Systémová analýza a přístup ke zlepšení pro kaskádu péče o hypertenzi (SAIA-HTN)
20. listopadu 2024 aktualizováno: Sarah Odell Gimbel-Sherr, University of Washington
Systémová analýza a přístup k vylepšení pro optimalizaci kaskády diagnostiky hypertenze a péče o jedince infikované HIV
Vzhledem k tomu, že nediagnostikovaná a neléčená hypertenze je jednou z největších hnacích sil kardiovaskulárních onemocnění v subsaharské Africe, jsou zapotřebí přístupy k optimalizaci kaskády péče o hypertenzi.
Platforma pro léčbu HIV v zemích s nízkými a středními příjmy poskytuje robustní, škálovatelný základ pro řešení dalších priorit chronické péče, jako je hypertenze.
Tento návrh vyhodnotí na důkazech založenou intervenci navrženou ke zlepšení služeb chronické péče (systém analýzy a zlepšení přístupu (SAIA)) pro detekci a léčbu hypertenze u lidí žijících s HIV a bude budovat důkazy o tom, jak dosáhnout rychlé, udržitelné a škálovatelné zlepšení služeb, která mohou dramaticky zlepšit zdraví populace v zemích s omezenými zdroji.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
305
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Manica, Mosambik
- Hospital Distrital de Manica
-
-
Manica
-
Catandica, Manica, Mosambik
- Hospital Distrital de Catandica
-
Chimoio, Manica, Mosambik
- Centro de Saude 1 de Maio
-
Chimoio, Manica, Mosambik
- Centro de Saude 7 de Abril
-
Chimoio, Manica, Mosambik
- Centro de Saude Eduardo Mondlane
-
Chimoio, Manica, Mosambik
- Centro de Saude Nhamaonha
-
Sussundenga, Manica, Mosambik
- Centro de Saude de Sussundenga
-
Vanduzi, Manica, Mosambik
- Centro de Saude Vanduzi
-
-
Sofala
-
Beira, Sofala, Mosambik
- Centro de Saude de Macurungo
-
Beira, Sofala, Mosambik
- Centro de Saude de Manga Mascarenhas
-
Beira, Sofala, Mosambik
- Centro de Saude de Manga Nhanconjo
-
Beira, Sofala, Mosambik
- Centro de Saude de Ponte Gea
-
Buzi, Sofala, Mosambik
- Hospital Rural de Buzi
-
Dondo, Sofala, Mosambik
- Centro de Saude de Dondo
-
Dondo, Sofala, Mosambik
- Centro de Saude de Mafambisse
-
Nhamatanda, Sofala, Mosambik
- Hospital Rural de Nhamatanda
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (A1) Zdravotníci v první linii / manažeři zdravotnických zařízení, kteří v současné době pracují v ambulantních, pohotovostních nebo souvisejících (lékárnách, laboratořích) službách na jedné ze studijních klinik v provinciích Manica a Sofala v Mosambiku; (A2) Oblastní zdravotní supervizoři v současné době zaměstnaní ve studijní oblasti v provinciích Manica a Sofala v Mosambiku, kteří se pravidelně zabývají poskytováním služeb nebo řízením populace infikované HIV a/nebo hypertenzní populace; a (A3) kliničtí odborníci, kteří v současné době pracují v Mosambiku v klinickém poskytování péče a léčby HIV a/nebo hypertenze nebo (B1) lidé žijící s HIV starší 14 let (B2) mají přístup ke službám péče a léčby HIV prostřednictvím ambulantních/pohotovostních služeb v studijní kliniky. Používá se >14 let, protože současné formuláře ministerstva zdravotnictví používají pouze věkové hranice <15 let, >14 let a existuje značný zájem mosambického ministerstva zdravotnictví minimalizovat další sběr dat, když to není nezbytně nutné.
Kritéria vyloučení:
- (A1) v současné době nepracuje jako frontový zdravotnický pracovník/manažer zdravotnického zařízení v zúčastněném studijním zařízení nebo (A2) v současné době nepracuje jako okresní zdravotní dozor v zúčastněném okrese nebo (A3) v současné době nepracuje v Mosambiku při klinickém poskytování Péče a léčba HIV a/nebo hypertenze nebo (B1) HIV-negativní nebo neznámého stavu nebo (B2) <15 let nebo věk není zaznamenán, (B3) nebo těhotná nebo po porodu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Analýza a zlepšování systémů hypertenze
Osm (8) zdravotnických zařízení obdrží intervenci Systems Analysis and Improvement Approach (SAIA-HTN) s cílem optimalizovat screening a léčbu hypertenze pro lidi žijící s HIV/AIDS.
|
Systémová analýza a přístup k vylepšení pro optimalizaci kaskády hypertenzní péče pro lidi žijící s HIV (SAIA-HTN) je pětistupňová systémová analýza a intervence iterativního cyklu zlepšování, kterou zavedou studijní sestry a okresní manažeři v intervenčních zařízeních.
Součástí intervence je analýza kaskády společné péče, mapování toku pacientů a neustálé zlepšování kvality s cílem postupně zlepšovat screening hypertenze, diagnostiku, léčbu a péči u HIV+ populace v intervenčních zdravotnických zařízeních.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Osm (8) zdravotnických zařízení neobdrží intervenci Systems Analysis and Improvement Approach (SAIA-HTN) k optimalizaci screeningu a léčby hypertenze u lidí žijících s HIV/AIDS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolovaná hypertenze
Časové okno: Na fázi: až 3 měsíce pro základní fázi, až 2 roky pro intenzivní implementační fázi, až 1 rok pro udržovací fázi.
|
Podíl pacientů infikovaných HIV s kontrolovanou hypertenzí mezi těmi, u kterých byla diagnostikována hypertenze a vzali si léky po obdržení předpisu
|
Na fázi: až 3 měsíce pro základní fázi, až 2 roky pro intenzivní implementační fázi, až 1 rok pro udržovací fázi.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Screening krevního tlaku
Časové okno: Na fázi: až 3 měsíce pro základní fázi, až 2 roky pro intenzivní implementační fázi, až 1 rok pro udržovací fázi.
|
Podíl pacientů infikovaných HIV, kteří byli vyšetřeni na hypertenzi
|
Na fázi: až 3 měsíce pro základní fázi, až 2 roky pro intenzivní implementační fázi, až 1 rok pro udržovací fázi.
|
|
Diagnóza hypertenze
Časové okno: Na fázi: až 3 měsíce pro základní fázi, až 2 roky pro intenzivní implementační fázi, až 1 rok pro udržovací fázi.
|
Podíl pacientů infikovaných HIV s diagnózou hypertenze mezi těmi, kteří byli vyšetřeni
|
Na fázi: až 3 měsíce pro základní fázi, až 2 roky pro intenzivní implementační fázi, až 1 rok pro udržovací fázi.
|
|
Předpis na léčbu hypertenze
Časové okno: Na fázi: až 3 měsíce pro základní fázi, až 2 roky pro intenzivní implementační fázi, až 1 rok pro udržovací fázi.
|
Podíl pacientů s HIV způsobilých k léčbě hypertenze, kteří dostávají předpis
|
Na fázi: až 3 měsíce pro základní fázi, až 2 roky pro intenzivní implementační fázi, až 1 rok pro udržovací fázi.
|
|
Vyzvedněte léky na hypertenzi
Časové okno: Na fázi: až 3 měsíce pro základní fázi, až 2 roky pro intenzivní implementační fázi, až 1 rok pro udržovací fázi.
|
Podíl pacientů s HIV, kteří jsou způsobilí k léčbě hypertenze a vyzvednou si léky po obdržení předpisu
|
Na fázi: až 3 měsíce pro základní fázi, až 2 roky pro intenzivní implementační fázi, až 1 rok pro udržovací fázi.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah O Gimbel-Sherr, RN, PhD, MPH, University of Washington
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
3. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00006694
- R01HL142412 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .