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Formación para Mejorar la Adaptación y Manejo de Usuarios de Sillas de Ruedas (TEAMWheels) (TEAMWheels)

28 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Manitoba

Evaluación de un programa de capacitación en habilidades en sillas de ruedas de eSalud dirigido por pares: capacitación para mejorar la adaptación y el manejo para usuarios de sillas de ruedas

El propósito de este estudio es evaluar el efecto de un programa de capacitación en eSalud dirigido por pares (TEAM Wheels) de 1 mes sobre la satisfacción con la participación en actividades y los resultados de rehabilitación relacionados entre las personas que hacen la transición al uso de una silla de ruedas manual, en comparación con la práctica actual de capacitación en silla de ruedas. Los objetivos principales incluyen: 1. Medir el efecto de TEAM Wheels sobre la satisfacción con la participación en actividades importantes de la vida en comparación con la práctica actual; 2. Medición de la retención de los beneficios de participación a los 6 meses posteriores al tratamiento. Los objetivos secundarios se relacionan con resultados de rehabilitación adicionales e incluyen: 1. Comparar el efecto de TEAM Wheels con la práctica actual sobre la capacidad y el rendimiento de las habilidades en silla de ruedas; autoeficacia específica para sillas de ruedas; calidad de vida relacionada con la salud; y medición objetiva de la movilidad en silla de ruedas. 2. Medición de la retención de los beneficios de los resultados de rehabilitación a los 6 meses posteriores al tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio utilizará un ensayo controlado aleatorio de tres sitios (Winnipeg, Vancouver y la ciudad de Quebec) para comparar las diferencias en la práctica actual de entrenamiento en silla de ruedas y un ensayo dirigido por pares de 1 mes (virtual debido al SARS-CoV-2; COVID-19). ) Programa de formación en eSalud (TEAM Wheels). Los sujetos se asignarán al azar a las Ruedas del EQUIPO o al grupo de control utilizando una proporción de asignación de 1:1 entre los grupos. Para respaldar el equilibrio entre los grupos y el enmascaramiento de la asignación, nuestro estadístico creará un proceso de aleatorización computarizado con un tamaño de bloque no revelado. Una vez que los sujetos estén inscritos, los datos de referencia se recopilarán y se ingresarán en una base de datos segura. Luego, un coordinador o asistente del sitio obtendrá la asignación de grupo del participante y coordinará la primera sesión de capacitación de pares en persona. Para las asignaciones de grupos de tratamiento, esto ocurrirá tan pronto como sea práctico y para las asignaciones de grupos de control, esto se programará después de que se complete la recopilación ciega de datos posteriores al tratamiento. Para abordar el sesgo, se indicará a los sujetos que no discutan su programa.

El grupo de tratamiento recibirá el programa TEAM Wheels durante un período de 4 semanas. Se organizará una reunión inicial (Sesión 1) por teleconferencia (MS Teams). El entrenador de pares es un usuario experimentado de silla de ruedas manual (MWC) capacitado para impartir el programa TEAM Wheels. Al menos 2 pares serán contratados y capacitados en cada sitio para ofrecer múltiples atributos de entrenador. Incluiremos intencionalmente a un hombre y una mujer, uno de ellos de al menos 50 años de edad. Los participantes preseleccionarán un entrenador de pares basado en un bioboceto para optimizar el efecto del entrenamiento (p. ej., preferencia por edad, factores sexuales); la comparabilidad en la edad se ha identificado como preferencial entre los adultos mayores e influyente en la autoeficacia. Después de la Sesión 1, los participantes participan en 4 semanas de capacitación con el programa de eHealth para el hogar. Se les indica que practiquen de 75 a 150 minutos por semana. De acuerdo con los principios del aprendizaje motor, fomentamos el entrenamiento en bloques de 15 a 30 minutos, 1 a 2 veces al día, 3 a 5 días a la semana. El entrenador de pares organizará con el participante las dos sesiones virtuales restantes, con aproximadamente una semana de diferencia.

