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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04089046
Gestion améliorée de l'asthme par télémédecine - Unir les fournisseurs pour les adolescents (TEAM-UP for Teens)
8 mai 2026 mis à jour par: Jill Halterman, University of Rochester
Gestion améliorée de l'asthme par télémédecine - Unir les fournisseurs pour les adolescents
Les adolescents à faible revenu appartenant à des minorités ont des taux disproportionnellement élevés de morbidité due à l'asthme, y compris un risque excessif de visites aux urgences, d'hospitalisations et de décès par asthme.
Malgré des directives bien établies, le sous-traitement de l'asthme est courant, en particulier chez les adolescents pauvres en milieu urbain.
Cette étude vise à tester un nouveau modèle de soins adapté au développement et évolutif pour assurer un traitement optimal basé sur des lignes directrices pour les adolescents urbains souffrant d'asthme difficile à contrôler.
Le programme Telemedicine Enhanced Asthma Management-Uniting Providers for Teens (TEAM-UP for Teens) comprend 3 composantes principales : 1- Un plan individualisé de gestion de l'asthme élaboré au début de l'année scolaire via une visite de télémédecine scolaire synchrone en temps réel qui relie directement l'adolescent à un spécialiste de l'asthme, 2- Thérapie directement observée (DOT) en milieu scolaire ou vidéo pour mettre en œuvre le plan de médication et permettre aux adolescents de profiter des avantages d'une thérapie cohérente, 3- Visites de télésanté de suivi avec un infirmière éducatrice en asthme pour faciliter les soins continus et fournir un soutien à l'autogestion adapté au développement.
Cette étude est un essai randomisé de TEAM-UP pour les adolescents par rapport à un groupe témoin de soins améliorés (CE) (n = 360, 12-16 ans).
Nous évaluerons l'efficacité du programme à réduire la morbidité et à améliorer les soins de l'asthme fondés sur les lignes directrices.
Notre hypothèse principale est que les adolescents bénéficiant de l'intervention TEAM-UP for Teens auront plus de jours sans symptômes à 3, 5, 7 et 12 mois par rapport à la CU.
Nous évaluerons un certain nombre de résultats secondaires, y compris des résultats cliniques supplémentaires, des résultats fonctionnels, l'inflammation des voies respiratoires et la réception de mesures de soins spécifiques, y compris des ajustements de médicaments et le traitement d'autres comorbidités.
Nous identifierons également les médiateurs et modérateurs potentiels de l'effet de l'intervention et évaluerons le processus de mise en œuvre de l'intervention.
À la fin de l'étude, le programme sera mieux défini comme un moyen durable d'améliorer les soins et de réduire la morbidité chez les adolescents à haut risque souffrant d'asthme difficile à contrôler.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
333
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- Department of Pediatrics, University of Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Asthme diagnostiqué par un médecin (basé sur le rapport du soignant avec validation du médecin de l'adolescent).
- Gravité persistante modérée à sévère (nécessitant des soins de niveau 3 ou plus) ou asthme non contrôlé malgré le traitement
- Âge >=12 et =<16 ans
- Résidence dans la ville de Rochester
Critère d'exclusion:
- Incapacité de parler et de comprendre l'anglais ou l'espagnol. (*Les participants incapables de lire seront éligibles et tous les instruments seront donnés verbalement.)
- Participation actuelle à une étude sur l'asthme
- Reçu des soins spécialisés au cours des 3 mois précédents
- Prévoyez de déménager à l'extérieur de Rochester dans moins de 6 mois
- Avoir d'autres conditions médicales importantes (maladie cardiaque congénitale, fibrose kystique, autre maladie pulmonaire chronique) qui pourraient interférer avec l'évaluation des mesures liées à l'asthme
- En famille d'accueil ou dans d'autres situations où le consentement ne peut être obtenu d'un tuteur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TEAM-UP pour l'intervention des adolescents
TEAM-UP for Teens associe la thérapie directement observée (DOT) en milieu scolaire et assistée par vidéo des médicaments préventifs quotidiens contre l'asthme avec des soins spécialisés et un soutien continu à l'autogestion à l'aide de la télémédecine en direct et en temps réel à l'école.
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TEAM-UP for Teens associe la thérapie directement observée (DOT) en milieu scolaire des médicaments préventifs quotidiens contre l'asthme avec des soins spécialisés et un soutien continu à l'autogestion en utilisant la télémédecine en direct et en temps réel à travers l'école.
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Comparateur actif: Comparaison des soins améliorés
Les adolescents du groupe EC recevront une évaluation des symptômes et du matériel d'éducation sur l'asthme au départ, et leurs PCP seront contactés par télécopieur ou par e-mail pour recommander le DOT de médicaments préventifs contre l'asthme à l'école ainsi que l'orientation vers un spécialiste de l'asthme.
Des rappels systématiques seront envoyés à la famille et aux PCP pour programmer les visites médicales recommandées et envisager l'orientation vers un spécialiste aux mêmes intervalles que les visites virtuelles du groupe TEAM-UP.
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Les adolescents du groupe EC recevront une évaluation des symptômes et du matériel d'éducation sur l'asthme au départ, et leurs PCP seront contactés par télécopieur ou par e-mail pour recommander le DOT de médicaments préventifs contre l'asthme à l'école ainsi que l'orientation vers un spécialiste de l'asthme.
Des rappels systématiques seront envoyés à la famille et aux PCP pour programmer les visites médicales recommandées et envisager l'orientation vers un spécialiste aux mêmes intervalles que les visites virtuelles du groupe TEAM-UP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre moyen de jours sans symptômes au cours des 14 jours précédents
Délai: 12 mois
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Le nombre moyen de jours sans symptômes sera calculé comme une moyenne à l'aide des données recueillies à 3, 5, 7 et 12 mois après la ligne de base.
Les soignants et les adolescents rapporteront le nombre de jours pendant lesquels l'adolescent n'a ressenti aucun symptôme d'asthme (défini comme 24 heures sans toux, respiration sifflante, essoufflement et aucun besoin de médicaments de secours) au cours des 2 dernières semaines (intervalle de 0 à 14).
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 février 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2019
Première publication (Réel)
13 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00004160
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les ensembles de données à soumettre au référentiel de données du NHLBI comprendront les données de base, les visites de suivi, les données basées sur les procédures et les données sur les résultats.
Avant de fournir des données, les identifiants des patients seront supprimés, les numéros d'identification originaux seront remplacés par de nouveaux numéros d'identification aléatoires, les dates seront codées par rapport à la date d'inscription et les identifiants seront supprimés.
Des variables telles que les données socioéconomiques et démographiques, la composition du ménage et de la famille, les mesures anthropométriques, les conditions médicales antérieures et les antécédents médicaux des parents et des adolescents seront regroupées ou recodées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .