Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренинг по улучшению адаптации и управления для пользователей инвалидных колясок (TEAMWheels) (TEAMWheels)

28 ноября 2023 г. обновлено: University of Manitoba

Оценка программы обучения навыкам использования инвалидных колясок в области электронного здравоохранения под руководством сверстников: обучение для улучшения адаптации и управления для пользователей инвалидных колясок

Целью данного исследования является оценка влияния 1-месячной учебной программы по электронному здравоохранению (TEAM Wheels) на удовлетворенность участием в деятельности и соответствующие результаты реабилитации среди лиц, переходящих на использование инвалидной коляски с ручным управлением, по сравнению с текущей практикой обучения пользованию инвалидной коляской. К основным задачам относятся: 1. Измерение влияния TEAM Wheels на удовлетворенность участием в важных жизненных мероприятиях по сравнению с текущей практикой; 2. Измерение сохранения преимуществ участия через 6 месяцев после лечения. Второстепенные цели связаны с дополнительными результатами реабилитации и включают в себя: 1. Сравнение влияния колес TEAM Wheels с текущей практикой на способность и производительность навыков использования инвалидных колясок; самоэффективность, характерная для инвалидных колясок; качество жизни, связанное со здоровьем; и объективное измерение мобильности инвалидных колясок. 2. Измерение сохранения положительных результатов реабилитации через 6 месяцев после лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет использовано рандомизированное контролируемое исследование в трех центрах (Виннипег, Ванкувер и Квебек) для сравнения различий в текущей практике обучения пользованию инвалидной коляской и одномесячное исследование под руководством равных (виртуальное из-за SARS-CoV-2; COVID-19). ) Программа обучения электронному здравоохранению (TEAM Wheels). Субъекты будут случайным образом распределены в TEAM Wheels или контрольную группу с использованием соотношения распределения между группами 1: 1. Для поддержания баланса между группами и маскировки распределения наш статистик создаст компьютеризированный процесс рандомизации с нераскрытым размером блока. После того, как субъекты будут зарегистрированы, исходные данные будут собраны и введены в защищенную базу данных. Затем координатор сайта или помощник получит групповое задание участника и скоординирует первое личное занятие с равным тренером. Для назначений групп лечения это произойдет, как только это станет практически возможным, а для назначений контрольных групп это будет запланировано после завершения слепого сбора данных после лечения. Чтобы устранить предвзятость, испытуемых проинструктируют не обсуждать свою программу.

Группа лечения будет проходить программу TEAM Wheels в течение 4 недель. Начальная встреча (Сессия 1) будет организована посредством телеконференции (MS Teams). Равный инструктор — это опытный пользователь кресла-коляски с ручным управлением (MWC), прошедший обучение по программе TEAM Wheels. По крайней мере, 2 коллеги будут наняты и обучены на каждом объекте, чтобы предложить несколько атрибутов тренера. Мы намеренно включим мужчину и женщину в возрасте не менее 50 лет. Участники предварительно выберут равного тренера на основе биоэскиза для оптимизации эффекта обучения (например, предпочтения по возрасту, половому признаку); сопоставимость по возрасту была определена как предпочтительная среди пожилых людей и влияющая на самоэффективность. После Сессии 1 участники в течение 4 недель обучаются домашней программе eHealth. Им предписано заниматься от 75 до 150 минут в неделю. В соответствии с принципами моторного обучения мы рекомендуем тренироваться блоками по 15–30 минут 1–2 раза в день 3–5 дней в неделю. Равный тренер организует с участником оставшиеся две виртуальные сессии с интервалом примерно в одну неделю.

Контрольная группа. Контрольная группа не получала никакого специального вмешательства в течение 4-недельного периода. Это отражает «обычную практику» или типичный опыт пользователя MWC в его провинциальном контексте. Участники контрольной группы, помещенные в список ожидания, получат программу TEAM Wheels, как описано, после завершения исследования (т.е. после сбора данных после лечения). Координатор по исследованиям сайта свяжется по телефону или электронной почте с участниками контрольной группы в конце 2 и 4 недель в течение периода исследования, чтобы предотвратить отсев/выбывание. При установлении контакта на 4-й неделе координатор исследований назначит встречу для сбора данных после лечения (7-я неделя). Любое официальное обучение MWC, пройденное в течение периода листа ожидания, будет задокументировано для возможного постфактум анализа в качестве смешанной переменной; однако данные исследований и клинический опыт исследователей подтверждают, что во всех трех провинциях официальное обучение не проводится после выписки пользователей MWC из больницы.

Оценки. Показатели результатов будут собираться на исходном уровне (до рандомизации) и после вмешательства. Ассистент-исследователь/координатор на каждом участке свяжется с участником через видеоконференцию MS Teams в исходных и последующих точках сбора данных для управления показателями результатов. Участникам будет показано видео, которое поможет им применить устройство Actigraph (т. небольшой акселерометр на батарейках) к спицам инвалидной коляски участника и через 2 недели либо заберет его, либо предоставит участнику конверт с обратным адресом и маркой для возврата по почте. Данные после лечения будут собираться на 7 неделе, чтобы включить 2-недельное окно для консолидации обучения после 4-недельного вмешательства. Данные последующего наблюдения (удержания) будут собираться у участников группы лечения через 6 месяцев (неделя 31).

Критерии оценки. На исходном уровне будут собираться описательные характеристики, включая возраст, пол, семейное положение, самый высокий уровень образования, первичные диагнозы, связанные с использованием MWC, диаметр колеса и продолжительность использования MWC. Пять показателей исхода будут применяться на исходном уровне, после лечения и через 6 месяцев (для участников группы лечения).

Тест на владение инвалидной коляской - Анкета (WST-Q). Чтобы преодолеть барьеры окружающей среды, пользователи MWC должны освоить определенные навыки мобильности, такие как управление уклонами, порогами и дверными проемами. Это имеет большое значение, поскольку обучение также включает в себя обучение распознаванию рисков и ограничений. WST-Q оценивает 34 отдельных навыка; респонденты оценивают свои возможности (т. способность) с каждым навыком, а также частотой выполнения. Способность оценивается как Да (2), Да с трудом (1) или Нет (0); производительность оценивается как «Всегда» (2), «Иногда» (1) или «Никогда» (0). Рассчитываются общие баллы потенциала (0-100%) и производительности (0-100%). WST продемонстрировал превосходную надежность при повторном тестировании (ICC = 0,90), внутриэкспертный (ICC=0,96), и между экспертами (ICC=0,97) администрация.

Измерение результатов использования инвалидных колясок (WhOM). В литературе по реабилитации настоятельно рекомендуется, чтобы результаты вмешательства включали в себя не только внешне определенные показатели, но и показатели определяемых пользователем действий, относящихся к делу, и воспринимаемой удовлетворенности результатами. Проведенный в 2008 году обзор результатов, связанных с инвалидными колясками, показал, что WhOM был единственным инструментом, который включал действия, выбранные и взвешенные пользователем, и демонстрировал участие в социальных ролях. Два опубликованных обзора литературы определяют WhOM как наиболее ориентированный на клиента и психометрически надежный инструмент среди участников. результаты для инвалидов-колясочников. WhoOM проводится в виде полуструктурированного интервью. Респонденты определяют 10 видов деятельности (5 из них выполняются дома и 5 выполняются вне дома), оценивая свою удовлетворенность работой по 11-балльной шкале (0-10) для каждого вида деятельности. WhOM демонстрирует хорошую надежность (тест-ретест ICC = 0,83-0,88; Межоценочный ICC = 0,90-0,91) и достоверность (корреляции с LIFE-H: rs = 0,3-0,5) при использовании среди лиц с травмой спинного мозга и пожилых людей (тест-ретест ICC = 0,77-1,00; корреляция с QUEST rs = 0,36 -0,45).

Шкала уверенности в использовании инвалидных колясок (WheelCon-SF). Самоэффективность была определена как ключевой компонент в выполнении навыков передвижения в инвалидной коляске. Включение принципов когнитивной теории, включая самоэффективность, может способствовать приверженности программе и приобретению навыков. Предварительные исследования показали, что стандартизированное обучение может повысить уверенность пожилых людей в инвалидной коляске. WheelCon-SF представляет собой анкету для самоотчетов с 21 утверждением, связанным с уверенностью при использовании инвалидной коляски в различных видах деятельности и в различных условиях. Задания оцениваются по шкале от 0 ("не уверен") до 10 ("полностью уверен"), что дает общий средний балл (0-10). WheelCon-SF более отзывчив, чем оригинальная версия с 65 элементами; недавнее исследование показало высокую надежность повторного тестирования (ICC = 0,98). и внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,95).

Краткая форма 36 (SF-36) Анкета обследования состояния здоровья представляет собой оценку состояния здоровья в следующих областях: физическая функция, физические ограничения, эмоциональные ограничения, боль, социальная функция, энергия, воспринимаемое здоровье и психическое здоровье. В литературе выявляется неотъемлемая предвзятость формулировок тестовых заданий SF-36, связанных с мобильностью, которые предполагают ходьбу как норму, поэтому мы решили использовать версию Enabled, которая явно признает использование средства передвижения и заменяет слова «лазание» и «ходьба». "со словом "идти". Краткая форма-36E (включена) предназначена для изучаемой группы пользователей инвалидных колясок с ручным управлением и предоставит подробные и конкретные данные, связанные с HRQL.

Цель Мобильность инвалидной коляски. Чтобы триангулировать измерение улучшения мобильности и вовлеченности сообщества, данные акселерометрии (ActigraphTM, Пенсакола, Флорида) будут использоваться для объективного измерения активации MWC в течение 10-дневного периода в исходных точках, после лечения и в точках сбора данных последующего наблюдения. Actigraph крепится к заднему колесу MWC; батарея обеспечивает до 14 дней пассивного сбора данных, не препятствуя работе MWC. Регистраторы данных продемонстрировали достоверное и надежное измерение движения MWC с точностью более 90%. Трехосевой акселерометр записывает силы ускорения во время использования MWC, его можно загрузить в виде файла .csv. файл. Алгоритмы, разработанные нашей командой, преобразуют данные в общие и средние значения расстояния, скорости и частоты «приступов» (значимых переходов между функциональными действиями), параметры, отражающие модели мобильности и активность пользователей MWC, которые, как мы ожидаем, изменятся в результате улучшений. в мастерстве и участии.

Детали программы TEAM Wheels — это 4-недельная специализированная программа для сообщества, объединяющая компоненты электронного здравоохранения и коллегиального обучения для оптимизации обучения при ограничении временных потребностей медицинских работников. Компонент eHealth представляет собой 10-дюймовый планшетный компьютер с пользовательским обучающим приложением. Планшет удобно крепится на коленях для обучения «в кресле», позволяя пользователям MWC изучать и практиковать навыки мобильности в аутентичных условиях дома и сообщества. Интерактивное приложение включает в себя структурированную учебную программу с более чем 200 видеоклипами, посвященными обучению, демонстрации сверстников и обучающим мероприятиям. Компонент под руководством сверстников включает в себя опытных пользователей MWC со специальной подготовкой, которые могут использовать свой собственный опыт и способность общаться как влиятельные сверстники. Равный тренер проводит 3 сеанса виртуальной/телеконференции (MS Teams) с участником, обсуждая индивидуальные цели, знакомя с навыками работы в инвалидной коляске и стратегиями управления, а также знакомя с домашней программой eHealth. Равные инструкторы контролируют деятельность по обучению eHealth, которую планшет загружает на защищенный веб-сайт, вмешиваясь или изменяя программу при необходимости. Дополнительное общение между пользователем MWC и равным тренером может быть инициировано с помощью видеосообщений через MS Teams (на планшетном компьютере). Планшет управляется меню и интерактивен, используя интерфейс сенсорного экрана. Планшет предлагает значительные преимущества по сравнению с традиционными бумажными/раздаточными домашними программами. Обучение проводится в мультимодальном формате с иллюстрациями и видео, позволяющими получить подробные пошаговые инструкции, крупные планы и демонстрации с использованием соответствующих возрасту моделей пожилых людей. Практические действия могут быть четко продемонстрированы (чтобы убедиться, что они выполняются надлежащим образом) и включают имитационные, функциональные и интерактивные действия, связанные с игрой. Субъекты также могут связаться со своим равноправным тренером с помощью команд MS (на планшете); Инструкторы рассмотрят и ответят в течение 48 часов. Планшет находится в жестком футляре с простым ремешком, который обхватывает бедра участника. Субъекты могут закрепить планшет у себя на коленях и практиковаться в любом месте дома или сообщества или положить планшет на другую поверхность для просмотра или записи видео. Учебные действия выделяются/отмечаются после завершения, указывая субъекту, что они могут перейти к следующему компоненту. Вкладка «Прогресс» предоставляет регулярные обновления о количестве минут, которые тренируются каждую неделю, чтобы закрепить приверженность. Планшет будет иметь доступ в Интернет для связи и возможности передачи/обновления данных, но программа обучения может работать и в автономном режиме.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ed Giesbrecht, PhD
  • Номер телефона: 204-977-5630
  • Электронная почта: Ed.Giesbrecht@umanitoba.ca

Места учебы

      • Québec, Канада, G1M 2S8
        • Рекрутинг
        • Université Laval
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Krista L Best, PhD
        • Младший исследователь:
          • François Routhier, PhD
        • Младший исследователь:
          • Maude Laberge, PhD
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 2G9
        • Рекрутинг
        • University of British Columbia
        • Контакт:
          • William C Miller, PhD, MSc OT
          • Номер телефона: 604-714-4108
          • Электронная почта: bill.miller@ubc.ca
        • Главный следователь:
          • William C Miller, PhD, MSc OT
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0T6
        • Рекрутинг
        • University of Manitoba
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ed M Giesbrecht, PhD (Cand.)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • использовать MWC (даже неполный рабочий день)
  • живущий в сообществе
  • иметь возможность двигаться обеими руками
  • иметь достаточные языковые способности для работы с учебным материалом на английском языке,

Критерий исключения:

  • иметь состояние здоровья, которое может помешать тренировкам (например, рак, хирургическое вмешательство)
  • одновременное получение любого обучения навыкам MWC, выходящего за рамки обычной практики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Колеса Intervention-TEAM
Лечебная группа будет проходить программу TEAM Wheels в течение 4-недельного периода. Сессия 1 будет проводиться виртуально посредством телеконференции MS Teams. Равный тренер — это опытный пользователь MWC, прошедший обучение по программе TEAM Wheels. На каждом объекте будут обучены как минимум два специалиста, которые смогут предложить несколько навыков тренера; мужчина и женщина, возраст одного из которых не менее 50 лет. Участники предварительно выберут равного тренера из биоэскиза, чтобы оптимизировать эффект обучения (например, предпочтение возрасту, половым факторам); Было установлено, что сопоставимость по возрасту является предпочтительной среди пожилых людей и влияет на самоэффективность. После занятия 1 участники проходят четырехнедельное обучение по программе электронного здравоохранения на дому. Им рекомендуется практиковаться по 75–150 минут в неделю. В соответствии с принципами двигательного обучения мы рекомендуем тренироваться блоками по 15–30 минут 1–2 раза в день, 3–5 дней в неделю. Равный тренер организует оставшиеся два сеанса виртуальной телеконференции с участником с интервалом примерно в 1 неделю.
Месячная программа обучения электронному здравоохранению (TEAM Wheels) под руководством сверстников для лиц, переходящих на использование инвалидных колясок с ручным управлением, для повышения удовлетворенности участием в мероприятиях и связанных с ними результатов реабилитации.
Без вмешательства: Контрольный список ожидания
Контрольная группа не получала никакого специального вмешательства в течение 4-недельного периода. Это отражает «обычную практику»/типичный опыт пользователя MWC в контексте его провинции. Участники контрольной группы, помещенные в список ожидания, получат программу TEAM Wheels после завершения исследования (т. е. после сбора данных после лечения). Координатор/помощник исследовательского центра свяжется по телефону или электронной почте с участниками контрольной группы в конце 2-й и 4-й недель периода исследования, чтобы предотвратить отсев/выбывание участников. При установлении контакта на 4-й неделе координатор исследований назначит встречу для сбора данных после лечения (7-я неделя). Любое формальное обучение MWC, полученное в течение периода ожидания, будет документировано для возможного последующего анализа как искажающая переменная; Данные исследований и клинический опыт исследователей подтверждают, что во всех трех провинциях формальное обучение не проводится после выписки пользователей MWC из больницы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность участием: оценка результатов использования инвалидной коляски (WhOM)
Временное ограничение: Базовый уровень
Было обнаружено, что WhOM является единственным инструментом, который включает действия, выбранные и взвешенные пользователем, и показывает участие в социальных ролях. WhoOM был определен как наиболее ориентированный на клиента и психометрически надежный инструмент среди результатов участия для пользователей инвалидных колясок. Оно проводится в виде полуструктурированного интервью. Респонденты определяют 10 видов деятельности (5 из них выполняются дома и 5 выполняются вне дома), оценивая свою удовлетворенность работой по 11-балльной шкале (0-10) для каждого вида деятельности. WhOM демонстрирует хорошую надежность (тест-ретест ICC = 0,83-0,88; Межоценочный ICC = 0,90-0,91) и достоверность (корреляции с LIFE-H: rs = 0,3-0,5) при использовании среди лиц с травмой спинного мозга и пожилых людей (тест-ретест ICC = 0,77-1,00; корреляция с QUEST rs = 0,36 -0,45).
Базовый уровень
Удовлетворенность участием: оценка результатов использования инвалидной коляски (WhOM)
Временное ограничение: После лечения (7 неделя)
Было обнаружено, что WhOM является единственным инструментом, который включает действия, выбранные и взвешенные пользователем, и показывает участие в социальных ролях. WhoOM был определен как наиболее ориентированный на клиента и психометрически надежный инструмент среди результатов участия для пользователей инвалидных колясок. Оно проводится в виде полуструктурированного интервью. Респонденты определяют 10 видов деятельности (5 из них выполняются дома и 5 выполняются вне дома), оценивая свою удовлетворенность работой по 11-балльной шкале (0-10) для каждого вида деятельности. WhOM демонстрирует хорошую надежность (тест-ретест ICC = 0,83-0,88; Межоценочный ICC = 0,90-0,91) и достоверность (корреляции с LIFE-H: rs = 0,3-0,5) при использовании среди лиц с травмой спинного мозга и пожилых людей (тест-ретест ICC = 0,77-1,00; корреляция с QUEST rs = 0,36 -0,45).
После лечения (7 неделя)
Удовлетворенность участием: оценка результатов использования инвалидной коляски (WhOM)
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение (неделя 31)
Было обнаружено, что WhOM является единственным инструментом, который включает действия, выбранные и взвешенные пользователем, и показывает участие в социальных ролях. WhoOM был определен как наиболее ориентированный на клиента и психометрически надежный инструмент среди результатов участия для пользователей инвалидных колясок. Оно проводится в виде полуструктурированного интервью. Респонденты определяют 10 видов деятельности (5 из них выполняются дома и 5 выполняются вне дома), оценивая свою удовлетворенность работой по 11-балльной шкале (0-10) для каждого вида деятельности. WhOM демонстрирует хорошую надежность (тест-ретест ICC = 0,83-0,88; Межоценочный ICC = 0,90-0,91) и достоверность (корреляции с LIFE-H: rs = 0,3-0,5) при использовании среди лиц с травмой спинного мозга и пожилых людей (тест-ретест ICC = 0,77-1,00; корреляция с QUEST rs = 0,36 -0,45).
6-месячное наблюдение (неделя 31)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на владение инвалидной коляской - Анкета (WST-Q)
Временное ограничение: Базовый уровень
Чтобы преодолеть барьеры окружающей среды, пользователи MWC должны освоить определенные навыки мобильности, такие как управление уклонами, порогами и дверными проемами. Это имеет большое значение, поскольку обучение также включает в себя обучение распознаванию рисков и ограничений. WST-Q оценивает 34 отдельных навыка; респонденты оценивают свои возможности (т. способность) с каждым навыком, а также частотой выполнения. Способность оценивается как Да (2), Да с трудом (1) или Нет (0); производительность оценивается как «Всегда» (2), «Иногда» (1) или «Никогда» (0). Рассчитываются общие баллы потенциала (0-100%) и производительности (0-100%). WST продемонстрировал превосходную надежность при повторном тестировании (ICC = 0,90), внутриэкспертный (ICC=0,96), и между экспертами (ICC=0,97) администрация.
Базовый уровень
Тест на владение инвалидной коляской - Анкета (WST-Q)
Временное ограничение: После лечения (7 неделя)
Чтобы преодолеть барьеры окружающей среды, пользователи MWC должны освоить определенные навыки мобильности, такие как управление уклонами, порогами и дверными проемами. Это имеет большое значение, поскольку обучение также включает в себя обучение распознаванию рисков и ограничений. WST-Q оценивает 34 отдельных навыка; респонденты оценивают свои возможности (т. способность) с каждым навыком, а также частотой выполнения. Способность оценивается как Да (2), Да с трудом (1) или Нет (0); производительность оценивается как «Всегда» (2), «Иногда» (1) или «Никогда» (0). Рассчитываются общие баллы потенциала (0-100%) и производительности (0-100%). WST продемонстрировал превосходную надежность при повторном тестировании (ICC = 0,90), внутриэкспертный (ICC=0,96), и между экспертами (ICC=0,97) администрация.
После лечения (7 неделя)
Тест на владение инвалидной коляской - Анкета (WST-Q)
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение (неделя 31)
Чтобы преодолеть барьеры окружающей среды, пользователи MWC должны освоить определенные навыки мобильности, такие как управление уклонами, порогами и дверными проемами. Это имеет большое значение, поскольку обучение также включает в себя обучение распознаванию рисков и ограничений. WST-Q оценивает 34 отдельных навыка; респонденты оценивают свои возможности (т. способность) с каждым навыком, а также частотой выполнения. Способность оценивается как Да (2), Да с трудом (1) или Нет (0); производительность оценивается как «Всегда» (2), «Иногда» (1) или «Никогда» (0). Рассчитываются общие баллы потенциала (0-100%) и производительности (0-100%). WST продемонстрировал превосходную надежность при повторном тестировании (ICC = 0,90), внутриэкспертный (ICC=0,96), и между экспертами (ICC=0,97) администрация.
6-месячное наблюдение (неделя 31)
Шкала уверенности в использовании инвалидной коляски (WheelCon-SF)
Временное ограничение: Базовый уровень
Самоэффективность была определена как ключевой компонент в выполнении навыков передвижения в инвалидной коляске. Включение принципов когнитивной теории, включая самоэффективность, может способствовать приверженности программе и приобретению навыков. Предварительные исследования показали, что стандартизированное обучение может повысить уверенность пожилых людей в инвалидной коляске. WheelCon-SF представляет собой анкету для самоотчетов с 21 утверждением, связанным с уверенностью при использовании инвалидной коляски в различных видах деятельности и в различных условиях. Задания оцениваются по шкале от 0 («не уверен») до 10 («полностью уверен»), что дает общий средний балл (0–10)27. WheelCon-SF более отзывчив, чем оригинальная версия с 65 элементами; недавнее исследование показало высокую надежность повторного тестирования (ICC = 0,98). и внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,95).
Базовый уровень
Шкала уверенности в использовании инвалидной коляски (WheelCon-SF)
Временное ограничение: После лечения (7 неделя)
Самоэффективность была определена как ключевой компонент в выполнении навыков передвижения в инвалидной коляске. Включение принципов когнитивной теории, включая самоэффективность, может способствовать приверженности программе и приобретению навыков. Предварительные исследования показали, что стандартизированное обучение может повысить уверенность пожилых людей в инвалидной коляске. WheelCon-SF представляет собой анкету для самоотчетов с 21 утверждением, связанным с уверенностью при использовании инвалидной коляски в различных видах деятельности и в различных условиях. Задания оцениваются по шкале от 0 («не уверен») до 10 («полностью уверен»), что дает общий средний балл (0–10)27. WheelCon-SF более отзывчив, чем оригинальная версия с 65 элементами; недавнее исследование показало высокую надежность повторного тестирования (ICC = 0,98). и внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,95).
После лечения (7 неделя)
Шкала уверенности в использовании инвалидной коляски (WheelCon-SF)
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение (неделя 31)
Самоэффективность была определена как ключевой компонент в выполнении навыков передвижения в инвалидной коляске. Включение принципов когнитивной теории, включая самоэффективность, может способствовать приверженности программе и приобретению навыков. Предварительные исследования показали, что стандартизированное обучение может повысить уверенность пожилых людей в инвалидной коляске. WheelCon-SF представляет собой анкету для самоотчетов с 21 утверждением, связанным с уверенностью при использовании инвалидной коляски в различных видах деятельности и в различных условиях. Задания оцениваются по шкале от 0 («не уверен») до 10 («полностью уверен»), что дает общий средний балл (0–10)27. WheelCon-SF более отзывчив, чем оригинальная версия с 65 элементами; недавнее исследование показало высокую надежность повторного тестирования (ICC = 0,98). и внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,95).
6-месячное наблюдение (неделя 31)
Краткая форма-36E (включена)
Временное ограничение: Базовый уровень

Полное название: Краткая форма 36 Анкета медицинского обследования (SF-36) (Включено) «Включено» означает, что формулировка включена выше терминов, требующих адаптации для лиц, которым требуются вспомогательные устройства для передвижения (слово «идти» заменяет «ходить» и «карабкаться»).

SF-36E — это вопросник, специально предназначенный для изучаемой группы пользователей ручных инвалидных колясок, который предоставляет подробные данные, относящиеся к HRQL, характерному для этой группы населения, который измеряет восемь доменов состояния здоровья: физическое функционирование (10 пунктов); ограничения физических ролей (четыре пункта); телесная боль (два предмета); общее восприятие здоровья (пять пунктов); энергия/жизненная сила (четыре пункта); социальное функционирование (два предмета); эмоциональные ролевые ограничения (три пункта) и психическое здоровье (пять пунктов). Алгоритм подсчета используется для преобразования необработанных оценок в восемь параметров, перечисленных выше. Баллы преобразуются в диапазон от нуля, когда у респондента наихудшее возможное состояние здоровья, до 100, когда у респондента наилучшее возможное состояние здоровья.

Базовый уровень
Краткая форма-36E (включена)
Временное ограничение: После лечения (7 неделя)

Полное название: Краткая форма 36 Анкета медицинского обследования (SF-36) (Включено) «Включено» означает, что формулировка включена выше терминов, требующих адаптации для лиц, которым требуются вспомогательные устройства для передвижения (слово «идти» заменяет «ходить» и «карабкаться»).

SF-36E — это вопросник, специально предназначенный для изучаемой группы пользователей ручных инвалидных колясок, который предоставляет подробные данные, относящиеся к HRQL, характерному для этой группы населения, который измеряет восемь доменов состояния здоровья: физическое функционирование (10 пунктов); ограничения физических ролей (четыре пункта); телесная боль (два предмета); общее восприятие здоровья (пять пунктов); энергия/жизненная сила (четыре пункта); социальное функционирование (два предмета); эмоциональные ролевые ограничения (три пункта) и психическое здоровье (пять пунктов). Алгоритм подсчета используется для преобразования необработанных оценок в восемь параметров, перечисленных выше. Баллы преобразуются в диапазон от нуля, когда у респондента наихудшее возможное состояние здоровья, до 100, когда у респондента наилучшее возможное состояние здоровья.

После лечения (7 неделя)
Краткая форма-36E (включена)
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение (неделя 31)

Полное название: Краткая форма 36 Анкета медицинского обследования (SF-36) (Включено) «Включено» означает, что формулировка включена выше терминов, требующих адаптации для лиц, которым требуются вспомогательные устройства для передвижения (слово «идти» заменяет «ходить» и «карабкаться»).

SF-36E — это вопросник, специально предназначенный для изучаемой группы пользователей ручных инвалидных колясок, который предоставляет подробные данные, относящиеся к HRQL, характерному для этой группы населения, который измеряет восемь доменов состояния здоровья: физическое функционирование (10 пунктов); ограничения физических ролей (четыре пункта); телесная боль (два предмета); общее восприятие здоровья (пять пунктов); энергия/жизненная сила (четыре пункта); социальное функционирование (два предмета); эмоциональные ролевые ограничения (три пункта) и психическое здоровье (пять пунктов). Алгоритм подсчета используется для преобразования необработанных оценок в восемь параметров, перечисленных выше. Баллы преобразуются в диапазон от нуля, когда у респондента наихудшее возможное состояние здоровья, до 100, когда у респондента наилучшее возможное состояние здоровья.

6-месячное наблюдение (неделя 31)
Цель Мобильность инвалидной коляски
Временное ограничение: Базовый уровень
Чтобы триангулировать измерение улучшения мобильности и вовлеченности сообщества, данные акселерометрии (ActigraphTM, Пенсакола, Флорида) будут использоваться для объективного измерения активации MWC в течение 10-дневного периода в исходных точках, после лечения и в точках сбора данных последующего наблюдения. Actigraph крепится к заднему колесу MWC; батарея обеспечивает до 14 дней пассивного сбора данных, не препятствуя работе MWC. Регистраторы данных продемонстрировали достоверное и надежное измерение движения MWC с точностью более 90%. Трехосевой акселерометр записывает силы ускорения во время использования MWC, его можно загрузить в виде файла .csv. файл. Алгоритмы, разработанные нашей командой, преобразуют данные в общие и средние значения расстояния, скорости и частоты «приступов» (значимых переходов между функциональными действиями), параметры, отражающие модели мобильности и активность пользователей MWC, которые, как мы ожидаем, изменятся в результате улучшений. в мастерстве и участии.
Базовый уровень
Цель Мобильность инвалидной коляски
Временное ограничение: 2 недели
Чтобы триангулировать измерение улучшения мобильности и вовлеченности сообщества, данные акселерометрии (ActigraphTM, Пенсакола, Флорида) будут использоваться для объективного измерения активации MWC в течение 10-дневного периода в исходных точках, после лечения и в точках сбора данных последующего наблюдения. Actigraph крепится к заднему колесу MWC; батарея обеспечивает до 14 дней пассивного сбора данных, не препятствуя работе MWC. Регистраторы данных продемонстрировали достоверное и надежное измерение движения MWC с точностью более 90%. Трехосевой акселерометр записывает силы ускорения во время использования MWC, его можно загрузить в виде файла .csv. файл. Алгоритмы, разработанные нашей командой, преобразуют данные в общие и средние значения расстояния, скорости и частоты «приступов» (значимых переходов между функциональными действиями), параметры, отражающие модели мобильности и активность пользователей MWC, которые, как мы ожидаем, изменятся в результате улучшений. в мастерстве и участии.
2 недели
Цель Мобильность инвалидной коляски
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Чтобы триангулировать измерение улучшения мобильности и вовлеченности сообщества, данные акселерометрии (ActigraphTM, Пенсакола, Флорида) будут использоваться для объективного измерения активации MWC в течение 10-дневного периода в исходных точках, после лечения и в точках сбора данных последующего наблюдения. Actigraph крепится к заднему колесу MWC; батарея обеспечивает до 14 дней пассивного сбора данных, не препятствуя работе MWC. Регистраторы данных продемонстрировали достоверное и надежное измерение движения MWC с точностью более 90%. Трехосевой акселерометр записывает силы ускорения во время использования MWC, его можно загрузить в виде файла .csv. файл. Алгоритмы, разработанные нашей командой, преобразуют данные в общие и средние значения расстояния, скорости и частоты «приступов» (значимых переходов между функциональными действиями), параметры, отражающие модели мобильности и активность пользователей MWC, которые, как мы ожидаем, изменятся в результате улучшений. в мастерстве и участии.
6-месячное наблюдение

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расходы
Временное ограничение: После лечения (неделя 7)
Измерить затраты на вмешательство, чтобы провести экономическую оценку с точки зрения поставщика медицинских услуг. Затраты включают в себя материалы (такие как планшеты, доступ в Интернет на время вмешательства) и человеческие ресурсы (например, время тренера-равного).
После лечения (неделя 7)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ed Giesbrecht, PhD, University of Manitoba

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • #50326/321741
  • HS22711 (H2019:124) (Другой идентификатор: University of Manitoba Health Research Ethics Board)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Конкретные наборы данных об отдельных участниках, подлежащие совместному использованию, включают все собранные IPD.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны через шесть месяцев после публикации результатов исследования в рецензируемом журнале.

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы на доступ к данным будут рассмотрены соответствующей контрольной группой. Запрашивающие лица должны будут подписать Соглашение о доступе/обмене данными.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться