Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Távgyógyászattal továbbfejlesztett asztmakezelés – A szolgáltatók egyesítése a tizenéveseknek (TEAM-UP for Teens)

2026. május 8. frissítette: Jill Halterman, University of Rochester

Távorvoslás továbbfejlesztett asztmakezelés – a szolgáltatók egyesítése a tizenévesek számára

Az alacsony jövedelmű, kisebbségi tinédzsereknél aránytalanul magas az asztma megbetegedési aránya, beleértve a sürgősségi osztályon történő látogatások, a kórházi kezelések és az asztma miatti halálozás kockázatát. A jól megalapozott irányelvek ellenére az asztma alulkezelése gyakori, különösen a szegény városi tinédzsereknél. Ez a tanulmány egy újszerű, fejlődési szempontból megfelelő és méretezhető gondozási modell tesztelését célozza, hogy optimális, irányelveken alapuló kezelést biztosítson a nehezen kontrollálható asztmában szenvedő városi tizenévesek számára. A Telemedicine Enhanced Asthma Management-Uniting Providers for Teens (TEAM-UP for Teens) program 3 alapvető összetevőt tartalmaz: 1- Egyénre szabott asztmakezelési terv, amelyet a tanév elején dolgoznak ki valós idejű, szinkron iskolai távorvoslási látogatáson keresztül. amely közvetlenül összeköti a tinédzser egy asztmás szakemberrel, 2- Iskolai alapú vagy videóval támogatott, közvetlenül megfigyelt terápia (DOT), amely végrehajtja a gyógyszeres tervet, és lehetővé teszi a tizenévesek számára, hogy megtapasztalják a következetes terápia előnyeit, 3- Követő távegészségügyi látogatások asztma ápolónő a folyamatos ellátás elősegítése és a fejlődés szempontjából megfelelő önigazgatás támogatása érdekében. Ez a tanulmány a TEAM-UP for Teens és egy fokozott gondozású (EC) kontrollcsoport (n=360, 12-16 év) randomizált vizsgálata. Felmérjük a program eredményességét a morbiditás csökkentésében és az iránymutató alapú asztmaellátás javításában. Fő hipotézisünk az, hogy a TEAM-UP for Teens beavatkozásban részesülő tinik több tünetmentes napot fognak kapni 3, 5, 7 és 12 hónapos korban, mint az EK-ban. Számos másodlagos eredményt fogunk értékelni, beleértve a további klinikai kimeneteleket, funkcionális kimeneteleket, légúti gyulladást és speciális ellátási intézkedéseket, beleértve a gyógyszeres kezelés módosítását, valamint az egyéb társbetegségek kezelését. Meghatározzuk továbbá a beavatkozási hatás lehetséges közvetítőit, moderátorait, értékeljük a beavatkozás végrehajtásának folyamatát. A tanulmány befejezésekor a program jobban meghatározható lesz, mint fenntartható eszköz az ellátás javítására és a megbetegedések csökkentésére a nehezen kezelhető asztmában szenvedő, magas kockázatú tizenévesek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

333

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • Department of Pediatrics, University of Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Orvos által diagnosztizált asztma (a gondozói jelentés alapján, a tinédzser orvosának jóváhagyásával).
  2. Közepes-súlyos, tartós súlyosság (3. vagy magasabb szintű ellátást igényel) vagy a terápia ellenére kontrollálatlan asztma
  3. Életkor >=12 és =<16 év
  4. Lakhely Rochester városában

Kizárási kritériumok:

  1. Képtelenség beszélni és megérteni sem angolul, sem spanyolul. (*Az olvasni nem tudó résztvevők jogosultak, és minden hangszert szóban adnak át.)
  2. Jelenlegi részvétel egy asztmás vizsgálatban
  3. Szakorvosi ellátásban részesült az előző 3 hónapban
  4. Azt tervezi, hogy kevesebb mint 6 hónapon belül kiköltözik Rochesterből
  5. Ha más jelentős egészségügyi állapota van (veleszületett szívbetegség, cisztás fibrózis, egyéb krónikus tüdőbetegség), amelyek befolyásolhatják az asztmával kapcsolatos intézkedések értékelését
  6. Nevelőszülőknél vagy más olyan helyzetekben, amikor a gyámtól nem kérhető beleegyezés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TEAM-UP for Teens Intervention
A TEAM-UP for Teens összepárosítja a napi megelőző asztmagyógyszerek iskolai és videóval támogatott, közvetlenül megfigyelt terápiáját (DOT) szakorvosi ellátással és folyamatos önkezelési támogatással, élő, valós idejű távorvoslás segítségével az iskolában.
Viselkedési: TEAM-UP tizenéveseknek
A TEAM-UP for Teens a napi megelőző asztmagyógyszerek iskolai, közvetlenül megfigyelt terápiáját (DOT) párosítja szakorvosi ellátással és folyamatos önkezelési támogatással, élő, valós idejű telemedicina segítségével az iskolában.
Aktív összehasonlító: Továbbfejlesztett gondozás összehasonlítása
Az EC csoportba tartozó tizenévesek tüneti felmérést és asztma oktatási anyagokat kapnak a kiinduláskor, és PCP-jükkel faxon vagy e-mailben felveszik a kapcsolatot, hogy javasolják a DOT-t az asztma megelőzésére szolgáló gyógyszeres kezelésre az iskolában, valamint beutalót egy asztmás szakemberhez. Szisztematikus emlékeztetőket küldünk a családnak és a PCP-knek, hogy ütemezzék az ajánlott egészségügyi látogatásokat, és vegyék fontolóra a szakorvosi beutalást a TEAM-UP csoport virtuális látogatásaival azonos időközönként.
Viselkedési: Enhanced Care (EC)
Az EC csoportba tartozó tizenévesek tüneti felmérést és asztma oktatási anyagokat kapnak a kiinduláskor, és PCP-jükkel faxon vagy e-mailben felveszik a kapcsolatot, hogy javasolják a DOT-t az asztma megelőzésére szolgáló gyógyszeres kezelésre az iskolában, valamint beutalót egy asztmás szakemberhez. Szisztematikus emlékeztetőket küldünk a családnak és a PCP-knek, hogy ütemezzék az ajánlott egészségügyi látogatásokat, és vegyék fontolóra a szakorvosi beutalást a TEAM-UP csoport virtuális látogatásaival azonos időközönként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos tünetmentes napok száma az előző 14 napban
Időkeret: 12 hónapos
A tünetmentes napok átlagos számát a kiindulási állapotot követő 3, 5, 7 és 12 hónapban gyűjtött adatok alapján számítják ki. A gondozók és a tinédzserek beszámolnak arról, hogy hány nap nem tapasztalt asztmás tüneteket (24 óra köhögés, ziháló légzés, légszomj és mentőgyógyszer nélkül) az elmúlt 2 hétben (0-14 tartomány).
12 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Rochester

Együttműködők

Johns Hopkins University
University of Arkansas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 10.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00004160

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az NHLBI adattárba benyújtandó adatkészletek tartalmazzák az alapállapotot, a nyomon követési látogatást, az eljárási alapú adatokat és az eredményadatokat. Az adatszolgáltatást megelőzően a betegazonosítók törlésre kerülnek, az eredeti azonosító számokat új, véletlenszerű azonosítószámokra cserélik, a dátumokat a beiratkozás dátumához viszonyítva kódolják, az azonosítókat pedig eltávolítják. Az olyan változók, mint a társadalmi-gazdasági és demográfiai adatok, a háztartás és a család összetétele, az antropometriai mérések, a korábbi egészségügyi állapotok, valamint a szülők és a tizenévesek kórtörténete csoportosítva vagy újrakódolva lesznek.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel