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원격 의료 강화 천식 관리 - 청소년을 위한 제공자 통합(청소년을 위한 TEAM-UP)

2024년 4월 4일 업데이트: Jill Halterman, University of Rochester

원격 진료 강화된 천식 관리 - 청소년을 위한 제공자 통합

저소득 소수민족 십대들은 응급실 방문, 입원 및 천식으로 인한 사망의 과도한 위험을 포함하여 천식 이환율이 불균형적으로 높습니다. 잘 확립된 지침에도 불구하고 천식에 대한 과소 치료는 특히 가난한 도시 청소년에게 일반적입니다. 이 연구는 조절하기 어려운 천식을 앓고 있는 도시 청소년을 위한 최적의 가이드라인 기반 치료를 보장하기 위해 새롭고 발달적으로 적절하며 확장 가능한 치료 모델을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 십대를 위한 원격 의료 강화 천식 관리-통합 제공자(청소년을 위한 TEAM-UP) 프로그램에는 3가지 핵심 구성 요소가 포함됩니다. 2- 학교 기반 또는 비디오 지원 직접 관찰 치료(DOT)를 통해 투약 계획을 실행하고 10대가 일관된 치료의 이점을 경험할 수 있도록 합니다. 지속적인 치료를 촉진하고 발달에 적절한 자기 관리 지원을 제공하는 천식 간호사 교육자. 이 연구는 10대를 위한 TEAM-UP 대 EC(Enhanced Care) 대조군(n=360, 12-16세)의 무작위 시험입니다. 우리는 이환율을 줄이고 가이드라인 기반 천식 치료를 개선하는 프로그램의 효과를 평가할 것입니다. 우리의 주요 가설은 청소년 개입을 위한 TEAM-UP을 받는 청소년이 EC에 비해 3, 5, 7 및 12개월에 더 많은 증상 없는 날을 가질 것이라는 것입니다. 우리는 추가 임상 결과, 기능적 결과, 기도 염증, 약물 조정 및 치료 및 기타 동반 질환을 포함한 특정 치료 조치의 수령을 포함하여 여러 2차 결과를 평가할 것입니다. 우리는 또한 개입 효과의 잠재적 중재자와 중재자를 식별하고 개입 구현 프로세스를 평가할 것입니다. 연구가 완료되면 이 프로그램은 관리를 개선하고 천식을 조절하기 어려운 고위험 청소년의 이환율을 줄이기 위한 지속 가능한 수단으로 더 잘 정의될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

360

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • 모병
        • Department of Pediatrics, University of Rochester
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 의사 진단 천식(10대 의사의 검증을 받은 간병인 보고서 기반).
  2. 중등도-중증 지속 중증도(3단계 이상의 치료 필요) 또는 치료에도 불구하고 조절되지 않는 천식
  3. 연령 >=12 및 =<16세
  4. 로체스터 시 거주

제외 기준:

  1. 영어 또는 스페인어를 말하고 이해할 수 없음. (*글을 읽을 수 없는 참가자도 참가 자격이 있으며, 모든 악기는 구두로 제공됩니다.)
  2. 현재 천식 연구 참여
  3. 지난 3개월 동안 전문 진료를 받은 경우
  4. 6개월 이내에 로체스터 밖으로 이동할 계획
  5. 천식 관련 조치의 평가를 방해할 수 있는 다른 중요한 의학적 상태(선천성 심장병, 낭포성 섬유증, 기타 만성 폐 질환)가 있는 경우
  6. 위탁 양육 또는 기타 보호자의 동의를 얻을 수 없는 상황

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 청소년 개입을 위한 팀업
10대를 위한 TEAM-UP은 매일 예방적 천식 약물의 학교 기반 및 비디오 지원 직접 관찰 요법(DOT)과 학교를 통해 실시간 실시간 원격 의료를 사용하여 전문적인 관리 및 지속적인 자가 관리 지원을 쌍으로 연결합니다.
TEAM-UP for Teens는 매일 예방적 천식 약물의 학교 기반 직접 관찰 치료(DOT)와 학교를 통한 실시간 실시간 원격 의료를 사용하여 전문적인 관리 및 지속적인 자기 관리 지원을 쌍으로 연결합니다.
활성 비교기: 향상된 케어 비교
EC 그룹의 십대들은 기준선에서 증상 평가 및 천식 교육 자료를 받게 되며 PCP는 팩시밀리 또는 이메일로 연락하여 학교를 통해 천식 예방 약물의 DOT를 추천하고 천식 전문의에게 의뢰합니다. TEAM-UP 그룹의 가상 방문과 동일한 간격으로 권장 의료 방문을 예약하고 전문의 추천을 고려하도록 가족 및 PCP에게 체계적인 알림이 전송됩니다.
EC 그룹의 십대들은 기준선에서 증상 평가 및 천식 교육 자료를 받게 되며 PCP는 팩시밀리 또는 이메일로 연락하여 학교를 통해 천식 예방 약물의 DOT를 추천하고 천식 전문의에게 의뢰합니다. TEAM-UP 그룹의 가상 방문과 동일한 간격으로 권장 의료 방문을 예약하고 전문의 추천을 고려하도록 가족 및 PCP에게 체계적인 알림이 전송됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이전 14일 동안의 평균 무증상 일수
기간: 12개월
평균 증상 없는 날은 기준선 이후 3, 5, 7 및 12개월에 수집된 데이터를 사용하여 평균으로 계산됩니다. 간병인과 십대는 지난 2주 동안 십대가 천식 증상을 경험하지 않은 일수(기침, 쌕쌕거림, 숨가쁨, 구제 약이 필요하지 않은 24시간으로 정의)를 보고합니다(범위 0-14).
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

NHLBI 데이터 저장소에 제출할 데이터 세트에는 기준선, 후속 방문, 절차 기반 데이터 및 결과 데이터가 포함됩니다. 데이터를 제공하기 전에 환자 식별자는 삭제되고 원래 식별 번호는 새로운 무작위 식별 번호로 대체되며 날짜는 등록 날짜와 관련하여 코드화되며 식별자는 제거됩니다. 사회 경제 및 인구 통계 데이터, 가구 및 가족 구성, 인체 측정 측정, 이전 건강 상태, 부모 및 십대 병력과 같은 변수가 그룹화되거나 기록됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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소아 천식에 대한 임상 시험

청소년을 위한 팀업에 대한 임상 시험

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