Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Training om aanpassing en management voor rolstoelgebruikers te verbeteren (TEAMWheels) (TEAMWheels)

28 november 2023 bijgewerkt door: University of Manitoba

Evaluatie van een collegiaal geleid eHealth-trainingsprogramma voor rolstoelvaardigheden: training om de aanpassing en het beheer van rolstoelgebruikers te verbeteren

Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van een 1 maand durend, collegiaal geleid eHealth-trainingsprogramma (TEAM Wheels) op de tevredenheid met deelname aan activiteiten en gerelateerde revalidatieresultaten bij personen die overgaan op manueel rolstoelgebruik, in vergelijking met de huidige praktijk van rolstoeltraining. De primaire doelstellingen zijn: 1. Het meten van het effect van TEAM Wheels op tevredenheid met deelname aan belangrijke activiteiten in het leven in vergelijking met de huidige praktijk; 2. Meten van behoud van participatievoordelen 6 maanden na behandeling. Secundaire doelstellingen hebben betrekking op aanvullende revalidatie-uitkomsten en omvatten: 1. Vergelijking van het effect van TEAM Wheels met de huidige praktijk op het vermogen en de prestaties van rolstoelvaardigheden; rolstoelspecifieke zelfredzaamheid; gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven; en objectieve meting van rolstoelmobiliteit. 2. Het meten van het behoud van de voordelen van revalidatieresultaten 6 maanden na de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie op drie locaties (Winnipeg, Vancouver en Quebec City) gebruiken om verschillen in de huidige praktijk van rolstoeltraining te vergelijken en een 1 maand durende, door collega's geleide (virtuele vanwege SARS-CoV-2; COVID-19 ) eHealth trainingsprogramma (TEAM Wheels). Proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan de TEAM Wheels- of controlegroep met behulp van een toewijzingsverhouding van 1:1 tussen groepen. Om de balans tussen groepen en het maskeren van opdrachten te ondersteunen, zal onze statisticus een geautomatiseerd randomiseringsproces met een niet nader genoemde blokgrootte creëren. Zodra proefpersonen zijn ingeschreven, worden basisgegevens verzameld en ingevoerd in een beveiligde database. Een coördinator of assistent van de locatie zal dan de groepsopdracht van de deelnemer verkrijgen en de eerste persoonlijke peertrainer-sessie coördineren. Voor toewijzingen aan behandelgroepen zal dit gebeuren zodra het praktisch is en voor toewijzingen aan controlegroepen zal dit worden gepland nadat de geblindeerde gegevensverzameling na de behandeling voltooid is. Om vooringenomenheid tegen te gaan, zullen proefpersonen worden geïnstrueerd om hun programma niet te bespreken.

De behandelgroep krijgt het TEAM Wheels-programma gedurende een periode van 4 weken. Een eerste ontmoeting (Sessie 1) wordt geregeld via teleconferentie (MS Teams). De peertrainer is een ervaren gebruiker van een manuele rolstoel (MWC) die is opgeleid om het TEAM Wheels-programma te geven. Op elke locatie worden minimaal 2 collega's aangenomen en opgeleid om meerdere trainersattributen aan te bieden. We zullen opzettelijk een man en een vrouw opnemen, waarvan er één minstens 50 jaar oud is. Deelnemers selecteren vooraf een peertrainer op basis van een biosketch om het trainingseffect te optimaliseren (bijv. voorkeur voor leeftijd, geslachtsfactoren); vergelijkbaarheid in leeftijd is geïdentificeerd als preferentieel onder oudere volwassenen en van invloed op zelfredzaamheid. Na Sessie 1 volgen de deelnemers 4 weken training met het eHealth-thuisprogramma. Ze krijgen de opdracht om 75 tot 150 minuten per week te oefenen. In overeenstemming met de principes van motorisch leren, moedigen we training aan in blokken van 15-30 minuten, 1-2 keer per dag, 3-5 dagen per week. De peertrainer regelt met de deelnemer de resterende twee virtuele sessies, met een tussenpoos van ongeveer een week.

Controlegroep. De controlegroep krijgt gedurende de periode van 4 weken geen specifieke interventie. Dit weerspiegelt "gebruikelijke praktijk" of de typische ervaring van een MWC-gebruiker in hun provinciale context. Deelnemers aan de controlegroep die op de wachtlijst zijn geplaatst, ontvangen het TEAM Wheels-programma, zoals beschreven, na voltooiing van het onderzoek (d.w.z. na het verzamelen van gegevens na de behandeling). De onderzoekscoördinator van de locatie zal aan het einde van week 2 en 4 tijdens de onderzoeksperiode telefonisch of per e-mail contact opnemen met deelnemers aan de controlegroep om uitval/uitval tegen te gaan. Bij contact in week 4 plant de Onderzoekscoördinator een afspraak in voor gegevensverzameling na de behandeling (week 7). Elke formele MWC-training die tijdens de wachtlijstperiode is ontvangen, wordt gedocumenteerd voor mogelijke post-hocanalyse als een verstorende variabele; Onderzoeksgegevens en de klinische ervaring van de onderzoekers bevestigen echter dat in alle drie de provincies geen formele training wordt gegeven zodra MWC-gebruikers uit het ziekenhuis worden ontslagen.

beoordelingen. De uitkomstmaten worden verzameld bij baseline (pre-randomisatie) en na de interventie. Een onderzoeksassistent/coördinator op elke locatie neemt contact op met de deelnemer via MS Teams-videoconferentie bij baseline en daaropvolgende gegevensverzamelingspunten om de uitkomstmaten te beheren. Deelnemers krijgen een video te zien om hen te helpen een Actigraph-apparaat (d.w.z. kleine versnellingsmeter op batterijen) aan de rolstoelspaken van de deelnemer en zal deze na 2 weken ophalen of een aan zichzelf geadresseerde gefrankeerde envelop voor de deelnemer verstrekken om per post terug te sturen. Gegevens na de behandeling zullen in week 7 worden verzameld om een ​​venster van 2 weken op te nemen voor consolidatie van het leren na de interventie van 4 weken. 6 maanden later (week 31) zullen follow-upgegevens (retentiegegevens) worden verzameld van deelnemers aan de behandelingsgroep.

Uitkomstmaatregelen. Bij baseline worden beschrijvende kenmerken verzameld, waaronder leeftijd, geslacht, geslacht, burgerlijke staat, het hoogste opleidingsniveau, primaire diagnoses gerelateerd aan MWC-gebruik, wieldiameter en gebruiksduur van de MWC. Er zullen vijf uitkomstmaten worden afgenomen bij baseline, na de behandeling en na 6 maanden (voor deelnemers aan de behandelingsgroep).

Rolstoelvaardigheidstest - Vragenlijst (WST-Q). Om milieubelemmeringen aan te pakken, moeten MWC-gebruikers specifieke mobiliteitsvaardigheden aanleren, zoals het beheren van hellingen, drempels en deuropeningen. Dit is van groot belang omdat training ook gaat over het leren herkennen van risico's en beperkingen. WST-Q evalueert 34 discrete vaardigheden; respondenten beoordelen hun capaciteit (d.w.z. vaardigheid) bij elke vaardigheid en prestatiefrequentie. Capaciteit wordt beoordeeld als Ja (2), Ja met moeite (1) of Nee (0); prestaties worden beoordeeld als Altijd (2), Soms (1) of Nooit (0). De totale vaardigheidsscores (0-100%) en prestatiescores (0-100%) worden berekend. De WST heeft een uitstekende betrouwbaarheid aangetoond voor test-hertest (ICC=0,90), intrabeoordelaar (ICC=0,96), en interbeoordelaar (ICC=0,97) administratie.

Uitkomstmaat voor rolstoelen (WhOM). De revalidatieliteratuur suggereert sterk dat interventie-uitkomsten niet alleen extern gedefinieerde maatregelen moeten omvatten, maar ook maatregelen van door de gebruiker geïdentificeerde activiteiten die relevant zijn en waargenomen tevredenheid met de prestaties. Uit een evaluatie uit 2008 van rolstoelspecifieke resultaten bleek dat de WHOM de enige tool was die door de gebruiker geselecteerde en gewogen activiteiten omvatte en deelname aan sociale rollen kenmerkte. Twee gepubliceerde literatuuroverzichten identificeren de WHOM als de meest cliëntgerichte en psychometrisch robuuste tool onder participatie resultaten voor rolstoelgebruikers. WhOM wordt afgenomen als een semi-gestructureerd interview. De respondenten identificeren 10 activiteiten (5 binnen en 5 buitenshuis), en beoordelen hun tevredenheid met de prestaties op een 11-puntsschaal (0-10) voor elke activiteit. De WhOM laat een goede betrouwbaarheid zien (Test-hertest ICC = 0,83-0,88; Interbeoordelaar ICC = 0,90-0,91) en validiteit (correlaties met LIFE-H: rs = 0,3-0,5) in gebruik bij personen met een dwarslaesie en oudere volwassenen (Test-hertest ICC = 0,77-1,00; correlatie met QUEST rs = 0,36 -0,45).

Vertrouwensschaal voor rolstoelgebruik (WheelCon-SF). Zelfeffectiviteit is geïdentificeerd als een sleutelcomponent in de prestaties van rolstoelmobiliteitsvaardigheden. Het opnemen van de principes van de cognitieve theorie, waaronder zelfeffectiviteit, kan het volgen van programma's en het verwerven van vaardigheden bevorderen. Voorlopig onderzoek heeft gesuggereerd dat gestandaardiseerde training het vertrouwen in rolstoelen bij oudere volwassenen kan vergroten. WheelCon-SF is een zelfrapportagevragenlijst met 21 uitspraken over het vertrouwen in het gebruik van een rolstoel bij verschillende activiteiten en omgevingen. Items worden beoordeeld op een schaal van 0 ("geen vertrouwen") tot 10 ("volledig vertrouwen"), wat een totale gemiddelde score oplevert (0-10). De WheelCon-SF reageert sneller dan de originele versie met 65 items; een recente studie rapporteerde een hoge test-hertestbetrouwbaarheid (ICC=0,98) en interne consistentie (Cronbach's alpha = 0,95).

De Short-Form 36 (SF-36) Health Survey Questionnaire is een maatstaf voor de gezondheidstoestand in de volgende domeinen: fysiek functioneren, fysieke beperkingen, emotionele beperkingen, pijn, sociaal functioneren, energie, ervaren gezondheid en geestelijke gezondheid. De literatuur identificeert inherente vertekening van de mobiliteitsgerelateerde SF-36-testitems, die ambulatie als norm veronderstellen, dus hebben we ervoor gekozen om de Enabled-versie te gebruiken die expliciet het gebruik van een mobiliteitshulpmiddel erkent en de woorden "klimmen" en "lopen" vervangt " met "gaan". Short Form-36E (Enabled) is specifiek voor de onderzoekspopulatie van handbewogen rolstoelgebruikers en zal gedetailleerde en specifieke gegevens met betrekking tot HRQL verschaffen.

Objectieve rolstoelmobiliteit. Om de meting van verbetering in mobiliteit en betrokkenheid van de gemeenschap te trianguleren, zullen accelerometriegegevens (ActigraphTM, Pensacola FL) worden gebruikt om MWC-activering objectief te meten over een periode van 10 dagen bij baseline, post-behandeling en follow-up gegevensverzamelingspunten. De Actigraph is bevestigd aan een achterwiel op de MWC; een batterij biedt tot 14 dagen passieve gegevensverzameling zonder de werking van MWC te belemmeren. Dataloggers hebben geldige en betrouwbare metingen van MWC-bewegingen aangetoond, met een nauwkeurigheid van meer dan 90%. Een tri-axiale versnellingsmeter registreert versnellingskrachten tijdens MWC-gebruik, te downloaden als .csv bestand. Door ons team ontwikkelde algoritmen zetten gegevens om in totale en gemiddelde waarden van afstand, snelheid en 'bout'-frequentie (betekenisvolle overgangen tussen functionele activiteiten), parameters die de mobiliteitspatronen en activiteit van MWC-gebruikers weerspiegelen die we verwachten te veranderen als gevolg van verbeteringen in vaardigheid en participatie.

Programma details TEAM Wheels is een 4 weken durend, op de gemeenschap gebaseerd, op maat gemaakt programma dat eHealth en door collega's geleide componenten integreert om het leren te optimaliseren en tegelijkertijd de tijdsbesteding van zorgprofessionals te beperken. Het onderdeel eHealth is een 10" computertablet met een op maat gemaakte trainingsapplicatie. De tablet kan handig op de schoot worden gemonteerd voor training in de stoel, waardoor MWC-gebruikers mobiliteitsvaardigheden kunnen leren en oefenen in authentieke contexten van thuis en in de gemeenschap. De interactieve applicatie bevat een gestructureerd curriculum met meer dan 200 videoclips met onderwijs, peer-demonstraties en trainingsactiviteiten. Bij de door collega's geleide component zijn ervaren MWC-gebruikers betrokken met een gespecialiseerde training die gebruik kunnen maken van hun eigen ervaring en het vermogen om met elkaar om te gaan als invloedrijke collega's. De peertrainer voert 3 virtuele/teleconferentie (MS Teams)-sessies uit met de deelnemer, onderhandelt over individuele doelen, introduceert rolstoelvaardigheden en managementstrategieën en geeft een oriëntatie op het eHealth-thuisprogramma. Collega-trainers volgen eHealth-trainingsactiviteiten, die de tablet uploadt naar een beveiligde website, en grijpen in of passen het programma aan wanneer dat nodig is. Aanvullende communicatie kan worden geïnitieerd tussen MWC-gebruiker en peer-trainer met behulp van videoberichten via MS Teams (op de computertablet). De tablet is menugestuurd en interactief, met behulp van een touchscreen-interface. Een tablet biedt aanzienlijke voordelen ten opzichte van traditionele thuisprogramma's op papier/uitdelen. De training wordt gegeven in een multimodaal formaat met illustraties en video's, waardoor gedetailleerde stapsgewijze begeleiding, close-ups en demonstraties mogelijk zijn met behulp van leeftijdsgeschikte modellen voor oudere volwassenen. Oefenactiviteiten kunnen duidelijk worden gedemonstreerd (om ervoor te zorgen dat ze op de juiste manier worden uitgevoerd) en omvatten imiterende, functiegebaseerde en interactieve spelgerelateerde activiteiten. De proefpersonen kunnen ook contact opnemen met hun Peer-Trainer via de MS Teams (op de tablet); Trainers beoordelen en reageren binnen 48 uur. De tablet is gehuisvest in een stevige hoes met een eenvoudige riem die om de dijen van de deelnemer wordt gewikkeld. Onderwerpen kunnen de tablet op hun schoot zetten en overal in hun huis of gemeenschap oefenen, of de tablet op een ander oppervlak plaatsen om te bekijken of video-opnamen te maken. Trainingsactiviteiten worden na voltooiing gemarkeerd/afgevinkt, wat aangeeft dat de proefpersoon door kan gaan naar het volgende onderdeel. Een tabblad "Voortgang" biedt regelmatige updates over het aantal minuten dat elke week wordt geoefend om de therapietrouw te versterken. De tablet heeft internettoegang voor communicatie en gegevensoverdracht/-update, maar het trainingsprogramma kan ook stand-alone werken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Québec, Canada, G1M 2S8
        • Werving
        • Université Laval
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Krista L Best, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • François Routhier, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Maude Laberge, PhD
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
        • Werving
        • University of British Columbia
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • William C Miller, PhD, MSc OT
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
        • Werving
        • University of Manitoba
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ed M Giesbrecht, PhD (Cand.)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • een MWC gebruiken (zelfs parttime)
  • leven in de gemeenschap
  • het vermogen hebben om met beide armen voort te bewegen
  • voldoende taalvaardigheid hebben om met het trainingsmateriaal in het Engels om te gaan,

Uitsluitingscriteria:

  • een gezondheidstoestand heeft die training kan belemmeren (bijv. kanker; operatie)
  • gelijktijdig een MWC-vaardigheidstraining volgen die verder gaat dan de gebruikelijke praktijk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie-TEAM Wheels
De behandelgroep krijgt gedurende 4 weken het TEAM Wheels programma. Sessie 1 wordt virtueel gegeven via MS Teams-teleconferentie. De peer trainer is een ervaren MWC-gebruiker die is opgeleid om het TEAM Wheels-programma te leveren. Op elke locatie worden minimaal 2 collega's getraind om meerdere trainersattributen aan te bieden; een man en een vrouw, waarvan er één minstens 50 jaar oud is. Deelnemers selecteren vooraf een peer-trainer uit een bioschets om het trainingseffect te optimaliseren (bijvoorbeeld voorkeur voor leeftijd, geslachtsfactoren); Vergelijkbaarheid in leeftijd is geïdentificeerd als preferentieel onder oudere volwassenen en van invloed op de zelfeffectiviteit. Na sessie 1 volgen de deelnemers een eHealth-thuisprogrammatraining van vier weken. Ze krijgen de opdracht om 75-150 minuten per week te oefenen. In overeenstemming met de principes van motorisch leren moedigen we training aan in blokken van 15-30 minuten, 1-2 keer per dag, 3-5 dagen per week. De peertrainer regelt de overige twee virtuele teleconferentiesessies met de deelnemer, met een tussenpoos van ongeveer 1 week.
Een door collega's geleid eHealth-trainingsprogramma van 1 maand (TEAM Wheels) voor personen die overstappen op manueel rolstoelgebruik om de tevredenheid over deelname aan activiteiten en gerelateerde revalidatieresultaten te verbeteren.
Geen tussenkomst: Controle-wachtlijst
De controlegroep krijgt gedurende de periode van vier weken geen specifieke interventie. Dit weerspiegelt de "gebruikelijke praktijk"/typische ervaring van een MWC-gebruiker in zijn/haar provinciale context. Deelnemers uit de controlegroep die op de wachtlijst zijn geplaatst, ontvangen het TEAM Wheels-programma na voltooiing van het onderzoek (dat wil zeggen na het verzamelen van gegevens na de behandeling). De onderzoekscoördinator/assistent van de locatie zal aan het eind van week 2 en 4 tijdens de onderzoeksperiode telefonisch of per e-mail contact opnemen met de deelnemers aan de controlegroep om uitval/uitval te voorkomen. Wanneer er in week 4 contact wordt opgenomen, maakt de Onderzoekscoördinator een afspraak voor het verzamelen van gegevens na de behandeling (week 7). Elke formele MWC-training die tijdens de wachtlijstperiode wordt ontvangen, zal worden gedocumenteerd voor mogelijke post-hocanalyse als een verstorende variabele; Onderzoeksgegevens en klinische ervaringen van onderzoekers bevestigen dat in alle drie de provincies geen formele training wordt gegeven zodra MWC-gebruikers uit het ziekenhuis zijn ontslagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid over deelname: rolstoeluitkomstmaat (WhOM)
Tijdsspanne: Basislijn
WhOM is de enige tool gebleken die activiteiten bevat die door de gebruiker zijn geselecteerd en gewogen en die deelname aan sociale rollen omvat. WhOM is geïdentificeerd als het meest cliëntgerichte en psychometrisch robuuste instrument onder de participatieresultaten voor rolstoelgebruikers. Het wordt afgenomen als een semi-gestructureerd interview. De respondenten identificeren 10 activiteiten (5 binnen en 5 buitenshuis), en beoordelen hun tevredenheid met de prestaties op een 11-puntsschaal (0-10) voor elke activiteit. De WhOM laat een goede betrouwbaarheid zien (Test-hertest ICC = 0,83-0,88; Interbeoordelaar ICC = 0,90-0,91) en validiteit (correlaties met LIFE-H: rs = 0,3-0,5) in gebruik bij personen met een dwarslaesie en oudere volwassenen (Test-hertest ICC = 0,77-1,00; correlatie met QUEST rs = 0,36 -0,45).
Basislijn
Tevredenheid over deelname: rolstoeluitkomstmaat (WhOM)
Tijdsspanne: Nabehandeling (week 7)
WhOM is de enige tool gebleken die activiteiten bevat die door de gebruiker zijn geselecteerd en gewogen en die deelname aan sociale rollen omvat. WhOM is geïdentificeerd als het meest cliëntgerichte en psychometrisch robuuste instrument onder de participatieresultaten voor rolstoelgebruikers. Het wordt afgenomen als een semi-gestructureerd interview. De respondenten identificeren 10 activiteiten (5 binnen en 5 buitenshuis), en beoordelen hun tevredenheid met de prestaties op een 11-puntsschaal (0-10) voor elke activiteit. De WhOM laat een goede betrouwbaarheid zien (Test-hertest ICC = 0,83-0,88; Interbeoordelaar ICC = 0,90-0,91) en validiteit (correlaties met LIFE-H: rs = 0,3-0,5) in gebruik bij personen met een dwarslaesie en oudere volwassenen (Test-hertest ICC = 0,77-1,00; correlatie met QUEST rs = 0,36 -0,45).
Nabehandeling (week 7)
Tevredenheid over deelname: rolstoeluitkomstmaat (WhOM)
Tijdsspanne: Follow-up van 6 maanden (week 31)
WhOM is de enige tool gebleken die activiteiten bevat die door de gebruiker zijn geselecteerd en gewogen en die deelname aan sociale rollen omvat. WhOM is geïdentificeerd als het meest cliëntgerichte en psychometrisch robuuste instrument onder de participatieresultaten voor rolstoelgebruikers. Het wordt afgenomen als een semi-gestructureerd interview. De respondenten identificeren 10 activiteiten (5 binnen en 5 buitenshuis), en beoordelen hun tevredenheid met de prestaties op een 11-puntsschaal (0-10) voor elke activiteit. De WhOM laat een goede betrouwbaarheid zien (Test-hertest ICC = 0,83-0,88; Interbeoordelaar ICC = 0,90-0,91) en validiteit (correlaties met LIFE-H: rs = 0,3-0,5) in gebruik bij personen met een dwarslaesie en oudere volwassenen (Test-hertest ICC = 0,77-1,00; correlatie met QUEST rs = 0,36 -0,45).
Follow-up van 6 maanden (week 31)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rolstoelvaardigheidstest - Vragenlijst (WST-Q)
Tijdsspanne: Basislijn
Om milieubelemmeringen aan te pakken, moeten MWC-gebruikers specifieke mobiliteitsvaardigheden aanleren, zoals het beheren van hellingen, drempels en deuropeningen. Dit is van groot belang omdat training ook gaat over het leren herkennen van risico's en beperkingen. WST-Q evalueert 34 discrete vaardigheden; respondenten beoordelen hun capaciteit (d.w.z. vaardigheid) bij elke vaardigheid en prestatiefrequentie. Capaciteit wordt beoordeeld als Ja (2), Ja met moeite (1) of Nee (0); prestaties worden beoordeeld als Altijd (2), Soms (1) of Nooit (0). De totale vaardigheidsscores (0-100%) en prestatiescores (0-100%) worden berekend. De WST heeft een uitstekende betrouwbaarheid aangetoond voor test-hertest (ICC=0,90), intrabeoordelaar (ICC=0,96), en interbeoordelaar (ICC=0,97) administratie.
Basislijn
Rolstoelvaardigheidstest - Vragenlijst (WST-Q)
Tijdsspanne: Nabehandeling (week 7)
Om milieubelemmeringen aan te pakken, moeten MWC-gebruikers specifieke mobiliteitsvaardigheden aanleren, zoals het beheren van hellingen, drempels en deuropeningen. Dit is van groot belang omdat training ook gaat over het leren herkennen van risico's en beperkingen. WST-Q evalueert 34 discrete vaardigheden; respondenten beoordelen hun capaciteit (d.w.z. vaardigheid) bij elke vaardigheid en prestatiefrequentie. Capaciteit wordt beoordeeld als Ja (2), Ja met moeite (1) of Nee (0); prestaties worden beoordeeld als Altijd (2), Soms (1) of Nooit (0). De totale vaardigheidsscores (0-100%) en prestatiescores (0-100%) worden berekend. De WST heeft een uitstekende betrouwbaarheid aangetoond voor test-hertest (ICC=0,90), intrabeoordelaar (ICC=0,96), en interbeoordelaar (ICC=0,97) administratie.
Nabehandeling (week 7)
Rolstoelvaardigheidstest - Vragenlijst (WST-Q)
Tijdsspanne: Follow-up van 6 maanden (week 31)
Om milieubelemmeringen aan te pakken, moeten MWC-gebruikers specifieke mobiliteitsvaardigheden aanleren, zoals het beheren van hellingen, drempels en deuropeningen. Dit is van groot belang omdat training ook gaat over het leren herkennen van risico's en beperkingen. WST-Q evalueert 34 discrete vaardigheden; respondenten beoordelen hun capaciteit (d.w.z. vaardigheid) bij elke vaardigheid en prestatiefrequentie. Capaciteit wordt beoordeeld als Ja (2), Ja met moeite (1) of Nee (0); prestaties worden beoordeeld als Altijd (2), Soms (1) of Nooit (0). De totale vaardigheidsscores (0-100%) en prestatiescores (0-100%) worden berekend. De WST heeft een uitstekende betrouwbaarheid aangetoond voor test-hertest (ICC=0,90), intrabeoordelaar (ICC=0,96), en interbeoordelaar (ICC=0,97) administratie.
Follow-up van 6 maanden (week 31)
Vertrouwensschaal voor rolstoelgebruik (WheelCon-SF)
Tijdsspanne: Basislijn
Zelfeffectiviteit is geïdentificeerd als een sleutelcomponent in de prestaties van rolstoelmobiliteitsvaardigheden. Het opnemen van de principes van de cognitieve theorie, waaronder zelfeffectiviteit, kan het volgen van programma's en het verwerven van vaardigheden bevorderen. Voorlopig onderzoek heeft gesuggereerd dat gestandaardiseerde training het vertrouwen in rolstoelen bij oudere volwassenen kan vergroten. WheelCon-SF is een zelfrapportagevragenlijst met 21 uitspraken over het vertrouwen in het gebruik van een rolstoel bij verschillende activiteiten en omgevingen. Items worden beoordeeld op een schaal van 0 ("geen vertrouwen") tot 10 ("volledig vertrouwen"), wat een totale gemiddelde score oplevert (0-10).27 De WheelCon-SF reageert sneller dan de originele versie met 65 items; een recente studie rapporteerde een hoge test-hertestbetrouwbaarheid (ICC=0,98) en interne consistentie (Cronbach's alpha = 0,95).
Basislijn
Vertrouwensschaal voor rolstoelgebruik (WheelCon-SF)
Tijdsspanne: Nabehandeling (week 7)
Zelfeffectiviteit is geïdentificeerd als een sleutelcomponent in de prestaties van rolstoelmobiliteitsvaardigheden. Het opnemen van de principes van de cognitieve theorie, waaronder zelfeffectiviteit, kan het volgen van programma's en het verwerven van vaardigheden bevorderen. Voorlopig onderzoek heeft gesuggereerd dat gestandaardiseerde training het vertrouwen in rolstoelen bij oudere volwassenen kan vergroten. WheelCon-SF is een zelfrapportagevragenlijst met 21 uitspraken over het vertrouwen in het gebruik van een rolstoel bij verschillende activiteiten en omgevingen. Items worden beoordeeld op een schaal van 0 ("geen vertrouwen") tot 10 ("volledig vertrouwen"), wat een totale gemiddelde score oplevert (0-10).27 De WheelCon-SF reageert sneller dan de originele versie met 65 items; een recente studie rapporteerde een hoge test-hertestbetrouwbaarheid (ICC=0,98) en interne consistentie (Cronbach's alpha = 0,95).
Nabehandeling (week 7)
Vertrouwensschaal voor rolstoelgebruik (WheelCon-SF)
Tijdsspanne: Follow-up van 6 maanden (week 31)
Zelfeffectiviteit is geïdentificeerd als een sleutelcomponent in de prestaties van rolstoelmobiliteitsvaardigheden. Het opnemen van de principes van de cognitieve theorie, waaronder zelfeffectiviteit, kan het volgen van programma's en het verwerven van vaardigheden bevorderen. Voorlopig onderzoek heeft gesuggereerd dat gestandaardiseerde training het vertrouwen in rolstoelen bij oudere volwassenen kan vergroten. WheelCon-SF is een zelfrapportagevragenlijst met 21 uitspraken over het vertrouwen in het gebruik van een rolstoel bij verschillende activiteiten en omgevingen. Items worden beoordeeld op een schaal van 0 ("geen vertrouwen") tot 10 ("volledig vertrouwen"), wat een totale gemiddelde score oplevert (0-10).27 De WheelCon-SF reageert sneller dan de originele versie met 65 items; een recente studie rapporteerde een hoge test-hertestbetrouwbaarheid (ICC=0,98) en interne consistentie (Cronbach's alpha = 0,95).
Follow-up van 6 maanden (week 31)
Short Form-36E (ingeschakeld)
Tijdsspanne: Basislijn

Volledige titel: Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) (Ingeschakeld) 'Ingeschakeld' geeft aan dat de formulering is opgenomen boven termen die aanpassing vereisen voor personen die mobiliteitshulpmiddelen nodig hebben (het woord "gaan" vervangt "lopen" en "klimmen").

SF-36E is een specifieke vragenlijst voor de onderzoekspopulatie van gebruikers van een manuele rolstoel die gedetailleerde gegevens verschaft met betrekking tot HRQL specifiek voor deze populatie, die acht domeinen van gezondheidsstatus meet: fysiek functioneren (10 items); fysieke rolbeperkingen (vier items); lichamelijke pijn (twee items); algemene gezondheidspercepties (vijf items); energie/vitaliteit (vier items); sociaal functioneren (twee items); emotionele rolbeperkingen (drie items) en geestelijke gezondheid (vijf items). Er wordt een score-algoritme gebruikt om de ruwe scores om te zetten in de acht bovenstaande dimensies. De scores worden getransformeerd naar een bereik van nul wanneer de respondent de slechtst mogelijke gezondheid heeft tot 100 wanneer de respondent in de best mogelijke gezondheid verkeert.

Basislijn
Short Form-36E (ingeschakeld)
Tijdsspanne: Nabehandeling (week 7)

Volledige titel: Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) (Ingeschakeld) 'Ingeschakeld' geeft aan dat de formulering is opgenomen boven termen die aanpassing vereisen voor personen die mobiliteitshulpmiddelen nodig hebben (het woord "gaan" vervangt "lopen" en "klimmen").

SF-36E is een specifieke vragenlijst voor de onderzoekspopulatie van gebruikers van een manuele rolstoel die gedetailleerde gegevens verschaft met betrekking tot HRQL specifiek voor deze populatie, die acht domeinen van gezondheidsstatus meet: fysiek functioneren (10 items); fysieke rolbeperkingen (vier items); lichamelijke pijn (twee items); algemene gezondheidspercepties (vijf items); energie/vitaliteit (vier items); sociaal functioneren (twee items); emotionele rolbeperkingen (drie items) en geestelijke gezondheid (vijf items). Er wordt een score-algoritme gebruikt om de ruwe scores om te zetten in de acht bovenstaande dimensies. De scores worden getransformeerd naar een bereik van nul wanneer de respondent de slechtst mogelijke gezondheid heeft tot 100 wanneer de respondent in de best mogelijke gezondheid verkeert.

Nabehandeling (week 7)
Short Form-36E (ingeschakeld)
Tijdsspanne: Follow-up van 6 maanden (week 31)

Volledige titel: Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) (Ingeschakeld) 'Ingeschakeld' geeft aan dat de formulering is opgenomen boven termen die aanpassing vereisen voor personen die mobiliteitshulpmiddelen nodig hebben (het woord "gaan" vervangt "lopen" en "klimmen").

SF-36E is een specifieke vragenlijst voor de onderzoekspopulatie van gebruikers van een manuele rolstoel die gedetailleerde gegevens verschaft met betrekking tot HRQL specifiek voor deze populatie, die acht domeinen van gezondheidsstatus meet: fysiek functioneren (10 items); fysieke rolbeperkingen (vier items); lichamelijke pijn (twee items); algemene gezondheidspercepties (vijf items); energie/vitaliteit (vier items); sociaal functioneren (twee items); emotionele rolbeperkingen (drie items) en geestelijke gezondheid (vijf items). Er wordt een score-algoritme gebruikt om de ruwe scores om te zetten in de acht bovenstaande dimensies. De scores worden getransformeerd naar een bereik van nul wanneer de respondent de slechtst mogelijke gezondheid heeft tot 100 wanneer de respondent in de best mogelijke gezondheid verkeert.

Follow-up van 6 maanden (week 31)
Objectieve rolstoelmobiliteit
Tijdsspanne: Basislijn
Om de meting van verbetering in mobiliteit en betrokkenheid van de gemeenschap te trianguleren, zullen accelerometriegegevens (ActigraphTM, Pensacola FL) worden gebruikt om MWC-activering objectief te meten over een periode van 10 dagen bij baseline, post-behandeling en follow-up gegevensverzamelingspunten. De Actigraph is bevestigd aan een achterwiel op de MWC; een batterij biedt tot 14 dagen passieve gegevensverzameling zonder de werking van MWC te belemmeren. Dataloggers hebben geldige en betrouwbare metingen van MWC-bewegingen aangetoond, met een nauwkeurigheid van meer dan 90%. Een tri-axiale versnellingsmeter registreert versnellingskrachten tijdens MWC-gebruik, te downloaden als .csv bestand. Door ons team ontwikkelde algoritmen zetten gegevens om in totale en gemiddelde waarden van afstand, snelheid en 'bout'-frequentie (betekenisvolle overgangen tussen functionele activiteiten), parameters die de mobiliteitspatronen en activiteit van MWC-gebruikers weerspiegelen die we verwachten te veranderen als gevolg van verbeteringen in vaardigheid en participatie.
Basislijn
Objectieve rolstoelmobiliteit
Tijdsspanne: 2 weken
Om de meting van verbetering in mobiliteit en betrokkenheid van de gemeenschap te trianguleren, zullen accelerometriegegevens (ActigraphTM, Pensacola FL) worden gebruikt om MWC-activering objectief te meten over een periode van 10 dagen bij baseline, post-behandeling en follow-up gegevensverzamelingspunten. De Actigraph is bevestigd aan een achterwiel op de MWC; een batterij biedt tot 14 dagen passieve gegevensverzameling zonder de werking van MWC te belemmeren. Dataloggers hebben geldige en betrouwbare metingen van MWC-bewegingen aangetoond, met een nauwkeurigheid van meer dan 90%. Een tri-axiale versnellingsmeter registreert versnellingskrachten tijdens MWC-gebruik, te downloaden als .csv bestand. Door ons team ontwikkelde algoritmen zetten gegevens om in totale en gemiddelde waarden van afstand, snelheid en 'bout'-frequentie (betekenisvolle overgangen tussen functionele activiteiten), parameters die de mobiliteitspatronen en activiteit van MWC-gebruikers weerspiegelen die we verwachten te veranderen als gevolg van verbeteringen in vaardigheid en participatie.
2 weken
Objectieve rolstoelmobiliteit
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Om de meting van verbetering in mobiliteit en betrokkenheid van de gemeenschap te trianguleren, zullen accelerometriegegevens (ActigraphTM, Pensacola FL) worden gebruikt om MWC-activering objectief te meten over een periode van 10 dagen bij baseline, post-behandeling en follow-up gegevensverzamelingspunten. De Actigraph is bevestigd aan een achterwiel op de MWC; een batterij biedt tot 14 dagen passieve gegevensverzameling zonder de werking van MWC te belemmeren. Dataloggers hebben geldige en betrouwbare metingen van MWC-bewegingen aangetoond, met een nauwkeurigheid van meer dan 90%. Een tri-axiale versnellingsmeter registreert versnellingskrachten tijdens MWC-gebruik, te downloaden als .csv bestand. Door ons team ontwikkelde algoritmen zetten gegevens om in totale en gemiddelde waarden van afstand, snelheid en 'bout'-frequentie (betekenisvolle overgangen tussen functionele activiteiten), parameters die de mobiliteitspatronen en activiteit van MWC-gebruikers weerspiegelen die we verwachten te veranderen als gevolg van verbeteringen in vaardigheid en participatie.
6 maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosten
Tijdsspanne: Nabehandeling (week 7)
Om de kosten van de interventie te meten om een ​​economische evaluatie uit te voeren vanuit het perspectief van een zorgverlener. De kosten omvatten materiaal (zoals tablets, internettoegang voor de duur van de interventie) en personele middelen (zoals tijd van peertrainers).
Nabehandeling (week 7)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ed Giesbrecht, PhD, University of Manitoba

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • #50326/321741
  • HS22711 (H2019:124) (Andere identificatie: University of Manitoba Health Research Ethics Board)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Specifieke gegevenssets van individuele deelnemers die moeten worden gedeeld, omvatten alle verzamelde IPD.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar worden gesteld vanaf zes maanden na publicatie van de onderzoeksbevindingen in een collegiaal getoetst tijdschrift.

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door het juiste beoordelingspanel. Aanvragers moeten een overeenkomst voor toegang tot/delen van gegevens ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren