Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicin Enhanced Astma Management - Forene udbydere for teenagere (TEAM-UP for teenagere)

8. maj 2026 opdateret af: Jill Halterman, University of Rochester

Telemedicin Enhanced Astma Management - Forener udbydere til teenagere

Teenagere med lav indkomst, minoritetsteenagere, har uforholdsmæssigt høje forekomster af astmasygelighed, herunder overdreven risiko for akutmodtagelsesbesøg, hospitalsindlæggelser og død som følge af astma. På trods af veletablerede retningslinjer er underbehandling af astma almindelig, især for fattige teenagere i byerne. Denne undersøgelse har til formål at teste en ny, udviklingsmæssigt passende og skalerbar model for pleje for at sikre optimal guideline-baseret behandling for urbane teenagere med astma, der er svær at kontrollere. Programmet Telemedicine Enhanced Asthma Management-Uniting Providers for Teens (TEAM-UP for Teens) omfatter 3 kernekomponenter: 1- En individualiseret astmahåndteringsplan udviklet i starten af ​​skoleåret via et realtids, synkront skolebaseret telemedicinsk besøg der direkte forbinder teenageren med en astmaspecialist, 2- skolebaseret eller videostøttet direkte observeret terapi (DOT) for at implementere medicinplanen og give teenagere mulighed for at opleve fordelene ved konsekvent terapi, 3- opfølgende telesundhedsbesøg med en sygeplejerske astma-pædagog for at facilitere løbende pleje og yde udviklingsmæssigt passende støtte til selvledelse. Denne undersøgelse er en randomiseret undersøgelse af TEAM-UP for teenagere vs en forbedret pleje (EC) kontrolgruppe (n=360, 12-16 år). Vi vil vurdere programmets effektivitet med hensyn til at reducere sygelighed og forbedre retningslinjebaseret astmabehandling. Vores hovedhypotese er, at teenagere, der modtager TEAM-UP for Teens-interventionen, vil have flere symptomfrie dage efter 3, 5, 7 og 12 måneder sammenlignet med EC. Vi vil vurdere en række sekundære resultater, herunder yderligere kliniske resultater, funktionelle resultater, luftvejsbetændelse og modtagelse af specifikke plejeforanstaltninger, herunder medicinjusteringer og behandling af og andre komorbiditeter. Vi vil også identificere potentielle mediatorer og moderatorer af interventionseffekten og vil evaluere processen med interventionsimplementering. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil programmet blive bedre defineret som et bæredygtigt middel til at forbedre plejen og reducere sygeligheden for højrisikoteenagere med astma, der er svær at kontrollere.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

333

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Department of Pediatrics, University of Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Læge-diagnosticeret astma (baseret på plejepersonalerapport med validering fra teenagers læge).
  2. Moderat-svær vedvarende sværhedsgrad (kræver trin 3 eller højere behandling) eller astma, der er ukontrolleret på trods af terapi
  3. Alder >=12 og =<16 år
  4. Bopæl i byen Rochester

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at tale og forstå enten engelsk eller spansk. (*Deltagere, der ikke kan læse, vil være berettigede, og alle instrumenter vil blive givet mundtligt.)
  2. Aktuel deltagelse i et astmastudie
  3. Modtaget specialistbehandling inden for 3 måneder
  4. Planlægger at flytte uden for Rochester om mindre end 6 måneder
  5. At have andre væsentlige medicinske tilstande (medfødt hjertesygdom, cystisk fibrose, anden kronisk lungesygdom), der kan forstyrre vurderingen af ​​astma-relaterede foranstaltninger
  6. I plejefamilier eller andre situationer, hvor der ikke kan indhentes samtykke fra en værge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TEAM-UP for Teens Intervention
TEAM-UP for Teens parrer skolebaseret og videostøttet direkte observeret terapi (DOT) af daglig forebyggende astmamedicin med specialistpleje og løbende selvledelsesstøtte ved hjælp af live, real-time telemedicin gennem skolen.
TEAM-UP for Teens parrer skolebaseret direkte observeret terapi (DOT) af daglig forebyggende astmamedicin med specialistpleje og løbende selvledelsesstøtte ved hjælp af live, real-time telemedicin gennem skolen.
Aktiv komparator: Enhanced Care sammenligning
Teenagere i EC-gruppen vil modtage en symptomvurdering og astmaundervisningsmateriale ved baseline, og deres PCP'er vil blive kontaktet via telefax eller e-mail for at anbefale DOT af forebyggende astmamedicin gennem skolen samt henvisning til en astmaspecialist. Systematiske påmindelser vil blive sendt til familien og PCP'erne om at planlægge anbefalede sundhedsbesøg og overveje specialisthenvisning med samme intervaller som TEAM-UP-gruppens virtuelle besøg.
Teenagere i EC-gruppen vil modtage en symptomvurdering og astmaundervisningsmateriale ved baseline, og deres PCP'er vil blive kontaktet via telefax eller e-mail for at anbefale DOT af forebyggende astmamedicin gennem skolen samt henvisning til en astmaspecialist. Systematiske påmindelser vil blive sendt til familien og PCP'erne om at planlægge anbefalede sundhedsbesøg og overveje specialisthenvisning med samme intervaller som TEAM-UP-gruppens virtuelle besøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige symptomfrie dage i de foregående 14 dage
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnitlige symptomfrie dage vil blive beregnet som et gennemsnit ved hjælp af data indsamlet 3-, 5-, 7- og 12 måneder efter baseline. Omsorgspersoner og teenagere vil rapportere det antal dage, hvor teenageren ikke oplevede symptomer på astma (defineret som 24 timer uden hoste, hvæsende vejrtrækning, åndenød og intet behov for redningsmedicin) inden for de seneste 2 uger (interval 0-14).
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2019

Først opslået (Faktiske)

13. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasæt, der skal indsendes til NHLBI Data Repository, vil omfatte baseline, opfølgningsbesøg, procedurebaserede data og resultatdata. Forud for levering af data vil patientidentifikatorer blive slettet, originale identifikationsnumre vil blive erstattet med nye, randomiserede identifikationsnumre, datoer vil blive kodet i forhold til datoen for tilmelding, og identifikatorer vil blive fjernet. Variabler såsom socioøkonomiske og demografiske data, husstands- og familiesammensætning, antropometriske mål, tidligere medicinske tilstande og forældres og teenagers sygehistorie vil blive grupperet eller omkodet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma hos børn

Kliniske forsøg med TEAM-UP for teenagere

Abonner