Análise de Sistemas e Abordagem de Melhoria para a Cascata de Tratamento da Hipertensão (SAIA-HTN)
20 de novembro de 2024 atualizado por: Sarah Odell Gimbel-Sherr, University of Washington
Abordagem de análise e melhoria de sistemas para otimizar o diagnóstico de hipertensão e a cascata de cuidados para indivíduos infectados pelo HIV
Como a hipertensão não diagnosticada e não tratada é uma das maiores causas de doenças cardiovasculares na África Subsaariana, são necessárias abordagens para otimizar a cascata de tratamento da hipertensão.
A plataforma de tratamento do HIV em países de baixa e média renda fornece uma base robusta e escalável para abordar outras prioridades de cuidados crônicos, como hipertensão.
Esta proposta avaliará uma intervenção baseada em evidências projetada para melhorar os serviços de cuidados crônicos (a Abordagem de Análise e Melhoria de Sistemas (SAIA)) para detecção e gerenciamento de hipertensão em pessoas vivendo com HIV e construirá evidências sobre como alcançar uma saúde rápida, sustentável e escalável melhorias nos serviços que podem melhorar drasticamente a saúde da população em países com recursos limitados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
305
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Manica, Moçambique
- Hospital Distrital de Manica
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Manica
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Catandica, Manica, Moçambique
- Hospital Distrital de Catandica
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Chimoio, Manica, Moçambique
- Centro de Saude 1 de Maio
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Chimoio, Manica, Moçambique
- Centro de Saude 7 de Abril
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Chimoio, Manica, Moçambique
- Centro de Saude Eduardo Mondlane
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Chimoio, Manica, Moçambique
- Centro de Saude Nhamaonha
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Sussundenga, Manica, Moçambique
- Centro de Saude de Sussundenga
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Vanduzi, Manica, Moçambique
- Centro de Saude Vanduzi
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Sofala
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Beira, Sofala, Moçambique
- Centro de Saude de Macurungo
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Beira, Sofala, Moçambique
- Centro de Saude de Manga Mascarenhas
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Beira, Sofala, Moçambique
- Centro de Saude de Manga Nhanconjo
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Beira, Sofala, Moçambique
- Centro de Saude de Ponte Gea
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Buzi, Sofala, Moçambique
- Hospital Rural de Buzi
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Dondo, Sofala, Moçambique
- Centro de Saude de Dondo
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Dondo, Sofala, Moçambique
- Centro de Saude de Mafambisse
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Nhamatanda, Sofala, Moçambique
- Hospital Rural de Nhamatanda
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- (A1) Trabalhadores de saúde da linha da frente / Gestores de estabelecimentos de saúde actualmente a trabalhar em serviços ambulatórios, de emergência ou serviços relacionados (farmácia, laboratório) numa das clínicas do estudo nas províncias de Manica e Sofala, Moçambique; (A2) Supervisores Distritais de Saúde actualmente empregados num distrito de estudo nas províncias de Manica e Sofala, Moçambique regularmente envolvidos na prestação de serviços ou gestão de populações infectadas pelo HIV e/ou hipertensas; e (A3) Peritos Clínicos actualmente a trabalhar em Moçambique na prestação clínica de cuidados e tratamento de HIV e/ou hipertensão ou (B1) Pessoas Vivendo com HIV >14 anos de idade (B2) acedem a serviços de cuidados e tratamento de HIV através de serviços de ambulatório/emergência em clínicas de estudo. >14 anos está a ser usado uma vez que os formulários actuais do Ministério da Saúde utilizam apenas os limites de idade de <15 anos, >14 anos e há uma preocupação significativa por parte do Ministério da Saúde de Moçambique em minimizar a recolha de dados adicionais quando não for absolutamente necessário.
Critério de exclusão:
- (A1) não trabalha atualmente como Profissional de Saúde da Linha de Frente/Gerente de Unidade de Saúde em uma unidade de estudo participante ou (A2) não trabalha atualmente como Supervisor Distrital de Saúde em um distrito participante ou (A3) não trabalha atualmente em Moçambique na prestação clínica de Cuidados e tratamento de HIV e/ou hipertensão ou (B1) HIV negativo ou de status desconhecido ou (B2) <15 anos ou idade não registrada, (B3) ou grávida ou pós-parto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Análise e Melhoria de Sistemas de Hipertensão
Oito (8) unidades de saúde receberão a intervenção da Abordagem de Análise e Melhoria de Sistemas (SAIA-HTN) para optimizar o rastreio e gestão da hipertensão para pessoas que vivem com VIH/SIDA.
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A Abordagem de Análise e Melhoria de Sistemas para Otimizar a Cascata de Atenção à Hipertensão para Pessoas Vivendo com HIV (SAIA-HTN) é uma análise de sistemas de cinco etapas e uma intervenção de ciclo iterativo de melhoria que será implementada por enfermeiras do estudo e gerentes distritais em instalações de intervenção.
Os componentes da intervenção incluem análise em cascata de cuidados conjuntos, mapeamento do fluxo de pacientes e melhoria contínua da qualidade, com o objetivo de melhorar gradualmente a triagem, diagnóstico, tratamento e cuidados de hipertensão na população HIV+ nas unidades de saúde de intervenção.
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Sem intervenção: Controlar
Oito (8) unidades de saúde não receberão a intervenção da Abordagem de Análise e Melhoria de Sistemas (SAIA-HTN) para optimizar o rastreio e gestão da hipertensão para pessoas que vivem com VIH/SIDA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hipertensão Controlada
Prazo: Por Fase: até 3 meses para a Fase de Linha de Base, até 2 anos para a Fase de Implementação Intensiva, até 1 ano para a Fase de Sustentação.
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A proporção de pacientes infectados pelo HIV com hipertensão controlada entre aqueles que foram diagnosticados com hipertensão e retiraram seus medicamentos após receberem receita médica
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Por Fase: até 3 meses para a Fase de Linha de Base, até 2 anos para a Fase de Implementação Intensiva, até 1 ano para a Fase de Sustentação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Triagem de pressão arterial
Prazo: Por Fase: até 3 meses para a Fase de Linha de Base, até 2 anos para a Fase de Implementação Intensiva, até 1 ano para a Fase de Sustentação.
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A proporção de pacientes infectados pelo HIV que foram rastreados para hipertensão
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Por Fase: até 3 meses para a Fase de Linha de Base, até 2 anos para a Fase de Implementação Intensiva, até 1 ano para a Fase de Sustentação.
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Diagnóstico de Hipertensão
Prazo: Por Fase: até 3 meses para a Fase de Linha de Base, até 2 anos para a Fase de Implementação Intensiva, até 1 ano para a Fase de Sustentação.
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A proporção de pacientes infectados pelo HIV com diagnóstico de hipertensão entre aqueles que foram triados
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Por Fase: até 3 meses para a Fase de Linha de Base, até 2 anos para a Fase de Implementação Intensiva, até 1 ano para a Fase de Sustentação.
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Prescrição de tratamento de hipertensão
Prazo: Por Fase: até 3 meses para a Fase de Linha de Base, até 2 anos para a Fase de Implementação Intensiva, até 1 ano para a Fase de Sustentação.
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A proporção de pacientes com HIV elegíveis para medicamentos para hipertensão que recebem receita médica
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Por Fase: até 3 meses para a Fase de Linha de Base, até 2 anos para a Fase de Implementação Intensiva, até 1 ano para a Fase de Sustentação.
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Retirada de Medicamentos para Hipertensão
Prazo: Por Fase: até 3 meses para a Fase de Linha de Base, até 2 anos para a Fase de Implementação Intensiva, até 1 ano para a Fase de Sustentação.
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A proporção de pacientes com HIV que são elegíveis para medicação para hipertensão e que retiram seus medicamentos após receberem uma receita
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Por Fase: até 3 meses para a Fase de Linha de Base, até 2 anos para a Fase de Implementação Intensiva, até 1 ano para a Fase de Sustentação.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah O Gimbel-Sherr, RN, PhD, MPH, University of Washington
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
3 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00006694
- R01HL142412 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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