순환 안정성을 달성하고 신생아의 삽관 시도 횟수를 줄이기 위한 새로운 삽관 방법 (NOONA)
2021년 3월 15일 업데이트: Medical University of Graz
순환 안정성을 달성하고 신생아의 삽관 시도 횟수를 줄이기 위한 새로운 삽관 방법. 파일럿 연구
이것은 신생아의 새로운 삽관 방법을 조사하는 무작위 통제 파일럿 연구입니다. 기존의 삽관 방법과 달리 새로운 방법에서는 호흡기를 입(구강 삽관) 또는 코(비인두 삽관)에 삽입하기 전에 튜브에 연결합니다. 결과적으로 산소 흐름은 삽관 과정 중에 튜브를 통해 이미 관리됩니다. 심박수, 동맥 산소 포화도(SpO2) 및 대뇌 조직 산소화(근적외선 분광법 사용)는 삽관 동안 연구 그룹과 대조군 모두에서 기록됩니다.
가설
- 새로운 삽관 방법은 안전합니다.
- 새로운 삽관 방법으로 삽관 시도 횟수 감소
- 새로운 삽관 방법은 삽관 중 불포화 및 서맥 감소로 이어집니다.
- 장기적으로 이환율과 사망률 감소로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Graz, 오스트리아, 8036
- Division of Neonatology, Department of Pediatrics and Adolescent Medicine, Medical University of Graz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 오스트리아 그라츠 의과대학 신생아 집중 치료실에 입원한 미숙아 및 만삭 신생아.
- 삽관 적응증 이행
제외 기준:
- 상기도의 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 그룹: 새로운 삽관 방법
새로운 삽관 방법에서 호흡기는 입(구강 삽관) 또는 코(비인두 삽관)에 삽입하기 전에 튜브에 연결됩니다.
따라서 산소 흐름은 삽관 과정 중에 튜브를 통해 이미 관리됩니다.
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다른: 대조군: 기존의 삽관법
대조군에서는 호흡보호구를 튜브에 연결하고 튜브를 기관에 삽입한 후 인공호흡을 시작합니다.
따라서 삽관 과정 중에 산소 흐름이 관리되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 시도 횟수
기간: 삽관 과정 중
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삽관 시도 횟수의 변화
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삽관 과정 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 과정 시간(분)
기간: 삽관 과정 중
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기간의 변화
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삽관 과정 중
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불포화 수
기간: 삽관 과정 중
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80% SpO2 미만의 불포화 횟수 100 bpm 미만의 서맥 수와 환자가 100 bpm 미만을 보내는 총 시간. |
삽관 과정 중
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총 불포화 시간
기간: 삽관 과정 중
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환자가 80% SpO2 미만에서 보내는 총 시간(초)입니다. 100 bpm 미만의 서맥 수와 환자가 100 bpm 미만을 보내는 총 시간. |
삽관 과정 중
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대뇌 조직 산소화
기간: 삽관 시작 5분 전부터 성공적인 삽관 후 10분까지
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근적외선 분광법을 사용하여 대뇌 조직 산소화의 변화를 모니터링합니다.
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삽관 시작 5분 전부터 성공적인 삽관 후 10분까지
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병적 상태
기간: 최대 2년
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이환율의 변화
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최대 2년
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인류
기간: 최대 2년
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사망률의 변화
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicholas Morris, MD, Division of Neonatology, Department of Pediatrics and Adolescent Medicine, Medical University of Graz, Austria
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NOONA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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