A Hypertonia Care Cascade rendszerelemzési és fejlesztési megközelítése (SAIA-HTN)
2024. november 20. frissítette: Sarah Odell Gimbel-Sherr, University of Washington
Rendszerelemzés és -fejlesztési megközelítés a hipertónia diagnosztikai és gondozási kaszkádjának optimalizálására HIV-fertőzött egyének számára
Mivel a szubszaharai Afrikában a nem diagnosztizált és kezeletlen magas vérnyomás a szív- és érrendszeri betegségek egyik legnagyobb hajtóereje, megközelítésekre van szükség a magas vérnyomás kezelési kaszkádjának optimalizálása érdekében.
A HIV-kezelési platform az alacsony és közepes jövedelmű országokban szilárd, méretezhető alapot biztosít más krónikus gondozási prioritások, például a magas vérnyomás kezelésére.
Ez a javaslat egy bizonyítékokon alapuló beavatkozást értékel majd, amelynek célja a krónikus gondozási szolgáltatások (a rendszerelemzés és fejlesztési megközelítés (SAIA)) javítása a HIV-fertőzöttek magas vérnyomásának kimutatása és kezelése terén, és bizonyítékokat fog építeni a gyors, fenntartható és méretezhető megoldások elérésére. olyan szolgáltatások fejlesztése, amelyek drámaian javíthatják a lakosság egészségi állapotát a korlátozott erőforrásokkal rendelkező országokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
305
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Manica, Mozambik
- Hospital Distrital de Manica
-
-
Manica
-
Catandica, Manica, Mozambik
- Hospital Distrital de Catandica
-
Chimoio, Manica, Mozambik
- Centro de Saude 1 de Maio
-
Chimoio, Manica, Mozambik
- Centro de Saude 7 de Abril
-
Chimoio, Manica, Mozambik
- Centro de Saude Eduardo Mondlane
-
Chimoio, Manica, Mozambik
- Centro de Saude Nhamaonha
-
Sussundenga, Manica, Mozambik
- Centro de Saude de Sussundenga
-
Vanduzi, Manica, Mozambik
- Centro de Saude Vanduzi
-
-
Sofala
-
Beira, Sofala, Mozambik
- Centro de Saude de Macurungo
-
Beira, Sofala, Mozambik
- Centro de Saude de Manga Mascarenhas
-
Beira, Sofala, Mozambik
- Centro de Saude de Manga Nhanconjo
-
Beira, Sofala, Mozambik
- Centro de Saude de Ponte Gea
-
Buzi, Sofala, Mozambik
- Hospital Rural de Buzi
-
Dondo, Sofala, Mozambik
- Centro de Saude de Dondo
-
Dondo, Sofala, Mozambik
- Centro de Saude de Mafambisse
-
Nhamatanda, Sofala, Mozambik
- Hospital Rural de Nhamatanda
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (A1) Frontline egészségügyi dolgozók / egészségügyi intézményvezetők, akik jelenleg járóbeteg-, sürgősségi vagy kapcsolódó (gyógyszertári, laboratóriumi) szolgáltatásokban dolgoznak a mozambiki Manica és Sofala tartományok egyik tanulmányi klinikáján; (A2) A mozambiki Manica és Sofala tartomány egyik tanulmányi körzetében jelenleg alkalmazott körzeti egészségügyi felügyelők, akik rendszeresen részt vesznek a HIV-fertőzött és/vagy magas vérnyomású populációk szolgáltatásnyújtásában vagy kezelésében; és (A3) klinikai szakértők, akik jelenleg Mozambikban dolgoznak a HIV és/vagy magas vérnyomás gondozásában és kezelésében, vagy (B1) a 14 év feletti HIV-fertőzöttek (B2) járóbeteg-/sürgősségi szolgáltatásokon keresztül férnek hozzá a HIV-kezelési és -kezelési szolgáltatásokhoz tanulmányi klinikák. Több mint 14 év használatos, mivel a jelenlegi egészségügyi minisztériumi űrlapok csak a 15 évnél fiatalabb és 14 év feletti korhatárt használják, és a mozambiki Egészségügyi Minisztérium komoly aggodalmát fejezi ki a további adatgyűjtés minimálisra csökkentése érdekében, amikor az nem feltétlenül szükséges.
Kizárási kritériumok:
- (A1) jelenleg nem dolgozik Frontline egészségügyi dolgozóként/egészségügyi intézményvezetőként egy részt vevő vizsgálati intézményben, vagy (A2) jelenleg nem dolgozik kerületi egészségügyi felügyelőként egy részt vevő körzetben, vagy (A3) jelenleg nem dolgozik Mozambikban a klinikai ellátásban HIV és/vagy magas vérnyomás gondozása és kezelése vagy (B1) HIV-negatív vagy ismeretlen státuszú vagy (B2) 15 év alatti vagy nem regisztrált életkor, (B3) vagy terhes vagy szülés után.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A hipertóniás rendszerek elemzése és javítása
Nyolc (8) egészségügyi intézmény kapja meg a Systems Analysis and Improvement Approach (SAIA-HTN) beavatkozást a magas vérnyomás szűrésének és kezelésének optimalizálása érdekében a HIV/AIDS-fertőzöttek számára.
|
A rendszerelemzés és -fejlesztési megközelítés a HIV-fertőzött emberek hipertóniás ellátási kaszkádjának optimalizálására (SAIA-HTN) egy ötlépéses rendszerelemzés és iteratív fejlesztési ciklus beavatkozás, amelyet a vizsgálati ápolónők és a körzetvezetők fognak végrehajtani a beavatkozási létesítményekben.
A beavatkozás összetevői közé tartozik az ízületi ellátás kaszkád elemzése, a betegáramlás feltérképezése és a folyamatos minőségfejlesztés, amelyek célja a hipertónia szűrésének, diagnosztizálásának, kezelésének és ellátásának fokozatos javítása a HIV+ populációban az intervenciós egészségügyi intézményekben.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nyolc (8) egészségügyi intézmény nem kapja meg a rendszerelemzési és fejlesztési megközelítést (SAIA-HTN) a magas vérnyomás szűrésének és kezelésének optimalizálása érdekében a HIV/AIDS-fertőzöttek számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ellenőrzött hipertónia
Időkeret: Fázisonként: legfeljebb 3 hónap az alapfázisban, legfeljebb 2 év az intenzív megvalósítási fázisban, legfeljebb 1 év a fenntartó fázisban.
|
A kontrollált magas vérnyomásban szenvedő HIV-fertőzöttek aránya azok között, akiknél magas vérnyomást diagnosztizáltak, és felírás után vették fel gyógyszereiket
|
Fázisonként: legfeljebb 3 hónap az alapfázisban, legfeljebb 2 év az intenzív megvalósítási fázisban, legfeljebb 1 év a fenntartó fázisban.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás-szűrés
Időkeret: Fázisonként: legfeljebb 3 hónap az alapfázisban, legfeljebb 2 év az intenzív megvalósítási fázisban, legfeljebb 1 év a fenntartó fázisban.
|
Azon HIV-fertőzött betegek aránya, akiket magas vérnyomásra szűrtek
|
Fázisonként: legfeljebb 3 hónap az alapfázisban, legfeljebb 2 év az intenzív megvalósítási fázisban, legfeljebb 1 év a fenntartó fázisban.
|
|
A hipertónia diagnózisa
Időkeret: Fázisonként: legfeljebb 3 hónap az alapfázisban, legfeljebb 2 év az intenzív megvalósítási fázisban, legfeljebb 1 év a fenntartó fázisban.
|
A hipertóniával diagnosztizált HIV-fertőzöttek aránya a szűrésen átesettek között
|
Fázisonként: legfeljebb 3 hónap az alapfázisban, legfeljebb 2 év az intenzív megvalósítási fázisban, legfeljebb 1 év a fenntartó fázisban.
|
|
Hipertónia kezelés receptje
Időkeret: Fázisonként: legfeljebb 3 hónap az alapfázisban, legfeljebb 2 év az intenzív megvalósítási fázisban, legfeljebb 1 év a fenntartó fázisban.
|
A hipertóniás gyógyszeres kezelésre jogosult HIV-betegek aránya, akik receptet kapnak
|
Fázisonként: legfeljebb 3 hónap az alapfázisban, legfeljebb 2 év az intenzív megvalósítási fázisban, legfeljebb 1 év a fenntartó fázisban.
|
|
Hipertónia gyógyszeres kezelés Vedd fel
Időkeret: Fázisonként: legfeljebb 3 hónap az alapfázisban, legfeljebb 2 év az intenzív megvalósítási fázisban, legfeljebb 1 év a fenntartó fázisban.
|
Azon HIV-betegek aránya, akik jogosultak hipertóniás gyógyszeres kezelésre, és a gyógyszert a felírás után veszik fel
|
Fázisonként: legfeljebb 3 hónap az alapfázisban, legfeljebb 2 év az intenzív megvalósítási fázisban, legfeljebb 1 év a fenntartó fázisban.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah O Gimbel-Sherr, RN, PhD, MPH, University of Washington
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 11.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00006694
- R01HL142412 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .