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加强轮椅使用者适应和管理的培训 (TEAMWheels) (TEAMWheels)

2023年11月28日 更新者：University of Manitoba

对同行主导的 eHealth 轮椅技能培训计划的评估：加强轮椅使用者适应和管理的培训

本研究的目的是评估与当前的轮椅培训实践相比，为期 1 个月的同行主导的电子健康培训计划 (TEAM Wheels) 对过渡到手动轮椅使用的个人的活动参与满意度和相关康复结果的影响。 主要目标包括： 1. 与当前实践相比，衡量 TEAM Wheels 对参与重要生活活动满意度的影响； 2. 测量治疗后 6 个月参与收益的保留情况。 次要目标与额外的康复成果相关，包括： 1. 比较 TEAM Wheels 与当前实践对轮椅技能能力和表现的影响；特定于轮椅的自我效能感；与健康相关的生活质量；和客观测量轮椅的移动性。 2. 测量治疗后 6 个月康复结果益处的保留情况。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究将使用三个地点（温尼伯、温哥华和魁北克市）的随机对照试验来比较当前轮椅培训实践和为期 1 个月的同行主导（虚拟由于 SARS-CoV-2；COVID-19 ) eHealth 培训计划 (TEAM Wheels)。 受试者将按照 1:1 的组间分配比例随机分配到 TEAM Wheels 或对照组。 为了支持组之间的平衡和分配的掩蔽，我们的统计学家将创建一个具有未公开块大小的计算机化随机化过程。 一旦受试者被注册，基线数据将被收集并输入到一个安全的数据库中。 然后，现场协调员或助理将获得参与者的小组分配，并协调第一次面对面的同伴培训课程。 对于治疗组分配，这将在可行时尽快进行，对于对照组分配，这将在盲法后治疗数据收集完成后安排。 为了解决偏见，将指示受试者不要讨论他们的计划。

治疗组将接受为期 4 周的 TEAM Wheels 计划。 初次会议（第 1 节）将通过电话会议 (MS Teams) 安排。 同行培训师是一位经验丰富的手动轮椅 (MWC) 用户，受过培训以提供 TEAM Wheels 计划。 每个站点将至少雇用和培训 2 名同行，以提供多种培训师属性。 我们将有意包括一名男性和一名女性，其中一名至少 50 岁。 参与者将根据生物素描预先选择同伴培训师，以优化培训效果（例如，对年龄、性别因素的偏好）；年龄的可比性已被确定为老年人优先考虑的因素，并且对自我效能感有影响。 在第 1 节之后，参与者将参加为期 4 周的 eHealth 家庭计划培训。 他们被指示每周练习 75 到 150 分钟。 根据运动学习原则，我们鼓励每周 3-5 天，每天 1-2 次，每次 15-30 分钟的训练。 同伴培训师将与参与者安排剩余的两个虚拟课程，大约相隔一周。

控制组。 对照组在 4 周期间未接受特定干预。 这反映了 MWC 用户在其所在省份的“惯常做法”或典型经验。 如前所述，在研究完成后（即治疗后数据收集后），列入候补名单的对照组参与者将接受 TEAM Wheels 计划。 现场研究协调员将在研究期间的第 2 周和第 4 周结束时通过电话或电子邮件与对照组参与者联系，以防止流失/退出。 在第 4 周联系时，研究协调员将安排治疗后数据收集的预约（第 7 周）。 在等待名单期间接受的任何正式 MWC 培训都将被记录下来，以作为混杂变量进行潜在的事后分析；然而，研究证据和调查人员的临床经验证实，一旦 MWC 用户出院，所有 3 个省份都不会提供正式培训。

评估。 结果测量将在基线（随机化前）和干预后收集。 每个站点的研究助理/协调员将在基线和后续数据收集点通过 MS Teams 视频会议与参与者联系，以管理结果测量。 将向参与者展示一段视频，以帮助他们应用 Actigraph 设备（即 小型电池供电的加速度计）到参与者的轮椅辐条上，2 周后将取回它或提供一个回邮信封，供参与者通过邮寄返回。 治疗后数据将在第 7 周收集，以纳入 4 周干预后巩固学习的 2 周窗口。 随访（保留）数据将在 6 个月后（第 31 周）从治疗组参与者中收集。

结果措施。 在基线时，将收集描述性特征，包括年龄、性别、性别、婚姻状况、最高教育水平、与 MWC 使用相关的初步诊断、车轮直径和使用 MWC 的时间长度。 将在基线、治疗后和 6 个月随访时（针对治疗组参与者）进行五项结果测量。

