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휠체어 사용자를 위한 적응 및 관리 향상을 위한 교육(TEAMWheels) (TEAMWheels)

2023년 11월 28일 업데이트: University of Manitoba

동료 주도 eHealth 휠체어 기술 교육 프로그램 평가: 휠체어 사용자를 위한 적응 및 관리 향상을 위한 교육

이 연구의 목적은 1개월 간의 동료 주도 eHealth 교육 프로그램(TEAM Wheels)이 현재 휠체어 교육 실습과 비교하여 수동 휠체어 사용으로 전환하는 개인의 활동 참여 및 관련 재활 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 주요 목표는 다음과 같습니다. 1. 현재 관행과 비교하여 삶의 중요한 활동에 대한 참여 만족도에 대한 TEAM Wheels의 효과를 측정합니다. 2. 치료 6개월 후 참여 혜택 유지 측정. 2차 목표는 추가 재활 결과와 관련되며 다음을 포함합니다. 휠체어 특정 자기효능감; 건강 관련 삶의 질; 휠체어 이동성의 객관적인 측정. 2. 치료 후 6개월째 재활 결과 혜택의 유지를 측정합니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 3개 사이트(위니펙, 밴쿠버 및 퀘벡 시)의 무작위 통제 시험을 사용하여 현재 휠체어 훈련 관행과 1개월 동료 주도(SARS-CoV-2; COVID-19로 인한 가상)의 차이를 비교합니다. ) eHealth 교육 프로그램(TEAM Wheels). 주제는 그룹 간 1:1 할당 비율을 사용하여 TEAM Wheels 또는 제어 그룹에 무작위로 할당됩니다. 그룹 간의 균형과 할당 마스킹을 지원하기 위해 통계학자는 공개되지 않은 블록 크기로 전산화된 무작위화 프로세스를 생성합니다. 피험자가 등록되면 기본 데이터가 수집되어 안전한 데이터베이스에 입력됩니다. 그런 다음 사이트 코디네이터 또는 보조자가 참가자의 그룹 할당을 받고 첫 번째 대면 피어 트레이너 세션을 조정합니다. 치료군 할당의 경우 이것은 가능한 한 빨리 발생하고 대조군 할당의 경우 맹검 처리 후 데이터 수집이 완료된 후 일정이 잡힙니다. 편견을 해결하기 위해 피험자는 자신의 프로그램에 대해 논의하지 않도록 지시받습니다.

치료 그룹은 4주 동안 TEAM Wheels 프로그램을 받게 됩니다. 원격 회의(MS Teams)를 통해 초기 회의(세션 1)가 마련됩니다. 동료 트레이너는 TEAM Wheels 프로그램을 제공하도록 훈련된 숙련된 수동 휠체어(MWC) 사용자입니다. 여러 트레이너 속성을 제공하기 위해 각 사이트에서 최소 2명의 피어를 고용하고 교육합니다. 우리는 의도적으로 남성과 여성을 포함할 것이며, 그 중 한 명은 적어도 50세입니다. 참가자는 훈련 효과를 최적화하기 위해 바이오스케치를 기반으로 동료 트레이너를 미리 선택합니다(예: 연령, 성별 요인에 대한 선호도). 나이 비교 가능성은 노인들 사이에서 선호되고 자기 효능감에 영향을 미치는 것으로 확인되었습니다. 세션 1 이후 참가자는 eHealth 홈 프로그램으로 4주간 교육을 받습니다. 그들은 일주일에 75분에서 150분 동안 연습하도록 지시받습니다. 운동 학습 원칙에 따라 하루 1-2회, 주당 3-5일 15-30분 단위로 훈련하는 것이 좋습니다. 동료 트레이너는 참가자와 약 1주일 간격으로 나머지 두 가상 세션을 준비합니다.

컨트롤 그룹. 대조군은 4주 동안 특정 개입을 받지 않습니다. 이는 "일반적인 관행" 또는 해당 지역의 MWC 사용자의 일반적인 경험을 반영합니다. 대기자 명단에 있는 대조군 참가자는 연구 완료 후(즉, 치료 후 데이터 수집 후) 설명된 대로 TEAM Wheels 프로그램을 받게 됩니다. 현장 연구 코디네이터는 연구 기간 중 2주 및 4주가 끝날 때 대조군 참가자와 전화 또는 이메일로 연락하여 감소/중단을 방지합니다. 4주차에 연락이 오면 연구 코디네이터가 치료 후 데이터 수집(7주차) 약속을 잡습니다. 대기자 명단 기간 동안 받은 모든 공식 MWC 교육은 잠재적인 사후 분석을 위해 교란 변수로 문서화됩니다. 그러나 연구 증거와 조사관의 임상 경험에 따르면 MWC 사용자가 병원에서 퇴원하면 3개 주 모두에서 공식 교육이 제공되지 않습니다.

평가. 결과 측정은 기준선(무작위화 전) 및 중재 후 수집됩니다. 각 사이트의 연구 보조원/코디네이터는 기준선 및 후속 데이터 수집 지점에서 MS Teams 화상 회의를 통해 참가자에게 연락하여 결과 측정을 관리합니다. 참가자는 Actigraph 장치(예: 작은 배터리로 작동하는 가속도계)를 참가자의 휠체어 스포크에 연결하고 2주 후 참가자가 우편을 통해 반환할 수 있도록 주소가 적힌 우표가 붙은 봉투를 제공합니다. 치료 후 데이터는 4주 개입 후 학습 통합을 위한 2주 창을 통합하기 위해 7주차에 수집됩니다. 후속 조치(유지) 데이터는 6개월 후(31주차) 치료 그룹 참가자로부터 수집됩니다.

결과 측정. 기준선에서 연령, 성별, 성별, 결혼 여부, 최고 교육 수준, MWC 사용과 관련된 기본 진단, 휠 직경 및 MWC 사용 시간을 포함한 설명적 특성이 수집됩니다. 기준선, 치료 후 및 6개월 후속 조치(치료 그룹 참가자의 경우)에서 5가지 결과 측정이 시행됩니다.

휠체어 기술 시험 - 설문지(WST-Q). 환경 장벽을 해결하기 위해 MWC 사용자는 경사, 문지방 및 출입구 관리와 같은 특정 이동성 기술을 배워야 합니다. 교육에는 위험과 한계를 인식하는 학습도 포함되기 때문에 이것은 상당히 중요합니다. WST-Q는 34개의 개별 기술을 평가합니다. 응답자는 자신의 능력을 평가합니다(즉, 능력)을 각 스킬과 수행 빈도로 표시합니다. 수용 능력은 예(2), 난이도 예(1) 또는 아니요(0)로 평가됩니다. 성능은 항상(2), 가끔(1) 또는 전혀(0)로 평가됩니다. 총 기술 능력(0-100%) 및 성과(0-100%) 점수가 계산됩니다. WST는 테스트-재테스트(ICC=0.90)에 대한 우수한 신뢰성을 입증했으며, 내부 평가자(ICC=0.96), 및 평가자 간(ICC=0.97) 관리.

휠체어 결과 측정(WhOM). 재활 문헌은 개입 결과가 외부적으로 정의된 측정뿐만 아니라 사용자가 식별한 관련 활동 및 수행에 대한 인식된 만족도 측정을 포함해야 한다고 강력하게 제안합니다. 휠체어 관련 결과에 대한 2008년 검토에서는 WhOM이 사용자가 선택하고 가중치를 부여한 활동을 포함하고 사회적 역할에 참여하는 것을 포함하는 유일한 도구임을 발견했습니다. 두 건의 문헌 검토에서 WhOM이 가장 고객 중심적이며 심리적으로 강력한 도구임을 확인했습니다. 휠체어 사용자를 위한 결과. WhOM은 반구조화된 인터뷰로 진행됩니다. 응답자들은 10개의 활동(5개는 집 안에서 수행하고 5개는 집 밖에서 수행)을 식별하고 각 활동에 대한 수행 만족도를 11점 척도(0-10)로 평가합니다. WhOM은 우수한 신뢰성을 보여줍니다(테스트-재테스트 ICC = 0.83-0.88; 평가자 간 ICC = 0.90-0.91) 및 척수 손상 및 고령자(시험-재시험 ICC = 0.77-1.00; QUEST와의 상관관계 rs = 0.36 -0.45).

휠체어 사용 신뢰 척도-(WheelCon-SF). 자기 효능감은 휠체어 이동 기술 수행의 핵심 요소로 확인되었습니다. 자기 효능감을 포함한 인지 이론의 원리를 통합하면 프로그램 준수와 기술 습득을 촉진할 수 있습니다. 예비 연구는 표준화된 훈련이 노인들 사이에서 휠체어 자신감을 증가시킬 수 있다고 제안했습니다. WheelCon-SF는 다양한 활동과 환경에서 휠체어를 사용하는 자신감과 관련된 21개의 문항이 포함된 자가 보고식 설문지입니다. 항목은 총 평균 점수(0-10)를 제공하는 0("자신감 없음")에서 10("완전히 자신 있음")까지의 등급으로 평가됩니다. WheelCon-SF는 원래 65개 항목 버전보다 더 반응이 빠릅니다. 최근 연구에서는 높은 검사-재검사 신뢰도(ICC=0.98)를 보고했습니다. 및 내적 일관성(Cronbach's alpha = 0.95).

약식 36(SF-36) 건강 설문 조사 설문지는 신체 기능, 신체 제한, 정서적 제한, 통증, 사회적 기능, 에너지, 인식된 건강 및 정신 건강 영역에 걸쳐 건강 상태를 측정합니다. 문헌은 보행을 표준으로 가정하는 이동성 관련 SF-36 테스트 항목의 고유한 문구 편향을 식별하므로 우리는 이동성 보조 장치의 사용을 명시적으로 인정하고 "등반" 및 "걷기"라는 단어를 대체하는 Enabled 버전을 사용하기로 결정했습니다. " "가다"와 함께. Short Form-36E(활성화됨)는 수동 휠체어 사용자의 연구 모집단에 특정하며 HRQL과 관련된 상세하고 구체적인 데이터를 제공합니다.

객관적인 휠체어 이동성. 이동성 및 커뮤니티 참여 개선 측정을 삼각측량하기 위해 가속도 측정 데이터(ActigraphTM, Pensacola FL)를 사용하여 기준선, 치료 후 및 후속 데이터 수집 지점에서 10일 동안 MWC 활성화를 객관적으로 측정합니다. Actigraph는 MWC의 뒷바퀴에 부착됩니다. 배터리는 MWC 작동을 방해하지 않고 최대 14일 동안 수동 데이터 수집을 제공합니다. 데이터 로거는 90% 이상의 정확도로 MWC 움직임의 유효하고 신뢰할 수 있는 측정을 입증했습니다. 3축 가속도계는 MWC 사용 중 가속력을 기록하며 .csv로 다운로드할 수 있습니다. 파일. 우리 팀이 개발한 알고리즘은 데이터를 거리, 속도 및 '시합' 빈도(기능적 활동 사이의 의미 있는 전환), 개선의 결과로 변경될 것으로 예상되는 MWC 사용자의 이동성 패턴 및 활동을 반영하는 매개 변수의 총 및 평균 값으로 변환합니다. 기술과 참여에서.

프로그램 세부 정보 TEAM Wheels는 eHealth와 동료 주도 구성 요소를 통합하는 4주간의 커뮤니티 기반 맞춤형 프로그램으로 의료 전문가의 시간 요구를 제한하면서 학습을 최적화합니다. eHealth 구성 요소는 맞춤형 교육 응용 프로그램이 있는 10인치 컴퓨터 태블릿입니다. 태블릿은 "의자 내" 교육을 위해 무릎에 편리하게 장착되어 MWC 사용자가 가정과 지역 사회의 진정한 맥락에서 이동성 기술을 배우고 연습할 수 있도록 합니다. 대화형 응용 프로그램에는 교육, 동료 시연 및 훈련 활동을 특징으로 하는 200개 이상의 비디오 클립이 있는 구조화된 커리큘럼이 포함되어 있습니다. 피어 주도 구성 요소에는 전문 교육을 받은 숙련된 MWC 사용자가 포함되며, 이들은 자신의 경험과 영향력 있는 동료와 관계를 맺을 수 있는 능력을 활용할 수 있습니다. 동료 트레이너는 참가자와 3개의 가상/원격 회의(MS 팀) 세션을 진행하고 개별화된 목표를 협상하고 휠체어 기술 및 관리 전략을 소개하며 eHealth 홈 프로그램에 대한 오리엔테이션을 제공합니다. 동료 트레이너는 태블릿이 보안 웹사이트에 업로드하는 eHealth 교육 활동을 모니터링하고 필요할 때 개입하거나 프로그램을 수정합니다. MS Teams(컴퓨터 태블릿에서)를 통한 비디오 메시징을 사용하여 MWC 사용자와 동료 트레이너 간에 추가 통신을 시작할 수 있습니다. 태블릿은 터치 스크린 인터페이스를 사용하여 메뉴 구동 및 대화식입니다. 태블릿은 전통적인 종이/유인물 가정 프로그램에 비해 상당한 이점을 제공합니다. 교육은 일러스트레이션과 비디오가 포함된 다중 모드 형식으로 제공되어 연령에 맞는 노인 모델을 사용하여 자세한 단계별 안내, 클로즈업 및 시연을 할 수 있습니다. 연습 활동은 명확하게 시연될 수 있으며(적절하게 수행되었는지 확인하기 위해) 모방, 기능 기반 및 대화형 게임 관련 활동을 포함합니다. 주제는 또한 MS 팀(태블릿에서)을 사용하여 동료 트레이너에게 연락할 수 있습니다. 트레이너가 48시간 이내에 검토하고 응답합니다. 태블릿은 참가자의 허벅지를 감싸는 간단한 스트랩이 있는 단단한 케이스에 보관됩니다. 피험자는 무릎에 태블릿을 고정하고 집이나 지역 사회 어디에서나 연습하거나 보기 또는 비디오 녹화를 위해 태블릿을 다른 표면에 놓을 수 있습니다. 교육 활동은 완료 후 강조 표시/체크 표시되어 피험자에게 다음 구성 요소로 진행할 수 있음을 나타냅니다. "진행률" 탭은 준수를 강화하기 위해 매주 연습 시간(분)에 대한 정기적인 업데이트를 제공합니다. 태블릿은 통신 및 데이터 전송/업데이트 기능을 위한 인터넷 액세스가 가능하지만 교육 프로그램은 독립형 모드에서도 작동할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Québec, 캐나다, G1M 2S8
        • 모병
        • Université Laval
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Krista L Best, PhD
        • 부수사관:
          • François Routhier, PhD
        • 부수사관:
          • Maude Laberge, PhD
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 2G9
        • 모병
        • University of British Columbia
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • William C Miller, PhD, MSc OT
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0T6
        • 모병
        • University of Manitoba
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ed M Giesbrecht, PhD (Cand.)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • MWC 사용(파트타임 포함)
  • 지역 사회에서 생활
  • 두 팔로 추진 능력을 가지고
  • 영어로 된 교육 자료에 참여할 수 있는 충분한 언어 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 훈련을 방해할 수 있는 건강 상태(예: 암, 수술)가 있는 경우
  • 일반적인 실습 이외의 MWC 기술 교육을 동시에 받는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입-TEAM 바퀴
치료 그룹은 4주 동안 TEAM Wheels 프로그램을 받게 됩니다. 세션 1은 MS Teams 원격 회의를 통해 가상으로 진행됩니다. 동료 트레이너는 TEAM Wheels 프로그램을 제공하도록 교육받은 숙련된 MWC 사용자입니다. 여러 트레이너 속성을 제공하기 위해 각 사이트에서 최소 2명의 동료가 교육을 받습니다. 남성과 여성 중 한 명은 50세 이상입니다. 참가자는 훈련 효과(예: 나이, 성별 선호도)를 최적화하기 위해 바이오 스케치에서 동료 트레이너를 미리 선택합니다. 나이의 비교가능성은 노인들 사이에서 우선시되고 자기효능감에 영향을 미치는 것으로 확인되었습니다. 세션 1 후에 참가자는 4주간의 eHealth 홈 프로그램 교육에 참여합니다. 그들은 일주일에 75-150분 동안 연습하도록 지시받습니다. 운동 학습 원칙에 따라 하루 1~2회, 주 3~5일, 15~30분 단위로 훈련하는 것이 좋습니다. 동료 트레이너는 약 1주일 간격으로 참가자와 나머지 두 개의 가상 원격 회의 세션을 주선합니다.
활동 참여 및 관련 재활 결과에 대한 만족도를 향상시키기 위해 수동 휠체어 사용으로 전환하는 개인을 위한 1개월 동료 주도 eHealth 교육 프로그램(TEAM Wheels)입니다.
간섭 없음: 제어 대기 목록
대조군은 4주 동안 특별한 개입을 받지 않았습니다. 이는 해당 지역의 MWC 사용자의 "일반적인 관행"/일반적인 경험을 반영합니다. 대기자 명단에 등록된 대조군 참가자는 연구 완료 후(즉, 치료 후 데이터 수집 후) TEAM Wheels 프로그램을 받게 됩니다. 현장 연구 코디네이터/보조자는 감소/탈락을 방지하기 위해 연구 기간 중 2주차와 4주차 말에 통제 그룹 참가자들과 전화 또는 이메일로 연락할 것입니다. 4주차에 연락이 이루어지면 연구 코디네이터는 치료 후 데이터 수집(7주차)을 위한 약속을 잡습니다. 대기자 명단 기간 동안 받은 공식 MWC 교육은 잠재적인 사후 분석을 위해 혼란 변수로 문서화됩니다. 연구 증거와 연구자의 임상 경험에 따르면 3개 주 모두에서 MWC 사용자가 퇴원한 후에는 정식 교육이 제공되지 않는 것으로 확인되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참여 만족도: 휠체어 결과 측정(WhOM)
기간: 기준선
WhOM은 사용자가 선택하고 가중치를 부여한 활동과 사회적 역할 참여를 포함하는 유일한 도구인 것으로 밝혀졌습니다. WhOM은 휠체어 사용자를 위한 참여 결과 중에서 가장 고객 중심적이고 심리적으로 강력한 도구로 확인되었습니다. 반구조화 면접으로 진행됩니다. 응답자들은 10개의 활동(5개는 집 안에서 수행하고 5개는 집 밖에서 수행)을 식별하고 각 활동에 대한 수행 만족도를 11점 척도(0-10)로 평가합니다. WhOM은 우수한 신뢰성을 보여줍니다(테스트-재테스트 ICC = 0.83-0.88; 평가자 간 ICC = 0.90-0.91) 및 척수 손상 및 고령자(시험-재시험 ICC = 0.77-1.00; QUEST와의 상관관계 rs = 0.36 -0.45).
기준선
참여 만족도: 휠체어 결과 측정(WhOM)
기간: 후처리(7주차)
WhOM은 사용자가 선택하고 가중치를 부여한 활동과 사회적 역할 참여를 포함하는 유일한 도구인 것으로 밝혀졌습니다. WhOM은 휠체어 사용자를 위한 참여 결과 중에서 가장 고객 중심적이고 심리적으로 강력한 도구로 확인되었습니다. 반구조화 면접으로 진행됩니다. 응답자들은 10개의 활동(5개는 집 안에서 수행하고 5개는 집 밖에서 수행)을 식별하고 각 활동에 대한 수행 만족도를 11점 척도(0-10)로 평가합니다. WhOM은 우수한 신뢰성을 보여줍니다(테스트-재테스트 ICC = 0.83-0.88; 평가자 간 ICC = 0.90-0.91) 및 척수 손상 및 고령자(시험-재시험 ICC = 0.77-1.00; QUEST와의 상관관계 rs = 0.36 -0.45).
후처리(7주차)
참여 만족도: 휠체어 결과 측정(WhOM)
기간: 6개월 후속 조치(31주차)
WhOM은 사용자가 선택하고 가중치를 부여한 활동과 사회적 역할 참여를 포함하는 유일한 도구인 것으로 밝혀졌습니다. WhOM은 휠체어 사용자를 위한 참여 결과 중에서 가장 고객 중심적이고 심리적으로 강력한 도구로 확인되었습니다. 반구조화 면접으로 진행됩니다. 응답자들은 10개의 활동(5개는 집 안에서 수행하고 5개는 집 밖에서 수행)을 식별하고 각 활동에 대한 수행 만족도를 11점 척도(0-10)로 평가합니다. WhOM은 우수한 신뢰성을 보여줍니다(테스트-재테스트 ICC = 0.83-0.88; 평가자 간 ICC = 0.90-0.91) 및 척수 손상 및 고령자(시험-재시험 ICC = 0.77-1.00; QUEST와의 상관관계 rs = 0.36 -0.45).
6개월 후속 조치(31주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휠체어 기능 시험 - 설문지(WST-Q)
기간: 기준선
환경 장벽을 해결하기 위해 MWC 사용자는 경사, 문지방 및 출입구 관리와 같은 특정 이동성 기술을 배워야 합니다. 교육에는 위험과 한계를 인식하는 학습도 포함되기 때문에 이것은 상당히 중요합니다. WST-Q는 34개의 개별 기술을 평가합니다. 응답자는 자신의 능력을 평가합니다(즉, 능력)을 각 스킬과 수행 빈도로 표시합니다. 수용 능력은 예(2), 난이도 예(1) 또는 아니요(0)로 평가됩니다. 성능은 항상(2), 가끔(1) 또는 전혀(0)로 평가됩니다. 총 기술 능력(0-100%) 및 성과(0-100%) 점수가 계산됩니다. WST는 테스트-재테스트(ICC=0.90)에 대한 우수한 신뢰성을 입증했으며, 내부 평가자(ICC=0.96), 및 평가자 간(ICC=0.97) 관리.
기준선
휠체어 기능 시험 - 설문지(WST-Q)
기간: 후처리(7주차)
환경 장벽을 해결하기 위해 MWC 사용자는 경사, 문지방 및 출입구 관리와 같은 특정 이동성 기술을 배워야 합니다. 교육에는 위험과 한계를 인식하는 학습도 포함되기 때문에 이것은 상당히 중요합니다. WST-Q는 34개의 개별 기술을 평가합니다. 응답자는 자신의 능력을 평가합니다(즉, 능력)을 각 스킬과 수행 빈도로 표시합니다. 수용 능력은 예(2), 난이도 예(1) 또는 아니요(0)로 평가됩니다. 성능은 항상(2), 가끔(1) 또는 전혀(0)로 평가됩니다. 총 기술 능력(0-100%) 및 성과(0-100%) 점수가 계산됩니다. WST는 테스트-재테스트(ICC=0.90)에 대한 우수한 신뢰성을 입증했으며, 내부 평가자(ICC=0.96), 및 평가자 간(ICC=0.97) 관리.
후처리(7주차)
휠체어 기능 시험 - 설문지(WST-Q)
기간: 6개월 후속 조치(31주차)
환경 장벽을 해결하기 위해 MWC 사용자는 경사, 문지방 및 출입구 관리와 같은 특정 이동성 기술을 배워야 합니다. 교육에는 위험과 한계를 인식하는 학습도 포함되기 때문에 이것은 상당히 중요합니다. WST-Q는 34개의 개별 기술을 평가합니다. 응답자는 자신의 능력을 평가합니다(즉, 능력)을 각 스킬과 수행 빈도로 표시합니다. 수용 능력은 예(2), 난이도 예(1) 또는 아니요(0)로 평가됩니다. 성능은 항상(2), 가끔(1) 또는 전혀(0)로 평가됩니다. 총 기술 능력(0-100%) 및 성과(0-100%) 점수가 계산됩니다. WST는 테스트-재테스트(ICC=0.90)에 대한 우수한 신뢰성을 입증했으며, 내부 평가자(ICC=0.96), 및 평가자 간(ICC=0.97) 관리.
6개월 후속 조치(31주차)
휠체어 사용 신뢰 척도-(WheelCon-SF)
기간: 기준선
자기 효능감은 휠체어 이동 기술 수행의 핵심 요소로 확인되었습니다. 자기 효능감을 포함한 인지 이론의 원리를 통합하면 프로그램 준수와 기술 습득을 촉진할 수 있습니다. 예비 연구는 표준화된 훈련이 노인들 사이에서 휠체어 자신감을 증가시킬 수 있다고 제안했습니다. WheelCon-SF는 다양한 활동과 환경에서 휠체어를 사용하는 자신감과 관련된 21개의 문항이 포함된 자가 보고식 설문지입니다. 항목은 0("자신감 없음")에서 10("완전히 자신 있음")까지의 척도로 평가되며 총 평균 점수(0-10)를 제공합니다.27 WheelCon-SF는 원래 65개 항목 버전보다 더 반응이 빠릅니다. 최근 연구에서는 높은 검사-재검사 신뢰도(ICC=0.98)를 보고했습니다. 및 내적 일관성(Cronbach's alpha = 0.95).
기준선
휠체어 사용 신뢰 척도-(WheelCon-SF)
기간: 후처리(7주차)
자기 효능감은 휠체어 이동 기술 수행의 핵심 요소로 확인되었습니다. 자기 효능감을 포함한 인지 이론의 원리를 통합하면 프로그램 준수와 기술 습득을 촉진할 수 있습니다. 예비 연구는 표준화된 훈련이 노인들 사이에서 휠체어 자신감을 증가시킬 수 있다고 제안했습니다. WheelCon-SF는 다양한 활동과 환경에서 휠체어를 사용하는 자신감과 관련된 21개의 문항이 포함된 자가 보고식 설문지입니다. 항목은 0("자신감 없음")에서 10("완전히 자신 있음")까지의 척도로 평가되며 총 평균 점수(0-10)를 제공합니다.27 WheelCon-SF는 원래 65개 항목 버전보다 더 반응이 빠릅니다. 최근 연구에서는 높은 검사-재검사 신뢰도(ICC=0.98)를 보고했습니다. 및 내적 일관성(Cronbach's alpha = 0.95).
후처리(7주차)
휠체어 사용 신뢰 척도-(WheelCon-SF)
기간: 6개월 후속 조치(31주차)
자기 효능감은 휠체어 이동 기술 수행의 핵심 요소로 확인되었습니다. 자기 효능감을 포함한 인지 이론의 원리를 통합하면 프로그램 준수와 기술 습득을 촉진할 수 있습니다. 예비 연구는 표준화된 훈련이 노인들 사이에서 휠체어 자신감을 증가시킬 수 있다고 제안했습니다. WheelCon-SF는 다양한 활동과 환경에서 휠체어를 사용하는 자신감과 관련된 21개의 문항이 포함된 자가 보고식 설문지입니다. 항목은 0("자신감 없음")에서 10("완전히 자신 있음")까지의 척도로 평가되며 총 평균 점수(0-10)를 제공합니다.27 WheelCon-SF는 원래 65개 항목 버전보다 더 반응이 빠릅니다. 최근 연구에서는 높은 검사-재검사 신뢰도(ICC=0.98)를 보고했습니다. 및 내적 일관성(Cronbach's alpha = 0.95).
6개월 후속 조치(31주차)
Short Form-36E(활성화됨)
기간: 기준선

전체 제목: Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) (활성화) '활성화'는 이동 보조 장치가 필요한 개인을 위한 적응이 필요한 위의 용어가 포함되어 있음을 나타냅니다(단어 "go"는 "walk" 및 "climb"를 대체함).

SF-36E는 수동 휠체어 사용자의 연구 모집단에 특정한 설문지로, 이 모집단에 특정한 HRQL과 관련된 자세한 데이터를 제공하며 건강 상태의 8개 영역을 측정합니다. 신체 기능(10개 항목); 물리적 역할 제한(4개 항목); 신체 통증(2개 항목); 일반적인 건강 인식(5개 항목); 에너지/활력(4개 항목); 사회적 기능(2개 항목); 정서적 역할 제한(3개 항목) 및 정신 건강(5개 항목). 채점 알고리즘은 원시 점수를 위에 나열된 8가지 차원으로 변환하는 데 사용됩니다. 점수는 응답자의 건강 상태가 가장 좋지 않은 0에서 응답자의 건강 상태가 가장 좋은 100까지 범위로 변환됩니다.

기준선
Short Form-36E(활성화됨)
기간: 후처리(7주차)

전체 제목: Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) (활성화) '활성화'는 이동 보조 장치가 필요한 개인을 위한 적응이 필요한 위의 용어가 포함되어 있음을 나타냅니다(단어 "go"는 "walk" 및 "climb"를 대체함).

SF-36E는 수동 휠체어 사용자의 연구 모집단에 특정한 설문지로, 이 모집단에 특정한 HRQL과 관련된 자세한 데이터를 제공하며 건강 상태의 8개 영역을 측정합니다. 신체 기능(10개 항목); 물리적 역할 제한(4개 항목); 신체 통증(2개 항목); 일반적인 건강 인식(5개 항목); 에너지/활력(4개 항목); 사회적 기능(2개 항목); 정서적 역할 제한(3개 항목) 및 정신 건강(5개 항목). 채점 알고리즘은 원시 점수를 위에 나열된 8가지 차원으로 변환하는 데 사용됩니다. 점수는 응답자의 건강 상태가 가장 좋지 않은 0에서 응답자의 건강 상태가 가장 좋은 100까지 범위로 변환됩니다.

후처리(7주차)
Short Form-36E(활성화됨)
기간: 6개월 후속 조치(31주차)

전체 제목: Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) (활성화) '활성화'는 이동 보조 장치가 필요한 개인을 위한 적응이 필요한 위의 용어가 포함되어 있음을 나타냅니다(단어 "go"는 "walk" 및 "climb"를 대체함).

SF-36E는 수동 휠체어 사용자의 연구 모집단에 특정한 설문지로, 이 모집단에 특정한 HRQL과 관련된 자세한 데이터를 제공하며 건강 상태의 8개 영역을 측정합니다. 신체 기능(10개 항목); 물리적 역할 제한(4개 항목); 신체 통증(2개 항목); 일반적인 건강 인식(5개 항목); 에너지/활력(4개 항목); 사회적 기능(2개 항목); 정서적 역할 제한(3개 항목) 및 정신 건강(5개 항목). 채점 알고리즘은 원시 점수를 위에 나열된 8가지 차원으로 변환하는 데 사용됩니다. 점수는 응답자의 건강 상태가 가장 좋지 않은 0에서 응답자의 건강 상태가 가장 좋은 100까지 범위로 변환됩니다.

6개월 후속 조치(31주차)
객관적인 휠체어 이동성
기간: 기준선
이동성 및 커뮤니티 참여 개선 측정을 삼각측량하기 위해 가속도 측정 데이터(ActigraphTM, Pensacola FL)를 사용하여 기준선, 치료 후 및 후속 데이터 수집 지점에서 10일 동안 MWC 활성화를 객관적으로 측정합니다. Actigraph는 MWC의 뒷바퀴에 부착됩니다. 배터리는 MWC 작동을 방해하지 않고 최대 14일 동안 수동 데이터 수집을 제공합니다. 데이터 로거는 90% 이상의 정확도로 MWC 움직임의 유효하고 신뢰할 수 있는 측정을 입증했습니다. 3축 가속도계는 MWC 사용 중 가속력을 기록하며 .csv로 다운로드할 수 있습니다. 파일. 우리 팀이 개발한 알고리즘은 데이터를 거리, 속도 및 '시합' 빈도(기능적 활동 사이의 의미 있는 전환), 개선의 결과로 변경될 것으로 예상되는 MWC 사용자의 이동성 패턴 및 활동을 반영하는 매개 변수의 총 및 평균 값으로 변환합니다. 기술과 참여에서.
기준선
객관적인 휠체어 이동성
기간: 이주
이동성 및 커뮤니티 참여 개선 측정을 삼각측량하기 위해 가속도 측정 데이터(ActigraphTM, Pensacola FL)를 사용하여 기준선, 치료 후 및 후속 데이터 수집 지점에서 10일 동안 MWC 활성화를 객관적으로 측정합니다. Actigraph는 MWC의 뒷바퀴에 부착됩니다. 배터리는 MWC 작동을 방해하지 않고 최대 14일 동안 수동 데이터 수집을 제공합니다. 데이터 로거는 90% 이상의 정확도로 MWC 움직임의 유효하고 신뢰할 수 있는 측정을 입증했습니다. 3축 가속도계는 MWC 사용 중 가속력을 기록하며 .csv로 다운로드할 수 있습니다. 파일. 우리 팀이 개발한 알고리즘은 데이터를 거리, 속도 및 '시합' 빈도(기능적 활동 사이의 의미 있는 전환), 개선의 결과로 변경될 것으로 예상되는 MWC 사용자의 이동성 패턴 및 활동을 반영하는 매개 변수의 총 및 평균 값으로 변환합니다. 기술과 참여에서.
이주
객관적인 휠체어 이동성
기간: 6개월 후속 조치
이동성 및 커뮤니티 참여 개선 측정을 삼각측량하기 위해 가속도 측정 데이터(ActigraphTM, Pensacola FL)를 사용하여 기준선, 치료 후 및 후속 데이터 수집 지점에서 10일 동안 MWC 활성화를 객관적으로 측정합니다. Actigraph는 MWC의 뒷바퀴에 부착됩니다. 배터리는 MWC 작동을 방해하지 않고 최대 14일 동안 수동 데이터 수집을 제공합니다. 데이터 로거는 90% 이상의 정확도로 MWC 움직임의 유효하고 신뢰할 수 있는 측정을 입증했습니다. 3축 가속도계는 MWC 사용 중 가속력을 기록하며 .csv로 다운로드할 수 있습니다. 파일. 우리 팀이 개발한 알고리즘은 데이터를 거리, 속도 및 '시합' 빈도(기능적 활동 사이의 의미 있는 전환), 개선의 결과로 변경될 것으로 예상되는 MWC 사용자의 이동성 패턴 및 활동을 반영하는 매개 변수의 총 및 평균 값으로 변환합니다. 기술과 참여에서.
6개월 후속 조치

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비용
기간: 후처리(7주차)
의료 서비스 제공자의 관점에서 경제적 평가를 수행하기 위해 개입 비용을 측정합니다. 비용에는 재료(예: 태블릿, 개입 기간 동안의 인터넷 액세스) 및 인적 자원(예: 동료 트레이너 시간)이 포함됩니다.
후처리(7주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ed Giesbrecht, PhD, University of Manitoba

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • #50326/321741
  • HS22711 (H2019:124) (기타 식별자: University of Manitoba Health Research Ethics Board)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

공유할 특정 개별 참가자 데이터 세트에는 수집된 모든 IPD가 포함됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 피어 리뷰 저널에 연구 결과가 게시된 후 6개월부터 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 요청은 적절한 검토 패널에서 검토합니다. 요청자는 데이터 액세스/공유 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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팀 휠에 대한 임상 시험

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