Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Systemanalyse og forbedringstilnærming for hypertensjonsbehandlingskaskaden (SAIA-HTN)

20. november 2024 oppdatert av: Sarah Odell Gimbel-Sherr, University of Washington

Systemanalyse og forbedringstilnærming for å optimalisere hypertensjonsdiagnose og omsorgskaskade for HIV-infiserte individer

Siden udiagnostisert og ubehandlet hypertensjon er en av de største årsakene til kardiovaskulær sykdom i Afrika sør for Sahara, er det nødvendig med tilnærminger for å optimalisere behandlingskaskaden for hypertensjon. HIV-behandlingsplattformen i lav- og mellominntektsland gir et robust, skalerbart grunnlag for å håndtere andre prioriteringer for kroniske pleie, for eksempel hypertensjon. Dette forslaget vil evaluere en evidensbasert intervensjon designet for å forbedre kroniske omsorgstjenester (Systems Analysis and Improvement Approach (SAIA)) for hypertensjonsdeteksjon og behandling hos mennesker som lever med HIV, og vil bygge bevis for hvordan man kan oppnå rask, bærekraftig og skalerbar forbedringer i tjenester som dramatisk kan forbedre befolkningens helse i ressursbegrensede land.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

305

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mosambik
      • Manica, Mosambik
        • Hospital Distrital de Manica
    • Manica
      • Catandica, Manica, Mosambik
        • Hospital Distrital de Catandica
      • Chimoio, Manica, Mosambik
        • Centro de Saude 1 de Maio
      • Chimoio, Manica, Mosambik
        • Centro de Saude 7 de Abril
      • Chimoio, Manica, Mosambik
        • Centro de Saude Eduardo Mondlane
      • Chimoio, Manica, Mosambik
        • Centro de Saude Nhamaonha
      • Sussundenga, Manica, Mosambik
        • Centro de Saude de Sussundenga
      • Vanduzi, Manica, Mosambik
        • Centro de Saude Vanduzi
    • Sofala
      • Beira, Sofala, Mosambik
        • Centro de Saude de Macurungo
      • Beira, Sofala, Mosambik
        • Centro de Saude de Manga Mascarenhas
      • Beira, Sofala, Mosambik
        • Centro de Saude de Manga Nhanconjo
      • Beira, Sofala, Mosambik
        • Centro de Saude de Ponte Gea
      • Buzi, Sofala, Mosambik
        • Hospital Rural de Buzi
      • Dondo, Sofala, Mosambik
        • Centro de Saude de Dondo
      • Dondo, Sofala, Mosambik
        • Centro de Saude de Mafambisse
      • Nhamatanda, Sofala, Mosambik
        • Hospital Rural de Nhamatanda

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (A1) Helsearbeidere i frontlinjen / ledere av helseinstitusjoner som for tiden jobber i polikliniske, akutte eller relaterte (apotek, laboratorium) tjenester ved en av studieklinikkene i Manica og Sofala-provinsene, Mosambik; (A2) Distriktshelseledere som for tiden er ansatt i et studiedistrikt i Manica og Sofala-provinsene, Mosambik, er regelmessig engasjert i tjenesteyting eller behandling av HIV-infiserte og/eller hypertensive populasjoner; og (A3) kliniske eksperter som for tiden jobber i Mosambik med klinisk levering av hiv- og/eller hypertensjonspleie og behandling eller (B1) personer som lever med hiv >14 år (B2) får tilgang til hiv-omsorgs- og behandlingstjenester via polikliniske/akutttjenester i studieklinikker. >14 år brukes da de nåværende helsedepartementets skjemaer bare bruker aldersgrensene <15y, >14y og det er betydelig bekymring fra det mosambikanske helsedepartementet for å minimere ytterligere datainnsamling når det ikke er absolutt nødvendig.

Ekskluderingskriterier:

  • (A1) for tiden ikke jobber som Frontline Health Worker/Health Facility Manager ved en deltakende studieinstitusjon eller (A2) for tiden ikke jobber som District Health Supervisor i et deltakende distrikt eller (A3) for tiden ikke jobber i Mosambik i klinisk levering av HIV og/eller hypertensjon behandling og behandling eller (B1) HIV-negativ eller av ukjent status eller (B2) <15 år gammel eller alder ikke registrert, (B3) eller gravid eller postpartum.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hypertensjonssystemer analyse og forbedring
Åtte (8) helseinstitusjoner vil motta Systems Analysis and Improvement Approach (SAIA-HTN) intervensjon for å optimalisere hypertensjonsscreening og behandling for mennesker som lever med HIV/AIDS.
Annen: Systemanalyse og forbedringstilnærming for hypertensjonsscreening og behandlingsoptimalisering
Systemanalyse og forbedringstilnærming for å optimalisere hypertensjonsbehandlingskaskaden for mennesker som lever med HIV (SAIA-HTN) er en fem-trinns systemanalyse og iterativ forbedringssyklusintervensjon som vil bli implementert av studiesykepleiere og distriktsledere i intervensjonsfasiliteter. Komponenter av intervensjonen inkluderer kaskadeanalyse for leddpleie, kartlegging av pasientflyt og kontinuerlig kvalitetsforbedring, med sikte på å gradvis forbedre hypertensjonsscreening, diagnose, behandling og omsorg i HIV+-populasjonen ved intervensjonshelseinstitutter.
Ingen inngripen: Kontroll
Åtte (8) helseinstitusjoner vil ikke motta Systems Analysis and Improvement Approach (SAIA-HTN) intervensjon for å optimalisere hypertensjonsscreening og behandling for mennesker som lever med HIV/AIDS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontrollert hypertensjon
Tidsramme: Per fase: opptil 3 måneder for baseline-fasen, opptil 2 år for intensiv implementeringsfase, opptil 1 år for bærekraftsfasen.
Andelen HIV-smittede pasienter med kontrollert hypertensjon blant de som ble diagnostisert med hypertensjon og hentet medisinene sine etter å ha mottatt resept
Per fase: opptil 3 måneder for baseline-fasen, opptil 2 år for intensiv implementeringsfase, opptil 1 år for bærekraftsfasen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykksscreening
Tidsramme: Per fase: opptil 3 måneder for baseline-fasen, opptil 2 år for intensiv implementeringsfase, opptil 1 år for bærekraftsfasen.
Andelen HIV-smittede pasienter som ble screenet for hypertensjon
Per fase: opptil 3 måneder for baseline-fasen, opptil 2 år for intensiv implementeringsfase, opptil 1 år for bærekraftsfasen.
Hypertensjonsdiagnose
Tidsramme: Per fase: opptil 3 måneder for baseline-fasen, opptil 2 år for intensiv implementeringsfase, opptil 1 år for bærekraftsfasen.
Andelen HIV-smittede pasienter diagnostisert med hypertensjon blant de som ble screenet
Per fase: opptil 3 måneder for baseline-fasen, opptil 2 år for intensiv implementeringsfase, opptil 1 år for bærekraftsfasen.
Reseptbehandlet hypertensjonsbehandling
Tidsramme: Per fase: opptil 3 måneder for baseline-fasen, opptil 2 år for intensiv implementeringsfase, opptil 1 år for bærekraftsfasen.
Andelen hiv-pasienter som er kvalifisert for hypertensjonsmedisiner som mottar resept
Per fase: opptil 3 måneder for baseline-fasen, opptil 2 år for intensiv implementeringsfase, opptil 1 år for bærekraftsfasen.
Ta opp medikamenter for hypertensjon
Tidsramme: Per fase: opptil 3 måneder for baseline-fasen, opptil 2 år for intensiv implementeringsfase, opptil 1 år for bærekraftsfasen.
Andelen av HIV-pasienter som er kvalifisert for hypertensjonsmedisiner og henter medisinene sine etter å ha mottatt resept
Per fase: opptil 3 måneder for baseline-fasen, opptil 2 år for intensiv implementeringsfase, opptil 1 år for bærekraftsfasen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah O Gimbel-Sherr, RN, PhD, MPH, University of Washington

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

3. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00006694
  • R01HL142412 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere