Telelääketieteen tehostettu astman hallinta – Teinien tarjoajien yhdistäminen (TEAM-UP for Teens)
torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Jill Halterman, University of Rochester
Telelääketieteen tehostettu astman hallinta – Teinien tarjoajien yhdistäminen
Pienituloisilla, vähemmistöön kuuluvilla teini-ikäisillä on suhteettoman korkea astmasairausaste, mukaan lukien ylimääräinen ensiapukäyntien, sairaalahoitojen ja astmakuolemien riski.
Vakiintuneista ohjeista huolimatta astman alihoito on yleistä, etenkin köyhillä kaupunkinuorilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uutta, kehityksen kannalta tarkoituksenmukaista ja skaalautuvaa hoitomallia varmistaakseen optimaalisen ohjeisiin perustuvan hoidon kaupunkien nuorille, joilla on vaikeasti hallittava astma.
Telemedicine Enhanced Asthma Management - Uniting Providers for Teens (TEAM-UP for Teens) -ohjelma sisältää 3 ydinosaa: 1- Yksilöllinen astman hallintasuunnitelma, joka on kehitetty kouluvuoden alussa reaaliaikaisen, synkronisen koulupohjaisen telelääketieteen käynnin kautta. joka yhdistää teini-ikäisen suoraan astman erikoislääkäriin, 2- Koulupohjainen tai videotuettu suoraan tarkkailtava terapia (DOT) lääkityssuunnitelman toteuttamiseksi ja antaa teini-ikäisille kokea johdonmukaisen hoidon edut, 3- Seuranta etäterveyskäynnit lääkärin kanssa. sairaanhoitaja astmakouluttaja helpottaa jatkuvaa hoitoa ja tarjota kehityksen kannalta asianmukaista itsehallinnon tukea.
Tämä tutkimus on satunnaistettu koe TEAM-UP for Teens vs. tehostetun hoidon (EC) kontrolliryhmä (n = 360, 12-16 vuotta).
Arvioimme ohjelman tehokkuutta sairastuvuuden vähentämisessä ja ohjepohjaisen astmahoidon parantamisessa.
Päähypoteesimme on, että TEAM-UP for Teens -hoitoa saavilla teini-ikäisillä on enemmän oireettomia päiviä 3, 5, 7 ja 12 kuukauden iässä EC:iin verrattuna.
Arvioimme useita toissijaisia tuloksia, mukaan lukien kliiniset lisätulokset, toiminnalliset tulokset, hengitysteiden tulehdukset ja erityisten hoitotoimenpiteiden saaminen, mukaan lukien lääkityksen säätö ja hoito sekä muut samanaikaiset sairaudet.
Tunnistamme myös mahdolliset interventiovaikutuksen välittäjät ja moderaattorit sekä arvioimme interventioiden toteuttamisprosessia.
Tutkimuksen valmistuttua ohjelma määritellään paremmin kestäväksi keinoksi parantaa hoitoa ja vähentää sairastuvuutta riskialttiille teini-ikäisille, joilla on vaikeasti hallittava astma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
360
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Fagnano, MPH
- Puhelinnumero: 585-275-8220
- Sähköposti: maria_fagnano@urmc.rochester.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Rekrytointi
- Department of Pediatrics, University of Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Fagnano, MPH
- Puhelinnumero: 585-275-8220
- Sähköposti: maria_fagnano@urmc.rochester.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärin diagnosoima astma (perustuu hoitajan raporttiin teinin lääkärin vahvistamana).
- Keskivaikea tai jatkuva vaikeusaste (vaatii vaiheen 3 tai korkeampaa hoitoa) tai astma, joka on hallitsematon hoidosta huolimatta
- Ikä >=12 ja =<16 vuotta
- Asuinpaikka Rochesterin kaupungissa
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys puhua ja ymmärtää englantia tai espanjaa. (*Osallistujat, jotka eivät osaa lukea, ovat tukikelpoisia, ja kaikki soittimet annetaan suullisesti.)
- Osallistuminen astmatutkimukseen
- Sai erikoislääkärin hoitoa edellisten 3 kuukauden aikana
- Suunnittelet muuttavaa Rochesterin ulkopuolelle alle 6 kuukauden kuluttua
- sinulla on muita merkittäviä sairauksia (synnynnäinen sydänsairaus, kystinen fibroosi, muu krooninen keuhkosairaus), jotka voivat häiritä astmaan liittyvien toimenpiteiden arviointia
- Sijahuollossa tai muissa tilanteissa, joissa huoltajalta ei saada suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TEAM-UP for Teens Intervention
TEAM-UP for Teens yhdistää koulupohjaisen ja videotuetun suoraan tarkkailtavan päivittäisen astmalääkityksen (DOT) erikoishoidon ja jatkuvan itsehoidon tuen reaaliaikaisen etälääketieteen avulla koulun ajan.
|
TEAM-UP for Teens yhdistää koulukohtaisen, suoraan tarkkailtavan päivittäisten astmalääkkeiden hoidon (DOT) erikoishoidon ja jatkuvan itsehoidon tuen avulla reaaliaikaisen etälääketieteen avulla koulun ajan.
|
|
Active Comparator: Tehostetun hoidon vertailu
EC-ryhmän teini-ikäiset saavat alkuvaiheessa oirearvioinnin ja astmakoulutusmateriaaleja, ja heidän PCP:ään ollaan yhteydessä faksilla tai sähköpostitse suositellakseen ennaltaehkäisevää astmalääkitystä koulun aikana sekä lähetettä astmalääkärille.
Perheelle ja PCP:lle lähetetään järjestelmällisiä muistutuksia suositeltujen terveyskäyntien ajoittamisesta ja erikoislääkärilähetteen harkitsemisesta samoin väliajoin kuin TEAM-UP-ryhmän virtuaalikäynnit.
|
EC-ryhmän teini-ikäiset saavat alkuvaiheessa oirearvioinnin ja astmakoulutusmateriaaleja, ja heidän PCP:ään ollaan yhteydessä faksilla tai sähköpostitse suositellakseen ennaltaehkäisevää astmalääkitystä koulun aikana sekä lähetettä astmalääkärille.
Perheelle ja PCP:lle lähetetään järjestelmällisiä muistutuksia suositeltujen terveyskäyntien ajoittamisesta ja erikoislääkärilähetteen harkitsemisesta samoin väliajoin kuin TEAM-UP-ryhmän virtuaalikäynnit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset oireettomat päivät edellisten 14 päivän aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskimääräiset oireettomat päivät lasketaan keskiarvona käyttämällä tietoja, jotka on kerätty 3, 5, 7 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Omaishoitajat ja teini-ikäiset raportoivat päivien lukumäärän, joina teini ei kokenut astman oireita (määritelty 24 tuntia ilman yskää, hengityksen vinkumista, hengenahdistusta eikä pelastuslääkettä) viimeisen kahden viikon aikana (vaihteluväli 0–14).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00004160
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
NHLBI-tietovarastoon toimitettavat tietojoukot sisältävät lähtötilanteen, seurantakäynnin, menettelyyn perustuvat tiedot ja tulostiedot.
Ennen tietojen toimittamista potilastunnisteet poistetaan, alkuperäiset tunnistenumerot korvataan uusilla, satunnaistetuilla tunnistenumeroilla, päivämäärät koodataan ilmoittautumisajankohdan mukaan ja tunnisteet poistetaan.
Muuttujat, kuten sosioekonomiset ja demografiset tiedot, kotitalouden ja perheen kokoonpano, antropometriset mitat, aiemmat sairaudet sekä vanhempien ja teini-ikäisten sairaushistoria, ryhmitellään tai koodataan uudelleen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Astma lapsilla
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationEi vielä rekrytointiaaortan vahvuusominaisuudet in vivo | aortan vahvuusominaisuudet in vitro | Aortan vahvuusominaisuuksien regressiomalli in vitro ja in vitroVenäjän federaatio
-
University Hospital, LilleRekrytointi
-
Organon and CoValmis
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Adiyaman UniversityValmis
-
Klinikum CoburgTuntematon
-
University of ZurichValmis
Kliiniset tutkimukset TEIM-YHTEISÖT
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of RochesterUniversity at Buffalo; University of ArkansasRekrytointiAstma lapsillaYhdysvallat
-
Syracuse VA Medical CenterAmerican Foundation for Suicide PreventionValmis
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrytointiLiikalihavuus, nuori | Istuva käyttäytyminen | Huumeiden väärinkäyttö | Terveellinen ravitsemusYhdysvallat
-
Universidad Complutense de MadridUniversity of Alcala; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Council...LopetettuEmotionaalisten häiriöiden transdiagnostinen hoito kodittomassa tilanteessa oleville naisille (UPHW)Masennus | AhdistusEspanja
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | AhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH); University of ConnecticutValmisMasennus | AhdistusYhdysvallat
-
Ateneo de Manila UniversityUniversity of Oxford; University of Cape Town; Philippines Department of Social... ja muut yhteistyökumppanitValmisVanhempien ja lasten väliset suhteet | Vanhemmuus | Lapsen käyttäytymisongelma | Lasten pahoinpitelyFilippiinit
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Sijainen traumaKanada
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Sijainen traumaKanada