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Enfoque de análisis y mejora de sistemas para la cascada de atención de la hipertensión (SAIA-HTN)

16 de mayo de 2022 actualizado por: Sarah Odell Gimbel-Sherr, University of Washington

Enfoque de análisis y mejora de sistemas para optimizar la cascada de atención y diagnóstico de hipertensión para personas con VIH

Dado que la hipertensión no diagnosticada y no tratada es uno de los mayores impulsores de las enfermedades cardiovasculares en el África subsahariana, se necesitan enfoques para optimizar la cascada de atención de la hipertensión. La plataforma de tratamiento del VIH en países de ingresos bajos y medianos proporciona una base sólida y escalable para abordar otras prioridades de atención crónica, como la hipertensión. Esta propuesta evaluará una intervención basada en evidencia diseñada para mejorar los servicios de atención crónica (el Enfoque de análisis y mejora de sistemas (SAIA)) para la detección y el manejo de la hipertensión en personas que viven con el VIH, y generará evidencia sobre cómo lograr un diagnóstico rápido, sostenible y escalable. mejoras en los servicios que pueden mejorar drásticamente la salud de la población en países con recursos limitados.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

434

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sarah O Gimbel-Sherr, RN, PhD, MPH
  • Número de teléfono: 206-616-5064
  • Correo electrónico: sgimbel@uw.edu

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (A1) Trabajadores de salud de primera línea/Administradores de establecimientos de salud que actualmente trabajan en servicios ambulatorios, de emergencia o relacionados (farmacia, laboratorio) en una de las clínicas del estudio en las provincias de Manica y Sofala, Mozambique; (A2) Los supervisores de salud del distrito empleados actualmente en un distrito de estudio en las provincias de Manica y Sofala, Mozambique, participan regularmente en la prestación de servicios o la gestión de poblaciones infectadas por el VIH y/o hipertensas; y (A3) Expertos clínicos que trabajan actualmente en Mozambique en la prestación clínica de atención y tratamiento del VIH y/o hipertensión o (B1) Personas que viven con el VIH >14 años (B2) acceden a los servicios de atención y tratamiento del VIH a través de servicios ambulatorios/de emergencia en clínicas de estudio. >14 años se está utilizando ya que los formularios actuales del Ministerio de Salud solo usan los límites de edad de <15 años, >14 años y existe una gran preocupación por parte del Ministerio de Salud de Mozambique para minimizar la recopilación de datos adicionales cuando no es absolutamente necesario.

Criterio de exclusión:

  • (A1) no trabaja actualmente como trabajador de salud de primera línea/gerente de centro de salud en un centro de estudio participante o (A2) no trabaja actualmente como supervisor de salud de distrito en un distrito participante o (A3) no trabaja actualmente en Mozambique en la prestación clínica de Atención y tratamiento de VIH y/o hipertensión o (B1) VIH negativo o estado desconocido o (B2) <15 años o edad no registrada, (B3) o embarazada o posparto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Análisis y Mejora de Sistemas de Hipertensión
Ocho (8) establecimientos de salud recibirán la intervención del Enfoque de Análisis y Mejora de Sistemas (SAIA-HTN) para optimizar la detección y el manejo de la hipertensión para las personas que viven con el VIH/SIDA.
Otro: Enfoque de análisis y mejora de sistemas para la detección y optimización del tratamiento de la hipertensión
El enfoque de análisis y mejora de sistemas para optimizar la cascada de atención de la hipertensión para las personas que viven con el VIH (SAIA-HTN, por sus siglas en inglés) es un análisis de sistemas de cinco pasos y una intervención iterativa del ciclo de mejora que implementarán las enfermeras del estudio y los administradores de distrito en los centros de intervención. Los componentes de la intervención incluyen análisis de cascada de atención conjunta, mapeo de flujo de pacientes y mejora continua de la calidad, con el objetivo de mejorar gradualmente la detección, el diagnóstico, el tratamiento y la atención de la hipertensión en la población VIH+ en los establecimientos de salud de intervención.
SIN INTERVENCIÓN: Control
Ocho (8) establecimientos de salud no recibirán la intervención del Enfoque de Análisis y Mejora de Sistemas (SAIA-HTN) para optimizar la detección y el manejo de la hipertensión para las personas que viven con el VIH/SIDA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de presión arterial
Periodo de tiempo: año 2 a año 4
La proporción de visitas de atención de rutina de personas que viven con el VIH en las que se mide la presión arterial
año 2 a año 4

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico de hipertensión
Periodo de tiempo: año 2 a año 4
La proporción de diagnósticos confirmados de hipertensión entre las visitas de atención de rutina de pacientes con VIH
año 2 a año 4
Inicio del tratamiento de la hipertensión
Periodo de tiempo: año 2 a año 4
La proporción de pacientes con VIH elegibles para medicamentos para la hipertensión que inician un tratamiento para la hipertensión
año 2 a año 4
Recogida de medicamentos para la hipertensión
Periodo de tiempo: año 2 a año 4
La proporción de pacientes con VIH, recién diagnosticados con hipertensión y elegibles para medicamentos para la hipertensión, que retiran sus medicamentos después de recibir una receta.
año 2 a año 4
Hipertensión controlada
Periodo de tiempo: año 2 a año 4
La proporción de pacientes con VIH con hipertensión con hipertensión controlada en la primera consulta después del inicio del tratamiento de la hipertensión.
año 2 a año 4
Supresión de la carga viral del VIH
Periodo de tiempo: año 2 a año 4
La proporción de pacientes con VIH con hipertensión con carga viral del VIH suprimida
año 2 a año 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Washington

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah O Gimbel-Sherr, RN, PhD, MPH, University of Washington

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00006694
  • R01HL142412 (NIH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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