Grupo de control. El grupo de control no recibe ninguna intervención específica en el transcurso del período de 4 semanas. Esto refleja la "práctica habitual" o la experiencia típica de un usuario del CMM en su contexto provincial. Los participantes del grupo de control colocados en la lista de espera recibirán el programa TEAM Wheels, como se describe, luego de completar el estudio (es decir, después de la recopilación de datos posterior al tratamiento). El coordinador de investigación del sitio se pondrá en contacto por teléfono o correo electrónico con los participantes del grupo de control al final de las semanas 2 y 4 durante el período de estudio para evitar la deserción/abandono. Cuando se establece contacto en la semana 4, el Coordinador de investigación programará una cita para la recopilación de datos posteriores al tratamiento (semana 7). Cualquier capacitación formal del CMM recibida durante el período de la lista de espera se documentará para un posible análisis post-hoc como una variable de confusión; sin embargo, la evidencia de la investigación y la experiencia clínica de los investigadores confirman que en las 3 provincias no se brinda capacitación formal una vez que los usuarios del CMM son dados de alta del hospital.

Evaluaciones. Las medidas de resultado se recopilarán al inicio (antes de la aleatorización) y después de la intervención. Un asistente/coordinador de investigación en cada sitio se comunicará con el participante a través de una videoconferencia de MS Teams en la línea de base y los puntos de recopilación de datos posteriores para administrar las medidas de resultado. A los participantes se les mostrará un video para ayudarlos a aplicar un dispositivo Actigraph (es decir, acelerómetro pequeño que funciona con pilas) a los radios de la silla de ruedas del participante y después de 2 semanas lo recuperará o proporcionará un sobre con estampilla y su dirección para que el participante lo devuelva por correo. Los datos posteriores al tratamiento se recopilarán en la semana 7 para incorporar una ventana de 2 semanas para la consolidación del aprendizaje después de la intervención de 4 semanas. Los datos de seguimiento (retención) se recopilarán de los participantes del grupo de tratamiento 6 meses después (semana 31).

Medidas de resultado. Al inicio del estudio, se recopilarán características descriptivas que incluyen edad, sexo, género, estado civil, nivel educativo más alto, diagnósticos primarios relacionados con el uso del MWC, diámetro de la rueda y tiempo de uso del MWC. Se administrarán cinco medidas de resultado al inicio, después del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento (para los participantes del grupo de tratamiento).

Prueba de Habilidades en Silla de Ruedas - Cuestionario (WST-Q). Para abordar las barreras ambientales, los usuarios del MWC deben aprender habilidades de movilidad específicas, como el manejo de pendientes, umbrales y puertas. Esto tiene una importancia considerable ya que la formación también implica aprender a reconocer los riesgos y las limitaciones. WST-Q evalúa 34 habilidades discretas; los encuestados califican su capacidad (es decir, capacidad) con cada habilidad, así como la frecuencia de ejecución. La capacidad se califica como Sí (2), Sí con dificultad (1) o No (0); el rendimiento se califica como Siempre (2), A veces (1) o Nunca (0). Se calculan las puntuaciones totales de Capacidad (0-100%) y Rendimiento (0-100%). El WST ha demostrado una excelente fiabilidad para test-retest (ICC=0,90), intraevaluador (ICC=0.96), e interevaluador (ICC=0.97) administración.

Medida de resultado de silla de ruedas (WhOM). La literatura sobre rehabilitación sugiere fuertemente que los resultados de la intervención deben incluir no solo medidas definidas externamente sino también medidas de actividades relevantes identificadas por el usuario y satisfacción percibida con el desempeño. Una revisión de 2008 de los resultados específicos de sillas de ruedas encontró que WhOM era la única herramienta que incluía actividades seleccionadas y ponderadas por el usuario y destacaba la participación en roles sociales. resultados para los usuarios de sillas de ruedas. WhoM se administra como una entrevista semiestructurada. Los encuestados identifican 10 actividades (5 realizadas dentro y 5 realizadas fuera del hogar), calificando su satisfacción con el desempeño en una escala de 11 puntos (0-10) para cada actividad. El WhOM demuestra una buena fiabilidad (ICC test-retest = 0,83-0,88; CCI entre evaluadores = 0,90-0,91) y validez (correlaciones con LIFE-H: rs = 0,3-0,5) en uso entre personas con lesión medular y adultos mayores (Test-retest ICC = 0,77-1,00; correlación con QUEST rs = 0,36 -0,45).

Escala de Confianza en el Uso de Silla de Ruedas-(WheelCon-SF). La autoeficacia se ha identificado como un componente clave en el desempeño de las habilidades de movilidad en silla de ruedas. La incorporación de los principios de la teoría cognitiva, incluida la autoeficacia, puede promover la adherencia al programa y la adquisición de habilidades. La investigación preliminar ha sugerido que el entrenamiento estandarizado puede aumentar la confianza en la silla de ruedas entre los adultos mayores. WheelCon-SF es un cuestionario de autoinforme con 21 afirmaciones relacionadas con la confianza en el uso de una silla de ruedas en diversas actividades y entornos. Los ítems se califican en una escala de 0 ("sin confianza") a 10 ("completamente seguro"), proporcionando una puntuación media total (0-10). WheelCon-SF responde mejor que la versión original de 65 elementos; un estudio reciente reportó alta confiabilidad test-retest (ICC=0.98) y consistencia interna (alfa de Cronbach = 0,95).

El Cuestionario de Encuesta de Salud Short-Form 36 (SF-36) es una medida del estado de salud en los siguientes dominios: función física, limitaciones físicas, limitaciones emocionales, dolor, función social, energía, salud percibida y salud mental. La literatura identifica un sesgo de redacción inherente de los elementos de la prueba SF-36 relacionados con la movilidad, que suponen la deambulación como una norma, por lo que optamos por utilizar la versión Habilitada que reconoce explícitamente el uso de una ayuda para la movilidad y reemplaza las palabras "escalar" y "caminar". " con "ir". El formulario abreviado 36E (habilitado) es específico para la población de estudio de usuarios de sillas de ruedas manuales y proporcionará datos detallados y específicos relacionados con la CVRS.

Movilidad objetiva en silla de ruedas. Para triangular la medición de la mejora en la movilidad y la participación de la comunidad, se utilizarán datos de acelerometría (ActigraphTM, Pensacola FL) para medir objetivamente la activación del MWC durante un período de 10 días en los puntos de recopilación de datos de referencia, postratamiento y seguimiento. El Actigraph está unido a una rueda trasera en el MWC; una batería proporciona hasta 14 días de recopilación pasiva de datos sin impedir el funcionamiento del MWC. Los registradores de datos han demostrado una medición válida y confiable del movimiento del CMM, con una precisión superior al 90 %. Un acelerómetro triaxial registra las fuerzas de aceleración durante el uso del MWC, descargable como archivo .csv archivo. Los algoritmos desarrollados por nuestro equipo convierten los datos en valores totales y medios de distancia, velocidad y frecuencia de 'combate' (transiciones significativas entre actividades funcionales), parámetros que reflejan los patrones de movilidad y la actividad de los usuarios del MWC que esperamos cambiar como resultado de las mejoras. en habilidad y participación.

Detalles del programa TEAM Wheels es un programa personalizado de 4 semanas basado en la comunidad que integra componentes de eHealth y dirigidos por pares para optimizar el aprendizaje y limitar las demandas de tiempo de los profesionales de la salud. El componente eHealth es una tableta de computadora de 10" con una aplicación de capacitación personalizada. La tableta se monta convenientemente en el regazo para el entrenamiento "en la silla", lo que permite a los usuarios del MWC aprender y practicar habilidades de movilidad en contextos auténticos del hogar y la comunidad. La aplicación interactiva incluye un plan de estudios estructurado con más de 200 videoclips que presentan actividades educativas, de demostración entre pares y de capacitación. El componente dirigido por pares involucra a usuarios experimentados del CMM con capacitación especializada que pueden aprovechar su propia experiencia y capacidad para relacionarse como pares influyentes. El capacitador de pares lleva a cabo 3 sesiones virtuales/teleconferencias (MS Teams) con el participante, negociando objetivos individualizados, introduciendo habilidades de silla de ruedas y estrategias de manejo, y brindando una orientación para el programa de eHealth en el hogar. Los entrenadores pares monitorean la actividad de capacitación en eSalud, que la tableta carga en un sitio web seguro, interviniendo o modificando el programa cuando sea necesario. Se puede iniciar una comunicación adicional entre el usuario del CMM y el entrenador de pares mediante un mensaje de video a través de MS Teams (en la tableta de la computadora). La tableta funciona mediante menús y es interactiva, utilizando una interfaz de pantalla táctil. Una tableta ofrece ventajas considerables sobre los programas tradicionales de papel/hogar. La capacitación se brinda en un formato multimodal con ilustraciones y videos, lo que permite una guía detallada paso a paso, primeros planos y demostraciones utilizando modelos de adultos mayores apropiados para la edad. Las actividades de práctica se pueden demostrar claramente (para garantizar que se realicen correctamente) e incluyen actividades relacionadas con juegos interactivos, basados ​​en funciones e imitativos. Los sujetos también pueden contactar a su Peer-Trainer usando MS Teams (en la tableta); Los entrenadores revisarán y responderán dentro de las 48 horas. La tableta está alojada en un estuche rígido con una correa simple que se envuelve alrededor de los muslos del participante. Los sujetos pueden asegurar la tableta en su regazo y practicar en cualquier lugar de su hogar o comunidad, o colocar la tableta en otra superficie para ver o grabar videos. Las actividades de capacitación se resaltan/marcan después de su finalización, lo que indica al sujeto que puede avanzar al siguiente componente. Una pestaña de "Progreso" proporciona actualizaciones periódicas sobre la cantidad de minutos practicados cada semana para reforzar la adherencia. La tableta tendrá acceso a Internet para la capacidad de comunicación y transferencia/actualización de datos, pero el programa de capacitación también puede funcionar en modo independiente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Québec, Canadá, G1M 2S8
        • Reclutamiento
        • Université Laval
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Krista L Best, PhD
        • Sub-Investigador:
          • François Routhier, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Maude Laberge, PhD
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 2G9
        • Reclutamiento
        • University of British Columbia
        • Contacto:
          • William C Miller, PhD, MSc OT
          • Número de teléfono: 604-714-4108
          • Correo electrónico: bill.miller@ubc.ca
        • Investigador principal:
          • William C Miller, PhD, MSc OT
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0T6
        • Reclutamiento
        • University of Manitoba
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ed M Giesbrecht, PhD (Cand.)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad y mayores
  • usar un MWC (incluso a tiempo parcial)
  • viviendo en la comunidad
  • tener la capacidad de impulsarse con ambos brazos
  • tener suficientes habilidades lingüísticas para participar con el material de capacitación en inglés,

Criterio de exclusión:

  • tiene una condición de salud que podría interferir con el entrenamiento (por ejemplo, cáncer, cirugía)
  • recibir al mismo tiempo cualquier capacitación en habilidades del CMM más allá de la práctica típica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ruedas de equipo de intervención
El grupo de tratamiento recibirá el programa TEAM Wheels durante un período de 4 semanas. La sesión 1 se impartirá virtualmente mediante teleconferencia de MS Teams. El capacitador de pares es un usuario experimentado del MWC capacitado para implementar el programa TEAM Wheels. Se capacitará al menos a 2 pares en cada sitio para ofrecer múltiples atributos de capacitador; un hombre y una mujer, uno de ellos de al menos 50 años. Los participantes preseleccionarán un entrenador de pares a partir de un biosketch para optimizar el efecto del entrenamiento (p. ej., preferencia por edad, factores sexuales); La comparabilidad en la edad se ha identificado como preferencial entre los adultos mayores e influyente en la autoeficacia. Después de la Sesión 1, los participantes participan en 4 semanas de capacitación en el programa de eSalud en el hogar. Se les indica que practiquen entre 75 y 150 minutos por semana. De acuerdo con los principios del aprendizaje motor, recomendamos el entrenamiento en bloques de 15 a 30 minutos, 1 a 2 veces al día, 3 a 5 días a la semana. El formador de pares organiza las dos sesiones de teleconferencia virtual restantes con el participante, con aproximadamente 1 semana de diferencia.
Un programa de capacitación en eSalud de 1 mes, dirigido por pares (TEAM Wheels) para personas que hacen la transición al uso de una silla de ruedas manual para mejorar la satisfacción con la participación en actividades y los resultados de rehabilitación relacionados.
Sin intervención: Lista de espera de control
El grupo de control no recibe ninguna intervención específica durante el transcurso del período de 4 semanas. Esto refleja la "práctica habitual"/experiencia típica de un usuario del CMM en su contexto provincial. Los participantes del grupo de control incluidos en la lista de espera recibirán el programa TEAM Wheels una vez finalizado el estudio (es decir, después de la recopilación de datos posterior al tratamiento). El Coordinador/Asistente de Investigación del sitio se pondrá en contacto por teléfono o correo electrónico con los participantes del grupo de control al final de las semanas 2 y 4 durante el período de estudio para disuadir el desgaste/abandono. Cuando se establezca contacto en la semana 4, el Coordinador de Investigación programará una cita para la recopilación de datos posterior al tratamiento (semana 7). Cualquier capacitación formal del MWC recibida durante el período de la lista de espera se documentará para un posible análisis post hoc como variable de confusión; La evidencia de la investigación y la experiencia clínica de los investigadores confirman que en las tres provincias no se brinda capacitación formal una vez que los usuarios del MWC son dados de alta del hospital.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción con la participación: Medida de resultado de silla de ruedas (WhOM)
Periodo de tiempo: Base
Se ha descubierto que WhOM es la única herramienta que incluye actividades seleccionadas y ponderadas por el usuario y destaca la participación en roles sociales. La OMS ha sido identificada como la herramienta psicométricamente sólida y más centrada en el cliente entre los resultados de participación para los usuarios de sillas de ruedas. Se administra como una entrevista semiestructurada. Los encuestados identifican 10 actividades (5 realizadas dentro y 5 realizadas fuera del hogar), calificando su satisfacción con el desempeño en una escala de 11 puntos (0-10) para cada actividad. El WhOM demuestra una buena fiabilidad (ICC test-retest = 0,83-0,88; CCI entre evaluadores = 0,90-0,91) y validez (correlaciones con LIFE-H: rs = 0,3-0,5) en uso entre personas con lesión medular y adultos mayores (Test-retest ICC = 0,77-1,00; correlación con QUEST rs = 0,36 -0,45).
Base
Satisfacción con la participación: Medida de resultado de silla de ruedas (WhOM)
Periodo de tiempo: Postratamiento (Semana 7)
Se ha descubierto que WhOM es la única herramienta que incluye actividades seleccionadas y ponderadas por el usuario y destaca la participación en roles sociales. La OMS ha sido identificada como la herramienta psicométricamente sólida y más centrada en el cliente entre los resultados de participación para los usuarios de sillas de ruedas. Se administra como una entrevista semiestructurada. Los encuestados identifican 10 actividades (5 realizadas dentro y 5 realizadas fuera del hogar), calificando su satisfacción con el desempeño en una escala de 11 puntos (0-10) para cada actividad. El WhOM demuestra una buena fiabilidad (ICC test-retest = 0,83-0,88; CCI entre evaluadores = 0,90-0,91) y validez (correlaciones con LIFE-H: rs = 0,3-0,5) en uso entre personas con lesión medular y adultos mayores (Test-retest ICC = 0,77-1,00; correlación con QUEST rs = 0,36 -0,45).
Postratamiento (Semana 7)
Satisfacción con la participación: Medida de resultado de silla de ruedas (WhOM)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses (semana 31)
Se ha descubierto que WhOM es la única herramienta que incluye actividades seleccionadas y ponderadas por el usuario y destaca la participación en roles sociales. La OMS ha sido identificada como la herramienta psicométricamente sólida y más centrada en el cliente entre los resultados de participación para los usuarios de sillas de ruedas. Se administra como una entrevista semiestructurada. Los encuestados identifican 10 actividades (5 realizadas dentro y 5 realizadas fuera del hogar), calificando su satisfacción con el desempeño en una escala de 11 puntos (0-10) para cada actividad. El WhOM demuestra una buena fiabilidad (ICC test-retest = 0,83-0,88; CCI entre evaluadores = 0,90-0,91) y validez (correlaciones con LIFE-H: rs = 0,3-0,5) en uso entre personas con lesión medular y adultos mayores (Test-retest ICC = 0,77-1,00; correlación con QUEST rs = 0,36 -0,45).
Seguimiento de 6 meses (semana 31)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de habilidades en silla de ruedas - Cuestionario (WST-Q)
Periodo de tiempo: Base
Para abordar las barreras ambientales, los usuarios del MWC deben aprender habilidades de movilidad específicas, como el manejo de pendientes, umbrales y puertas. Esto tiene una importancia considerable ya que la formación también implica aprender a reconocer los riesgos y las limitaciones. WST-Q evalúa 34 habilidades discretas; los encuestados califican su capacidad (es decir, capacidad) con cada habilidad, así como la frecuencia de ejecución. La capacidad se califica como Sí (2), Sí con dificultad (1) o No (0); el rendimiento se califica como Siempre (2), A veces (1) o Nunca (0). Se calculan las puntuaciones totales de Capacidad (0-100%) y Rendimiento (0-100%). El WST ha demostrado una excelente fiabilidad para test-retest (ICC=0,90), intraevaluador (ICC=0.96), e interevaluador (ICC=0.97) administración.
Base
Prueba de habilidades en silla de ruedas - Cuestionario (WST-Q)
Periodo de tiempo: Postratamiento (Semana 7)
Para abordar las barreras ambientales, los usuarios del MWC deben aprender habilidades de movilidad específicas, como el manejo de pendientes, umbrales y puertas. Esto tiene una importancia considerable ya que la formación también implica aprender a reconocer los riesgos y las limitaciones. WST-Q evalúa 34 habilidades discretas; los encuestados califican su capacidad (es decir, capacidad) con cada habilidad, así como la frecuencia de ejecución. La capacidad se califica como Sí (2), Sí con dificultad (1) o No (0); el rendimiento se califica como Siempre (2), A veces (1) o Nunca (0). Se calculan las puntuaciones totales de Capacidad (0-100%) y Rendimiento (0-100%). El WST ha demostrado una excelente fiabilidad para test-retest (ICC=0,90), intraevaluador (ICC=0.96), e interevaluador (ICC=0.97) administración.
Postratamiento (Semana 7)
Prueba de habilidades en silla de ruedas - Cuestionario (WST-Q)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses (semana 31)
Para abordar las barreras ambientales, los usuarios del MWC deben aprender habilidades de movilidad específicas, como el manejo de pendientes, umbrales y puertas. Esto tiene una importancia considerable ya que la formación también implica aprender a reconocer los riesgos y las limitaciones. WST-Q evalúa 34 habilidades discretas; los encuestados califican su capacidad (es decir, capacidad) con cada habilidad, así como la frecuencia de ejecución. La capacidad se califica como Sí (2), Sí con dificultad (1) o No (0); el rendimiento se califica como Siempre (2), A veces (1) o Nunca (0). Se calculan las puntuaciones totales de Capacidad (0-100%) y Rendimiento (0-100%). El WST ha demostrado una excelente fiabilidad para test-retest (ICC=0,90), intraevaluador (ICC=0.96), e interevaluador (ICC=0.97) administración.
Seguimiento de 6 meses (semana 31)
Escala de Confianza en el Uso de Silla de Ruedas-(WheelCon-SF)
Periodo de tiempo: Base
La autoeficacia se ha identificado como un componente clave en el desempeño de las habilidades de movilidad en silla de ruedas. La incorporación de los principios de la teoría cognitiva, incluida la autoeficacia, puede promover la adherencia al programa y la adquisición de habilidades. La investigación preliminar ha sugerido que el entrenamiento estandarizado puede aumentar la confianza en la silla de ruedas entre los adultos mayores. WheelCon-SF es un cuestionario de autoinforme con 21 afirmaciones relacionadas con la confianza en el uso de una silla de ruedas en diversas actividades y entornos. Los ítems se califican en una escala de 0 ("sin confianza") a 10 ("totalmente seguro"), proporcionando una puntuación media total (0-10).27 WheelCon-SF responde mejor que la versión original de 65 elementos; un estudio reciente reportó alta confiabilidad test-retest (ICC=0.98) y consistencia interna (alfa de Cronbach = 0,95).
Base
Escala de Confianza en el Uso de Silla de Ruedas-(WheelCon-SF)
Periodo de tiempo: Postratamiento (Semana 7)
La autoeficacia se ha identificado como un componente clave en el desempeño de las habilidades de movilidad en silla de ruedas. La incorporación de los principios de la teoría cognitiva, incluida la autoeficacia, puede promover la adherencia al programa y la adquisición de habilidades. La investigación preliminar ha sugerido que el entrenamiento estandarizado puede aumentar la confianza en la silla de ruedas entre los adultos mayores. WheelCon-SF es un cuestionario de autoinforme con 21 afirmaciones relacionadas con la confianza en el uso de una silla de ruedas en diversas actividades y entornos. Los ítems se califican en una escala de 0 ("sin confianza") a 10 ("totalmente seguro"), proporcionando una puntuación media total (0-10).27 WheelCon-SF responde mejor que la versión original de 65 elementos; un estudio reciente reportó alta confiabilidad test-retest (ICC=0.98) y consistencia interna (alfa de Cronbach = 0,95).
Postratamiento (Semana 7)
Escala de Confianza en el Uso de Silla de Ruedas-(WheelCon-SF)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses (semana 31)
La autoeficacia se ha identificado como un componente clave en el desempeño de las habilidades de movilidad en silla de ruedas. La incorporación de los principios de la teoría cognitiva, incluida la autoeficacia, puede promover la adherencia al programa y la adquisición de habilidades. La investigación preliminar ha sugerido que el entrenamiento estandarizado puede aumentar la confianza en la silla de ruedas entre los adultos mayores. WheelCon-SF es un cuestionario de autoinforme con 21 afirmaciones relacionadas con la confianza en el uso de una silla de ruedas en diversas actividades y entornos. Los ítems se califican en una escala de 0 ("sin confianza") a 10 ("totalmente seguro"), proporcionando una puntuación media total (0-10).27 WheelCon-SF responde mejor que la versión original de 65 elementos; un estudio reciente reportó alta confiabilidad test-retest (ICC=0.98) y consistencia interna (alfa de Cronbach = 0,95).
Seguimiento de 6 meses (semana 31)
Forma abreviada-36E (habilitado)
Periodo de tiempo: Base

Título completo: Cuestionario de encuesta de salud de formato corto 36 (SF-36) (Habilitado) 'Habilitado' indica que la redacción se incluye arriba de los términos que requieren adaptación para las personas que requieren dispositivos de asistencia para la movilidad (la palabra "ir" reemplaza "caminar" y "trepar").

El SF-36E es un cuestionario específico para la población de estudio de usuarios de sillas de ruedas manuales que proporciona datos detallados relacionados con la CVRS específica de esta población, que mide ocho dominios del estado de salud: funcionamiento físico (10 ítems); limitaciones físicas del rol (cuatro ítems); dolor corporal (dos ítems); percepciones generales de salud (cinco ítems); energía/vitalidad (cuatro ítems); funcionamiento social (dos ítems); limitaciones del rol emocional (tres ítems) y salud mental (cinco ítems). Se utiliza un algoritmo de puntuación para convertir las puntuaciones brutas en las ocho dimensiones enumeradas anteriormente. Los puntajes se transforman para variar desde cero donde el encuestado tiene la peor salud posible hasta 100 donde el encuestado tiene la mejor salud posible.

Base
Forma abreviada-36E (habilitado)
Periodo de tiempo: Postratamiento (Semana 7)

Título completo: Cuestionario de encuesta de salud de formato corto 36 (SF-36) (Habilitado) 'Habilitado' indica que la redacción se incluye arriba de los términos que requieren adaptación para las personas que requieren dispositivos de asistencia para la movilidad (la palabra "ir" reemplaza "caminar" y "trepar").

El SF-36E es un cuestionario específico para la población de estudio de usuarios de sillas de ruedas manuales que proporciona datos detallados relacionados con la CVRS específica de esta población, que mide ocho dominios del estado de salud: funcionamiento físico (10 ítems); limitaciones físicas del rol (cuatro ítems); dolor corporal (dos ítems); percepciones generales de salud (cinco ítems); energía/vitalidad (cuatro ítems); funcionamiento social (dos ítems); limitaciones del rol emocional (tres ítems) y salud mental (cinco ítems). Se utiliza un algoritmo de puntuación para convertir las puntuaciones brutas en las ocho dimensiones enumeradas anteriormente. Los puntajes se transforman para variar desde cero donde el encuestado tiene la peor salud posible hasta 100 donde el encuestado tiene la mejor salud posible.

Postratamiento (Semana 7)
Forma abreviada-36E (habilitado)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses (semana 31)

Título completo: Cuestionario de encuesta de salud de formato corto 36 (SF-36) (Habilitado) 'Habilitado' indica que la redacción se incluye arriba de los términos que requieren adaptación para las personas que requieren dispositivos de asistencia para la movilidad (la palabra "ir" reemplaza "caminar" y "trepar").

El SF-36E es un cuestionario específico para la población de estudio de usuarios de sillas de ruedas manuales que proporciona datos detallados relacionados con la CVRS específica de esta población, que mide ocho dominios del estado de salud: funcionamiento físico (10 ítems); limitaciones físicas del rol (cuatro ítems); dolor corporal (dos ítems); percepciones generales de salud (cinco ítems); energía/vitalidad (cuatro ítems); funcionamiento social (dos ítems); limitaciones del rol emocional (tres ítems) y salud mental (cinco ítems). Se utiliza un algoritmo de puntuación para convertir las puntuaciones brutas en las ocho dimensiones enumeradas anteriormente. Los puntajes se transforman para variar desde cero donde el encuestado tiene la peor salud posible hasta 100 donde el encuestado tiene la mejor salud posible.

Seguimiento de 6 meses (semana 31)
Movilidad objetiva en silla de ruedas
Periodo de tiempo: Base
Para triangular la medición de la mejora en la movilidad y la participación de la comunidad, se utilizarán datos de acelerometría (ActigraphTM, Pensacola FL) para medir objetivamente la activación del MWC durante un período de 10 días en los puntos de recopilación de datos de referencia, postratamiento y seguimiento. El Actigraph está unido a una rueda trasera en el MWC; una batería proporciona hasta 14 días de recopilación pasiva de datos sin impedir el funcionamiento del MWC. Los registradores de datos han demostrado una medición válida y confiable del movimiento del CMM, con una precisión superior al 90 %. Un acelerómetro triaxial registra las fuerzas de aceleración durante el uso del MWC, descargable como archivo .csv archivo. Los algoritmos desarrollados por nuestro equipo convierten los datos en valores totales y medios de distancia, velocidad y frecuencia de 'combate' (transiciones significativas entre actividades funcionales), parámetros que reflejan los patrones de movilidad y la actividad de los usuarios del MWC que esperamos cambiar como resultado de las mejoras. en habilidad y participación.
Base
Movilidad objetiva en silla de ruedas
Periodo de tiempo: 2 semanas
Para triangular la medición de la mejora en la movilidad y la participación de la comunidad, se utilizarán datos de acelerometría (ActigraphTM, Pensacola FL) para medir objetivamente la activación del MWC durante un período de 10 días en los puntos de recopilación de datos de referencia, postratamiento y seguimiento. El Actigraph está unido a una rueda trasera en el MWC; una batería proporciona hasta 14 días de recopilación pasiva de datos sin impedir el funcionamiento del MWC. Los registradores de datos han demostrado una medición válida y confiable del movimiento del CMM, con una precisión superior al 90 %. Un acelerómetro triaxial registra las fuerzas de aceleración durante el uso del MWC, descargable como archivo .csv archivo. Los algoritmos desarrollados por nuestro equipo convierten los datos en valores totales y medios de distancia, velocidad y frecuencia de 'combate' (transiciones significativas entre actividades funcionales), parámetros que reflejan los patrones de movilidad y la actividad de los usuarios del MWC que esperamos cambiar como resultado de las mejoras. en habilidad y participación.
2 semanas
Movilidad objetiva en silla de ruedas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Para triangular la medición de la mejora en la movilidad y la participación de la comunidad, se utilizarán datos de acelerometría (ActigraphTM, Pensacola FL) para medir objetivamente la activación del MWC durante un período de 10 días en los puntos de recopilación de datos de referencia, postratamiento y seguimiento. El Actigraph está unido a una rueda trasera en el MWC; una batería proporciona hasta 14 días de recopilación pasiva de datos sin impedir el funcionamiento del MWC. Los registradores de datos han demostrado una medición válida y confiable del movimiento del CMM, con una precisión superior al 90 %. Un acelerómetro triaxial registra las fuerzas de aceleración durante el uso del MWC, descargable como archivo .csv archivo. Los algoritmos desarrollados por nuestro equipo convierten los datos en valores totales y medios de distancia, velocidad y frecuencia de 'combate' (transiciones significativas entre actividades funcionales), parámetros que reflejan los patrones de movilidad y la actividad de los usuarios del MWC que esperamos cambiar como resultado de las mejoras. en habilidad y participación.
Seguimiento de 6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costo
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (Semana 7)
Medir los costos de la intervención para realizar una evaluación económica desde la perspectiva de un proveedor de servicios de salud. Los costos incluyen material (como tabletas, acceso a Internet durante la duración de la intervención) y recursos humanos (como tiempo de capacitación entre pares).
Post-tratamiento (Semana 7)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ed Giesbrecht, PhD, University of Manitoba

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • #50326/321741
  • HS22711 (H2019:124) (Otro identificador: University of Manitoba Health Research Ethics Board)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos de participantes individuales específicos que se compartirán incluyen todos los IPD recopilados.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles a partir de los seis meses posteriores a la publicación de los hallazgos del estudio en una revista revisada por pares.

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por el panel de revisión correspondiente. Los solicitantes deberán firmar un Acuerdo de acceso/intercambio de datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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