- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04090177
Тренинг по улучшению адаптации и управления для пользователей инвалидных колясок (TEAMWheels) (TEAMWheels)
Оценка программы обучения навыкам использования инвалидных колясок в области электронного здравоохранения под руководством сверстников: обучение для улучшения адаптации и управления для пользователей инвалидных колясок
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет использовано рандомизированное контролируемое исследование в трех центрах (Виннипег, Ванкувер и Квебек) для сравнения различий в текущей практике обучения пользованию инвалидной коляской и одномесячное исследование под руководством равных (виртуальное из-за SARS-CoV-2; COVID-19). ) Программа обучения электронному здравоохранению (TEAM Wheels). Субъекты будут случайным образом распределены в TEAM Wheels или контрольную группу с использованием соотношения распределения между группами 1: 1. Для поддержания баланса между группами и маскировки распределения наш статистик создаст компьютеризированный процесс рандомизации с нераскрытым размером блока. После того, как субъекты будут зарегистрированы, исходные данные будут собраны и введены в защищенную базу данных. Затем координатор сайта или помощник получит групповое задание участника и скоординирует первое личное занятие с равным тренером. Для назначений групп лечения это произойдет, как только это станет практически возможным, а для назначений контрольных групп это будет запланировано после завершения слепого сбора данных после лечения. Чтобы устранить предвзятость, испытуемых проинструктируют не обсуждать свою программу.
Группа лечения будет проходить программу TEAM Wheels в течение 4 недель. Начальная встреча (Сессия 1) будет организована посредством телеконференции (MS Teams). Равный инструктор — это опытный пользователь кресла-коляски с ручным управлением (MWC), прошедший обучение по программе TEAM Wheels. По крайней мере, 2 коллеги будут наняты и обучены на каждом объекте, чтобы предложить несколько атрибутов тренера. Мы намеренно включим мужчину и женщину в возрасте не менее 50 лет. Участники предварительно выберут равного тренера на основе биоэскиза для оптимизации эффекта обучения (например, предпочтения по возрасту, половому признаку); сопоставимость по возрасту была определена как предпочтительная среди пожилых людей и влияющая на самоэффективность. После Сессии 1 участники в течение 4 недель обучаются домашней программе eHealth. Им предписано заниматься от 75 до 150 минут в неделю. В соответствии с принципами моторного обучения мы рекомендуем тренироваться блоками по 15–30 минут 1–2 раза в день 3–5 дней в неделю. Равный тренер организует с участником оставшиеся две виртуальные сессии с интервалом примерно в одну неделю.
Контрольная группа. Контрольная группа не получала никакого специального вмешательства в течение 4-недельного периода. Это отражает «обычную практику» или типичный опыт пользователя MWC в его провинциальном контексте. Участники контрольной группы, помещенные в список ожидания, получат программу TEAM Wheels, как описано, после завершения исследования (т.е. после сбора данных после лечения). Координатор по исследованиям сайта свяжется по телефону или электронной почте с участниками контрольной группы в конце 2 и 4 недель в течение периода исследования, чтобы предотвратить отсев/выбывание. При установлении контакта на 4-й неделе координатор исследований назначит встречу для сбора данных после лечения (7-я неделя). Любое официальное обучение MWC, пройденное в течение периода листа ожидания, будет задокументировано для возможного постфактум анализа в качестве смешанной переменной; однако данные исследований и клинический опыт исследователей подтверждают, что во всех трех провинциях официальное обучение не проводится после выписки пользователей MWC из больницы.
Оценки. Показатели результатов будут собираться на исходном уровне (до рандомизации) и после вмешательства. Ассистент-исследователь/координатор на каждом участке свяжется с участником через видеоконференцию MS Teams в исходных и последующих точках сбора данных для управления показателями результатов. Участникам будет показано видео, которое поможет им применить устройство Actigraph (т. небольшой акселерометр на батарейках) к спицам инвалидной коляски участника и через 2 недели либо заберет его, либо предоставит участнику конверт с обратным адресом и маркой для возврата по почте. Данные после лечения будут собираться на 7 неделе, чтобы включить 2-недельное окно для консолидации обучения после 4-недельного вмешательства. Данные последующего наблюдения (удержания) будут собираться у участников группы лечения через 6 месяцев (неделя 31).
Критерии оценки. На исходном уровне будут собираться описательные характеристики, включая возраст, пол, семейное положение, самый высокий уровень образования, первичные диагнозы, связанные с использованием MWC, диаметр колеса и продолжительность использования MWC. Пять показателей исхода будут применяться на исходном уровне, после лечения и через 6 месяцев (для участников группы лечения).
Тест на владение инвалидной коляской - Анкета (WST-Q). Чтобы преодолеть барьеры окружающей среды, пользователи MWC должны освоить определенные навыки мобильности, такие как управление уклонами, порогами и дверными проемами. Это имеет большое значение, поскольку обучение также включает в себя обучение распознаванию рисков и ограничений. WST-Q оценивает 34 отдельных навыка; респонденты оценивают свои возможности (т. способность) с каждым навыком, а также частотой выполнения. Способность оценивается как Да (2), Да с трудом (1) или Нет (0); производительность оценивается как «Всегда» (2), «Иногда» (1) или «Никогда» (0). Рассчитываются общие баллы потенциала (0-100%) и производительности (0-100%). WST продемонстрировал превосходную надежность при повторном тестировании (ICC = 0,90), внутриэкспертный (ICC=0,96), и между экспертами (ICC=0,97) администрация.
Измерение результатов использования инвалидных колясок (WhOM). В литературе по реабилитации настоятельно рекомендуется, чтобы результаты вмешательства включали в себя не только внешне определенные показатели, но и показатели определяемых пользователем действий, относящихся к делу, и воспринимаемой удовлетворенности результатами. Проведенный в 2008 году обзор результатов, связанных с инвалидными колясками, показал, что WhOM был единственным инструментом, который включал действия, выбранные и взвешенные пользователем, и демонстрировал участие в социальных ролях. Два опубликованных обзора литературы определяют WhOM как наиболее ориентированный на клиента и психометрически надежный инструмент среди участников. результаты для инвалидов-колясочников. WhoOM проводится в виде полуструктурированного интервью. Респонденты определяют 10 видов деятельности (5 из них выполняются дома и 5 выполняются вне дома), оценивая свою удовлетворенность работой по 11-балльной шкале (0-10) для каждого вида деятельности. WhOM демонстрирует хорошую надежность (тест-ретест ICC = 0,83-0,88; Межоценочный ICC = 0,90-0,91) и достоверность (корреляции с LIFE-H: rs = 0,3-0,5) при использовании среди лиц с травмой спинного мозга и пожилых людей (тест-ретест ICC = 0,77-1,00; корреляция с QUEST rs = 0,36 -0,45).
Шкала уверенности в использовании инвалидных колясок (WheelCon-SF). Самоэффективность была определена как ключевой компонент в выполнении навыков передвижения в инвалидной коляске. Включение принципов когнитивной теории, включая самоэффективность, может способствовать приверженности программе и приобретению навыков. Предварительные исследования показали, что стандартизированное обучение может повысить уверенность пожилых людей в инвалидной коляске. WheelCon-SF представляет собой анкету для самоотчетов с 21 утверждением, связанным с уверенностью при использовании инвалидной коляски в различных видах деятельности и в различных условиях. Задания оцениваются по шкале от 0 ("не уверен") до 10 ("полностью уверен"), что дает общий средний балл (0-10). WheelCon-SF более отзывчив, чем оригинальная версия с 65 элементами; недавнее исследование показало высокую надежность повторного тестирования (ICC = 0,98). и внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,95).
Краткая форма 36 (SF-36) Анкета обследования состояния здоровья представляет собой оценку состояния здоровья в следующих областях: физическая функция, физические ограничения, эмоциональные ограничения, боль, социальная функция, энергия, воспринимаемое здоровье и психическое здоровье. В литературе выявляется неотъемлемая предвзятость формулировок тестовых заданий SF-36, связанных с мобильностью, которые предполагают ходьбу как норму, поэтому мы решили использовать версию Enabled, которая явно признает использование средства передвижения и заменяет слова «лазание» и «ходьба». "со словом "идти". Краткая форма-36E (включена) предназначена для изучаемой группы пользователей инвалидных колясок с ручным управлением и предоставит подробные и конкретные данные, связанные с HRQL.
Цель Мобильность инвалидной коляски. Чтобы триангулировать измерение улучшения мобильности и вовлеченности сообщества, данные акселерометрии (ActigraphTM, Пенсакола, Флорида) будут использоваться для объективного измерения активации MWC в течение 10-дневного периода в исходных точках, после лечения и в точках сбора данных последующего наблюдения. Actigraph крепится к заднему колесу MWC; батарея обеспечивает до 14 дней пассивного сбора данных, не препятствуя работе MWC. Регистраторы данных продемонстрировали достоверное и надежное измерение движения MWC с точностью более 90%. Трехосевой акселерометр записывает силы ускорения во время использования MWC, его можно загрузить в виде файла .csv. файл. Алгоритмы, разработанные нашей командой, преобразуют данные в общие и средние значения расстояния, скорости и частоты «приступов» (значимых переходов между функциональными действиями), параметры, отражающие модели мобильности и активность пользователей MWC, которые, как мы ожидаем, изменятся в результате улучшений. в мастерстве и участии.
Детали программы TEAM Wheels — это 4-недельная специализированная программа для сообщества, объединяющая компоненты электронного здравоохранения и коллегиального обучения для оптимизации обучения при ограничении временных потребностей медицинских работников. Компонент eHealth представляет собой 10-дюймовый планшетный компьютер с пользовательским обучающим приложением. Планшет удобно крепится на коленях для обучения «в кресле», позволяя пользователям MWC изучать и практиковать навыки мобильности в аутентичных условиях дома и сообщества. Интерактивное приложение включает в себя структурированную учебную программу с более чем 200 видеоклипами, посвященными обучению, демонстрации сверстников и обучающим мероприятиям. Компонент под руководством сверстников включает в себя опытных пользователей MWC со специальной подготовкой, которые могут использовать свой собственный опыт и способность общаться как влиятельные сверстники. Равный тренер проводит 3 сеанса виртуальной/телеконференции (MS Teams) с участником, обсуждая индивидуальные цели, знакомя с навыками работы в инвалидной коляске и стратегиями управления, а также знакомя с домашней программой eHealth. Равные инструкторы контролируют деятельность по обучению eHealth, которую планшет загружает на защищенный веб-сайт, вмешиваясь или изменяя программу при необходимости. Дополнительное общение между пользователем MWC и равным тренером может быть инициировано с помощью видеосообщений через MS Teams (на планшетном компьютере). Планшет управляется меню и интерактивен, используя интерфейс сенсорного экрана. Планшет предлагает значительные преимущества по сравнению с традиционными бумажными/раздаточными домашними программами. Обучение проводится в мультимодальном формате с иллюстрациями и видео, позволяющими получить подробные пошаговые инструкции, крупные планы и демонстрации с использованием соответствующих возрасту моделей пожилых людей. Практические действия могут быть четко продемонстрированы (чтобы убедиться, что они выполняются надлежащим образом) и включают имитационные, функциональные и интерактивные действия, связанные с игрой. Субъекты также могут связаться со своим равноправным тренером с помощью команд MS (на планшете); Инструкторы рассмотрят и ответят в течение 48 часов. Планшет находится в жестком футляре с простым ремешком, который обхватывает бедра участника. Субъекты могут закрепить планшет у себя на коленях и практиковаться в любом месте дома или сообщества или положить планшет на другую поверхность для просмотра или записи видео. Учебные действия выделяются/отмечаются после завершения, указывая субъекту, что они могут перейти к следующему компоненту. Вкладка «Прогресс» предоставляет регулярные обновления о количестве минут, которые тренируются каждую неделю, чтобы закрепить приверженность. Планшет будет иметь доступ в Интернет для связи и возможности передачи/обновления данных, но программа обучения может работать и в автономном режиме.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ed Giesbrecht, PhD
- Номер телефона: 204-977-5630
- Электронная почта: Ed.Giesbrecht@umanitoba.ca
Места учебы
-
-
-
Québec, Канада, G1M 2S8
- Рекрутинг
- Université Laval
-
Контакт:
- François Routhier, PhD
- Номер телефона: 6256 418-529-9141
- Электронная почта: francois.routhier@rea.ulaval.ca
-
Контакт:
- Krista L Best, PhD
- Номер телефона: 6041 418-529-9141
- Электронная почта: krista-lynn.best.1@ulaval.ca
-
Младший исследователь:
- Krista L Best, PhD
-
Младший исследователь:
- François Routhier, PhD
-
Младший исследователь:
- Maude Laberge, PhD
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 2G9
- Рекрутинг
- University of British Columbia
-
Контакт:
- William C Miller, PhD, MSc OT
- Номер телефона: 604-714-4108
- Электронная почта: bill.miller@ubc.ca
-
Главный следователь:
- William C Miller, PhD, MSc OT
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0T6
- Рекрутинг
- University of Manitoba
-
Контакт:
- Ed M Giesbrecht, PhD (Cand.)
- Номер телефона: 204-977-5630
- Электронная почта: Ed.Giesbrecht@med.umanitoba.ca
-
Главный следователь:
- Ed M Giesbrecht, PhD (Cand.)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- использовать MWC (даже неполный рабочий день)
- живущий в сообществе
- иметь возможность двигаться обеими руками
- иметь достаточные языковые способности для работы с учебным материалом на английском языке,
Критерий исключения:
- иметь состояние здоровья, которое может помешать тренировкам (например, рак, хирургическое вмешательство)
- одновременное получение любого обучения навыкам MWC, выходящего за рамки обычной практики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Колеса Intervention-TEAM
Лечебная группа будет проходить программу TEAM Wheels в течение 4-недельного периода.
Сессия 1 будет проводиться виртуально посредством телеконференции MS Teams.
Равный тренер — это опытный пользователь MWC, прошедший обучение по программе TEAM Wheels.
На каждом объекте будут обучены как минимум два специалиста, которые смогут предложить несколько навыков тренера; мужчина и женщина, возраст одного из которых не менее 50 лет.
Участники предварительно выберут равного тренера из биоэскиза, чтобы оптимизировать эффект обучения (например, предпочтение возрасту, половым факторам); Было установлено, что сопоставимость по возрасту является предпочтительной среди пожилых людей и влияет на самоэффективность.
После занятия 1 участники проходят четырехнедельное обучение по программе электронного здравоохранения на дому.
Им рекомендуется практиковаться по 75–150 минут в неделю.
В соответствии с принципами двигательного обучения мы рекомендуем тренироваться блоками по 15–30 минут 1–2 раза в день, 3–5 дней в неделю.
Равный тренер организует оставшиеся два сеанса виртуальной телеконференции с участником с интервалом примерно в 1 неделю.
|
Месячная программа обучения электронному здравоохранению (TEAM Wheels) под руководством сверстников для лиц, переходящих на использование инвалидных колясок с ручным управлением, для повышения удовлетворенности участием в мероприятиях и связанных с ними результатов реабилитации.
|
|
Без вмешательства: Контрольный список ожидания
Контрольная группа не получала никакого специального вмешательства в течение 4-недельного периода.
Это отражает «обычную практику»/типичный опыт пользователя MWC в контексте его провинции.
Участники контрольной группы, помещенные в список ожидания, получат программу TEAM Wheels после завершения исследования (т. е. после сбора данных после лечения).
Координатор/помощник исследовательского центра свяжется по телефону или электронной почте с участниками контрольной группы в конце 2-й и 4-й недель периода исследования, чтобы предотвратить отсев/выбывание участников.
При установлении контакта на 4-й неделе координатор исследований назначит встречу для сбора данных после лечения (7-я неделя).
Любое формальное обучение MWC, полученное в течение периода ожидания, будет документировано для возможного последующего анализа как искажающая переменная; Данные исследований и клинический опыт исследователей подтверждают, что во всех трех провинциях формальное обучение не проводится после выписки пользователей MWC из больницы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность участием: оценка результатов использования инвалидной коляски (WhOM)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Было обнаружено, что WhOM является единственным инструментом, который включает действия, выбранные и взвешенные пользователем, и показывает участие в социальных ролях.
WhoOM был определен как наиболее ориентированный на клиента и психометрически надежный инструмент среди результатов участия для пользователей инвалидных колясок.
Оно проводится в виде полуструктурированного интервью.
Респонденты определяют 10 видов деятельности (5 из них выполняются дома и 5 выполняются вне дома), оценивая свою удовлетворенность работой по 11-балльной шкале (0-10) для каждого вида деятельности.
WhOM демонстрирует хорошую надежность (тест-ретест ICC = 0,83-0,88;
Межоценочный ICC = 0,90-0,91)
и достоверность (корреляции с LIFE-H: rs = 0,3-0,5) при использовании среди лиц с травмой спинного мозга и пожилых людей (тест-ретест ICC = 0,77-1,00;
корреляция с QUEST rs = 0,36 -0,45).
|
Базовый уровень
|
|
Удовлетворенность участием: оценка результатов использования инвалидной коляски (WhOM)
Временное ограничение: После лечения (7 неделя)
|
Было обнаружено, что WhOM является единственным инструментом, который включает действия, выбранные и взвешенные пользователем, и показывает участие в социальных ролях.
WhoOM был определен как наиболее ориентированный на клиента и психометрически надежный инструмент среди результатов участия для пользователей инвалидных колясок.
Оно проводится в виде полуструктурированного интервью.
Респонденты определяют 10 видов деятельности (5 из них выполняются дома и 5 выполняются вне дома), оценивая свою удовлетворенность работой по 11-балльной шкале (0-10) для каждого вида деятельности.
WhOM демонстрирует хорошую надежность (тест-ретест ICC = 0,83-0,88;
Межоценочный ICC = 0,90-0,91)
и достоверность (корреляции с LIFE-H: rs = 0,3-0,5) при использовании среди лиц с травмой спинного мозга и пожилых людей (тест-ретест ICC = 0,77-1,00;
корреляция с QUEST rs = 0,36 -0,45).
|
После лечения (7 неделя)
|
|
Удовлетворенность участием: оценка результатов использования инвалидной коляски (WhOM)
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение (неделя 31)
|
Было обнаружено, что WhOM является единственным инструментом, который включает действия, выбранные и взвешенные пользователем, и показывает участие в социальных ролях.
WhoOM был определен как наиболее ориентированный на клиента и психометрически надежный инструмент среди результатов участия для пользователей инвалидных колясок.
Оно проводится в виде полуструктурированного интервью.
Респонденты определяют 10 видов деятельности (5 из них выполняются дома и 5 выполняются вне дома), оценивая свою удовлетворенность работой по 11-балльной шкале (0-10) для каждого вида деятельности.
WhOM демонстрирует хорошую надежность (тест-ретест ICC = 0,83-0,88;
Межоценочный ICC = 0,90-0,91)
и достоверность (корреляции с LIFE-H: rs = 0,3-0,5) при использовании среди лиц с травмой спинного мозга и пожилых людей (тест-ретест ICC = 0,77-1,00;
корреляция с QUEST rs = 0,36 -0,45).
|
6-месячное наблюдение (неделя 31)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на владение инвалидной коляской - Анкета (WST-Q)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Чтобы преодолеть барьеры окружающей среды, пользователи MWC должны освоить определенные навыки мобильности, такие как управление уклонами, порогами и дверными проемами.
Это имеет большое значение, поскольку обучение также включает в себя обучение распознаванию рисков и ограничений.
WST-Q оценивает 34 отдельных навыка; респонденты оценивают свои возможности (т.
способность) с каждым навыком, а также частотой выполнения.
Способность оценивается как Да (2), Да с трудом (1) или Нет (0); производительность оценивается как «Всегда» (2), «Иногда» (1) или «Никогда» (0).
Рассчитываются общие баллы потенциала (0-100%) и производительности (0-100%).
WST продемонстрировал превосходную надежность при повторном тестировании (ICC = 0,90),
внутриэкспертный (ICC=0,96),
и между экспертами (ICC=0,97)
администрация.
|
Базовый уровень
|
|
Тест на владение инвалидной коляской - Анкета (WST-Q)
Временное ограничение: После лечения (7 неделя)
|
Чтобы преодолеть барьеры окружающей среды, пользователи MWC должны освоить определенные навыки мобильности, такие как управление уклонами, порогами и дверными проемами.
Это имеет большое значение, поскольку обучение также включает в себя обучение распознаванию рисков и ограничений.
WST-Q оценивает 34 отдельных навыка; респонденты оценивают свои возможности (т.
способность) с каждым навыком, а также частотой выполнения.
Способность оценивается как Да (2), Да с трудом (1) или Нет (0); производительность оценивается как «Всегда» (2), «Иногда» (1) или «Никогда» (0).
Рассчитываются общие баллы потенциала (0-100%) и производительности (0-100%).
WST продемонстрировал превосходную надежность при повторном тестировании (ICC = 0,90),
внутриэкспертный (ICC=0,96),
и между экспертами (ICC=0,97)
администрация.
|
После лечения (7 неделя)
|
|
Тест на владение инвалидной коляской - Анкета (WST-Q)
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение (неделя 31)
|
Чтобы преодолеть барьеры окружающей среды, пользователи MWC должны освоить определенные навыки мобильности, такие как управление уклонами, порогами и дверными проемами.
Это имеет большое значение, поскольку обучение также включает в себя обучение распознаванию рисков и ограничений.
WST-Q оценивает 34 отдельных навыка; респонденты оценивают свои возможности (т.
способность) с каждым навыком, а также частотой выполнения.
Способность оценивается как Да (2), Да с трудом (1) или Нет (0); производительность оценивается как «Всегда» (2), «Иногда» (1) или «Никогда» (0).
Рассчитываются общие баллы потенциала (0-100%) и производительности (0-100%).
WST продемонстрировал превосходную надежность при повторном тестировании (ICC = 0,90),
внутриэкспертный (ICC=0,96),
и между экспертами (ICC=0,97)
администрация.
|
6-месячное наблюдение (неделя 31)
|
|
Шкала уверенности в использовании инвалидной коляски (WheelCon-SF)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самоэффективность была определена как ключевой компонент в выполнении навыков передвижения в инвалидной коляске.
Включение принципов когнитивной теории, включая самоэффективность, может способствовать приверженности программе и приобретению навыков.
Предварительные исследования показали, что стандартизированное обучение может повысить уверенность пожилых людей в инвалидной коляске.
WheelCon-SF представляет собой анкету для самоотчетов с 21 утверждением, связанным с уверенностью при использовании инвалидной коляски в различных видах деятельности и в различных условиях.
Задания оцениваются по шкале от 0 («не уверен») до 10 («полностью уверен»), что дает общий средний балл (0–10)27.
WheelCon-SF более отзывчив, чем оригинальная версия с 65 элементами; недавнее исследование показало высокую надежность повторного тестирования (ICC = 0,98).
и внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,95).
|
Базовый уровень
|
|
Шкала уверенности в использовании инвалидной коляски (WheelCon-SF)
Временное ограничение: После лечения (7 неделя)
|
Самоэффективность была определена как ключевой компонент в выполнении навыков передвижения в инвалидной коляске.
Включение принципов когнитивной теории, включая самоэффективность, может способствовать приверженности программе и приобретению навыков.
Предварительные исследования показали, что стандартизированное обучение может повысить уверенность пожилых людей в инвалидной коляске.
WheelCon-SF представляет собой анкету для самоотчетов с 21 утверждением, связанным с уверенностью при использовании инвалидной коляски в различных видах деятельности и в различных условиях.
Задания оцениваются по шкале от 0 («не уверен») до 10 («полностью уверен»), что дает общий средний балл (0–10)27.
WheelCon-SF более отзывчив, чем оригинальная версия с 65 элементами; недавнее исследование показало высокую надежность повторного тестирования (ICC = 0,98).
и внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,95).
|
После лечения (7 неделя)
|
|
Шкала уверенности в использовании инвалидной коляски (WheelCon-SF)
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение (неделя 31)
|
Самоэффективность была определена как ключевой компонент в выполнении навыков передвижения в инвалидной коляске.
Включение принципов когнитивной теории, включая самоэффективность, может способствовать приверженности программе и приобретению навыков.
Предварительные исследования показали, что стандартизированное обучение может повысить уверенность пожилых людей в инвалидной коляске.
WheelCon-SF представляет собой анкету для самоотчетов с 21 утверждением, связанным с уверенностью при использовании инвалидной коляски в различных видах деятельности и в различных условиях.
Задания оцениваются по шкале от 0 («не уверен») до 10 («полностью уверен»), что дает общий средний балл (0–10)27.
WheelCon-SF более отзывчив, чем оригинальная версия с 65 элементами; недавнее исследование показало высокую надежность повторного тестирования (ICC = 0,98).
и внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,95).
|
6-месячное наблюдение (неделя 31)
|
|
Краткая форма-36E (включена)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Полное название: Краткая форма 36 Анкета медицинского обследования (SF-36) (Включено) «Включено» означает, что формулировка включена выше терминов, требующих адаптации для лиц, которым требуются вспомогательные устройства для передвижения (слово «идти» заменяет «ходить» и «карабкаться»). SF-36E — это вопросник, специально предназначенный для изучаемой группы пользователей ручных инвалидных колясок, который предоставляет подробные данные, относящиеся к HRQL, характерному для этой группы населения, который измеряет восемь доменов состояния здоровья: физическое функционирование (10 пунктов); ограничения физических ролей (четыре пункта); телесная боль (два предмета); общее восприятие здоровья (пять пунктов); энергия/жизненная сила (четыре пункта); социальное функционирование (два предмета); эмоциональные ролевые ограничения (три пункта) и психическое здоровье (пять пунктов). Алгоритм подсчета используется для преобразования необработанных оценок в восемь параметров, перечисленных выше. Баллы преобразуются в диапазон от нуля, когда у респондента наихудшее возможное состояние здоровья, до 100, когда у респондента наилучшее возможное состояние здоровья. |
Базовый уровень
|
|
Краткая форма-36E (включена)
Временное ограничение: После лечения (7 неделя)
|
Полное название: Краткая форма 36 Анкета медицинского обследования (SF-36) (Включено) «Включено» означает, что формулировка включена выше терминов, требующих адаптации для лиц, которым требуются вспомогательные устройства для передвижения (слово «идти» заменяет «ходить» и «карабкаться»). SF-36E — это вопросник, специально предназначенный для изучаемой группы пользователей ручных инвалидных колясок, который предоставляет подробные данные, относящиеся к HRQL, характерному для этой группы населения, который измеряет восемь доменов состояния здоровья: физическое функционирование (10 пунктов); ограничения физических ролей (четыре пункта); телесная боль (два предмета); общее восприятие здоровья (пять пунктов); энергия/жизненная сила (четыре пункта); социальное функционирование (два предмета); эмоциональные ролевые ограничения (три пункта) и психическое здоровье (пять пунктов). Алгоритм подсчета используется для преобразования необработанных оценок в восемь параметров, перечисленных выше. Баллы преобразуются в диапазон от нуля, когда у респондента наихудшее возможное состояние здоровья, до 100, когда у респондента наилучшее возможное состояние здоровья. |
После лечения (7 неделя)
|
|
Краткая форма-36E (включена)
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение (неделя 31)
|
Полное название: Краткая форма 36 Анкета медицинского обследования (SF-36) (Включено) «Включено» означает, что формулировка включена выше терминов, требующих адаптации для лиц, которым требуются вспомогательные устройства для передвижения (слово «идти» заменяет «ходить» и «карабкаться»). SF-36E — это вопросник, специально предназначенный для изучаемой группы пользователей ручных инвалидных колясок, который предоставляет подробные данные, относящиеся к HRQL, характерному для этой группы населения, который измеряет восемь доменов состояния здоровья: физическое функционирование (10 пунктов); ограничения физических ролей (четыре пункта); телесная боль (два предмета); общее восприятие здоровья (пять пунктов); энергия/жизненная сила (четыре пункта); социальное функционирование (два предмета); эмоциональные ролевые ограничения (три пункта) и психическое здоровье (пять пунктов). Алгоритм подсчета используется для преобразования необработанных оценок в восемь параметров, перечисленных выше. Баллы преобразуются в диапазон от нуля, когда у респондента наихудшее возможное состояние здоровья, до 100, когда у респондента наилучшее возможное состояние здоровья. |
6-месячное наблюдение (неделя 31)
|
|
Цель Мобильность инвалидной коляски
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Чтобы триангулировать измерение улучшения мобильности и вовлеченности сообщества, данные акселерометрии (ActigraphTM, Пенсакола, Флорида) будут использоваться для объективного измерения активации MWC в течение 10-дневного периода в исходных точках, после лечения и в точках сбора данных последующего наблюдения.
Actigraph крепится к заднему колесу MWC; батарея обеспечивает до 14 дней пассивного сбора данных, не препятствуя работе MWC.
Регистраторы данных продемонстрировали достоверное и надежное измерение движения MWC с точностью более 90%.
Трехосевой акселерометр записывает силы ускорения во время использования MWC, его можно загрузить в виде файла .csv.
файл.
Алгоритмы, разработанные нашей командой, преобразуют данные в общие и средние значения расстояния, скорости и частоты «приступов» (значимых переходов между функциональными действиями), параметры, отражающие модели мобильности и активность пользователей MWC, которые, как мы ожидаем, изменятся в результате улучшений. в мастерстве и участии.
|
Базовый уровень
|
|
Цель Мобильность инвалидной коляски
Временное ограничение: 2 недели
|
Чтобы триангулировать измерение улучшения мобильности и вовлеченности сообщества, данные акселерометрии (ActigraphTM, Пенсакола, Флорида) будут использоваться для объективного измерения активации MWC в течение 10-дневного периода в исходных точках, после лечения и в точках сбора данных последующего наблюдения.
Actigraph крепится к заднему колесу MWC; батарея обеспечивает до 14 дней пассивного сбора данных, не препятствуя работе MWC.
Регистраторы данных продемонстрировали достоверное и надежное измерение движения MWC с точностью более 90%.
Трехосевой акселерометр записывает силы ускорения во время использования MWC, его можно загрузить в виде файла .csv.
файл.
Алгоритмы, разработанные нашей командой, преобразуют данные в общие и средние значения расстояния, скорости и частоты «приступов» (значимых переходов между функциональными действиями), параметры, отражающие модели мобильности и активность пользователей MWC, которые, как мы ожидаем, изменятся в результате улучшений. в мастерстве и участии.
|
2 недели
|
|
Цель Мобильность инвалидной коляски
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Чтобы триангулировать измерение улучшения мобильности и вовлеченности сообщества, данные акселерометрии (ActigraphTM, Пенсакола, Флорида) будут использоваться для объективного измерения активации MWC в течение 10-дневного периода в исходных точках, после лечения и в точках сбора данных последующего наблюдения.
Actigraph крепится к заднему колесу MWC; батарея обеспечивает до 14 дней пассивного сбора данных, не препятствуя работе MWC.
Регистраторы данных продемонстрировали достоверное и надежное измерение движения MWC с точностью более 90%.
Трехосевой акселерометр записывает силы ускорения во время использования MWC, его можно загрузить в виде файла .csv.
файл.
Алгоритмы, разработанные нашей командой, преобразуют данные в общие и средние значения расстояния, скорости и частоты «приступов» (значимых переходов между функциональными действиями), параметры, отражающие модели мобильности и активность пользователей MWC, которые, как мы ожидаем, изменятся в результате улучшений. в мастерстве и участии.
|
6-месячное наблюдение
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расходы
Временное ограничение: После лечения (неделя 7)
|
Измерить затраты на вмешательство, чтобы провести экономическую оценку с точки зрения поставщика медицинских услуг.
Затраты включают в себя материалы (такие как планшеты, доступ в Интернет на время вмешательства) и человеческие ресурсы (например, время тренера-равного).
|
После лечения (неделя 7)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ed Giesbrecht, PhD, University of Manitoba
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ozturk A, Ucsular FD. Effectiveness of a wheelchair skills training programme for community-living users of manual wheelchairs in Turkey: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2011 May;25(5):416-24. doi: 10.1177/0269215510386979. Epub 2010 Nov 8.
- MacPhee AH, Kirby RL, Coolen AL, Smith C, MacLeod DA, Dupuis DJ. Wheelchair skills training program: A randomized clinical trial of wheelchair users undergoing initial rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jan;85(1):41-50. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00364-2.
- Fliess-Douer O, Vanlandewijck YC, Lubel Manor G, Van Der Woude LH. A systematic review of wheelchair skills tests for manual wheelchair users with a spinal cord injury: towards a standardized outcome measure. Clin Rehabil. 2010 Oct;24(10):867-86. doi: 10.1177/0269215510367981. Epub 2010 Jun 16.
- Kirby RL, Dupuis DJ, Macphee AH, Coolen AL, Smith C, Best KL, Newton AM, Mountain AD, Macleod DA, Bonaparte JP. The wheelchair skills test (version 2.4): measurement properties. Arch Phys Med Rehabil. 2004 May;85(5):794-804. doi: 10.1016/j.apmr.2003.07.007.
- Best KL, Routhier F, Miller WC. A description of manual wheelchair skills training: current practices in Canadian rehabilitation centers. Disabil Rehabil Assist Technol. 2015;10(5):393-400. doi: 10.3109/17483107.2014.907367. Epub 2014 Apr 7.
- Kilkens OJ, Post MW, Dallmeijer AJ, Seelen HA, van der Woude LH. Wheelchair skills tests: a systematic review. Clin Rehabil. 2003 Jul;17(4):418-30. doi: 10.1191/0269215503cr633oa.
- Rushton PW, Kirby RL, Miller WC. Manual wheelchair skills: objective testing versus subjective questionnaire. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Dec;93(12):2313-8. doi: 10.1016/j.apmr.2012.06.007. Epub 2012 Jun 21.
- Brazier JE, Harper R, Jones NM, O'Cathain A, Thomas KJ, Usherwood T, Westlake L. Validating the SF-36 health survey questionnaire: new outcome measure for primary care. BMJ. 1992 Jul 18;305(6846):160-4. doi: 10.1136/bmj.305.6846.160.
- Wild D, Grove A, Martin M, Eremenco S, McElroy S, Verjee-Lorenz A, Erikson P; ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Principles of Good Practice for the Translation and Cultural Adaptation Process for Patient-Reported Outcomes (PRO) Measures: report of the ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Value Health. 2005 Mar-Apr;8(2):94-104. doi: 10.1111/j.1524-4733.2005.04054.x.
- Ryan RM, Deci EL. Self-determination theory and the facilitation of intrinsic motivation, social development, and well-being. Am Psychol. 2000 Jan;55(1):68-78. doi: 10.1037//0003-066x.55.1.68.
- Finlayson M, van Denend T. Experiencing the loss of mobility: perspectives of older adults with MS. Disabil Rehabil. 2003 Oct 21;25(20):1168-80. doi: 10.1080/09638280310001596180.
- Vickers AJ. Analysis of variance is easily misapplied in the analysis of randomized trials: a critique and discussion of alternative statistical approaches. Psychosom Med. 2005 Jul-Aug;67(4):652-5. doi: 10.1097/01.psy.0000172624.52957.a8.
- Gill TM, Baker DI, Gottschalk M, Peduzzi PN, Allore H, Byers A. A program to prevent functional decline in physically frail, elderly persons who live at home. N Engl J Med. 2002 Oct 3;347(14):1068-74. doi: 10.1056/NEJMoa020423.
- Sygna K, Johansen S, Ruland CM. Recruitment challenges in clinical research including cancer patients and their caregivers. A randomized controlled trial study and lessons learned. Trials. 2015 Sep 25;16:428. doi: 10.1186/s13063-015-0948-y. Erratum In: Trials. 2016;17(1):133.
- Giesbrecht EM, Miller WC. A randomized control trial feasibility evaluation of an mHealth intervention for wheelchair skill training among middle-aged and older adults. PeerJ. 2017 Oct 5;5:e3879. doi: 10.7717/peerj.3879. eCollection 2017.
- Best KL, Miller WC, Routhier F, Eng JJ. Feasibility of the trial procedures for a randomized controlled trial of a community-based peer-led wheelchair training program for older adults. Pilot Feasibility Stud. 2017 Jul 17;4:18. doi: 10.1186/s40814-017-0158-3. eCollection 2018. Erratum In: Pilot Feasibility Stud. 2017 Oct 24;3:48.
- Best KL, Miller WC, Eng JJ, Routhier F, Goldsmith C. Randomized controlled trial protocol feasibility: The Wheelchair Self-Efficacy Enhanced for Use (WheelSeeU). Can J Occup Ther. 2014 Dec;81(5):308-19. doi: 10.1177/0008417414546743.
- Best KL, Miller WC, Huston G, Routhier F, Eng JJ. Pilot Study of a Peer-Led Wheelchair Training Program to Improve Self-Efficacy Using a Manual Wheelchair: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Jan;97(1):37-44. doi: 10.1016/j.apmr.2015.08.425. Epub 2015 Sep 4.
- Smith EM, Giesbrecht EM, Mortenson WB, Miller WC. Prevalence of Wheelchair and Scooter Use Among Community-Dwelling Canadians. Phys Ther. 2016 Aug;96(8):1135-42. doi: 10.2522/ptj.20150574. Epub 2016 Feb 4.
- Giesbrecht EM, Smith EM, Mortenson WB, Miller WC. Needs for mobility devices, home modifications and personal assistance among Canadians with disabilities. Health Rep. 2017 Aug 16;28(8):9-15.
- Shields M. Use of wheelchairs and other mobility support devices. Health Rep. 2004 May;15(3):37-41. No abstract available.
- Simpson RC, LoPresti EF, Cooper RA. How many people would benefit from a smart wheelchair? J Rehabil Res Dev. 2008;45(1):53-71. doi: 10.1682/jrrd.2007.01.0015.
- Rudman DL, Hebert D, Reid D. Living in a restricted occupational world: the occupational experiences of stroke survivors who are wheelchair users and their caregivers. Can J Occup Ther. 2006 Jun;73(3):141-52. doi: 10.2182/cjot.05.0014.
- Kirby RL, Ackroyd-Stolarz SA, Brown MG, Kirkland SA, MacLeod DA. Wheelchair-related accidents caused by tips and falls among noninstitutionalized users of manually propelled wheelchairs in Nova Scotia. Am J Phys Med Rehabil. 1994 Sep-Oct;73(5):319-30. doi: 10.1097/00002060-199409000-00004.
- Gavin-Dreschnack D, Nelson A, Fitzgerald S, Harrow J, Sanchez-Anguiano A, Ahmed S, Powell-Cope G. Wheelchair-related falls: current evidence and directions for improved quality care. J Nurs Care Qual. 2005 Apr-Jun;20(2):119-27. doi: 10.1097/00001786-200504000-00006.
- Tu CJ, Liu L, Wang W, Du HP, Wang YM, Xu YB, Li P. Effectiveness and safety of wheelchair skills training program in improving the wheelchair skills capacity: a systematic review. Clin Rehabil. 2017 Dec;31(12):1573-1582. doi: 10.1177/0269215517712043. Epub 2017 Jun 5.
- Keeler L, Kirby RL, Parker K, McLean KD, Hayden JA. Effectiveness of the Wheelchair Skills Training Program: a systematic review and meta-analysis. Disabil Rehabil Assist Technol. 2019 May;14(4):391-409. doi: 10.1080/17483107.2018.1456566. Epub 2018 Apr 4.
- Worobey LA, Kirby RL, Heinemann AW, Krobot EA, Dyson-Hudson TA, Cowan RE, Pedersen JP, Shea M, Boninger ML. Effectiveness of Group Wheelchair Skills Training for People With Spinal Cord Injury: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Oct;97(10):1777-1784.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2016.04.006. Epub 2016 May 3.
- Best KL, Kirby RL, Smith C, MacLeod DA. Wheelchair skills training for community-based manual wheelchair users: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Dec;86(12):2316-23. doi: 10.1016/j.apmr.2005.07.300.
- Kirby RL. Wheelchair skills assessment and training. Boca Raton, FL: CRC Press, Taylor & Francis Group, 2017.
- Tousignant M, Dubuc N, Hebert R, Coulombe C. Home-care programmes for older adults with disabilities in Canada: how can we assess the adequacy of services provided compared with the needs of users? Health Soc Care Community. 2007 Jan;15(1):1-7. doi: 10.1111/j.1365-2524.2006.00645.x.
- Sanford JA, Griffiths PC, Richardson P, Hargraves K, Butterfield T, Hoenig H. The effects of in-home rehabilitation on task self-efficacy in mobility-impaired adults: A randomized clinical trial. J Am Geriatr Soc. 2006 Nov;54(11):1641-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00913.x.
- Tousignant M, Boissy P, Corriveau H, Moffet H. In home telerehabilitation for older adults after discharge from an acute hospital or rehabilitation unit: A proof-of-concept study and costs estimation. Disabil Rehabil Assist Technol. 2006 Sep;1(4):209-16. doi: 10.1080/17483100600776965.
- Lemay V, Routhier F, Noreau L, Phang SH, Ginis KA. Relationships between wheelchair skills, wheelchair mobility and level of injury in individuals with spinal cord injury. Spinal Cord. 2012 Jan;50(1):37-41. doi: 10.1038/sc.2011.98. Epub 2011 Sep 20.
- Giesbrecht EM, Miller WC. Effect of an mHealth Wheelchair Skills Training Program for Older Adults: A Feasibility Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Nov;100(11):2159-2166. doi: 10.1016/j.apmr.2019.06.010. Epub 2019 Jul 20.
- Sakakibara BM, Miller WC, Rushton PW. Rasch analyses of the wheelchair use confidence scale. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Jun;96(6):1036-44. doi: 10.1016/j.apmr.2014.11.005. Epub 2014 Nov 25.
- Kirby RL, Gillis DJ, Boudreau AL, Smith C, Rushton P, Clark-Gallant L, Parker KE, Webber A. Effect of a high-rolling-resistance training method on the success rate and time required to learn the wheelchair wheelie skill: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2008 Mar;87(3):204-11; quiz 212-4. doi: 10.1097/PHM.0b013e318164aa27.
- Bratter B and Freeman E. The maturing of peer counselling. Generations 1990; 14: 49-52
- Bandura A. Self-efficacy: the exercise of control. New York: W. H. Freeman and Company, 1997.
- Wilson P, Rodgers W, Blanchard C, et al. The relationship between psychological needs, self-determined motivation, exercise attitudes and physical fitness. Journal of Applied Social Psychology 2003; 33: 2373-2392.
- Atkinson M. eHealth in Canada: current trends and future challenges. Ottawa: Information and Communications Technology Council, 2009.
- Protheroe J, Blakeman T, Bower P, Chew-Graham C, Kennedy A. An intervention to promote patient participation and self-management in long term conditions: development and feasibility testing. BMC Health Serv Res. 2010 Jul 14;10:206. doi: 10.1186/1472-6963-10-206.
- Ding D, Cooper RA and Pearlman J. Incorporating participatory action design into research and education. In: International Conference on Engineering Education Coimbra, Portugal, 2007.
- Giesbrecht EM, Miller WC, Mitchell IM, Woodgate RL. Development of a wheelchair skills home program for older adults using a participatory action design approach. Biomed Res Int. 2014;2014:172434. doi: 10.1155/2014/172434. Epub 2014 Sep 4.
- Giesbrecht EM, Miller WC, Woodgate RL. Navigating uncharted territory: a qualitative study of the experience of transitioning to wheelchair use among older adults and their care providers. BMC Geriatr. 2015 Jul 28;15:91. doi: 10.1186/s12877-015-0092-2.
- van den Berg-Emons RJ, Bussmann JB, Haisma JA, Sluis TA, van der Woude LH, Bergen MP, Stam HJ. A prospective study on physical activity levels after spinal cord injury during inpatient rehabilitation and the year after discharge. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2094-101. doi: 10.1016/j.apmr.2008.04.024.
- Page SJ, Persch AC. Recruitment, retention, and blinding in clinical trials. Am J Occup Ther. 2013 Mar-Apr;67(2):154-61. doi: 10.5014/ajot.2013.006197.
- Cook WL, Schiller C, McAllister MM, Hanson HM, Brasher PM, Donaldson MG, Macri E, Preto R, Guy P, Ashe MC. Feasibility of a follow-up hip fracture clinic. J Am Geriatr Soc. 2015 Mar;63(3):598-9. doi: 10.1111/jgs.13285. No abstract available.
- Blanton S, Morris DM, Prettyman MG, McCulloch K, Redmond S, Light KE, Wolf SL. Lessons learned in participant recruitment and retention: the EXCITE trial. Phys Ther. 2006 Nov;86(11):1520-33. doi: 10.2522/ptj.20060091.
- Gomes R, Michaelsen S, Rodrigues L, et al. Scientific research with individual post stroke: difficulties in recruitment, allocation and adherence on two different protocols of physiotherapy intervention. Fisioterapia e Pesquisa 2015; 22: 34-40. DOI: 10.590/1809-2950/13111022012015.
- McMurdo ME, Roberts H, Parker S, Wyatt N, May H, Goodman C, Jackson S, Gladman J, O'Mahony S, Ali K, Dickinson E, Edison P, Dyer C; Age and Ageing Specialty Group, NIHR, Comprehensive Clinical Research Network. Improving recruitment of older people to research through good practice. Age Ageing. 2011 Nov;40(6):659-65. doi: 10.1093/ageing/afr115. Epub 2011 Sep 11.
- Best KL, Routhier F and Miller WC. Older adults' perceptions and experiences with a peer-led wheelchair training program. 34th International Seating Symposium. Vancouver, BC, 2018.
- Miller WC, Garden J, Mortenson WB. Measurement properties of the wheelchair outcome measure in individuals with spinal cord injury. Spinal Cord. 2011 Sep;49(9):995-1000. doi: 10.1038/sc.2011.45. Epub 2011 May 17.
- Mortenson WB, Miller WC, Miller-Pogar J. Measuring wheelchair intervention outcomes: development of the wheelchair outcome measure. Disabil Rehabil Assist Technol. 2007 Sep;2(5):275-85. doi: 10.1080/17483100701475863.
- Bowman J, Mogensen L, Marsland E, Lannin N. The development, content validity and inter-rater reliability of the SMART-Goal Evaluation Method: A standardised method for evaluating clinical goals. Aust Occup Ther J. 2015 Dec;62(6):420-7. doi: 10.1111/1440-1630.12218. Epub 2015 Aug 19.
- Cress ME, Buchner DM, Prohaska T, Rimmer J, Brown M, Macera C, Dipietro L, Chodzko-Zajko W. Best practices for physical activity programs and behavior counseling in older adult populations. J Aging Phys Act. 2005 Jan;13(1):61-74. doi: 10.1123/japa.13.1.61.
- World Health Organization. International classification of functioning disability and health. Geneva: World Health Organization, 2001.
- Talo C, Mannarini T and Rochira A. Sense of community and community participation: A meta-analytic review. Social Indicators Research 2014; 117: 1-28. DOI: 10.1007/s11205-013-0347-2.
- Kenny S and Gowran RJ. Outcome Measures for Wheelchair and Seating Provision: A Critical Appraisal. British Journal of Occupational Therapy 2014; 77: 67-77. DOI: 10.4276/030802214x13916969447119.
- Mortenson WB, Miller WC, Auger C. Issues for the selection of wheelchair-specific activity and participation outcome measures: a review. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jun;89(6):1177-86. doi: 10.1016/j.apmr.2008.01.010.
- Auger C, Demers L, Gelinas I, Routhier F, Mortenson WB, Miller WC. Reliability and validity of the telephone administration of the wheelchair outcome measure (WhOM) for middle-aged and older users of power mobility devices. J Rehabil Med. 2010 Jun;42(6):574-81. doi: 10.2340/16501977-0557.
- Rushton PW, Miller WC, Lee Kirby R, Eng JJ, Yip J. Development and content validation of the Wheelchair Use Confidence Scale: a mixed-methods study. Disabil Rehabil Assist Technol. 2011;6(1):57-66. doi: 10.3109/17483107.2010.512970.
- Sakakibara BM, Miller WC, Eng JJ, Backman CL, Routhier F. Preliminary examination of the relation between participation and confidence in older manual wheelchair users. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4):791-4. doi: 10.1016/j.apmr.2012.09.016. Epub 2012 Sep 27.
- Berardi A, De Santis R, Tofani M, Marquez MA, Santilli V, Rushton PW, Mollica R, Galeoto G. The Wheelchair Use Confidence Scale: Italian translation, adaptation, and validation of the short form. Disabil Rehabil Assist Technol. 2018 Aug;13(6):575-580. doi: 10.1080/17483107.2017.1357053. Epub 2017 Jul 31. Erratum In: Disabil Rehabil Assist Technol. 2018 May;13(4):i.
- Jones CA, Feeny D, Eng K. Test-retest reliability of health utilities index scores: evidence from hip fracture. Int J Technol Assess Health Care. 2005 Summer;21(3):393-8. doi: 10.1017/s0266462305050518.
- Torrance GW, Furlong W, Feeny D. Health utility estimation. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2002 Apr;2(2):99-108. doi: 10.1586/14737167.2.2.99.
- Luo N, Johnson J, Coons SJ. Using instrument-defined health state transitions to estimate minimally important differences for four preference-based health-related quality of life instruments. Med Care. 2010 Apr;48(4):365-71. doi: 10.1097/mlr.0b013e3181c162a2.
- Sakakibara BM, Routhier F, Miller WC. Wheeled-mobility correlates of life-space and social participation in adult manual wheelchair users aged 50 and older. Disabil Rehabil Assist Technol. 2017 Aug;12(6):592-598. doi: 10.1080/17483107.2016.1198434. Epub 2016 Jul 4.
- Sonenblum SE, Sprigle S, Caspall J, Lopez R. Validation of an accelerometer-based method to measure the use of manual wheelchairs. Med Eng Phys. 2012 Jul;34(6):781-6. doi: 10.1016/j.medengphy.2012.05.009. Epub 2012 Jun 12.
- Sonenblum SE, Sprigle S, Lopez RA. Manual wheelchair use: bouts of mobility in everyday life. Rehabil Res Pract. 2012;2012:753165. doi: 10.1155/2012/753165. Epub 2012 Jul 15.
- Tabachnick BG and Fidell LS. Using multivariate statistics. 5th ed. Boston: Pearson Education, 2007.
- Mbuagbaw L, Aves T, Shea B, Jull J, Welch V, Taljaard M, Yoganathan M, Greer-Smith R, Wells G, Tugwell P. Considerations and guidance in designing equity-relevant clinical trials. Int J Equity Health. 2017 Jun 5;16(1):93. doi: 10.1186/s12939-017-0591-1.
- Froehlich-Grobe K, Andresen EM, Caburnay C, White GW. Measuring health-related quality of life for persons with mobility impairments: an enabled version of the short-form 36 (SF-36E). Qual Life Res. 2008 Jun;17(5):751-70. doi: 10.1007/s11136-008-9342-5. Epub 2008 Apr 22.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #50326/321741
- HS22711 (H2019:124) (Другой идентификатор: University of Manitoba Health Research Ethics Board)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .