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Approccio di analisi e miglioramento dei sistemi per la cascata di cure per l'ipertensione (SAIA-HTN)

16 maggio 2022 aggiornato da: Sarah Odell Gimbel-Sherr, University of Washington

Approccio di analisi e miglioramento dei sistemi per ottimizzare la diagnosi di ipertensione e la cascata di cure per gli individui con infezione da HIV

Poiché l'ipertensione non diagnosticata e non trattata è uno dei maggiori driver di malattie cardiovascolari nell'Africa sub-sahariana, sono necessari approcci per ottimizzare la cascata di cure per l'ipertensione. La piattaforma di trattamento dell'HIV nei paesi a basso e medio reddito fornisce una base solida e scalabile per affrontare altre priorità di cura croniche, come l'ipertensione. Questa proposta valuterà un intervento basato sull'evidenza progettato per migliorare i servizi di assistenza cronica (l'approccio di analisi e miglioramento dei sistemi (SAIA)) per il rilevamento e la gestione dell'ipertensione nelle persone che vivono con l'HIV e costruirà prove su come ottenere risultati rapidi, sostenibili e scalabili miglioramenti nei servizi che possono migliorare notevolmente la salute della popolazione nei paesi con risorse limitate.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

434

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sarah O Gimbel-Sherr, RN, PhD, MPH
  • Numero di telefono: 206-616-5064
  • Email: sgimbel@uw.edu

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (A1) Operatori sanitari in prima linea / Responsabili di strutture sanitarie che attualmente lavorano in servizi ambulatoriali, di emergenza o correlati (farmacia, laboratorio) presso una delle cliniche dello studio nelle province di Manica e Sofala, Mozambico; (A2) Supervisori Sanitari Distrettuali attualmente impiegati in un distretto di studio nelle province di Manica e Sofala, Mozambico, regolarmente impegnati nella fornitura di servizi o nella gestione di popolazioni affette da HIV e/o ipertese; e (A3) Esperti clinici che attualmente lavorano in Mozambico nella fornitura clinica di assistenza e trattamento dell'HIV e/o dell'ipertensione o (B1) Le persone che vivono con l'HIV >14 anni (B2) accedono ai servizi di assistenza e trattamento dell'HIV tramite servizi ambulatoriali/di emergenza in cliniche di studio. > 14 anni viene utilizzato poiché gli attuali moduli del Ministero della Salute utilizzano solo i limiti di età di <15 anni, > 14 anni e vi è una preoccupazione significativa da parte del Ministero della Salute del Mozambico per ridurre al minimo la raccolta di dati aggiuntivi quando non è assolutamente necessario.

Criteri di esclusione:

  • (A1) che attualmente non lavora come operatore sanitario di prima linea/responsabile della struttura sanitaria presso una struttura di studio partecipante o (A2) che attualmente non lavora come supervisore sanitario distrettuale in un distretto partecipante o (A3) che attualmente non lavora in Mozambico nella consegna clinica di Cura e trattamento dell'HIV e/o dell'ipertensione o (B1) HIV-negativo o di stato sconosciuto o (B2) <15 anni o età non registrata, (B3) o gravidanza o dopo il parto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Analisi e miglioramento dei sistemi di ipertensione
Otto (8) strutture sanitarie riceveranno l'intervento SAIA-HTN (System Analysis and Improvement Approach) per ottimizzare lo screening e la gestione dell'ipertensione per le persone affette da HIV/AIDS.
Altro: Approccio di analisi e miglioramento dei sistemi per lo screening dell'ipertensione e l'ottimizzazione del trattamento
L'approccio di analisi e miglioramento dei sistemi per ottimizzare la cascata di cure per l'ipertensione per le persone che vivono con l'HIV (SAIA-HTN) è un'analisi dei sistemi in cinque fasi e un ciclo di intervento iterativo di miglioramento che sarà implementato dagli infermieri dello studio e dai dirigenti distrettuali nelle strutture di intervento. I componenti dell'intervento includono l'analisi a cascata della cura articolare, la mappatura del flusso dei pazienti e il miglioramento continuo della qualità, volti a migliorare in modo incrementale lo screening, la diagnosi, il trattamento e l'assistenza dell'ipertensione nella popolazione sieropositiva presso le strutture sanitarie di intervento.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Otto (8) strutture sanitarie non riceveranno l'intervento di Systems Analysis and Improvement Approach (SAIA-HTN) per ottimizzare lo screening e la gestione dell'ipertensione per le persone affette da HIV/AIDS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening della pressione sanguigna
Lasso di tempo: dal 2° al 4° anno
La proporzione di visite mediche di routine da parte di persone che vivono con l'HIV in cui viene misurata la pressione sanguigna
dal 2° al 4° anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi di ipertensione
Lasso di tempo: dal 2° al 4° anno
La proporzione di diagnosi confermate di ipertensione tra le visite mediche di routine dei pazienti affetti da HIV
dal 2° al 4° anno
Inizio del trattamento dell'ipertensione
Lasso di tempo: dal 2° al 4° anno
La proporzione di pazienti HIV idonei ai farmaci per l'ipertensione che iniziano il trattamento dell'ipertensione
dal 2° al 4° anno
Prelievo di farmaci per l'ipertensione
Lasso di tempo: dal 2° al 4° anno
La percentuale di pazienti affetti da HIV, a cui è stata diagnosticata l'ipertensione di recente e idonei per i farmaci per l'ipertensione, che ritirano i loro farmaci dopo aver ricevuto una prescrizione
dal 2° al 4° anno
Ipertensione controllata
Lasso di tempo: dal 2° al 4° anno
La percentuale di pazienti affetti da HIV con ipertensione con ipertensione controllata al primo consulto dopo l'inizio del trattamento dell'ipertensione
dal 2° al 4° anno
Soppressione della carica virale dell'HIV
Lasso di tempo: dal 2° al 4° anno
La percentuale di pazienti affetti da HIV con ipertensione con carica virale HIV soppressa
dal 2° al 4° anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah O Gimbel-Sherr, RN, PhD, MPH, University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00006694
  • R01HL142412 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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