轮椅技能测试 - 问卷 (WST-Q)。 为了解决环境障碍，MWC 用户必须学习特定的移动技能，例如管理斜坡、门槛和门口。 这是相当重要的，因为培训还包括学习识别风险和限制。 WST-Q 评估 34 项离散技能；受访者评价他们的能力（即 能力）与每项技能以及表现频率。 能力被评为是（2），有困难（1）或否（0）；性能被评为始终 (2)、有时 (1) 或从不 (0)。 计算总技能能力 (0-100%) 和绩效 (0-100%) 分数。 WST 已证明具有出色的重测可靠性 (ICC=0.90)， 评分者内部 (ICC=0.96)， 和评分者间 (ICC=0.97) 行政。

轮椅结果测量 (WhOM)。 康复文献强烈建议干预结果不仅应包括外部定义的措施，还应包括用户确定的相关活动和对绩效的感知满意度的措施。 2008 年对轮椅特定结果的审查发现，WhOM 是唯一包括用户选择和加权的活动以及参与社会角色的工具。两篇已发表的文献评论将 WhOM 确定为参与中最以客户为中心和心理测量最稳健的工具轮椅使用者的结果。 WhOM 作为半结构化访谈进行管理。 受访者确定了 10 项活动（5 项在室内进行，5 项在室外进行），并以 11 分制 (0-10) 对每项活动的绩效进行评分。 WhOM 表现出良好的可靠性（重测 ICC = 0.83-0.88； 评分者间 ICC = 0.90-0.91) 和有效性（与 LIFE-H 的相关性：rs = 0.3-0.5）在脊髓损伤患者和老年人中的使用（重测 ICC = 0.77-1.00； 与 QUEST 的相关性 rs = 0.36 -0.45)。

轮椅使用信心量表-(WheelCon-SF)。自我效能已被确定为轮椅移动技能表现的关键组成部分。 结合认知理论的原则，包括自我效能，可以促进计划的坚持和技能的习得。 初步研究表明，标准化培训可以提高老年人对轮椅的信心。 WheelCon-SF 是一份自我报告问卷，包含 21 项与在各种活动和环境中使用轮椅的信心相关的陈述。 项目按从 0（“不自信”）到 10（“完全自信”）的等级评分，提供总平均分 (0-10)。 WheelCon-SF 比原来的 65 项版本响应更快；最近的一项研究报告了高重测可靠性 (ICC=0.98) 和内部一致性（Cronbach's alpha = 0.95）。

简表 36 (SF-36) 健康调查问卷衡量以下领域的健康状况：身体机能、身体限制、情绪限制、疼痛、社会功能、精力、感知健康和心理健康。 文献确定了与移动相关的 SF-36 测试项目的固有措辞偏差，它假定步行为常态，因此我们选择使用明确承认使用助行器并替换“爬行”和“步行”等词的启用版本”与“去”。 简表 36E（已启用）专门针对手动轮椅使用者的研究人群，将提供与 HRQL 相关的详细和具体数据。

目标轮椅机动性。 为了对流动性和社区参与改善的测量进行三角测量，加速度测量数据（ActigraphTM，Pensacola FL）将用于客观测量基线、治疗后和后续数据收集点的 10 天期间的 MWC 激活。 Actigraph 安装在 MWC 的后轮上；一块电池可提供长达 14 天的被动数据收集，而不会妨碍 MWC 的运行。 数据记录器已证明对 MWC 运动的测量有效且可靠，准确度超过 90%。 三轴加速度计记录 MWC 使用期间的加速力，可下载为 .csv 文件。 我们团队开发的算法将数据转换为距离、速度和“回合”频率（功能活动之间有意义的转换）的总值和平均值，这些参数反映了移动模式和 MWC 用户的活动，我们预计这些参数会因改进而改变在技​​能和参与方面。

计划详情 TEAM Wheels 是一个为期 4 周、基于社区的定制计划，集成了电子健康和同行主导的组件，以优化学习，同时限制医疗保健专业人员的时间需求。 eHealth 组件是一个 10 英寸的平板电脑，带有自定义培训应用程序。 该平板电脑可方便地安装在膝上以进行“坐在椅子上”的培训，使 MWC 用户能够在真实的家庭和社区环境中学习和练习移动技能。 交互式应用程序包括一个结构化的课程，其中包含 200 多个视频剪辑，包括教育、同行示范和培训活动。 同行主导的部分涉及受过专门培训的经验丰富的 MWC 用户，他们可以利用自己的经验和能力与有影响力的同行建立联系。 同伴培训师与参与者进行 3 次虚拟/电话会议（MS 团队）会议，协商个性化目标，介绍轮椅技能和管理策略，并为 eHealth 家庭计划提供指导。 同行培训师监控 eHealth 培训活动，平板电脑将其上传到安全网站，并在需要时干预或修改程序。 可以通过 MS Teams（在平板电脑上）使用视频消息在 MWC 用户和同伴培训师之间发起其他交流。 平板电脑是菜单驱动和交互式的，使用触摸屏界面。 与传统的纸质/家庭分发程序相比，平板电脑具有相当大的优势。 培训以带有插图和视频的多模式格式提供，允许使用适合年龄的老年模型进行详细的分步指导、特写和演示。 练习活动可以被清楚地展示（以确保它们被适当地执行）并且包括模仿的、基于功能的和与游戏相关的互动活动。 受试者还可以使用 MS Teams（在平板电脑上）联系他们的同行培训师；培训师将在 48 小时内审核并回复。 平板电脑装在一个坚固的盒子里，盒子里有一条简单的带子，可以缠绕在参与者的大腿上。 受试者可以将平板电脑放在膝上并在家中或社区的任何地方进行练习，或者将平板电脑放在另一个表面上进行观看或录像。 培训活动在完成后会突出显示/勾选，向受试者表明他们可以前进到下一个组成部分。 “进度”选项卡定期更新每周练习的分钟数，以加强坚持。 平板电脑可以访问互联网进行通信和数据传输/更新，但培训程序也可以在独立模式下运行。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 加拿大
      • Québec、加拿大、G1M 2S8
        • 招聘中
        • Université Laval
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Krista L Best, PhD
        • 副研究员：
          • François Routhier, PhD
        • 副研究员：
          • Maude Laberge, PhD
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 2G9
        • 招聘中
        • University of British Columbia
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • William C Miller, PhD, MSc OT
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0T6
        • 招聘中
        • University of Manitoba
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ed M Giesbrecht, PhD (Cand.)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 18岁及以上
  • 使用 MWC（甚至兼职）
  • 住在社区
  • 有能力用双臂推进
  • 有足够的语言能力来使用英语培训材料，

