Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенное управление астмой с помощью телемедицины — объединение поставщиков услуг для подростков (TEAM-UP for Teens)

8 мая 2026 г. обновлено: Jill Halterman, University of Rochester

Расширенное управление астмой с помощью телемедицины — объединение поставщиков услуг для подростков

Малообеспеченные подростки из числа меньшинств имеют непропорционально высокие показатели заболеваемости астмой, включая повышенный риск обращений в отделения неотложной помощи, госпитализаций и смерти от астмы. Несмотря на хорошо зарекомендовавшие себя рекомендации, недостаточное лечение астмы является обычным явлением, особенно среди бедных городских подростков. Это исследование направлено на тестирование новой, подходящей для развития и масштабируемой модели ухода, чтобы обеспечить оптимальное лечение на основе рекомендаций для городских подростков с трудно поддающейся контролю астмой. Программа расширенного телемедицинского лечения астмы, объединяющая поставщиков медицинских услуг для подростков (TEAM-UP for Teens), включает 3 основных компонента: 1- Индивидуальный план лечения астмы, разработанный в начале учебного года посредством синхронного телемедицинского визита в школе в режиме реального времени. которая напрямую связывает подростка со специалистом по астме, 2- Школьная или видео-терапия под непосредственным наблюдением (DOT) для реализации плана лечения и позволяет подросткам ощутить преимущества последовательной терапии, 3- Последующие телемедицинские визиты с медсестра-инструктор по астме, чтобы облегчить постоянный уход и обеспечить поддержку самоконтроля, соответствующую развитию. Это исследование представляет собой рандомизированное испытание TEAM-UP для подростков по сравнению с контрольной группой усиленного ухода (EC) (n = 360, 12–16 лет). Мы оценим эффективность программы в снижении заболеваемости и улучшении лечения астмы на основе рекомендаций. Наша основная гипотеза заключается в том, что у подростков, получающих вмешательство TEAM-UP for Teens, будет больше дней без симптомов в возрасте 3, 5, 7 и 12 месяцев по сравнению с ЭК. Мы оценим ряд вторичных исходов, включая дополнительные клинические исходы, функциональные исходы, воспаление дыхательных путей и получение конкретных мер по уходу, включая корректировку медикаментозного лечения и лечение других сопутствующих заболеваний. Мы также определим потенциальных посредников и модераторов эффекта вмешательства и оценим процесс реализации вмешательства. По завершении исследования программа будет лучше определена как устойчивое средство для улучшения ухода и снижения заболеваемости подростков из группы высокого риска, страдающих астмой, которую трудно контролировать.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

333

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Астма, диагностированная врачом (на основании отчета лица, осуществляющего уход, с подтверждением врачом подростка).
  2. Умеренно-тяжелая персистирующая тяжесть (требующая 3-го шага или выше) или неконтролируемая астма, несмотря на терапию
  3. Возраст >=12 и =<16 лет
  4. Резиденция в городе Рочестер

Критерий исключения:

  1. Неспособность говорить и понимать английский или испанский языки. (*Участники, не умеющие читать, будут иметь право на участие, и все инструменты будут переданы в устной форме.)
  2. Текущее участие в исследовании астмы
  3. Получал специализированную помощь в предыдущие 3 месяца
  4. Планируете переехать за пределы Рочестера менее чем через 6 месяцев
  5. Наличие других серьезных заболеваний (врожденный порок сердца, муковисцидоз, другие хронические заболевания легких), которые могут помешать оценке показателей, связанных с астмой.
  6. В приемных семьях или в других ситуациях, когда согласие опекуна получить нельзя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: TEAM-UP для вмешательства подростков
TEAM-UP for Teens сочетает в себе терапию под непосредственным наблюдением (DOT) на базе школы и с поддержкой видео (DOT) ежедневных профилактических лекарств от астмы со специализированным уходом и постоянной поддержкой самоконтроля с использованием телемедицины в режиме реального времени в школе.
TEAM-UP для подростков сочетает школьную терапию под непосредственным наблюдением (DOT) с ежедневными профилактическими препаратами от астмы со специализированным уходом и постоянной поддержкой самоконтроля с использованием телемедицины в режиме реального времени в школе.
Активный компаратор: Сравнение расширенного ухода
Подростки в группе ЭК получат оценку симптомов и учебные материалы по астме на исходном уровне, а с их основным лечащим врачом свяжутся по факсу или электронной почте, чтобы порекомендовать DOT для профилактических лекарств от астмы в школе, а также направление к специалисту по астме. Семьям и лечащим врачам будут отправляться систематические напоминания о планировании рекомендуемых визитов к врачу и рассмотрении направления к специалисту через те же промежутки времени, что и виртуальные визиты группы TEAM-UP.
Подростки в группе ЭК получат оценку симптомов и учебные материалы по астме на исходном уровне, а с их основным лечащим врачом свяжутся по факсу или электронной почте, чтобы порекомендовать DOT для профилактических лекарств от астмы в школе, а также направление к специалисту по астме. Семьям и лечащим врачам будут отправляться систематические напоминания о планировании рекомендуемых визитов к врачу и рассмотрении направления к специалисту через те же промежутки времени, что и виртуальные визиты группы TEAM-UP.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее количество дней без симптомов за предыдущие 14 дней
Временное ограничение: 12 месяцев
Среднее количество дней без симптомов будет рассчитываться как среднее с использованием данных, собранных через 3, 5, 7 и 12 месяцев после исходного уровня. Лица, осуществляющие уход, и подростки сообщат о количестве дней, в течение которых у подростка не было симптомов астмы (определяется как отсутствие кашля, хрипов, одышки и необходимости в экстренном лечении в течение 24 часов) за последние 2 недели (диапазон 0–14).
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Наборы данных, которые должны быть отправлены в репозиторий данных NHLBI, будут включать исходный уровень, данные о последующем посещении, данные, основанные на процедурах, и данные о результатах. Перед предоставлением данных идентификаторы пациентов будут удалены, исходные идентификационные номера будут заменены новыми рандомизированными идентификационными номерами, даты будут закодированы относительно даты регистрации, а идентификаторы будут удалены. Переменные, такие как социально-экономические и демографические данные, состав домохозяйства и семьи, антропометрические показатели, предшествующие заболевания и история болезни родителей и подростков, будут сгруппированы или перекодированы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Астма у детей

Клинические исследования TEAM-UP для подростков

Подписаться