Approccio di analisi e miglioramento dei sistemi per la cascata di cure per l'ipertensione (SAIA-HTN)
20 novembre 2024 aggiornato da: Sarah Odell Gimbel-Sherr, University of Washington
Approccio di analisi e miglioramento dei sistemi per ottimizzare la diagnosi di ipertensione e la cascata di cure per gli individui con infezione da HIV
Poiché l'ipertensione non diagnosticata e non trattata è uno dei maggiori driver di malattie cardiovascolari nell'Africa sub-sahariana, sono necessari approcci per ottimizzare la cascata di cure per l'ipertensione.
La piattaforma di trattamento dell'HIV nei paesi a basso e medio reddito fornisce una base solida e scalabile per affrontare altre priorità di cura croniche, come l'ipertensione.
Questa proposta valuterà un intervento basato sull'evidenza progettato per migliorare i servizi di assistenza cronica (l'approccio di analisi e miglioramento dei sistemi (SAIA)) per il rilevamento e la gestione dell'ipertensione nelle persone che vivono con l'HIV e costruirà prove su come ottenere risultati rapidi, sostenibili e scalabili miglioramenti nei servizi che possono migliorare notevolmente la salute della popolazione nei paesi con risorse limitate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
305
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Manica, Mozambico
- Hospital Distrital de Manica
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Manica
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Catandica, Manica, Mozambico
- Hospital Distrital de Catandica
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Chimoio, Manica, Mozambico
- Centro de Saude 1 de Maio
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Chimoio, Manica, Mozambico
- Centro de Saude 7 de Abril
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Chimoio, Manica, Mozambico
- Centro de Saude Eduardo Mondlane
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Chimoio, Manica, Mozambico
- Centro de Saude Nhamaonha
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Sussundenga, Manica, Mozambico
- Centro de Saude de Sussundenga
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Vanduzi, Manica, Mozambico
- Centro de Saude Vanduzi
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Sofala
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Beira, Sofala, Mozambico
- Centro de Saude de Macurungo
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Beira, Sofala, Mozambico
- Centro de Saude de Manga Mascarenhas
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Beira, Sofala, Mozambico
- Centro de Saude de Manga Nhanconjo
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Beira, Sofala, Mozambico
- Centro de Saude de Ponte Gea
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Buzi, Sofala, Mozambico
- Hospital Rural de Buzi
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Dondo, Sofala, Mozambico
- Centro de Saude de Dondo
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Dondo, Sofala, Mozambico
- Centro de Saude de Mafambisse
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Nhamatanda, Sofala, Mozambico
- Hospital Rural de Nhamatanda
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (A1) Operatori sanitari in prima linea / Responsabili di strutture sanitarie che attualmente lavorano in servizi ambulatoriali, di emergenza o correlati (farmacia, laboratorio) presso una delle cliniche dello studio nelle province di Manica e Sofala, Mozambico; (A2) Supervisori Sanitari Distrettuali attualmente impiegati in un distretto di studio nelle province di Manica e Sofala, Mozambico, regolarmente impegnati nella fornitura di servizi o nella gestione di popolazioni affette da HIV e/o ipertese; e (A3) Esperti clinici che attualmente lavorano in Mozambico nella fornitura clinica di assistenza e trattamento dell'HIV e/o dell'ipertensione o (B1) Le persone che vivono con l'HIV >14 anni (B2) accedono ai servizi di assistenza e trattamento dell'HIV tramite servizi ambulatoriali/di emergenza in cliniche di studio. > 14 anni viene utilizzato poiché gli attuali moduli del Ministero della Salute utilizzano solo i limiti di età di <15 anni, > 14 anni e vi è una preoccupazione significativa da parte del Ministero della Salute del Mozambico per ridurre al minimo la raccolta di dati aggiuntivi quando non è assolutamente necessario.
Criteri di esclusione:
- (A1) che attualmente non lavora come operatore sanitario di prima linea/responsabile della struttura sanitaria presso una struttura di studio partecipante o (A2) che attualmente non lavora come supervisore sanitario distrettuale in un distretto partecipante o (A3) che attualmente non lavora in Mozambico nella consegna clinica di Cura e trattamento dell'HIV e/o dell'ipertensione o (B1) HIV-negativo o di stato sconosciuto o (B2) <15 anni o età non registrata, (B3) o gravidanza o dopo il parto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Analisi e miglioramento dei sistemi di ipertensione
Otto (8) strutture sanitarie riceveranno l'intervento SAIA-HTN (System Analysis and Improvement Approach) per ottimizzare lo screening e la gestione dell'ipertensione per le persone affette da HIV/AIDS.
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L'approccio di analisi e miglioramento dei sistemi per ottimizzare la cascata di cure per l'ipertensione per le persone che vivono con l'HIV (SAIA-HTN) è un'analisi dei sistemi in cinque fasi e un ciclo di intervento iterativo di miglioramento che sarà implementato dagli infermieri dello studio e dai dirigenti distrettuali nelle strutture di intervento.
I componenti dell'intervento includono l'analisi a cascata della cura articolare, la mappatura del flusso dei pazienti e il miglioramento continuo della qualità, volti a migliorare in modo incrementale lo screening, la diagnosi, il trattamento e l'assistenza dell'ipertensione nella popolazione sieropositiva presso le strutture sanitarie di intervento.
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Nessun intervento: Controllare
Otto (8) strutture sanitarie non riceveranno l'intervento SAIA-HTN (System Analysis and Improvement Approach) per ottimizzare lo screening e la gestione dell'ipertensione per le persone affette da HIV/AIDS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ipertensione controllata
Lasso di tempo: Per fase: fino a 3 mesi per la fase di base, fino a 2 anni per la fase di implementazione intensiva, fino a 1 anno per la fase di mantenimento.
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La percentuale di pazienti infetti da HIV con ipertensione controllata tra coloro a cui è stata diagnosticata l’ipertensione e hanno ritirato i farmaci dopo aver ricevuto una prescrizione
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Per fase: fino a 3 mesi per la fase di base, fino a 2 anni per la fase di implementazione intensiva, fino a 1 anno per la fase di mantenimento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Screening della pressione arteriosa
Lasso di tempo: Per fase: fino a 3 mesi per la fase di base, fino a 2 anni per la fase di implementazione intensiva, fino a 1 anno per la fase di mantenimento.
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La percentuale di pazienti infetti da HIV sottoposti a screening per l’ipertensione
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Per fase: fino a 3 mesi per la fase di base, fino a 2 anni per la fase di implementazione intensiva, fino a 1 anno per la fase di mantenimento.
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Diagnosi di ipertensione
Lasso di tempo: Per fase: fino a 3 mesi per la fase di base, fino a 2 anni per la fase di implementazione intensiva, fino a 1 anno per la fase di mantenimento.
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La percentuale di pazienti infetti da HIV con diagnosi di ipertensione tra coloro che sono stati sottoposti a screening
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Per fase: fino a 3 mesi per la fase di base, fino a 2 anni per la fase di implementazione intensiva, fino a 1 anno per la fase di mantenimento.
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Prescrizione del trattamento dell'ipertensione
Lasso di tempo: Per fase: fino a 3 mesi per la fase di base, fino a 2 anni per la fase di implementazione intensiva, fino a 1 anno per la fase di mantenimento.
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La percentuale di pazienti affetti da HIV idonei al trattamento per l’ipertensione che ricevono una prescrizione
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Per fase: fino a 3 mesi per la fase di base, fino a 2 anni per la fase di implementazione intensiva, fino a 1 anno per la fase di mantenimento.
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Ritiro farmaci per l'ipertensione
Lasso di tempo: Per fase: fino a 3 mesi per la fase di base, fino a 2 anni per la fase di implementazione intensiva, fino a 1 anno per la fase di mantenimento.
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La percentuale di pazienti affetti da HIV idonei al trattamento per l’ipertensione e che ritirano i farmaci dopo aver ricevuto una prescrizione
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Per fase: fino a 3 mesi per la fase di base, fino a 2 anni per la fase di implementazione intensiva, fino a 1 anno per la fase di mantenimento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah O Gimbel-Sherr, RN, PhD, MPH, University of Washington
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
3 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00006694
- R01HL142412 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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