Systeemanalyse en verbeteraanpak voor de cascade van hypertensiezorg (SAIA-HTN)
20 november 2024 bijgewerkt door: Sarah Odell Gimbel-Sherr, University of Washington
Systeemanalyse en verbeteringsbenadering om de hypertensiediagnose en zorgcascade voor HIV-geïnfecteerde personen te optimaliseren
Aangezien niet-gediagnosticeerde en onbehandelde hypertensie een van de grootste oorzaken van hart- en vaatziekten is in Afrika bezuiden de Sahara, zijn benaderingen nodig om de cascade van hypertensiezorg te optimaliseren.
Het hiv-behandelingsplatform in lage- en middeninkomenslanden biedt een robuuste, schaalbare basis om andere chronische zorgprioriteiten, zoals hypertensie, aan te pakken.
Dit voorstel zal een evidence-based interventie evalueren die is ontworpen om chronische zorgdiensten te verbeteren (de systeemanalyse en verbeteringsbenadering (SAIA)) voor de detectie en behandeling van hypertensie bij mensen met hiv, en zal bewijsmateriaal verzamelen over hoe snelle, duurzame en schaalbare verbeteringen in diensten die de gezondheid van de bevolking in landen met beperkte middelen drastisch kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
305
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Manica, Mozambique
- Hospital Distrital de Manica
-
-
Manica
-
Catandica, Manica, Mozambique
- Hospital Distrital de Catandica
-
Chimoio, Manica, Mozambique
- Centro de Saude 1 de Maio
-
Chimoio, Manica, Mozambique
- Centro de Saude 7 de Abril
-
Chimoio, Manica, Mozambique
- Centro de Saude Eduardo Mondlane
-
Chimoio, Manica, Mozambique
- Centro de Saude Nhamaonha
-
Sussundenga, Manica, Mozambique
- Centro de Saude de Sussundenga
-
Vanduzi, Manica, Mozambique
- Centro de Saude Vanduzi
-
-
Sofala
-
Beira, Sofala, Mozambique
- Centro de Saude de Macurungo
-
Beira, Sofala, Mozambique
- Centro de Saude de Manga Mascarenhas
-
Beira, Sofala, Mozambique
- Centro de Saude de Manga Nhanconjo
-
Beira, Sofala, Mozambique
- Centro de Saude de Ponte Gea
-
Buzi, Sofala, Mozambique
- Hospital Rural de Buzi
-
Dondo, Sofala, Mozambique
- Centro de Saude de Dondo
-
Dondo, Sofala, Mozambique
- Centro de Saude de Mafambisse
-
Nhamatanda, Sofala, Mozambique
- Hospital Rural de Nhamatanda
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (A1) Eerstelijns gezondheidswerkers/managers van gezondheidsfaciliteiten die momenteel werkzaam zijn in de ambulante, spoedeisende of aanverwante (apotheek, laboratorium) diensten in een van de studieklinieken in de provincies Manica en Sofala, Mozambique; (A2) Districtsgezondheidssupervisors die momenteel werkzaam zijn in een studiedistrict in de provincies Manica en Sofala, Mozambique, die zich regelmatig bezighouden met dienstverlening of het beheer van HIV-geïnfecteerde en/of hypertensieve populaties; en (A3) Klinische deskundigen die momenteel in Mozambique werken bij de klinische levering van hiv- en/of hypertensiezorg en -behandeling of (B1) mensen met hiv >14 jaar (B2) die toegang hebben tot hiv-zorg en -behandeling via poliklinische/noodhulpdiensten in studie klinieken. >14 jaar wordt gebruikt aangezien de huidige formulieren van het Ministerie van Volksgezondheid alleen de leeftijdsgrenzen van <15j, >14j gebruiken en het Mozambikaanse Ministerie van Volksgezondheid maakt zich grote zorgen om het verzamelen van aanvullende gegevens te minimaliseren wanneer dit niet absoluut noodzakelijk is.
Uitsluitingscriteria:
- (A1) momenteel niet werkzaam als eerstelijnsgezondheidswerker/gezondheidsfaciliteitmanager bij een deelnemende onderzoeksfaciliteit of (A2) momenteel niet werkzaam als districtsgezondheidssupervisor in een deelnemend district of (A3) momenteel niet werkzaam in Mozambique bij de klinische levering van Zorg en behandeling van hiv en/of hypertensie of (B1) hiv-negatief of van onbekende status of (B2) <15 jaar of leeftijd niet geregistreerd, (B3) of zwanger of postpartum.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Analyse en verbetering van hypertensiesystemen
Acht (8) gezondheidsinstellingen zullen de Systems Analysis and Improvement Approach (SAIA-HTN)-interventie ontvangen om de screening en het beheer van hypertensie voor mensen met HIV/AIDS te optimaliseren.
|
De systeemanalyse- en verbeteringsbenadering om de hypertensiezorgcascade voor mensen met hiv te optimaliseren (SAIA-HTN) is een systeemanalyse in vijf stappen en een iteratieve verbeteringscyclusinterventie die zal worden geïmplementeerd door studieverpleegkundigen en districtmanagers in interventiefaciliteiten.
Onderdelen van de interventie zijn cascade-analyse van de gezamenlijke zorg, het in kaart brengen van de patiëntenstroom en continue kwaliteitsverbetering, gericht op het stapsgewijs verbeteren van de screening, diagnose, behandeling en zorg voor hypertensie bij de HIV+-populatie in interventiegezondheidscentra.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Acht (8) gezondheidsinstellingen zullen niet de Systems Analysis and Improvement Approach (SAIA-HTN)-interventie ontvangen om de screening en het beheer van hypertensie voor mensen met HIV/AIDS te optimaliseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gecontroleerde hypertensie
Tijdsspanne: Per fase: maximaal 3 maanden voor de basisfase, tot 2 jaar voor de intensieve implementatiefase, tot 1 jaar voor de onderhoudsfase.
|
Het aandeel HIV-geïnfecteerde patiënten met gecontroleerde hypertensie onder degenen bij wie de diagnose hypertensie werd gesteld en die hun medicijnen ophaalden nadat ze een recept hadden gekregen
|
Per fase: maximaal 3 maanden voor de basisfase, tot 2 jaar voor de intensieve implementatiefase, tot 1 jaar voor de onderhoudsfase.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddrukonderzoek
Tijdsspanne: Per fase: maximaal 3 maanden voor de basisfase, tot 2 jaar voor de intensieve implementatiefase, tot 1 jaar voor de onderhoudsfase.
|
Het percentage HIV-geïnfecteerde patiënten dat werd gescreend op hypertensie
|
Per fase: maximaal 3 maanden voor de basisfase, tot 2 jaar voor de intensieve implementatiefase, tot 1 jaar voor de onderhoudsfase.
|
|
Diagnose van hypertensie
Tijdsspanne: Per fase: maximaal 3 maanden voor de basisfase, tot 2 jaar voor de intensieve implementatiefase, tot 1 jaar voor de onderhoudsfase.
|
Het percentage HIV-geïnfecteerde patiënten bij wie hypertensie werd vastgesteld onder degenen die werden gescreend
|
Per fase: maximaal 3 maanden voor de basisfase, tot 2 jaar voor de intensieve implementatiefase, tot 1 jaar voor de onderhoudsfase.
|
|
Behandelingsrecept voor hypertensie
Tijdsspanne: Per fase: maximaal 3 maanden voor de basisfase, tot 2 jaar voor de intensieve implementatiefase, tot 1 jaar voor de onderhoudsfase.
|
Het percentage HIV-patiënten dat in aanmerking komt voor hypertensiemedicatie en een recept ontvangt
|
Per fase: maximaal 3 maanden voor de basisfase, tot 2 jaar voor de intensieve implementatiefase, tot 1 jaar voor de onderhoudsfase.
|
|
Medicatie tegen hoge bloeddruk ophalen
Tijdsspanne: Per fase: maximaal 3 maanden voor de basisfase, tot 2 jaar voor de intensieve implementatiefase, tot 1 jaar voor de onderhoudsfase.
|
Het percentage hiv-patiënten dat in aanmerking komt voor medicijnen tegen hoge bloeddruk en hun medicijnen ophaalt nadat ze een recept hebben gekregen
|
Per fase: maximaal 3 maanden voor de basisfase, tot 2 jaar voor de intensieve implementatiefase, tot 1 jaar voor de onderhoudsfase.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah O Gimbel-Sherr, RN, PhD, MPH, University of Washington
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00006694
- R01HL142412 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .