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Approche d'analyse et d'amélioration des systèmes pour la cascade des soins de l'hypertension (SAIA-HTN)

20 novembre 2024 mis à jour par: Sarah Odell Gimbel-Sherr, University of Washington

Approche d'analyse et d'amélioration des systèmes pour optimiser la cascade de diagnostic et de soins de l'hypertension chez les personnes infectées par le VIH

Comme l'hypertension non diagnostiquée et non traitée est l'un des principaux moteurs des maladies cardiovasculaires en Afrique subsaharienne, des approches sont nécessaires pour optimiser la cascade de soins de l'hypertension. La plateforme de traitement du VIH dans les pays à revenu faible et intermédiaire fournit une base solide et évolutive pour répondre à d'autres priorités de soins chroniques, telles que l'hypertension. Cette proposition évaluera une intervention fondée sur des preuves conçue pour améliorer les services de soins chroniques (l'approche d'analyse et d'amélioration des systèmes (SAIA)) pour la détection et la gestion de l'hypertension chez les personnes vivant avec le VIH, et rassemblera des preuves sur la manière d'obtenir des résultats rapides, durables et évolutifs. des améliorations dans les services qui peuvent améliorer considérablement la santé de la population dans les pays à ressources limitées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

305

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mozambique
      • Manica, Mozambique
        • Hospital Distrital de Manica
    • Manica
      • Catandica, Manica, Mozambique
        • Hospital Distrital de Catandica
      • Chimoio, Manica, Mozambique
        • Centro de Saude 1 de Maio
      • Chimoio, Manica, Mozambique
        • Centro de Saude 7 de Abril
      • Chimoio, Manica, Mozambique
        • Centro de Saude Eduardo Mondlane
      • Chimoio, Manica, Mozambique
        • Centro de Saude Nhamaonha
      • Sussundenga, Manica, Mozambique
        • Centro de Saude de Sussundenga
      • Vanduzi, Manica, Mozambique
        • Centro de Saude Vanduzi
    • Sofala
      • Beira, Sofala, Mozambique
        • Centro de Saude de Macurungo
      • Beira, Sofala, Mozambique
        • Centro de Saude de Manga Mascarenhas
      • Beira, Sofala, Mozambique
        • Centro de Saude de Manga Nhanconjo
      • Beira, Sofala, Mozambique
        • Centro de Saude de Ponte Gea
      • Buzi, Sofala, Mozambique
        • Hospital Rural de Buzi
      • Dondo, Sofala, Mozambique
        • Centro de Saude de Dondo
      • Dondo, Sofala, Mozambique
        • Centro de Saude de Mafambisse
      • Nhamatanda, Sofala, Mozambique
        • Hospital Rural de Nhamatanda

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • (A1) Agents de santé de première ligne / gestionnaires d'établissements de santé travaillant actuellement dans des services ambulatoires, d'urgence ou connexes (pharmacie, laboratoire) dans l'une des cliniques de l'étude dans les provinces de Manica et Sofala, au Mozambique ; (A2) Superviseurs de santé de district actuellement employés dans un district d'étude dans les provinces de Manica et Sofala, au Mozambique, régulièrement engagés dans la prestation de services ou la gestion des populations infectées par le VIH et/ou hypertendues ; et (A3) Experts cliniques travaillant actuellement au Mozambique dans la prestation clinique de soins et de traitement du VIH et/ou de l'hypertension ou (B1) Personnes vivant avec le VIH >14 ans (B2) accéder aux services de soins et de traitement du VIH via des services ambulatoires/d'urgence dans cliniques d'études. >14 ans est utilisé car les formulaires actuels du ministère de la Santé n'utilisent que les limites d'âge <15 ans, > 14 ans et le ministère mozambicain de la santé est très soucieux de minimiser la collecte de données supplémentaires lorsque cela n'est pas absolument nécessaire.

Critère d'exclusion:

  • (A1) ne travaille pas actuellement en tant qu'agent de santé de première ligne/gestionnaire d'établissement de santé dans un établissement participant à l'étude ou (A2) ne travaille pas actuellement en tant que superviseur de santé de district dans un district participant ou (A3) ne travaille pas actuellement au Mozambique dans la prestation clinique de Soins et traitement du VIH et/ou de l'hypertension ou (B1) VIH négatif ou de statut inconnu ou (B2) <15 ans ou âge non enregistré, (B3) ou enceinte ou post-partum.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Analyse et amélioration des systèmes d’hypertension
Huit (8) établissements de santé bénéficieront de l'intervention de l'approche d'analyse et d'amélioration des systèmes (SAIA-HTN) pour optimiser le dépistage et la prise en charge de l'hypertension pour les personnes vivant avec le VIH/SIDA.
Autre: Approche d'analyse et d'amélioration des systèmes pour le dépistage de l'hypertension et l'optimisation du traitement
L'approche d'analyse et d'amélioration des systèmes pour optimiser la cascade des soins d'hypertension pour les personnes vivant avec le VIH (SAIA-HTN) est une analyse des systèmes en cinq étapes et une intervention itérative du cycle d'amélioration qui sera mise en œuvre par les infirmières de l'étude et les responsables de district dans les établissements d'intervention. Les composantes de l'intervention comprennent l'analyse de la cascade des soins conjoints, la cartographie des flux de patients et l'amélioration continue de la qualité, visant à améliorer progressivement le dépistage, le diagnostic, le traitement et les soins de l'hypertension chez la population séropositive dans les établissements de santé d'intervention.
Aucune intervention: Contrôle
Huit (8) établissements de santé ne bénéficieront pas de l'intervention de l'approche d'analyse et d'amélioration des systèmes (SAIA-HTN) pour optimiser le dépistage et la prise en charge de l'hypertension pour les personnes vivant avec le VIH/SIDA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypertension contrôlée
Délai: Par phase : jusqu'à 3 mois pour la phase de référence, jusqu'à 2 ans pour la phase de mise en œuvre intensive, jusqu'à 1 an pour la phase de maintien.
La proportion de patients infectés par le VIH présentant une hypertension contrôlée parmi ceux chez qui on a diagnostiqué une hypertension et qui ont récupéré leurs médicaments après avoir reçu une ordonnance
Par phase : jusqu'à 3 mois pour la phase de référence, jusqu'à 2 ans pour la phase de mise en œuvre intensive, jusqu'à 1 an pour la phase de maintien.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage de la tension artérielle
Délai: Par phase : jusqu'à 3 mois pour la phase de référence, jusqu'à 2 ans pour la phase de mise en œuvre intensive, jusqu'à 1 an pour la phase de maintien.
La proportion de patients infectés par le VIH qui ont été dépistés pour l'hypertension
Par phase : jusqu'à 3 mois pour la phase de référence, jusqu'à 2 ans pour la phase de mise en œuvre intensive, jusqu'à 1 an pour la phase de maintien.
Diagnostic d'hypertension
Délai: Par phase : jusqu'à 3 mois pour la phase de référence, jusqu'à 2 ans pour la phase de mise en œuvre intensive, jusqu'à 1 an pour la phase de maintien.
La proportion de patients infectés par le VIH diagnostiqués avec une hypertension parmi ceux qui ont été dépistés
Par phase : jusqu'à 3 mois pour la phase de référence, jusqu'à 2 ans pour la phase de mise en œuvre intensive, jusqu'à 1 an pour la phase de maintien.
Prescription de traitement contre l'hypertension
Délai: Par phase : jusqu'à 3 mois pour la phase de référence, jusqu'à 2 ans pour la phase de mise en œuvre intensive, jusqu'à 1 an pour la phase de maintien.
La proportion de patients atteints du VIH éligibles aux médicaments contre l'hypertension et recevant une ordonnance
Par phase : jusqu'à 3 mois pour la phase de référence, jusqu'à 2 ans pour la phase de mise en œuvre intensive, jusqu'à 1 an pour la phase de maintien.
Récupération de médicaments contre l'hypertension
Délai: Par phase : jusqu'à 3 mois pour la phase de référence, jusqu'à 2 ans pour la phase de mise en œuvre intensive, jusqu'à 1 an pour la phase de maintien.
La proportion de patients séropositifs éligibles aux médicaments contre l'hypertension et récupérant leurs médicaments après avoir reçu une ordonnance
Par phase : jusqu'à 3 mois pour la phase de référence, jusqu'à 2 ans pour la phase de mise en œuvre intensive, jusqu'à 1 an pour la phase de maintien.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah O Gimbel-Sherr, RN, PhD, MPH, University of Washington

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

3 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2019

Première publication (Réel)

13 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00006694
  • R01HL142412 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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