Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertension Care Cascaden järjestelmäanalyysi- ja parantamismenetelmä (SAIA-HTN)

keskiviikko 20. marraskuuta 2024 päivittänyt: Sarah Odell Gimbel-Sherr, University of Washington

Järjestelmäanalyysi- ja parannusmenetelmä verenpainetaudin diagnoosin ja hoitosarjan optimoimiseksi HIV-tartunnan saaneille henkilöille

Koska diagnosoimaton ja hoitamaton verenpainetauti on yksi suurimmista sydän- ja verisuonitautien aiheuttajista Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, tarvitaan lähestymistapoja verenpainetaudin hoitosarjan optimoimiseksi. Hiv:n hoitoalusta matalan ja keskitulotason maissa tarjoaa vankan, skaalautuvan perustan muiden kroonisten hoitotarpeiden, kuten verenpainetaudin, hoitoon. Tässä ehdotuksessa arvioidaan näyttöön perustuvaa interventiota, joka on suunniteltu parantamaan kroonisia hoitopalveluja (Systems Analysis and Improvement Approach (SAIA)) kohonneen verenpaineen havaitsemiseen ja hoitoon HIV-tartunnan saaneilla ihmisillä. parannuksia palveluissa, jotka voivat parantaa dramaattisesti väestön terveyttä resurssirajoitteisissa maissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

305

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Manica, Mosambik
        • Hospital Distrital de Manica
    • Manica
      • Catandica, Manica, Mosambik
        • Hospital Distrital de Catandica
      • Chimoio, Manica, Mosambik
        • Centro de Saude 1 de Maio
      • Chimoio, Manica, Mosambik
        • Centro de Saude 7 de Abril
      • Chimoio, Manica, Mosambik
        • Centro de Saude Eduardo Mondlane
      • Chimoio, Manica, Mosambik
        • Centro de Saude Nhamaonha
      • Sussundenga, Manica, Mosambik
        • Centro de Saude de Sussundenga
      • Vanduzi, Manica, Mosambik
        • Centro de Saude Vanduzi
    • Sofala
      • Beira, Sofala, Mosambik
        • Centro de Saude de Macurungo
      • Beira, Sofala, Mosambik
        • Centro de Saude de Manga Mascarenhas
      • Beira, Sofala, Mosambik
        • Centro de Saude de Manga Nhanconjo
      • Beira, Sofala, Mosambik
        • Centro de Saude de Ponte Gea
      • Buzi, Sofala, Mosambik
        • Hospital Rural de Buzi
      • Dondo, Sofala, Mosambik
        • Centro de Saude de Dondo
      • Dondo, Sofala, Mosambik
        • Centro de Saude de Mafambisse
      • Nhamatanda, Sofala, Mosambik
        • Hospital Rural de Nhamatanda

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (A1) Terveydenhuollon etulinjan työntekijät/terveyslaitospäälliköt, jotka työskentelevät tällä hetkellä avohoito-, hätä- tai niihin liittyvissä palveluissa (apteekki, laboratorio) yhdessä tutkimusklinikalla Manican ja Sofalan maakunnissa Mosambikissa; (A2) Piirin terveysvalvojat, jotka työskentelevät tällä hetkellä opintopiirissä Manican ja Sofalan provinsseissa Mosambikissa ja osallistuvat säännöllisesti HIV-tartunnan saaneiden ja/tai verenpainetautien palvelujen tarjoamiseen tai hoitoon; ja (A3) kliiniset asiantuntijat, jotka tällä hetkellä työskentelevät Mosambikissa HIV:n ja/tai verenpainetaudin hoidon ja hoidon kliinisen toimittamisen parissa tai (B1) yli 14-vuotiaat HIV-tartunnan saaneet (B2) saavat HIV-hoito- ja hoitopalveluja avo-/apupalveluiden kautta opiskeluklinikat. Käytössä on yli 14 vuotta, koska nykyiset terveysministeriön lomakkeet käyttävät vain ikärajoja <15 v, > 14 vuotta, ja Mosambikin terveysministeriö on erittäin huolissaan lisätietojen keräämisen minimoimisesta, kun se ei ole ehdottoman välttämätöntä.

Poissulkemiskriteerit:

  • (A1) ei tällä hetkellä työskentele etulinjan terveystyöntekijänä/terveyslaitoksen johtajana osallistuvassa tutkimuslaitoksessa tai (A2) ei tällä hetkellä työskentele piirin terveysvalvojana osallistuvassa piirissä tai (A3) ei työskentele tällä hetkellä Mosambikissa kliinisen toimituksen yhteydessä HIV- ja/tai verenpainetaudin hoito ja hoito tai (B1) HIV-negatiivinen tai tuntematon tila tai (B2) alle 15-vuotias tai ikää ei ole kirjattu, (B3) tai raskaana tai synnytyksen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hypertensiojärjestelmien analyysi ja parantaminen
Kahdeksan (8) terveydenhuollon laitosta saavat Systems Analysis and Improvement Approach (SAIA-HTN) -toimenpiteen, joka optimoi verenpaineen seulonnan ja hoidon HIV/aids-potilailla.
Systems Analyysi and Improvement Approach Optimize Hypertension Care Cascade for Ihmiset, joilla on HIV (SAIA-HTN) on viisivaiheinen järjestelmäanalyysi ja iteratiivinen parannussyklin interventio, jonka toteuttavat tutkimushoitajat ja piirin johtajat interventiotiloissa. Intervention osia ovat nivelhoidon kaskadianalyysi, potilasvirran kartoitus ja jatkuva laadun parantaminen, joiden tavoitteena on parantaa asteittain verenpainetaudin seulontaa, diagnosointia, hoitoa ja hoitoa HIV+-väestössä interventioterveydenhuollossa.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kahdeksan (8) terveydenhuollon laitosta ei saa Systems Analysis and Improvement Approach (SAIA-HTN) -interventiota verenpaineen seulonnan ja hoidon optimoimiseksi HIV-/aids-potilaille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hallittu hypertensio
Aikaikkuna: Vaihekohtainen: enintään 3 kuukautta perusvaiheessa, enintään 2 vuotta intensiivisessä toteutusvaiheessa, enintään 1 vuosi ylläpitovaiheessa.
Niiden HIV-tartunnan saaneiden, joilla on hallinnassa oleva verenpainetauti potilaiden joukossa, joilla on diagnosoitu verenpainetauti ja jotka ottivat lääkkeensä reseptin saatuaan
Vaihekohtainen: enintään 3 kuukautta perusvaiheessa, enintään 2 vuotta intensiivisessä toteutusvaiheessa, enintään 1 vuosi ylläpitovaiheessa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen seulonta
Aikaikkuna: Vaihekohtainen: enintään 3 kuukautta perusvaiheessa, enintään 2 vuotta intensiivisessä toteutusvaiheessa, enintään 1 vuosi ylläpitovaiheessa.
Niiden HIV-tartunnan saaneiden potilaiden osuus, joille seulottiin verenpainetauti
Vaihekohtainen: enintään 3 kuukautta perusvaiheessa, enintään 2 vuotta intensiivisessä toteutusvaiheessa, enintään 1 vuosi ylläpitovaiheessa.
Hypertension diagnoosi
Aikaikkuna: Vaihekohtainen: enintään 3 kuukautta perusvaiheessa, enintään 2 vuotta intensiivisessä toteutusvaiheessa, enintään 1 vuosi ylläpitovaiheessa.
Verenpainetautidiagnoosin saaneiden HIV-tartunnan saaneiden osuus seulottujen joukossa
Vaihekohtainen: enintään 3 kuukautta perusvaiheessa, enintään 2 vuotta intensiivisessä toteutusvaiheessa, enintään 1 vuosi ylläpitovaiheessa.
Hypertension hoito Resepti
Aikaikkuna: Vaihekohtainen: enintään 3 kuukautta perusvaiheessa, enintään 2 vuotta intensiivisessä toteutusvaiheessa, enintään 1 vuosi ylläpitovaiheessa.
Reseptin saaneiden verenpainelääkitykseen kelpaavien HIV-potilaiden osuus
Vaihekohtainen: enintään 3 kuukautta perusvaiheessa, enintään 2 vuotta intensiivisessä toteutusvaiheessa, enintään 1 vuosi ylläpitovaiheessa.
Hypertensiolääkkeet Nouto
Aikaikkuna: Vaihekohtainen: enintään 3 kuukautta perusvaiheessa, enintään 2 vuotta intensiivisessä toteutusvaiheessa, enintään 1 vuosi ylläpitovaiheessa.
Niiden HIV-potilaiden osuus, jotka ovat verenpainelääkityskelpoisia ja hakevat lääkkeensä saatuaan reseptin
Vaihekohtainen: enintään 3 kuukautta perusvaiheessa, enintään 2 vuotta intensiivisessä toteutusvaiheessa, enintään 1 vuosi ylläpitovaiheessa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah O Gimbel-Sherr, RN, PhD, MPH, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00006694
  • R01HL142412 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Hypertension seulonnan ja hoidon optimoinnin järjestelmäanalyysi- ja parannusmenetelmä

Tilaa