排除标准：

  • 有可能影响训练的健康状况（例如，癌症；手术）
  • 同时接受超出典型实践的任何 MWC 技能培训

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预-TEAM Wheels
治疗组将接受为期 4 周的 TEAM Wheels 计划。 第 1 场会议将通过 MS Teams 电话会议以虚拟方式进行。 同行培训师是一位经验丰富的 MWC 用户，接受过 TEAM Wheels 计划的培训。 每个站点至少有 2 名同行接受培训，以提供多种培训师属性；一名男性和一名女性，其中一名年龄至少 50 岁。 参与者将从简历中预先选择一位同伴培训师，以优化培训效果（例如，对年龄、性别因素的偏好）；年龄的可比性被认为在老年人中优先，并且对自我效能有影响。 第 1 节课程结束后，参与者将接受为期 4 周的电子医疗家庭计划培训。 他们被要求每周练习 75-150 分钟。 与运动学习原则一致，我们鼓励每周 3-5 天、每天 1-2 次、每次 15-30 分钟的训练。 同伴培训师与参与者安排剩余的两次虚拟电话会议，间隔大约 1 周。
行为的：团队车轮
一项为期 1 个月、由同伴主导的电子健康培训计划 (TEAM Wheels)，适用于过渡到手动轮椅使用的个人，以提高对活动参与和相关康复结果的满意度。
无干预：控制等待名单
对照组在 4 周内没有接受任何特定干预。 这反映了 MWC 用户在其所在省份的“通常做法”/典型经验。 列入等待名单的对照组参与者将在研究完成后（即治疗后数据收集后）接受 TEAM Wheels 计划。 现场研究协调员/助理将在研究期间的第 2 周和第 4 周结束时与对照组参与者进行电话或电子邮件联系，以防止人员流失/退出。 在第 4 周取得联系后，研究协调员将安排预约进行治疗后数据收集（第 7 周）。 在等待期间接受的任何正式 MWC 培训都将被记录下来，作为混杂变量进行潜在的事后分析；研究证据和调查人员的临床经验证实，在所有 3 个省份，MWC 用户出院后都没有提供正式培训。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与满意度：轮椅结果测量 (WhOM)
大体时间：基线
WhOM 已被发现是唯一包含用户选择和加权的活动以及参与社会角色的工具。 WhOM 已被确定为轮椅使用者参与结果中最以客户为中心和心理测量最强大的工具。 它以半结构化访谈的形式进行。 受访者确定了 10 项活动（5 项在室内进行，5 项在室外进行），并以 11 分制 (0-10) 对每项活动的绩效进行评分。 WhOM 表现出良好的可靠性（重测 ICC = 0.83-0.88； 评分者间 ICC = 0.90-0.91) 和有效性（与 LIFE-H 的相关性：rs = 0.3-0.5）在脊髓损伤患者和老年人中的使用（重测 ICC = 0.77-1.00； 与 QUEST 的相关性 rs = 0.36 -0.45)。
基线
参与满意度：轮椅结果测量 (WhOM)
大体时间：治疗后（第 7 周）
WhOM 已被发现是唯一包含用户选择和加权的活动以及参与社会角色的工具。 WhOM 已被确定为轮椅使用者参与结果中最以客户为中心和心理测量最强大的工具。 它以半结构化访谈的形式进行。 受访者确定了 10 项活动（5 项在室内进行，5 项在室外进行），并以 11 分制 (0-10) 对每项活动的绩效进行评分。 WhOM 表现出良好的可靠性（重测 ICC = 0.83-0.88； 评分者间 ICC = 0.90-0.91) 和有效性（与 LIFE-H 的相关性：rs = 0.3-0.5）在脊髓损伤患者和老年人中的使用（重测 ICC = 0.77-1.00； 与 QUEST 的相关性 rs = 0.36 -0.45)。
治疗后（第 7 周）
参与满意度：轮椅结果测量 (WhOM)
大体时间：6 个月随访（第 31 周）
WhOM 已被发现是唯一包含用户选择和加权的活动以及参与社会角色的工具。 WhOM 已被确定为轮椅使用者参与结果中最以客户为中心和心理测量最强大的工具。 它以半结构化访谈的形式进行。 受访者确定了 10 项活动（5 项在室内进行，5 项在室外进行），并以 11 分制 (0-10) 对每项活动的绩效进行评分。 WhOM 表现出良好的可靠性（重测 ICC = 0.83-0.88； 评分者间 ICC = 0.90-0.91) 和有效性（与 LIFE-H 的相关性：rs = 0.3-0.5）在脊髓损伤患者和老年人中的使用（重测 ICC = 0.77-1.00； 与 QUEST 的相关性 rs = 0.36 -0.45)。
6 个月随访（第 31 周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
轮椅技能测试 - 问卷 (WST-Q)
大体时间：基线
为了解决环境障碍，MWC 用户必须学习特定的移动技能，例如管理斜坡、门槛和门口。 这是相当重要的，因为培训还包括学习识别风险和限制。 WST-Q 评估 34 项离散技能；受访者评价他们的能力（即 能力）与每项技能以及表现频率。 能力被评为是（2），有困难（1）或否（0）；性能被评为始终 (2)、有时 (1) 或从不 (0)。 计算总技能能力 (0-100%) 和绩效 (0-100%) 分数。 WST 已证明具有出色的重测可靠性 (ICC=0.90)， 评分者内部 (ICC=0.96)， 和评分者间 (ICC=0.97) 行政。
基线
轮椅技能测试 - 问卷 (WST-Q)
大体时间：治疗后（第 7 周）
为了解决环境障碍，MWC 用户必须学习特定的移动技能，例如管理斜坡、门槛和门口。 这是相当重要的，因为培训还包括学习识别风险和限制。 WST-Q 评估 34 项离散技能；受访者评价他们的能力（即 能力）与每项技能以及表现频率。 能力被评为是（2），有困难（1）或否（0）；性能被评为始终 (2)、有时 (1) 或从不 (0)。 计算总技能能力 (0-100%) 和绩效 (0-100%) 分数。 WST 已证明具有出色的重测可靠性 (ICC=0.90)， 评分者内部 (ICC=0.96)， 和评分者间 (ICC=0.97) 行政。
治疗后（第 7 周）
轮椅技能测试 - 问卷 (WST-Q)
大体时间：6 个月随访（第 31 周）
为了解决环境障碍，MWC 用户必须学习特定的移动技能，例如管理斜坡、门槛和门口。 这是相当重要的，因为培训还包括学习识别风险和限制。 WST-Q 评估 34 项离散技能；受访者评价他们的能力（即 能力）与每项技能以及表现频率。 能力被评为是（2），有困难（1）或否（0）；性能被评为始终 (2)、有时 (1) 或从不 (0)。 计算总技能能力 (0-100%) 和绩效 (0-100%) 分数。 WST 已证明具有出色的重测可靠性 (ICC=0.90)， 评分者内部 (ICC=0.96)， 和评分者间 (ICC=0.97) 行政。
6 个月随访（第 31 周）
轮椅使用信心量表-(WheelCon-SF)
大体时间：基线
自我效能已被确定为轮椅移动技能表现的关键组成部分。 结合认知理论的原则，包括自我效能，可以促进计划的坚持和技能的习得。 初步研究表明，标准化培训可以提高老年人对轮椅的信心。 WheelCon-SF 是一份自我报告问卷，包含 21 项与在各种活动和环境中使用轮椅的信心相关的陈述。 项目按从 0（“不自信”）到 10（“完全自信”）的等级评分，提供总平均分 (0-10)。27 WheelCon-SF 比原来的 65 项版本响应更快；最近的一项研究报告了高重测可靠性 (ICC=0.98) 和内部一致性（Cronbach's alpha = 0.95）。
基线
轮椅使用信心量表-(WheelCon-SF)
大体时间：治疗后（第 7 周）
自我效能已被确定为轮椅移动技能表现的关键组成部分。 结合认知理论的原则，包括自我效能，可以促进计划的坚持和技能的习得。 初步研究表明，标准化培训可以提高老年人对轮椅的信心。 WheelCon-SF 是一份自我报告问卷，包含 21 项与在各种活动和环境中使用轮椅的信心相关的陈述。 项目按从 0（“不自信”）到 10（“完全自信”）的等级评分，提供总平均分 (0-10)。27 WheelCon-SF 比原来的 65 项版本响应更快；最近的一项研究报告了高重测可靠性 (ICC=0.98) 和内部一致性（Cronbach's alpha = 0.95）。
治疗后（第 7 周）
轮椅使用信心量表-(WheelCon-SF)
大体时间：6 个月随访（第 31 周）
自我效能已被确定为轮椅移动技能表现的关键组成部分。 结合认知理论的原则，包括自我效能，可以促进计划的坚持和技能的习得。 初步研究表明，标准化培训可以提高老年人对轮椅的信心。 WheelCon-SF 是一份自我报告问卷，包含 21 项与在各种活动和环境中使用轮椅的信心相关的陈述。 项目按从 0（“不自信”）到 10（“完全自信”）的等级评分，提供总平均分 (0-10)。27 WheelCon-SF 比原来的 65 项版本响应更快；最近的一项研究报告了高重测可靠性 (ICC=0.98) 和内部一致性（Cronbach's alpha = 0.95）。
6 个月随访（第 31 周）
短格式 36E（已启用）
大体时间：基线

完整标题：简表 36 健康调查问卷 (SF-36)（已启用）“已启用”表示措辞包含在需要为需要移动辅助设备的个人进行调整的术语之上（“走”一词取代了“行走”和“攀爬”）。

SF-36E 是专门针对手动轮椅使用者研究人群的问卷，提供与该人群特有的 HRQL 相关的详细数据，测量健康状况的八个领域：身体机能（10 项）；物理角色限制（四项）；身体疼痛（两项）；一般健康观念（五个项目）；能量/活力（四项）；社会功能（两项）；情感角色限制（三项）和心理健康（五项）。 评分算法用于将原始分数转换为上面列出的八个维度。 分数转换为从 0（受访者的健康状况可能最差）到 100（受访者的健康状况可能最好）的范围。
基线
短格式 36E（已启用）
大体时间：治疗后（第 7 周）

完整标题：简表 36 健康调查问卷 (SF-36)（已启用）“已启用”表示措辞包含在需要为需要移动辅助设备的个人进行调整的术语之上（“走”一词取代了“行走”和“攀爬”）。

SF-36E 是专门针对手动轮椅使用者研究人群的问卷，提供与该人群特有的 HRQL 相关的详细数据，测量健康状况的八个领域：身体机能（10 项）；物理角色限制（四项）；身体疼痛（两项）；一般健康观念（五个项目）；能量/活力（四项）；社会功能（两项）；情感角色限制（三项）和心理健康（五项）。 评分算法用于将原始分数转换为上面列出的八个维度。 分数转换为从 0（受访者的健康状况可能最差）到 100（受访者的健康状况可能最好）的范围。
治疗后（第 7 周）
短格式 36E（已启用）
大体时间：6 个月随访（第 31 周）

完整标题：简表 36 健康调查问卷 (SF-36)（已启用）“已启用”表示措辞包含在需要为需要移动辅助设备的个人进行调整的术语之上（“走”一词取代了“行走”和“攀爬”）。

SF-36E 是专门针对手动轮椅使用者研究人群的问卷，提供与该人群特有的 HRQL 相关的详细数据，测量健康状况的八个领域：身体机能（10 项）；物理角色限制（四项）；身体疼痛（两项）；一般健康观念（五个项目）；能量/活力（四项）；社会功能（两项）；情感角色限制（三项）和心理健康（五项）。 评分算法用于将原始分数转换为上面列出的八个维度。 分数转换为从 0（受访者的健康状况可能最差）到 100（受访者的健康状况可能最好）的范围。
6 个月随访（第 31 周）
目标轮椅机动性
大体时间：基线
为了对流动性和社区参与改善的测量进行三角测量，加速度测量数据（ActigraphTM，Pensacola FL）将用于客观测量基线、治疗后和后续数据收集点的 10 天期间的 MWC 激活。 Actigraph 安装在 MWC 的后轮上；一块电池可提供长达 14 天的被动数据收集，而不会妨碍 MWC 的运行。 数据记录器已证明对 MWC 运动的测量有效且可靠，准确度超过 90%。 三轴加速度计记录 MWC 使用期间的加速力，可下载为 .csv 文件。 我们团队开发的算法将数据转换为距离、速度和“回合”频率（功能活动之间有意义的转换）的总值和平均值，这些参数反映了移动模式和 MWC 用户的活动，我们预计这些参数会因改进而改变在技​​能和参与方面。
基线
目标轮椅机动性
大体时间：2周
为了对流动性和社区参与改善的测量进行三角测量，加速度测量数据（ActigraphTM，Pensacola FL）将用于客观测量基线、治疗后和后续数据收集点的 10 天期间的 MWC 激活。 Actigraph 安装在 MWC 的后轮上；一块电池可提供长达 14 天的被动数据收集，而不会妨碍 MWC 的运行。 数据记录器已证明对 MWC 运动的测量有效且可靠，准确度超过 90%。 三轴加速度计记录 MWC 使用期间的加速力，可下载为 .csv 文件。 我们团队开发的算法将数据转换为距离、速度和“回合”频率（功能活动之间有意义的转换）的总值和平均值，这些参数反映了移动模式和 MWC 用户的活动，我们预计这些参数会因改进而改变在技​​能和参与方面。
2周
目标轮椅机动性
大体时间：6个月的随访
为了对流动性和社区参与改善的测量进行三角测量，加速度测量数据（ActigraphTM，Pensacola FL）将用于客观测量基线、治疗后和后续数据收集点的 10 天期间的 MWC 激活。 Actigraph 安装在 MWC 的后轮上；一块电池可提供长达 14 天的被动数据收集，而不会妨碍 MWC 的运行。 数据记录器已证明对 MWC 运动的测量有效且可靠，准确度超过 90%。 三轴加速度计记录 MWC 使用期间的加速力，可下载为 .csv 文件。 我们团队开发的算法将数据转换为距离、速度和“回合”频率（功能活动之间有意义的转换）的总值和平均值，这些参数反映了移动模式和 MWC 用户的活动，我们预计这些参数会因改进而改变在技​​能和参与方面。
6个月的随访

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
成本
大体时间：治疗后（第 7 周）
衡量干预的成本，以便从卫生服务提供者的角度进行经济评估。 成本包括材料（如平板电脑、干预期间的互联网访问）和人力资源（如同伴培训时间）。
治疗后（第 7 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Manitoba

合作者

University of British Columbia
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Laval University

调查人员

  • 首席研究员：Ed Giesbrecht, PhD、University of Manitoba

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月1日

初级完成 (估计的)

2024年4月1日

研究完成 (估计的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2019年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月12日

首次发布 (实际的)

2019年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月28日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • #50326/321741
  • HS22711 (H2019:124) (其他标识符：University of Manitoba Health Research Ethics Board)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

要共享的特定个体参与者数据集包括所有收集的 IPD。

IPD 共享时间框架

在同行评议的期刊上发表研究结果后六个月，将提供数据。

IPD 共享访问标准

数据访问请求将由适当的审查小组审查。 请求者将需要签署数据访问/共享协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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