Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi intubaatiomenetelmä verenkierron vakauden saavuttamiseksi ja vastasyntyneiden intubaatioyritysten määrän vähentämiseksi (NOONA)

maanantai 15. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Medical University of Graz

Uusi intubaatiomenetelmä verenkierron vakauden saavuttamiseksi ja vastasyntyneiden intubaatioyritysten määrän vähentämiseksi. Pilottitutkimus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus, jossa tutkitaan uutta vastasyntyneiden intubaatiomenetelmää. Toisin kuin perinteisessä intubaatiomenetelmässä, uudessa menetelmässä hengityssuojain liitetään putkeen ennen suuhun (suun intubaatio) tai nenään (nasofaryngeaalinen intubaatio) asettamista. Tämän seurauksena happivirtausta johdetaan jo putken kautta intubaatioprosessin aikana. Syke, valtimoiden happisaturaatio (SpO2) ja aivokudoksen hapetus (lähi-infrapunaspektroskopiaa käyttäen) kirjataan sekä tutkimus- että kontrolliryhmissä intuboinnin aikana.

Hypoteesi

  • Uusi intubaatiomenetelmä on turvallinen
  • Uusi intubaatiomenetelmä vähentää intubaatioyritysten määrää
  • Uusi intubaatiomenetelmä vähentää desaturaatioita ja bradykardiaa intuboinnin aikana
  • Pitkällä aikavälillä se voi johtaa sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähenemiseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Division of Neonatology, Department of Pediatrics and Adolescent Medicine, Medical University of Graz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 minuutti - 4 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskoset ja aikaisin syntyneet vastasyntyneet, jotka ovat sairaalahoidossa Grazin lääketieteellisen yliopiston vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä, Itävallassa.
  • Intubaatio-aiheen täyttyminen

Poissulkemiskriteerit:

- Ylempien hengitysteiden epämuodostuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opintoryhmä: Uusi intubaatiomenetelmä
Uudessa intubaatiomenetelmässä hengityssuojain liitetään letkuun ennen asettamista suuhun (suun intubaatio) tai nenään (nasofaryngeaalinen intubaatio). Siksi happivirtausta johdetaan jo letkun kautta intubaatioprosessin aikana.
Menettely: Uusi intubaatiomenetelmä
Muut: Kontrolliryhmä: Perinteinen intubaatio
Kontrolliryhmässä hengityssuojain liitetään letkuun ja ventilaatio käynnistetään sen jälkeen, kun letku on työnnetty henkitorveen. Siksi intubaatioprosessin aikana ei anneta happivirtausta.
Menettely: Perinteinen intubaatiomenetelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubaatioyritysten määrä
Aikaikkuna: Intubaatioprosessin aikana
Muutokset intubaatioyritysten määrässä
Intubaatioprosessin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubaatioprosessin kesto minuuteissa
Aikaikkuna: Intubaatioprosessin aikana
Muutokset kestossa
Intubaatioprosessin aikana
Desaturaatioiden määrä
Aikaikkuna: Intubaatioprosessin aikana

Desaturaatioiden määrä alle 80 % SpO2:sta

Bradykardian määrä alle 100 lyöntiä minuutissa (bpm) sekä kokonaisaika, jonka potilas viettää alle 100 lyöntiä minuutissa.
Intubaatioprosessin aikana
Desaturaatioiden kokonaisaika
Aikaikkuna: Intubaatioprosessin aikana

Kokonaisaika sekunteina, jonka potilas viettää alle 80 % SpO2:sta.

Bradykardian määrä alle 100 lyöntiä minuutissa (bpm) sekä kokonaisaika, jonka potilas viettää alle 100 lyöntiä minuutissa.
Intubaatioprosessin aikana
Aivokudoksen hapetus
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen intuboinnin aloittamista ja 10 minuuttia onnistuneen intuboinnin jälkeen
Käytä lähi-infrapunaspektroskopiaa aivokudoksen hapetuksen muutosten seuraamiseen
5 minuuttia ennen intuboinnin aloittamista ja 10 minuuttia onnistuneen intuboinnin jälkeen
Sairastavuus
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Muutokset sairastuvuudessa
jopa 2 vuotta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Muutokset kuolleisuudessa
jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Graz

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicholas Morris, MD, Division of Neonatology, Department of Pediatrics and Adolescent Medicine, Medical University of Graz, Austria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NOONA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uusi intubaatiomenetelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa