Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Hypertonia Care Cascade rendszerelemzési és fejlesztési megközelítése (SAIA-HTN)

2022. május 16. frissítette: Sarah Odell Gimbel-Sherr, University of Washington

Rendszerelemzés és -fejlesztési megközelítés a hipertónia diagnosztikai és gondozási kaszkádjának optimalizálására HIV-fertőzött egyének számára

Mivel a szubszaharai Afrikában a nem diagnosztizált és kezeletlen magas vérnyomás a szív- és érrendszeri betegségek egyik legnagyobb hajtóereje, megközelítésekre van szükség a magas vérnyomás kezelési kaszkádjának optimalizálása érdekében. A HIV-kezelési platform az alacsony és közepes jövedelmű országokban szilárd, méretezhető alapot biztosít más krónikus gondozási prioritások, például a magas vérnyomás kezelésére. Ez a javaslat egy bizonyítékokon alapuló beavatkozást értékel majd, amelynek célja a krónikus gondozási szolgáltatások (a rendszerelemzés és fejlesztési megközelítés (SAIA)) javítása a HIV-fertőzöttek magas vérnyomásának kimutatása és kezelése terén, és bizonyítékokat fog építeni a gyors, fenntartható és méretezhető megoldások elérésére. olyan szolgáltatások fejlesztése, amelyek drámaian javíthatják a lakosság egészségi állapotát a korlátozott erőforrásokkal rendelkező országokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

434

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Sarah O Gimbel-Sherr, RN, PhD, MPH
  • Telefonszám: 206-616-5064
  • E-mail: sgimbel@uw.edu

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (A1) Frontline egészségügyi dolgozók / egészségügyi intézményvezetők, akik jelenleg járóbeteg-, sürgősségi vagy kapcsolódó (gyógyszertári, laboratóriumi) szolgáltatásokban dolgoznak a mozambiki Manica és Sofala tartományok egyik tanulmányi klinikáján; (A2) A mozambiki Manica és Sofala tartomány egyik tanulmányi körzetében jelenleg alkalmazott körzeti egészségügyi felügyelők, akik rendszeresen részt vesznek a HIV-fertőzött és/vagy magas vérnyomású populációk szolgáltatásnyújtásában vagy kezelésében; és (A3) klinikai szakértők, akik jelenleg Mozambikban dolgoznak a HIV és/vagy magas vérnyomás gondozásában és kezelésében, vagy (B1) a 14 év feletti HIV-fertőzöttek (B2) járóbeteg-/sürgősségi szolgáltatásokon keresztül férnek hozzá a HIV-kezelési és -kezelési szolgáltatásokhoz tanulmányi klinikák. Több mint 14 év használatos, mivel a jelenlegi egészségügyi minisztériumi űrlapok csak a 15 évnél fiatalabb és 14 év feletti korhatárt használják, és a mozambiki Egészségügyi Minisztérium komoly aggodalmát fejezi ki a további adatgyűjtés minimálisra csökkentése érdekében, amikor az nem feltétlenül szükséges.

Kizárási kritériumok:

  • (A1) jelenleg nem dolgozik Frontline egészségügyi dolgozóként/egészségügyi intézményvezetőként egy részt vevő vizsgálati intézményben, vagy (A2) jelenleg nem dolgozik kerületi egészségügyi felügyelőként egy részt vevő körzetben, vagy (A3) jelenleg nem dolgozik Mozambikban a klinikai ellátásban HIV és/vagy magas vérnyomás gondozása és kezelése vagy (B1) HIV-negatív vagy ismeretlen státuszú vagy (B2) 15 év alatti vagy nem regisztrált életkor, (B3) vagy terhes vagy szülés után.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: A hipertóniás rendszerek elemzése és javítása
Nyolc (8) egészségügyi intézmény kapja meg a rendszerelemzés és fejlesztési megközelítés (SAIA-HTN) beavatkozást, hogy optimalizálja a magas vérnyomás szűrését és kezelését a HIV/AIDS-ben élők számára.
Egyéb: A hipertónia szűrésének és kezelésének optimalizálásának rendszerelemzési és fejlesztési megközelítése
A rendszerelemzés és -fejlesztési megközelítés a HIV-fertőzött emberek hipertóniás ellátási kaszkádjának optimalizálására (SAIA-HTN) egy ötlépéses rendszerelemzés és iteratív fejlesztési ciklus beavatkozás, amelyet a vizsgálati ápolónők és a körzetvezetők fognak végrehajtani a beavatkozási létesítményekben. A beavatkozás összetevői közé tartozik az ízületi ellátás kaszkád elemzése, a betegáramlás feltérképezése és a folyamatos minőségfejlesztés, amelyek célja a hipertónia szűrésének, diagnosztizálásának, kezelésének és ellátásának fokozatos javítása a HIV+ populációban az intervenciós egészségügyi intézményekben.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Nyolc (8) egészségügyi intézmény nem kapja meg a rendszerelemzési és fejlesztési megközelítést (SAIA-HTN) a magas vérnyomás szűrésének és kezelésének optimalizálása érdekében a HIV/AIDS-fertőzöttek számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás szűrés
Időkeret: 2-től 4-ig
A HIV-fertőzöttek rutin gondozási látogatásainak aránya, ahol vérnyomást mérnek
2-től 4-ig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hipertónia diagnózisa
Időkeret: 2-től 4-ig
A megerősített hipertóniás diagnózisok aránya a HIV-betegek rutin gondozási látogatásai között
2-től 4-ig
A hipertónia kezelésének megkezdése
Időkeret: 2-től 4-ig
A hipertóniás gyógyszeres kezelésre jogosult HIV-betegek aránya, akik hipertóniás kezelést kezdenek
2-től 4-ig
Hipertónia gyógyszer szedése
Időkeret: 2-től 4-ig
Azon HIV-betegek aránya, akiknél újonnan diagnosztizáltak hipertóniát és magas vérnyomás elleni gyógyszeres kezelésre jogosultak, akik felírt gyógyszert kaptak.
2-től 4-ig
Kontrollált magas vérnyomás
Időkeret: 2-től 4-ig
A hipertóniás HIV-betegek aránya, akiknél a hipertónia kontrollált a magas vérnyomás kezelés megkezdése utáni első konzultáción
2-től 4-ig
A HIV vírusterhelés elnyomása
Időkeret: 2-től 4-ig
A magas vérnyomásban szenvedő HIV-betegek aránya csökkent HIV-vírusterheléssel
2-től 4-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Washington

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sarah O Gimbel-Sherr, RN, PhD, MPH, University of Washington

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00006694
  • R01HL142412 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel