或怀孕或产后。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高血压系统分析与改进
八 (8) 家卫生机构将接受系统分析和改进方法 (SAIA-HTN) 干预，以优化艾滋病毒/艾滋病感染者的高血压筛查和管理。
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优化 HIV 感染者高血压护理级联的系统分析和改进方法 (SAIA-HTN) 是一个五步系统分析和迭代改进循环干预，将由干预设施中的研究护士和地区管理人员实施。
干预的组成部分包括联合护理级联分析、患者流量图和持续质量改进，旨在逐步改善干预卫生设施中 HIV 阳性人群的高血压筛查、诊断、治疗和护理。
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无干预：控制
八 (8) 家卫生机构将不会接受系统分析和改进方法 (SAIA-HTN) 干预措施，以优化艾滋病毒/艾滋病感染者的高血压筛查和管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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控制高血压
大体时间：每阶段：基线阶段最多 3 个月，强化实施阶段最多 2 年，维持阶段最多 1 年。
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被诊断为高血压并在接受处方后接受药物治疗的艾滋病毒感染者中高血压得到控制的比例
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每阶段：基线阶段最多 3 个月，强化实施阶段最多 2 年，维持阶段最多 1 年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血压筛查
大体时间：每阶段：基线阶段最多 3 个月，强化实施阶段最多 2 年，维持阶段最多 1 年。
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接受高血压筛查的 HIV 感染者比例
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每阶段：基线阶段最多 3 个月，强化实施阶段最多 2 年，维持阶段最多 1 年。
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高血压诊断
大体时间：每阶段：基线阶段最多 3 个月，强化实施阶段最多 2 年，维持阶段最多 1 年。
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接受筛查的艾滋病毒感染者中诊断为高血压的比例
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每阶段：基线阶段最多 3 个月，强化实施阶段最多 2 年，维持阶段最多 1 年。
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高血压治疗处方
大体时间：每阶段：基线阶段最多 3 个月，强化实施阶段最多 2 年，维持阶段最多 1 年。
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符合高血压药物治疗条件的艾滋病毒患者接受处方的比例
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每阶段：基线阶段最多 3 个月，强化实施阶段最多 2 年，维持阶段最多 1 年。
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高血压药物领取
大体时间：每阶段：基线阶段最多 3 个月，强化实施阶段最多 2 年，维持阶段最多 1 年。
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符合高血压药物治疗条件并在收到处方后服用药物的艾滋病毒患者比例
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每阶段：基线阶段最多 3 个月，强化实施阶段最多 2 年，维持阶段最多 1 年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah O Gimbel-Sherr, RN, PhD, MPH、University of Washington
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月30日
研究完成 (实际的)
2023年10月3日
研究注册日期
首次提交
2019年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月11日
首次发布 (实际的)
2019年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月20日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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