- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04088656
Hypertension Care Cascaden järjestelmäanalyysi- ja parantamismenetelmä (SAIA-HTN)
keskiviikko 20. marraskuuta 2024 päivittänyt: Sarah Odell Gimbel-Sherr, University of Washington
Järjestelmäanalyysi- ja parannusmenetelmä verenpainetaudin diagnoosin ja hoitosarjan optimoimiseksi HIV-tartunnan saaneille henkilöille
Koska diagnosoimaton ja hoitamaton verenpainetauti on yksi suurimmista sydän- ja verisuonitautien aiheuttajista Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, tarvitaan lähestymistapoja verenpainetaudin hoitosarjan optimoimiseksi.
Hiv:n hoitoalusta matalan ja keskitulotason maissa tarjoaa vankan, skaalautuvan perustan muiden kroonisten hoitotarpeiden, kuten verenpainetaudin, hoitoon.
Tässä ehdotuksessa arvioidaan näyttöön perustuvaa interventiota, joka on suunniteltu parantamaan kroonisia hoitopalveluja (Systems Analysis and Improvement Approach (SAIA)) kohonneen verenpaineen havaitsemiseen ja hoitoon HIV-tartunnan saaneilla ihmisillä. parannuksia palveluissa, jotka voivat parantaa dramaattisesti väestön terveyttä resurssirajoitteisissa maissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
305
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Manica, Mosambik
- Hospital Distrital de Manica
-
-
Manica
-
Catandica, Manica, Mosambik
- Hospital Distrital de Catandica
-
Chimoio, Manica, Mosambik
- Centro de Saude 1 de Maio
-
Chimoio, Manica, Mosambik
- Centro de Saude 7 de Abril
-
Chimoio, Manica, Mosambik
- Centro de Saude Eduardo Mondlane
-
Chimoio, Manica, Mosambik
- Centro de Saude Nhamaonha
-
Sussundenga, Manica, Mosambik
- Centro de Saude de Sussundenga
-
Vanduzi, Manica, Mosambik
- Centro de Saude Vanduzi
-
-
Sofala
-
Beira, Sofala, Mosambik
- Centro de Saude de Macurungo
-
Beira, Sofala, Mosambik
- Centro de Saude de Manga Mascarenhas
-
Beira, Sofala, Mosambik
- Centro de Saude de Manga Nhanconjo
-
Beira, Sofala, Mosambik
- Centro de Saude de Ponte Gea
-
Buzi, Sofala, Mosambik
- Hospital Rural de Buzi
-
Dondo, Sofala, Mosambik
- Centro de Saude de Dondo
-
Dondo, Sofala, Mosambik
- Centro de Saude de Mafambisse
-
Nhamatanda, Sofala, Mosambik
- Hospital Rural de Nhamatanda
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (A1) Terveydenhuollon etulinjan työntekijät/terveyslaitospäälliköt, jotka työskentelevät tällä hetkellä avohoito-, hätä- tai niihin liittyvissä palveluissa (apteekki, laboratorio) yhdessä tutkimusklinikalla Manican ja Sofalan maakunnissa Mosambikissa; (A2) Piirin terveysvalvojat, jotka työskentelevät tällä hetkellä opintopiirissä Manican ja Sofalan provinsseissa Mosambikissa ja osallistuvat säännöllisesti HIV-tartunnan saaneiden ja/tai verenpainetautien palvelujen tarjoamiseen tai hoitoon; ja (A3) kliiniset asiantuntijat, jotka tällä hetkellä työskentelevät Mosambikissa HIV:n ja/tai verenpainetaudin hoidon ja hoidon kliinisen toimittamisen parissa tai (B1) yli 14-vuotiaat HIV-tartunnan saaneet (B2) saavat HIV-hoito- ja hoitopalveluja avo-/apupalveluiden kautta opiskeluklinikat. Käytössä on yli 14 vuotta, koska nykyiset terveysministeriön lomakkeet käyttävät vain ikärajoja <15 v, > 14 vuotta, ja Mosambikin terveysministeriö on erittäin huolissaan lisätietojen keräämisen minimoimisesta, kun se ei ole ehdottoman välttämätöntä.
Poissulkemiskriteerit:
- (A1) ei tällä hetkellä työskentele etulinjan terveystyöntekijänä/terveyslaitoksen johtajana osallistuvassa tutkimuslaitoksessa tai (A2) ei tällä hetkellä työskentele piirin terveysvalvojana osallistuvassa piirissä tai (A3) ei työskentele tällä hetkellä Mosambikissa kliinisen toimituksen yhteydessä HIV- ja/tai verenpainetaudin hoito ja hoito tai (B1) HIV-negatiivinen tai tuntematon tila tai (B2) alle 15-vuotias tai ikää ei ole kirjattu, (B3) tai raskaana tai synnytyksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypertensiojärjestelmien analyysi ja parantaminen
Kahdeksan (8) terveydenhuollon laitosta saavat Systems Analysis and Improvement Approach (SAIA-HTN) -toimenpiteen, joka optimoi verenpaineen seulonnan ja hoidon HIV/aids-potilailla.
|
Systems Analyysi and Improvement Approach Optimize Hypertension Care Cascade for Ihmiset, joilla on HIV (SAIA-HTN) on viisivaiheinen järjestelmäanalyysi ja iteratiivinen parannussyklin interventio, jonka toteuttavat tutkimushoitajat ja piirin johtajat interventiotiloissa.
Intervention osia ovat nivelhoidon kaskadianalyysi, potilasvirran kartoitus ja jatkuva laadun parantaminen, joiden tavoitteena on parantaa asteittain verenpainetaudin seulontaa, diagnosointia, hoitoa ja hoitoa HIV+-väestössä interventioterveydenhuollossa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kahdeksan (8) terveydenhuollon laitosta ei saa Systems Analysis and Improvement Approach (SAIA-HTN) -interventiota verenpaineen seulonnan ja hoidon optimoimiseksi HIV-/aids-potilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hallittu hypertensio
Aikaikkuna: Vaihekohtainen: enintään 3 kuukautta perusvaiheessa, enintään 2 vuotta intensiivisessä toteutusvaiheessa, enintään 1 vuosi ylläpitovaiheessa.
|
Niiden HIV-tartunnan saaneiden, joilla on hallinnassa oleva verenpainetauti potilaiden joukossa, joilla on diagnosoitu verenpainetauti ja jotka ottivat lääkkeensä reseptin saatuaan
|
Vaihekohtainen: enintään 3 kuukautta perusvaiheessa, enintään 2 vuotta intensiivisessä toteutusvaiheessa, enintään 1 vuosi ylläpitovaiheessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen seulonta
Aikaikkuna: Vaihekohtainen: enintään 3 kuukautta perusvaiheessa, enintään 2 vuotta intensiivisessä toteutusvaiheessa, enintään 1 vuosi ylläpitovaiheessa.
|
Niiden HIV-tartunnan saaneiden potilaiden osuus, joille seulottiin verenpainetauti
|
Vaihekohtainen: enintään 3 kuukautta perusvaiheessa, enintään 2 vuotta intensiivisessä toteutusvaiheessa, enintään 1 vuosi ylläpitovaiheessa.
|
|
Hypertension diagnoosi
Aikaikkuna: Vaihekohtainen: enintään 3 kuukautta perusvaiheessa, enintään 2 vuotta intensiivisessä toteutusvaiheessa, enintään 1 vuosi ylläpitovaiheessa.
|
Verenpainetautidiagnoosin saaneiden HIV-tartunnan saaneiden osuus seulottujen joukossa
|
Vaihekohtainen: enintään 3 kuukautta perusvaiheessa, enintään 2 vuotta intensiivisessä toteutusvaiheessa, enintään 1 vuosi ylläpitovaiheessa.
|
|
Hypertension hoito Resepti
Aikaikkuna: Vaihekohtainen: enintään 3 kuukautta perusvaiheessa, enintään 2 vuotta intensiivisessä toteutusvaiheessa, enintään 1 vuosi ylläpitovaiheessa.
|
Reseptin saaneiden verenpainelääkitykseen kelpaavien HIV-potilaiden osuus
|
Vaihekohtainen: enintään 3 kuukautta perusvaiheessa, enintään 2 vuotta intensiivisessä toteutusvaiheessa, enintään 1 vuosi ylläpitovaiheessa.
|
|
Hypertensiolääkkeet Nouto
Aikaikkuna: Vaihekohtainen: enintään 3 kuukautta perusvaiheessa, enintään 2 vuotta intensiivisessä toteutusvaiheessa, enintään 1 vuosi ylläpitovaiheessa.
|
Niiden HIV-potilaiden osuus, jotka ovat verenpainelääkityskelpoisia ja hakevat lääkkeensä saatuaan reseptin
|
Vaihekohtainen: enintään 3 kuukautta perusvaiheessa, enintään 2 vuotta intensiivisessä toteutusvaiheessa, enintään 1 vuosi ylläpitovaiheessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah O Gimbel-Sherr, RN, PhD, MPH, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006694
- R01HL142412 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
Beijing Anzhen HospitalEi vielä rekrytointiaHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
Kliiniset tutkimukset Hypertension seulonnan ja hoidon optimoinnin järjestelmäanalyysi- ja parannusmenetelmä
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
Rhode Island HospitalBrown University; University of WashingtonEi vielä rekrytointia
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrytointiOpioidien käyttöhäiriö | Opioidien käyttöhäiriötYhdysvallat