Системный анализ и подход к улучшению каскада лечения гипертонии (SAIA-HTN)
20 ноября 2024 г. обновлено: Sarah Odell Gimbel-Sherr, University of Washington
Системный анализ и подход к совершенствованию для оптимизации диагностики артериальной гипертензии и каскада лечения ВИЧ-инфицированных лиц
Поскольку недиагностированная и нелеченная артериальная гипертензия является одной из основных причин сердечно-сосудистых заболеваний в странах Африки к югу от Сахары, необходимы подходы для оптимизации каскада лечения гипертензии.
Платформа лечения ВИЧ в странах с низким и средним уровнем дохода обеспечивает надежную масштабируемую основу для решения других приоритетных задач в области лечения хронических заболеваний, таких как гипертония.
В этом предложении будет оцениваться основанное на фактических данных вмешательство, предназначенное для улучшения услуг по уходу за хроническими больными (подход системного анализа и улучшения (SAIA)) для выявления и лечения гипертонии у людей, живущих с ВИЧ, и будут собраны фактические данные о том, как добиться быстрого, устойчивого и масштабируемого улучшения услуг, которые могут значительно улучшить здоровье населения в странах с ограниченными ресурсами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
305
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Manica, Мозамбик
- Hospital Distrital de Manica
-
-
Manica
-
Catandica, Manica, Мозамбик
- Hospital Distrital de Catandica
-
Chimoio, Manica, Мозамбик
- Centro de Saude 1 de Maio
-
Chimoio, Manica, Мозамбик
- Centro de Saude 7 de Abril
-
Chimoio, Manica, Мозамбик
- Centro de Saude Eduardo Mondlane
-
Chimoio, Manica, Мозамбик
- Centro de Saude Nhamaonha
-
Sussundenga, Manica, Мозамбик
- Centro de Saude de Sussundenga
-
Vanduzi, Manica, Мозамбик
- Centro de Saude Vanduzi
-
-
Sofala
-
Beira, Sofala, Мозамбик
- Centro de Saude de Macurungo
-
Beira, Sofala, Мозамбик
- Centro de Saude de Manga Mascarenhas
-
Beira, Sofala, Мозамбик
- Centro de Saude de Manga Nhanconjo
-
Beira, Sofala, Мозамбик
- Centro de Saude de Ponte Gea
-
Buzi, Sofala, Мозамбик
- Hospital Rural de Buzi
-
Dondo, Sofala, Мозамбик
- Centro de Saude de Dondo
-
Dondo, Sofala, Мозамбик
- Centro de Saude de Mafambisse
-
Nhamatanda, Sofala, Мозамбик
- Hospital Rural de Nhamatanda
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- (A1) Передовые медицинские работники/руководители медицинских учреждений, в настоящее время работающие в амбулаторных, неотложных или смежных (аптечных, лабораторных) службах в одной из исследуемых клиник в провинциях Маника и Софала, Мозамбик; (A2) Районные инспекторы здравоохранения, в настоящее время работающие в исследуемом районе в провинциях Маника и Софала, Мозамбик, регулярно занимающиеся предоставлением услуг или лечением ВИЧ-инфицированных и/или гипертоников; и (A3) Клинические эксперты, работающие в настоящее время в Мозамбике в сфере оказания клинической помощи и лечения ВИЧ и/или гипертонии, или (B1) Люди, живущие с ВИЧ старше 14 лет (B2), получают доступ к услугам по уходу и лечению ВИЧ через амбулаторные службы/службы неотложной помощи в учебные клиники. >14 лет используется, поскольку в текущих формах Министерства здравоохранения используются только возрастные границы <15 лет, >14 лет, и министерство здравоохранения Мозамбика серьезно обеспокоено сведением к минимуму сбора дополнительных данных, когда это не является абсолютно необходимым.
Критерий исключения:
- (A1) в настоящее время не работает передовым медицинским работником/менеджером медицинского учреждения в участвующем исследовательском учреждении, или (A2) в настоящее время не работает районным руководителем здравоохранения в участвующем округе, или (A3) в настоящее время не работает в Мозамбике в сфере клинической доставки Уход и лечение ВИЧ и/или гипертонии, или (B1) ВИЧ-отрицательный или с неизвестным статусом, или (B2) <15 лет или возраст не зарегистрирован, (B3) или беременный или после родов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Анализ и улучшение систем гипертонии
Восемь (8) медицинских учреждений получат помощь в рамках подхода системного анализа и улучшения (SAIA-HTN) для оптимизации скрининга и лечения гипертонии у людей, живущих с ВИЧ/СПИДом.
|
Подход к системному анализу и улучшению для оптимизации каскада лечения гипертонии для людей, живущих с ВИЧ (SAIA-HTN), представляет собой пятиэтапный системный анализ и итеративное вмешательство в цикл улучшения, которое будет осуществляться медицинскими сестрами-исследователями и районными менеджерами в лечебных учреждениях.
Компоненты интервенции включают анализ каскада совместной помощи, картографирование потока пациентов и постоянное улучшение качества, направленные на постепенное улучшение скрининга гипертонии, диагностики, лечения и ухода за ВИЧ+ населением в интервенционных медицинских учреждениях.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Восемь (8) медицинских учреждений не будут получать помощь в рамках подхода системного анализа и улучшения (SAIA-HTN) для оптимизации скрининга и лечения гипертонии у людей, живущих с ВИЧ/СПИДом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контролируемая гипертония
Временное ограничение: На каждый этап: до 3 месяцев для базового этапа, до 2 лет для этапа интенсивного внедрения, до 1 года для этапа поддержки.
|
Доля ВИЧ-инфицированных пациентов с контролируемой артериальной гипертензией среди тех, у кого была диагностирована артериальная гипертензия и которые принимали лекарства после получения рецепта
|
На каждый этап: до 3 месяцев для базового этапа, до 2 лет для этапа интенсивного внедрения, до 1 года для этапа поддержки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скрининг артериального давления
Временное ограничение: На каждый этап: до 3 месяцев для базового этапа, до 2 лет для этапа интенсивного внедрения, до 1 года для этапа поддержки.
|
Доля ВИЧ-инфицированных пациентов, прошедших скрининг на гипертонию
|
На каждый этап: до 3 месяцев для базового этапа, до 2 лет для этапа интенсивного внедрения, до 1 года для этапа поддержки.
|
|
Диагностика гипертонии
Временное ограничение: На каждый этап: до 3 месяцев для базового этапа, до 2 лет для этапа интенсивного внедрения, до 1 года для этапа поддержки.
|
Доля ВИЧ-инфицированных пациентов с диагнозом гипертония среди прошедших скрининг
|
На каждый этап: до 3 месяцев для базового этапа, до 2 лет для этапа интенсивного внедрения, до 1 года для этапа поддержки.
|
|
Рецепт лечения гипертонии
Временное ограничение: На каждый этап: до 3 месяцев для базового этапа, до 2 лет для этапа интенсивного внедрения, до 1 года для этапа поддержки.
|
Доля пациентов с ВИЧ, имеющих право на лечение гипертонией и получающих рецепт
|
На каждый этап: до 3 месяцев для базового этапа, до 2 лет для этапа интенсивного внедрения, до 1 года для этапа поддержки.
|
|
Прием лекарств от гипертонии
Временное ограничение: На каждый этап: до 3 месяцев для базового этапа, до 2 лет для этапа интенсивного внедрения, до 1 года для этапа поддержки.
|
Доля пациентов с ВИЧ, которые имеют право на лечение гипертонией и получают лекарства после получения рецепта
|
На каждый этап: до 3 месяцев для базового этапа, до 2 лет для этапа интенсивного внедрения, до 1 года для этапа поддержки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah O Gimbel-Sherr, RN, PhD, MPH, University of Washington
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00006694
- R01HL142412 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .