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Telemedicine Enhanced Asthma Management - Uniting Providers for Teens (TEAM-UP for Teens)

8 de maio de 2026 atualizado por: Jill Halterman, University of Rochester

Telemedicine Enhanced Asthma Management - Uniting Providers for Teens

Adolescentes pertencentes a minorias de baixa renda apresentam taxas desproporcionalmente altas de morbidade por asma, incluindo risco excessivo de atendimentos de emergência, hospitalizações e morte por asma. Apesar das diretrizes bem estabelecidas, o subtratamento da asma é comum, principalmente em adolescentes urbanos pobres. Este estudo tem como objetivo testar um modelo de atendimento inovador, adequado ao desenvolvimento e escalável para garantir o tratamento ideal baseado em diretrizes para adolescentes urbanos com asma de difícil controle. O programa Telemedicine Enhanced Asthma Management-Uniting Providers for Teens (TEAM-UP for Teens) inclui 3 componentes principais: 1- Um plano individualizado de gerenciamento de asma desenvolvido no início do ano letivo por meio de uma visita de telemedicina síncrona em tempo real na escola que conecta diretamente o adolescente a um especialista em asma, 2- Terapia diretamente observada (DOT) baseada em escola ou com suporte de vídeo para implementar o plano de medicação e permitir que os adolescentes experimentem os benefícios da terapia consistente, 3- Visitas de acompanhamento por telessaúde com um enfermeiro educador em asma para facilitar o cuidado contínuo e fornecer suporte de autogerenciamento adequado ao desenvolvimento. Este estudo é um estudo randomizado de TEAM-UP para adolescentes versus um grupo controle de cuidado aprimorado (EC) (n=360, 12-16 anos). Avaliaremos a eficácia do programa na redução da morbidade e na melhoria dos cuidados com a asma baseados em diretrizes. Nossa principal hipótese é que os adolescentes que recebem a intervenção TEAM-UP for Teens terão mais dias sem sintomas aos 3, 5, 7 e 12 meses em comparação com o EC. Avaliaremos uma série de resultados secundários, incluindo resultados clínicos adicionais, resultados funcionais, inflamação das vias aéreas e recebimento de medidas de cuidados específicos, incluindo ajustes de medicação e tratamento de outras comorbidades. Iremos também identificar potenciais mediadores e moderadores do efeito da intervenção, e avaliar o processo de implementação da intervenção. Após a conclusão do estudo, o programa será melhor definido como um meio sustentável para melhorar o atendimento e reduzir a morbidade para adolescentes de alto risco com asma de difícil controle.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

333

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Department of Pediatrics, University of Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Asma diagnosticada pelo médico (com base no relatório do cuidador com validação do médico do adolescente).
  2. Gravidade persistente moderada a grave (requer cuidados do Passo 3 ou superior) ou asma descontrolada apesar da terapia
  3. Idade >=12 e =<16 anos
  4. Residência na cidade de Rochester

Critério de exclusão:

  1. Incapacidade de falar e entender inglês ou espanhol. (*Participantes incapazes de ler serão elegíveis e todos os instrumentos serão entregues verbalmente.)
  2. Participação atual em um estudo sobre asma
  3. Recebeu atendimento especializado nos últimos 3 meses
  4. Planejando se mudar para fora de Rochester em menos de 6 meses
  5. Ter outras condições médicas significativas (doença cardíaca congênita, fibrose cística, outra doença pulmonar crônica) que possam interferir na avaliação das medidas relacionadas à asma
  6. Em orfanatos ou outras situações em que o consentimento não pode ser obtido de um tutor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TEAM-UP para Intervenção em Adolescentes
O TEAM-UP for Teens combina terapia diretamente observada (DOT) baseada em vídeo e baseada em vídeo de medicamentos preventivos diários para asma com atendimento especializado e suporte contínuo de autogestão usando telemedicina ao vivo e em tempo real na escola.
O TEAM-UP for Teens combina a terapia diretamente observada (DOT) baseada na escola de medicamentos preventivos diários para asma com cuidados especializados e suporte contínuo de autogerenciamento usando telemedicina ao vivo e em tempo real na escola.
Comparador Ativo: Comparação aprimorada de cuidados
Os adolescentes do grupo EC receberão uma avaliação dos sintomas e materiais educativos sobre asma na linha de base, e seus PCPs serão contatados por fax ou e-mail para recomendar DOT de medicação preventiva para asma na escola, bem como encaminhamento para um especialista em asma. Lembretes sistemáticos serão enviados à família e aos PCPs para agendar visitas de saúde recomendadas e considerar o encaminhamento de especialistas nos mesmos intervalos das visitas virtuais do grupo TEAM-UP.
Os adolescentes do grupo EC receberão uma avaliação dos sintomas e materiais educativos sobre asma na linha de base, e seus PCPs serão contatados por fax ou e-mail para recomendar DOT de medicação preventiva para asma na escola, bem como encaminhamento para um especialista em asma. Lembretes sistemáticos serão enviados à família e aos PCPs para agendar visitas de saúde recomendadas e considerar o encaminhamento de especialistas nos mesmos intervalos das visitas virtuais do grupo TEAM-UP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Média de dias livres de sintomas nos últimos 14 dias
Prazo: 12 meses
Os Dias Livres de Sintomas Médios serão calculados como uma média usando dados coletados em 3, 5, 7 e 12 meses após a linha de base. Cuidadores e adolescentes relatarão o número de dias em que o adolescente não apresentou sintomas de asma (definido como 24 horas sem tosse, respiração ofegante, falta de ar e sem necessidade de medicamento de resgate) nas últimas 2 semanas (intervalo de 0-14).
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados a serem enviados ao repositório de dados do NHLBI incluirão linha de base, visita de acompanhamento, dados baseados em procedimentos e dados de resultados. Antes de fornecer dados, os identificadores do paciente serão excluídos, os números de identificação originais serão substituídos por novos números de identificação aleatórios, as datas serão codificadas em relação à data de inscrição e os identificadores serão removidos. Variáveis ​​como dados socioeconômicos e demográficos, composição domiciliar e familiar, medidas antropométricas, condições médicas prévias e histórico médico dos pais e adolescentes serão agrupadas ou recodificadas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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