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Manejo mejorado del asma por telemedicina - Uniendo proveedores para adolescentes (TEAM-UP para adolescentes)

8 de mayo de 2026 actualizado por: Jill Halterman, University of Rochester

Manejo mejorado del asma por telemedicina - Uniendo proveedores para adolescentes

Los adolescentes pertenecientes a minorías de bajos ingresos tienen tasas desproporcionadamente altas de morbilidad por asma, incluido un riesgo excesivo de visitas al departamento de emergencias, hospitalizaciones y muerte por asma. A pesar de las pautas bien establecidas, el tratamiento insuficiente para el asma es común, particularmente para los adolescentes urbanos pobres. Este estudio tiene como objetivo probar un modelo de atención novedoso, apropiado para el desarrollo y escalable para garantizar un tratamiento óptimo basado en pautas para adolescentes urbanos con asma difícil de controlar. El programa Telemedicine Enhanced Asthma Management-Uniting Providers for Teens (TEAM-UP for Teens) incluye 3 componentes principales: 1- Un plan individualizado de control del asma desarrollado al comienzo del año escolar a través de una visita de telemedicina sincrónica en tiempo real en la escuela que conecta directamente al adolescente con un especialista en asma, 2- Terapia de observación directa (DOT, por sus siglas en inglés) basada en la escuela o asistida por video para implementar el plan de medicamentos y permitir que los adolescentes experimenten los beneficios de una terapia constante, 3- Visitas de telesalud de seguimiento con un enfermero educador del asma para facilitar la atención continua y brindar apoyo de autocontrol apropiado para el desarrollo. Este estudio es un ensayo aleatorizado de TEAM-UP para adolescentes frente a un grupo de control de atención mejorada (EC) (n=360, 12-16 años). Evaluaremos la eficacia del programa para reducir la morbilidad y mejorar la atención del asma basada en las guías. Nuestra hipótesis principal es que los adolescentes que reciben la intervención TEAM-UP for Teens tendrán más días sin síntomas a los 3, 5, 7 y 12 meses en comparación con EC. Evaluaremos una serie de resultados secundarios, incluidos los resultados clínicos adicionales, los resultados funcionales, la inflamación de las vías respiratorias y la recepción de medidas de atención específicas, incluidos los ajustes de medicación y el tratamiento de otras comorbilidades. También identificaremos los posibles mediadores y moderadores del efecto de la intervención y evaluaremos el proceso de implementación de la intervención. Al finalizar el estudio, el programa estará mejor definido como un medio sostenible para mejorar la atención y reducir la morbilidad de los adolescentes de alto riesgo con asma difícil de controlar.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

333

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Department of Pediatrics, University of Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Asma diagnosticada por un médico (basado en el informe del cuidador con la validación del médico del adolescente).
  2. Severidad persistente moderada a grave (que requiere el Paso 3 o un cuidado superior) o asma que no se controla a pesar de la terapia
  3. Edad >=12 y =<16 años
  4. Residencia en la Ciudad de Rochester

Criterio de exclusión:

  1. Incapacidad para hablar y entender inglés o español. (*Los participantes que no puedan leer serán elegibles y todos los instrumentos se entregarán verbalmente).
  2. Participación actual en un estudio sobre el asma
  3. Recibió atención especializada en los 3 meses anteriores
  4. Planeando mudarse fuera de Rochester en menos de 6 meses
  5. Tener otras afecciones médicas significativas (enfermedad cardíaca congénita, fibrosis quística, otra enfermedad pulmonar crónica) que podrían interferir con la evaluación de las medidas relacionadas con el asma
  6. En cuidado de crianza u otras situaciones en las que no se puede obtener el consentimiento de un tutor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención TEAM-UP para Adolescentes
TEAM-UP for Teens combina la terapia de observación directa (DOT, por sus siglas en inglés) basada en la escuela y asistida por video de medicamentos preventivos diarios para el asma con atención especializada y apoyo continuo para el autocontrol utilizando telemedicina en vivo y en tiempo real a través de la escuela.
Conductual: EQUIPO PARA ADOLESCENTES
TEAM-UP for Teens combina la terapia de observación directa (DOT, por sus siglas en inglés) basada en la escuela de medicamentos preventivos diarios para el asma con atención especializada y apoyo continuo para el autocontrol utilizando telemedicina en vivo y en tiempo real a través de la escuela.
Comparador activo: Comparación de atención mejorada
Los adolescentes en el grupo EC recibirán una evaluación de los síntomas y materiales educativos sobre el asma al inicio, y sus PCP serán contactados por fax o correo electrónico para recomendar DOT de medicamentos preventivos para el asma a través de la escuela, así como una referencia a un especialista en asma. Se enviarán recordatorios sistemáticos a la familia y a los PCP para programar las visitas de atención médica recomendadas y considerar la derivación a un especialista en los mismos intervalos que las visitas virtuales del grupo TEAM-UP.
Conductual: Atención Mejorada (EC)
Los adolescentes en el grupo EC recibirán una evaluación de los síntomas y materiales educativos sobre el asma al inicio, y sus PCP serán contactados por fax o correo electrónico para recomendar DOT de medicamentos preventivos para el asma a través de la escuela, así como una referencia a un especialista en asma. Se enviarán recordatorios sistemáticos a la familia y a los PCP para programar las visitas de atención médica recomendadas y considerar la derivación a un especialista en los mismos intervalos que las visitas virtuales del grupo TEAM-UP.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Promedio de días libres de síntomas en los 14 días anteriores
Periodo de tiempo: 12 meses
La media de días libres de síntomas se calculará como una media utilizando los datos recopilados a los 3, 5, 7 y 12 meses posteriores a la línea de base. Los cuidadores y los adolescentes informarán la cantidad de días que el adolescente no experimentó síntomas de asma (definido como 24 horas sin tos, sibilancias, dificultad para respirar y sin necesidad de medicamentos de rescate) en las últimas 2 semanas (rango 0-14).
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Rochester

Colaboradores

Johns Hopkins University
University of Arkansas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de febrero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 00004160

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos que se enviarán al Depósito de datos del NHLBI incluirán la línea de base, la visita de seguimiento, los datos basados ​​en procedimientos y los datos de resultados. Antes de proporcionar los datos, se eliminarán los identificadores de pacientes, los números de identificación originales se reemplazarán con números de identificación aleatorios nuevos, las fechas se codificarán en relación con la fecha de inscripción y se eliminarán los identificadores. Se agruparán o recodificarán variables como datos socioeconómicos y demográficos, composición del hogar y la familia, medidas antropométricas, condiciones médicas previas e historial médico de padres y adolescentes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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