Systemanalys och förbättringsmetod för hypertonivårdskaskaden (SAIA-HTN)
20 november 2024 uppdaterad av: Sarah Odell Gimbel-Sherr, University of Washington
Systemanalys och förbättringsmetod för att optimera hypertonidiagnos och vårdkaskaden för HIV-infekterade individer
Eftersom odiagnostiserad och obehandlad hypertoni är en av de största drivkrafterna för hjärt-kärlsjukdomar i Afrika söder om Sahara behövs tillvägagångssätt för att optimera vårdkaskaden för högt blodtryck.
Hiv-behandlingsplattformen i låg- och medelinkomstländer ger en robust, skalbar grund för att hantera andra prioriteringar inom kronisk vård, såsom högt blodtryck.
Detta förslag kommer att utvärdera en evidensbaserad intervention utformad för att förbättra kroniska vårdtjänster (Systems Analysis and Improvement Approach (SAIA)) för att upptäcka och hantera högt blodtryck hos personer som lever med HIV, och kommer att bygga bevis för hur man kan uppnå snabb, hållbar och skalbar förbättringar av tjänster som dramatiskt kan förbättra befolkningens hälsa i resursbegränsade länder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
305
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Manica, Moçambique
- Hospital Distrital de Manica
-
-
Manica
-
Catandica, Manica, Moçambique
- Hospital Distrital de Catandica
-
Chimoio, Manica, Moçambique
- Centro de Saude 1 de Maio
-
Chimoio, Manica, Moçambique
- Centro de Saude 7 de Abril
-
Chimoio, Manica, Moçambique
- Centro de Saude Eduardo Mondlane
-
Chimoio, Manica, Moçambique
- Centro de Saude Nhamaonha
-
Sussundenga, Manica, Moçambique
- Centro de Saude de Sussundenga
-
Vanduzi, Manica, Moçambique
- Centro de Saude Vanduzi
-
-
Sofala
-
Beira, Sofala, Moçambique
- Centro de Saude de Macurungo
-
Beira, Sofala, Moçambique
- Centro de Saude de Manga Mascarenhas
-
Beira, Sofala, Moçambique
- Centro de Saude de Manga Nhanconjo
-
Beira, Sofala, Moçambique
- Centro de Saude de Ponte Gea
-
Buzi, Sofala, Moçambique
- Hospital Rural de Buzi
-
Dondo, Sofala, Moçambique
- Centro de Saude de Dondo
-
Dondo, Sofala, Moçambique
- Centro de Saude de Mafambisse
-
Nhamatanda, Sofala, Moçambique
- Hospital Rural de Nhamatanda
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (A1) Frontline-hälsoarbetare/hälsoinrättningschefer som för närvarande arbetar inom öppenvård, akut eller relaterade (apotek, laboratorium) tjänster vid en av studieklinikerna i provinserna Manica och Sofala, Moçambique; (A2) Distriktshälsoövervakare som för närvarande är anställda i ett studiedistrikt i provinserna Manica och Sofala, Moçambique, är regelbundet engagerade i tillhandahållande av tjänster eller hantering av HIV-infekterade och/eller hypertensiva populationer; och (A3) Kliniska experter som för närvarande arbetar i Moçambique med klinisk vård och behandling av hiv och/eller högt blodtryck eller (B1) personer som lever med hiv >14 år (B2) får tillgång till hiv-vård och behandlingstjänster via öppenvård/akuttjänster i studiekliniker. >14 år används eftersom de nuvarande hälsoministeriets blanketter endast använder åldersgränserna <15y, >14y och det finns en betydande oro från det moçambikiska hälsoministeriet för att minimera ytterligare datainsamling när det inte är absolut nödvändigt.
Exklusions kriterier:
- (A1) för närvarande inte arbetar som Frontline Health Worker/Health Facility Manager vid en deltagande studieinrättning eller (A2) för närvarande inte arbetar som distriktshälsoövervakare i ett deltagande distrikt eller (A3) för närvarande inte arbetar i Moçambique i den kliniska leveransen av HIV och/eller hypertoni vård och behandling eller (B1) HIV-negativ eller av okänd status eller (B2) <15 år gammal eller ålder ej registrerad, (B3) eller gravid eller postpartum.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hypertonisystemanalys och förbättring
Åtta (8) sjukvårdsinrättningar kommer att få interventionen för systemanalys och förbättringsmetoden (SAIA-HTN) för att optimera screening och hantering av högt blodtryck för personer som lever med hiv/aids.
|
Systemanalys och förbättringsmetod för att optimera hypertonivårdskaskaden för personer som lever med HIV (SAIA-HTN) är en femstegs systemanalys och iterativ förbättringscykelintervention som kommer att implementeras av studiesjuksköterskor och distriktschefer i interventionsanläggningar.
Komponenter i interventionen inkluderar kaskadanalys av ledvård, kartläggning av patientflöden och kontinuerlig kvalitetsförbättring, som syftar till att stegvis förbättra hypertoniscreening, diagnos, behandling och vård i HIV+-populationen vid interventionshälsovårdsinrättningar.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Åtta (8) sjukvårdsinrättningar kommer inte att ta emot interventionen för systemanalys och förbättringsmetoder (SAIA-HTN) för att optimera screening och hantering av högt blodtryck för personer som lever med hiv/aids.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontrollerad hypertoni
Tidsram: Per fas: upp till 3 månader för baslinjefas, upp till 2 år för intensiv implementeringsfas, upp till 1 år för uppehållsfas.
|
Andelen hiv-smittade patienter med kontrollerad hypertoni bland dem som fick diagnosen hypertoni och hämtade ut sina mediciner efter att ha fått ett recept
|
Per fas: upp till 3 månader för baslinjefas, upp till 2 år för intensiv implementeringsfas, upp till 1 år för uppehållsfas.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtrycksundersökning
Tidsram: Per fas: upp till 3 månader för baslinjefas, upp till 2 år för intensiv implementeringsfas, upp till 1 år för uppehållsfas.
|
Andelen HIV-infekterade patienter som screenades för högt blodtryck
|
Per fas: upp till 3 månader för baslinjefas, upp till 2 år för intensiv implementeringsfas, upp till 1 år för uppehållsfas.
|
|
Hypertoni diagnos
Tidsram: Per fas: upp till 3 månader för baslinjefas, upp till 2 år för intensiv implementeringsfas, upp till 1 år för uppehållsfas.
|
Andelen hiv-smittade patienter som diagnostiserats med högt blodtryck bland dem som screenades
|
Per fas: upp till 3 månader för baslinjefas, upp till 2 år för intensiv implementeringsfas, upp till 1 år för uppehållsfas.
|
|
Hypertoni behandling recept
Tidsram: Per fas: upp till 3 månader för baslinjefas, upp till 2 år för intensiv implementeringsfas, upp till 1 år för uppehållsfas.
|
Andelen hiv-patienter som är berättigade till läkemedel mot högt blodtryck som får ett recept
|
Per fas: upp till 3 månader för baslinjefas, upp till 2 år för intensiv implementeringsfas, upp till 1 år för uppehållsfas.
|
|
Högt blodtrycksmedicin Plocka upp
Tidsram: Per fas: upp till 3 månader för baslinjefas, upp till 2 år för intensiv implementeringsfas, upp till 1 år för uppehållsfas.
|
Andelen hiv-patienter som är berättigade till läkemedel för högt blodtryck och hämtar sina mediciner efter att ha fått ett recept
|
Per fas: upp till 3 månader för baslinjefas, upp till 2 år för intensiv implementeringsfas, upp till 1 år för uppehållsfas.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sarah O Gimbel-Sherr, RN, PhD, MPH, University of Washington
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
3 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2019
Första postat (Faktisk)
13 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00006694
- R01HL142412 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .