Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Telemedicina Gestione avanzata dell'asma - Riunione di fornitori per adolescenti (TEAM-UP per adolescenti)

8 maggio 2026 aggiornato da: Jill Halterman, University of Rochester

Gestione dell'asma potenziata dalla telemedicina - Riunire i fornitori per gli adolescenti

Gli adolescenti di minoranza a basso reddito hanno tassi sproporzionatamente alti di morbilità per asma, incluso un rischio eccessivo di visite al pronto soccorso, ricoveri e morte per asma. Nonostante le linee guida ben consolidate, il trattamento insufficiente per l'asma è comune, in particolare per gli adolescenti urbani poveri. Questo studio mira a testare un nuovo modello di cura adeguato allo sviluppo e scalabile per garantire un trattamento ottimale basato su linee guida per gli adolescenti urbani con asma difficile da controllare. Il programma Telemedicine Enhanced Asthma Management-Uniting Providers for Teens (TEAM-UP for Teens) include 3 componenti principali: 1- Un piano di gestione dell'asma individualizzato sviluppato all'inizio dell'anno scolastico tramite una visita di telemedicina in tempo reale e sincrona a scuola che collega direttamente l'adolescente a uno specialista dell'asma, 2- Terapia osservata direttamente (DOT) basata sulla scuola o supportata da video per implementare il piano terapeutico e consentire agli adolescenti di sperimentare i benefici di una terapia coerente, 3- Visite di telemedicina di follow-up con un infermiere educatore dell'asma per facilitare l'assistenza continua e fornire un supporto di autogestione appropriato per lo sviluppo. Questo studio è uno studio randomizzato di TEAM-UP per adolescenti rispetto a un gruppo di controllo con assistenza avanzata (EC) (n=360, 12-16 anni). Valuteremo l'efficacia del programma nel ridurre la morbilità e nel migliorare la cura dell'asma basata sulle linee guida. La nostra ipotesi principale è che gli adolescenti che ricevono l'intervento TEAM-UP for Teens avranno più giorni senza sintomi a 3, 5, 7 e 12 mesi rispetto all'EC. Valuteremo una serie di esiti secondari, inclusi esiti clinici aggiuntivi, esiti funzionali, infiammazione delle vie aeree e ricezione di misure di assistenza specifiche, inclusi aggiustamenti terapeutici e trattamento di e altre comorbilità. Identificheremo anche potenziali mediatori e moderatori dell'effetto dell'intervento e valuteremo il processo di attuazione dell'intervento. Al termine dello studio, il programma sarà meglio definito come un mezzo sostenibile per migliorare l'assistenza e ridurre la morbilità per gli adolescenti ad alto rischio con asma difficile da controllare.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

333

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Department of Pediatrics, University of Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Asma diagnosticato dal medico (sulla base del rapporto del caregiver con convalida del medico dell'adolescente).
  2. Gravità persistente da moderata a grave (che richiede cure di livello 3 o superiore) o asma non controllato nonostante la terapia
  3. Età >=12 e =<16 anni
  4. Residenza nella città di Rochester

Criteri di esclusione:

  1. Incapacità di parlare e comprendere l'inglese o lo spagnolo. (*I partecipanti incapaci di leggere saranno idonei e tutti gli strumenti saranno dati verbalmente.)
  2. Attuale partecipazione a uno studio sull'asma
  3. Ha ricevuto cure specialistiche nei 3 mesi precedenti
  4. Pianificazione di trasferirsi fuori Rochester in meno di 6 mesi
  5. Avere altre condizioni mediche significative (cardiopatie congenite, fibrosi cistica, altre malattie polmonari croniche) che potrebbero interferire con la valutazione delle misure correlate all'asma
  6. In affidamento o altre situazioni in cui non è possibile ottenere il consenso da parte di un tutore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TEAM-UP per l'intervento degli adolescenti
TEAM-UP for Teens abbina la terapia osservata direttamente (DOT) scolastica e supportata da video di farmaci preventivi quotidiani per l'asma con cure specialistiche e supporto continuo di autogestione utilizzando la telemedicina dal vivo e in tempo reale attraverso la scuola.
Comportamentale: TEAM-UP per adolescenti
TEAM-UP for Teens abbina la terapia osservata direttamente (DOT) a scuola di farmaci preventivi quotidiani per l'asma con cure specialistiche e supporto continuo di autogestione utilizzando la telemedicina dal vivo e in tempo reale attraverso la scuola.
Comparatore attivo: Confronto di assistenza migliorato
Gli adolescenti nel gruppo EC riceveranno una valutazione dei sintomi e materiali educativi sull'asma al basale, e i loro PCP saranno contattati via fax o e-mail per raccomandare DOT di farmaci preventivi per l'asma attraverso la scuola, nonché il rinvio a uno specialista dell'asma. Promemoria sistematici saranno inviati alla famiglia e ai PCP per programmare le visite sanitarie raccomandate e prendere in considerazione il rinvio specialistico agli stessi intervalli delle visite virtuali del gruppo TEAM-UP.
Comportamentale: Assistenza avanzata (CE)
Gli adolescenti nel gruppo EC riceveranno una valutazione dei sintomi e materiali educativi sull'asma al basale, e i loro PCP saranno contattati via fax o e-mail per raccomandare DOT di farmaci preventivi per l'asma attraverso la scuola, nonché il rinvio a uno specialista dell'asma. Promemoria sistematici saranno inviati alla famiglia e ai PCP per programmare le visite sanitarie raccomandate e prendere in considerazione il rinvio specialistico agli stessi intervalli delle visite virtuali del gruppo TEAM-UP.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Significa giorni senza sintomi nei 14 giorni precedenti
Lasso di tempo: 12 mesi
La media dei giorni senza sintomi sarà calcolata come media utilizzando i dati raccolti a 3, 5, 7 e 12 mesi dopo il basale. Gli operatori sanitari e gli adolescenti riporteranno il numero di giorni in cui l'adolescente non ha manifestato sintomi di asma (definiti come 24 ore senza tosse, respiro sibilante, mancanza di respiro e senza necessità di medicinali di soccorso) nelle ultime 2 settimane (intervallo 0-14).
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Collaboratori

Johns Hopkins University
University of Arkansas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00004160

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I set di dati da inviare al NHLBI Data Repository includeranno il basale, la visita di follow-up, i dati procedurali e i dati sui risultati. Prima di fornire i dati, gli identificatori del paziente verranno eliminati, i numeri di identificazione originali verranno sostituiti con nuovi numeri di identificazione casuali, le date verranno codificate in base alla data di arruolamento e gli identificatori verranno rimossi. Verranno raggruppate o ricodificate variabili come dati socioeconomici e demografici, composizione della famiglia e della famiglia, misure antropometriche, condizioni mediche precedenti e storia medica di genitori e adolescenti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su TEAM-UP per adolescenti

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Estonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi