Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telemedisin forbedret astmabehandling – Forene tilbydere for tenåringer (TEAM-UP for tenåringer)

8. mai 2026 oppdatert av: Jill Halterman, University of Rochester

Telemedisin forbedret astmabehandling – forene tilbydere for tenåringer

Minoritetstenåringer med lav inntekt har uforholdsmessig høye forekomster av astmasykelighet, inkludert økt risiko for akuttmottaksbesøk, sykehusinnleggelser og død av astma. Til tross for veletablerte retningslinjer, er underbehandling for astma vanlig, spesielt for fattige urbane tenåringer. Denne studien tar sikte på å teste en ny, utviklingsmessig hensiktsmessig og skalerbar modell for omsorg for å sikre optimal retningslinjebasert behandling for urbane tenåringer med vanskelig å kontrollere astma. Telemedicine Enhanced Asthma Management-Uniting Providers for Teens (TEAM-UP for Teens)-programmet inkluderer 3 kjernekomponenter: 1- En individualisert astmahåndteringsplan utviklet ved starten av skoleåret via et sanntids, synkront skolebasert telemedisinbesøk som kobler tenåringen direkte til en astmaspesialist, 2- skolebasert eller videostøttet direkte observert terapi (DOT) for å implementere medisineringsplanen og gjøre det mulig for tenåringer å oppleve fordelene med konsekvent terapi, 3- oppfølging av telehelsebesøk med en sykepleier astmapedagog for å lette løpende omsorg og gi utviklingsmessig hensiktsmessig selvledelsesstøtte. Denne studien er en randomisert studie av TEAM-UP for Teens vs en Enhanced Care (EC) kontrollgruppe (n=360, 12-16 år). Vi vil vurdere effektiviteten til programmet for å redusere sykelighet og forbedre retningslinjebasert astmabehandling. Vår hovedhypotese er at tenåringer som mottar TEAM-UP for Teens-intervensjon vil ha flere symptomfrie dager etter 3, 5, 7 og 12 måneder sammenlignet med EC. Vi vil vurdere en rekke sekundære utfall, inkludert ytterligere kliniske utfall, funksjonelle utfall, luftveisbetennelse og mottak av spesifikke omsorgstiltak inkludert medisinjusteringer og behandling av og andre komorbiditeter. Vi vil også identifisere potensielle mediatorer og moderatorer for intervensjonseffekten, og vil evaluere prosessen med intervensjonsimplementering. Ved fullføring av studien vil programmet bli bedre definert som et bærekraftig middel for å forbedre omsorg og redusere sykelighet for høyrisiko tenåringer med vanskelig å kontrollere astma.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

333

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • Department of Pediatrics, University of Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Legediagnostisert astma (basert på omsorgspersonrapport med validering fra tenåringslege).
  2. Moderat-alvorlig vedvarende alvorlighetsgrad (krever trinn 3 eller høyere behandling) eller astma som er ukontrollert til tross for behandling
  3. Alder >=12 og =<16 år
  4. Bosted i byen Rochester

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til å snakke og forstå enten engelsk eller spansk. (*Deltakere som ikke kan lese vil være kvalifisert, og alle instrumenter vil bli gitt muntlig.)
  2. Nåværende deltakelse i en astmastudie
  3. Mottatt spesialistbehandling i løpet av de siste 3 måneder
  4. Planlegger å flytte utenfor Rochester om mindre enn 6 måneder
  5. Å ha andre betydelige medisinske tilstander (medfødt hjertesykdom, cystisk fibrose, annen kronisk lungesykdom) som kan forstyrre vurderingen av astma-relaterte tiltak
  6. I fosterhjem eller andre situasjoner hvor samtykke ikke kan innhentes fra verge

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TEAM-UP for tenåringer intervensjon
TEAM-UP for Teens kombinerer skolebasert og videostøttet direkte observert terapi (DOT) av daglige forebyggende astmamedisiner med spesialistbehandling og kontinuerlig selvledelsesstøtte ved bruk av direkte, sanntids telemedisin gjennom skolen.
TEAM-UP for Teens parer skolebasert direkte observert terapi (DOT) av daglige forebyggende astmamedisiner med spesialistbehandling og kontinuerlig selvledelsesstøtte ved bruk av direkte, sanntids telemedisin gjennom skolen.
Aktiv komparator: Forbedret omsorgssammenligning
Tenåringer i EC-gruppen vil motta en symptomvurdering og astmaundervisningsmateriell ved baseline, og deres PCP-er vil bli kontaktet via faksimile eller e-post for å anbefale DOT av forebyggende astmamedisiner gjennom skolen samt henvisning til en astmaspesialist. Systematiske påminnelser vil bli sendt til familien og PCPene for å planlegge anbefalte helsebesøk og vurdere spesialisthenvisning med samme intervaller som TEAM-UP-gruppens virtuelle besøk.
Tenåringer i EC-gruppen vil motta en symptomvurdering og astmaundervisningsmateriell ved baseline, og deres PCP-er vil bli kontaktet via faksimile eller e-post for å anbefale DOT av forebyggende astmamedisiner gjennom skolen samt henvisning til en astmaspesialist. Systematiske påminnelser vil bli sendt til familien og PCPene for å planlegge anbefalte helsebesøk og vurdere spesialisthenvisning med samme intervaller som TEAM-UP-gruppens virtuelle besøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig symptomfrie dager i de foregående 14 dagene
Tidsramme: 12 måneder
Gjennomsnittlig symptomfrie dager vil bli beregnet som et gjennomsnitt ved bruk av data samlet inn 3-, 5-, 7- og 12 måneder etter baseline. Omsorgspersoner og tenåringer vil rapportere antall dager tenåringen ikke opplevde symptomer på astma (definert som 24 timer uten hoste, hvesing, tungpustethet og ikke behov for redningsmedisin) i løpet av de siste 2 ukene (område 0-14).
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasett som skal sendes til NHLBI Data Repository vil inkludere baseline, oppfølgingsbesøk, prosedyrebaserte data og resultatdata. Før data oppgis vil pasientidentifikatorer bli slettet, originale identifikasjonsnumre vil bli erstattet med nye, randomiserte identifikasjonsnumre, datoer vil bli kodet i forhold til påmeldingsdato, og identifikatorer vil bli fjernet. Variabler som sosioøkonomiske og demografiske data, husholdnings- og familiesammensetning, antropometriske mål, tidligere medisinske tilstander og sykehistorie for foreldre og tenåringer vil bli gruppert eller omkodet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Astma hos barn

Kliniske studier på TEAM-UP for tenåringer

Abonnere