Enfoque de análisis y mejora de sistemas para la cascada de atención de la hipertensión (SAIA-HTN)
20 de noviembre de 2024 actualizado por: Sarah Odell Gimbel-Sherr, University of Washington
Enfoque de análisis y mejora de sistemas para optimizar la cascada de atención y diagnóstico de hipertensión para personas con VIH
Dado que la hipertensión no diagnosticada y no tratada es uno de los mayores impulsores de las enfermedades cardiovasculares en el África subsahariana, se necesitan enfoques para optimizar la cascada de atención de la hipertensión.
La plataforma de tratamiento del VIH en países de ingresos bajos y medianos proporciona una base sólida y escalable para abordar otras prioridades de atención crónica, como la hipertensión.
Esta propuesta evaluará una intervención basada en evidencia diseñada para mejorar los servicios de atención crónica (el Enfoque de análisis y mejora de sistemas (SAIA)) para la detección y el manejo de la hipertensión en personas que viven con el VIH, y generará evidencia sobre cómo lograr un diagnóstico rápido, sostenible y escalable. mejoras en los servicios que pueden mejorar drásticamente la salud de la población en países con recursos limitados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
305
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manica, Mozambique
- Hospital Distrital de Manica
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Manica
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Catandica, Manica, Mozambique
- Hospital Distrital de Catandica
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Chimoio, Manica, Mozambique
- Centro de Saude 1 de Maio
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Chimoio, Manica, Mozambique
- Centro de Saude 7 de Abril
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Chimoio, Manica, Mozambique
- Centro de Saude Eduardo Mondlane
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Chimoio, Manica, Mozambique
- Centro de Saude Nhamaonha
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Sussundenga, Manica, Mozambique
- Centro de Saude de Sussundenga
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Vanduzi, Manica, Mozambique
- Centro de Saude Vanduzi
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Sofala
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Beira, Sofala, Mozambique
- Centro de Saude de Macurungo
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Beira, Sofala, Mozambique
- Centro de Saude de Manga Mascarenhas
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Beira, Sofala, Mozambique
- Centro de Saude de Manga Nhanconjo
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Beira, Sofala, Mozambique
- Centro de Saude de Ponte Gea
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Buzi, Sofala, Mozambique
- Hospital Rural de Buzi
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Dondo, Sofala, Mozambique
- Centro de Saude de Dondo
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Dondo, Sofala, Mozambique
- Centro de Saude de Mafambisse
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Nhamatanda, Sofala, Mozambique
- Hospital Rural de Nhamatanda
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- (A1) Trabajadores de salud de primera línea/Administradores de establecimientos de salud que actualmente trabajan en servicios ambulatorios, de emergencia o relacionados (farmacia, laboratorio) en una de las clínicas del estudio en las provincias de Manica y Sofala, Mozambique; (A2) Los supervisores de salud del distrito empleados actualmente en un distrito de estudio en las provincias de Manica y Sofala, Mozambique, participan regularmente en la prestación de servicios o la gestión de poblaciones infectadas por el VIH y/o hipertensas; y (A3) Expertos clínicos que trabajan actualmente en Mozambique en la prestación clínica de atención y tratamiento del VIH y/o hipertensión o (B1) Personas que viven con el VIH >14 años (B2) acceden a los servicios de atención y tratamiento del VIH a través de servicios ambulatorios/de emergencia en clínicas de estudio. >14 años se está utilizando ya que los formularios actuales del Ministerio de Salud solo usan los límites de edad de <15 años, >14 años y existe una gran preocupación por parte del Ministerio de Salud de Mozambique para minimizar la recopilación de datos adicionales cuando no es absolutamente necesario.
Criterio de exclusión:
- (A1) no trabaja actualmente como trabajador de salud de primera línea/gerente de centro de salud en un centro de estudio participante o (A2) no trabaja actualmente como supervisor de salud de distrito en un distrito participante o (A3) no trabaja actualmente en Mozambique en la prestación clínica de Atención y tratamiento de VIH y/o hipertensión o (B1) VIH negativo o estado desconocido o (B2) <15 años o edad no registrada, (B3) o embarazada o posparto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Análisis y mejora de sistemas de hipertensión.
Ocho (8) establecimientos de salud recibirán la intervención del Enfoque de mejora y análisis de sistemas (SAIA-HTN) para optimizar la detección y el tratamiento de la hipertensión en personas que viven con VIH/SIDA.
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El enfoque de análisis y mejora de sistemas para optimizar la cascada de atención de la hipertensión para las personas que viven con el VIH (SAIA-HTN, por sus siglas en inglés) es un análisis de sistemas de cinco pasos y una intervención iterativa del ciclo de mejora que implementarán las enfermeras del estudio y los administradores de distrito en los centros de intervención.
Los componentes de la intervención incluyen análisis de cascada de atención conjunta, mapeo de flujo de pacientes y mejora continua de la calidad, con el objetivo de mejorar gradualmente la detección, el diagnóstico, el tratamiento y la atención de la hipertensión en la población VIH+ en los establecimientos de salud de intervención.
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Sin intervención: Control
Ocho (8) establecimientos de salud no recibirán la intervención del Enfoque de mejora y análisis de sistemas (SAIA-HTN) para optimizar la detección y el tratamiento de la hipertensión en personas que viven con VIH/SIDA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hipertensión controlada
Periodo de tiempo: Por Fase: hasta 3 meses para la Fase de Línea Base, hasta 2 años para la Fase de Implementación Intensiva, hasta 1 año para la Fase de Sostenimiento.
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La proporción de pacientes infectados por el VIH con hipertensión controlada entre aquellos a los que se les diagnosticó hipertensión y recogieron sus medicamentos después de recibir una receta.
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Por Fase: hasta 3 meses para la Fase de Línea Base, hasta 2 años para la Fase de Implementación Intensiva, hasta 1 año para la Fase de Sostenimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examen de presión arterial
Periodo de tiempo: Por Fase: hasta 3 meses para la Fase de Línea Base, hasta 2 años para la Fase de Implementación Intensiva, hasta 1 año para la Fase de Sostenimiento.
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La proporción de pacientes infectados por el VIH que fueron examinados para detectar hipertensión
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Por Fase: hasta 3 meses para la Fase de Línea Base, hasta 2 años para la Fase de Implementación Intensiva, hasta 1 año para la Fase de Sostenimiento.
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Diagnóstico de hipertensión
Periodo de tiempo: Por Fase: hasta 3 meses para la Fase de Línea Base, hasta 2 años para la Fase de Implementación Intensiva, hasta 1 año para la Fase de Sostenimiento.
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La proporción de pacientes infectados por el VIH diagnosticados con hipertensión entre los que fueron examinados
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Por Fase: hasta 3 meses para la Fase de Línea Base, hasta 2 años para la Fase de Implementación Intensiva, hasta 1 año para la Fase de Sostenimiento.
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Prescripción del tratamiento de la hipertensión
Periodo de tiempo: Por Fase: hasta 3 meses para la Fase de Línea Base, hasta 2 años para la Fase de Implementación Intensiva, hasta 1 año para la Fase de Sostenimiento.
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La proporción de pacientes con VIH elegibles para medicamentos para la hipertensión que reciben una receta
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Por Fase: hasta 3 meses para la Fase de Línea Base, hasta 2 años para la Fase de Implementación Intensiva, hasta 1 año para la Fase de Sostenimiento.
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Recogida de medicamentos para la hipertensión
Periodo de tiempo: Por Fase: hasta 3 meses para la Fase de Línea Base, hasta 2 años para la Fase de Implementación Intensiva, hasta 1 año para la Fase de Sostenimiento.
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La proporción de pacientes con VIH que son elegibles para recibir medicamentos para la hipertensión y recogen sus medicamentos después de recibir una receta
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Por Fase: hasta 3 meses para la Fase de Línea Base, hasta 2 años para la Fase de Implementación Intensiva, hasta 1 año para la Fase de Sostenimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah O Gimbel-Sherr, RN, PhD, MPH, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
3 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00006694
- R01HL142412 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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