Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telelääketieteen tehostettu astman hallinta – Teinien tarjoajien yhdistäminen (TEAM-UP for Teens)

perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: Jill Halterman, University of Rochester

Telelääketieteen tehostettu astman hallinta – Teinien tarjoajien yhdistäminen

Pienituloisilla, vähemmistöön kuuluvilla teini-ikäisillä on suhteettoman korkea astmasairausaste, mukaan lukien ylimääräinen ensiapukäyntien, sairaalahoitojen ja astmakuolemien riski. Vakiintuneista ohjeista huolimatta astman alihoito on yleistä, etenkin köyhillä kaupunkinuorilla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uutta, kehityksen kannalta tarkoituksenmukaista ja skaalautuvaa hoitomallia varmistaakseen optimaalisen ohjeisiin perustuvan hoidon kaupunkien nuorille, joilla on vaikeasti hallittava astma. Telemedicine Enhanced Asthma Management - Uniting Providers for Teens (TEAM-UP for Teens) -ohjelma sisältää 3 ydinosaa: 1- Yksilöllinen astman hallintasuunnitelma, joka on kehitetty kouluvuoden alussa reaaliaikaisen, synkronisen koulupohjaisen telelääketieteen käynnin kautta. joka yhdistää teini-ikäisen suoraan astman erikoislääkäriin, 2- Koulupohjainen tai videotuettu suoraan tarkkailtava terapia (DOT) lääkityssuunnitelman toteuttamiseksi ja antaa teini-ikäisille kokea johdonmukaisen hoidon edut, 3- Seuranta etäterveyskäynnit lääkärin kanssa. sairaanhoitaja astmakouluttaja helpottaa jatkuvaa hoitoa ja tarjota kehityksen kannalta asianmukaista itsehallinnon tukea. Tämä tutkimus on satunnaistettu koe TEAM-UP for Teens vs. tehostetun hoidon (EC) kontrolliryhmä (n = 360, 12-16 vuotta). Arvioimme ohjelman tehokkuutta sairastuvuuden vähentämisessä ja ohjepohjaisen astmahoidon parantamisessa. Päähypoteesimme on, että TEAM-UP for Teens -hoitoa saavilla teini-ikäisillä on enemmän oireettomia päiviä 3, 5, 7 ja 12 kuukauden iässä EC:iin verrattuna. Arvioimme useita toissijaisia ​​tuloksia, mukaan lukien kliiniset lisätulokset, toiminnalliset tulokset, hengitysteiden tulehdukset ja erityisten hoitotoimenpiteiden saaminen, mukaan lukien lääkityksen säätö ja hoito sekä muut samanaikaiset sairaudet. Tunnistamme myös mahdolliset interventiovaikutuksen välittäjät ja moderaattorit sekä arvioimme interventioiden toteuttamisprosessia. Tutkimuksen valmistuttua ohjelma määritellään paremmin kestäväksi keinoksi parantaa hoitoa ja vähentää sairastuvuutta riskialttiille teini-ikäisille, joilla on vaikeasti hallittava astma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

333

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Department of Pediatrics, University of Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lääkärin diagnosoima astma (perustuu hoitajan raporttiin teinin lääkärin vahvistamana).
  2. Keskivaikea tai jatkuva vaikeusaste (vaatii vaiheen 3 tai korkeampaa hoitoa) tai astma, joka on hallitsematon hoidosta huolimatta
  3. Ikä >=12 ja =<16 vuotta
  4. Asuinpaikka Rochesterin kaupungissa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys puhua ja ymmärtää englantia tai espanjaa. (*Osallistujat, jotka eivät osaa lukea, ovat tukikelpoisia, ja kaikki soittimet annetaan suullisesti.)
  2. Osallistuminen astmatutkimukseen
  3. Sai erikoislääkärin hoitoa edellisten 3 kuukauden aikana
  4. Suunnittelet muuttavaa Rochesterin ulkopuolelle alle 6 kuukauden kuluttua
  5. sinulla on muita merkittäviä sairauksia (synnynnäinen sydänsairaus, kystinen fibroosi, muu krooninen keuhkosairaus), jotka voivat häiritä astmaan liittyvien toimenpiteiden arviointia
  6. Sijahuollossa tai muissa tilanteissa, joissa huoltajalta ei saada suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TEAM-UP for Teens Intervention
TEAM-UP for Teens yhdistää koulupohjaisen ja videotuetun suoraan tarkkailtavan päivittäisen astmalääkityksen (DOT) erikoishoidon ja jatkuvan itsehoidon tuen reaaliaikaisen etälääketieteen avulla koulun ajan.
Käyttäytyminen: TEIM-YHTEISÖT
TEAM-UP for Teens yhdistää koulukohtaisen, suoraan tarkkailtavan päivittäisten astmalääkkeiden hoidon (DOT) erikoishoidon ja jatkuvan itsehoidon tuen avulla reaaliaikaisen etälääketieteen avulla koulun ajan.
Active Comparator: Tehostetun hoidon vertailu
EC-ryhmän teini-ikäiset saavat alkuvaiheessa oirearvioinnin ja astmakoulutusmateriaaleja, ja heidän PCP:ään ollaan yhteydessä faksilla tai sähköpostitse suositellakseen ennaltaehkäisevää astmalääkitystä koulun aikana sekä lähetettä astmalääkärille. Perheelle ja PCP:lle lähetetään järjestelmällisiä muistutuksia suositeltujen terveyskäyntien ajoittamisesta ja erikoislääkärilähetteen harkitsemisesta samoin väliajoin kuin TEAM-UP-ryhmän virtuaalikäynnit.
Käyttäytyminen: Enhanced Care (EC)
EC-ryhmän teini-ikäiset saavat alkuvaiheessa oirearvioinnin ja astmakoulutusmateriaaleja, ja heidän PCP:ään ollaan yhteydessä faksilla tai sähköpostitse suositellakseen ennaltaehkäisevää astmalääkitystä koulun aikana sekä lähetettä astmalääkärille. Perheelle ja PCP:lle lähetetään järjestelmällisiä muistutuksia suositeltujen terveyskäyntien ajoittamisesta ja erikoislääkärilähetteen harkitsemisesta samoin väliajoin kuin TEAM-UP-ryhmän virtuaalikäynnit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset oireettomat päivät edellisten 14 päivän aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Keskimääräiset oireettomat päivät lasketaan keskiarvona käyttämällä tietoja, jotka on kerätty 3, 5, 7 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta. Omaishoitajat ja teini-ikäiset raportoivat päivien lukumäärän, joina teini ei kokenut astman oireita (määritelty 24 tuntia ilman yskää, hengityksen vinkumista, hengenahdistusta eikä pelastuslääkettä) viimeisen kahden viikon aikana (vaihteluväli 0–14).
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Yhteistyökumppanit

Johns Hopkins University
University of Arkansas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00004160

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NHLBI-tietovarastoon toimitettavat tietojoukot sisältävät lähtötilanteen, seurantakäynnin, menettelyyn perustuvat tiedot ja tulostiedot. Ennen tietojen toimittamista potilastunnisteet poistetaan, alkuperäiset tunnistenumerot korvataan uusilla, satunnaistetuilla tunnistenumeroilla, päivämäärät koodataan ilmoittautumisajankohdan mukaan ja tunnisteet poistetaan. Muuttujat, kuten sosioekonomiset ja demografiset tiedot, kotitalouden ja perheen kokoonpano, antropometriset mitat, aiemmat sairaudet sekä vanhempien ja teini-ikäisten sairaushistoria, ryhmitellään tai koodataan uudelleen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Astma lapsilla

Kliiniset tutkimukset TEIM-YHTEISÖT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa