Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utbildning för att förbättra anpassning och hantering för rullstolsanvändare (TEAMWheels) (TEAMWheels)

28 november 2023 uppdaterad av: University of Manitoba

Utvärdering av ett peer-ledt utbildningsprogram för eHealth Rullstolsfärdigheter: Utbildning för att förbättra anpassning och hantering för rullstolsanvändare

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av ett 1-månaders, peer-ledt eHealth-träningsprogram (TEAM Wheels) på tillfredsställelse med aktivitetsdeltagande och relaterade rehabiliteringsresultat bland individer som övergår till manuell rullstolsanvändning, jämfört med nuvarande rullstolsutbildning. De primära målen inkluderar: 1. Att mäta effekten av TEAM Wheels på tillfredsställelse med deltagande i viktiga aktiviteter i livet jämfört med nuvarande praxis; 2. Mätning av bibehållande av deltagandeförmåner 6 månader efter behandling. Sekundära mål relaterar till ytterligare rehabiliteringsresultat och inkluderar: 1. Jämföra effekten av TEAM Wheels med nuvarande praxis på kapacitet och prestanda för rullstolsfärdigheter; rullstolsspecifik själveffektivitet; hälso-relaterad livskvalité; och objektiv mätning av rullstolsrörlighet. 2. Mätning av retention av rehabiliteringsresultat 6 månader efter behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att använda en randomiserad kontrollerad studie på tre platser (Winnipeg, Vancouver och Quebec City) för att jämföra skillnader i nuvarande rullstolsträning och en 1-månaders, peer-ledd (virtuell på grund av SARS-CoV-2; COVID-19) ) eHealth utbildningsprogram (TEAM Wheels). Ämnen kommer att tilldelas slumpmässigt till TEAM Wheels eller kontrollgruppen med ett 1:1 tilldelningsförhållande mellan grupperna. För att stödja balans mellan grupper och maskering av uppdrag kommer vår statistiker att skapa en datoriserad randomiseringsprocess med okänd blockstorlek. När försökspersoner har registrerats kommer baslinjedata att samlas in och föras in i en säker databas. En platskoordinator eller assistent kommer sedan att få deltagarens gruppuppgift och koordinera det första personliga peer-tränarpasset. För behandlingsgrupptilldelningar kommer detta att ske så snart det är praktiskt möjligt och för kontrollgruppstilldelningar kommer detta att schemaläggas efter att blinddatainsamlingen efter behandlingen är klar. För att ta itu med partiskhet kommer försökspersonerna att instrueras att inte diskutera sitt program.

Behandlingsgruppen kommer att få programmet TEAM Wheels under en 4-veckorsperiod. Ett första möte (session 1) kommer att arrangeras via telekonferens (MS Teams). Peer-tränaren är en erfaren manuell rullstolsanvändare (MWC) som är utbildad för att leverera TEAM Wheels-programmet. Minst två kamrater kommer att anställas och utbildas på varje plats för att erbjuda flera tränaregenskaper. Vi kommer avsiktligt att inkludera en man och en kvinna, varav en är minst 50 år gammal. Deltagarna kommer att förvälja en peer-tränare baserat på en bioskiss för att optimera träningseffekten (t.ex. preferens för ålder, könsfaktorer); jämförbarhet i ålder har identifierats som prioriterad bland äldre vuxna och inflytelserik för self-efficacy. Efter session 1 deltar deltagarna i 4 veckors träning med eHealth-hemprogrammet. De instrueras att träna i 75 till 150 minuter per vecka. I enlighet med principerna för motorisk inlärning uppmuntrar vi träning i 15-30 minuters block 1-2 gånger per dag, 3-5 dagar i veckan. Peer-tränaren kommer att arrangera de återstående två virtuella sessionerna med deltagaren, med ungefär en veckas mellanrum.

Kontrollgrupp. Kontrollgruppen får ingen specifik intervention under loppet av 4-veckorsperioden. Detta återspeglar "vanlig praxis" eller den typiska upplevelsen för en MWC-användare i deras provinsiella sammanhang. Kontrollgruppsdeltagare som placerats på väntelistan kommer att få TEAM Wheels-programmet, enligt beskrivningen, efter avslutad studie (d.v.s. efter insamling av data efter behandling). Webbplatsens forskningskoordinator kommer att ta telefon- eller e-postkontakt med kontrollgruppsdeltagare i slutet av vecka 2 och 4 under studieperioden för att förhindra avgång/avhopp. När kontakt tas vecka 4 kommer forskningskoordinatorn att boka tid för insamling av data efter behandlingen (vecka 7). All formell MWC-utbildning som tas emot under väntelistan kommer att dokumenteras för potentiell post-hoc-analys som en störande variabel; forskningsbevis och utredarnas kliniska erfarenhet bekräftar dock att formell utbildning inte ges i alla tre provinserna när MWC-användare har skrivits ut från sjukhuset.

Bedömningar. Resultatmåtten kommer att samlas in vid baslinjen (pre-randomisering) och efter intervention. En forskningsassistent/koordinator på varje plats kommer att kontakta deltagaren via MS Teams videokonferens vid baslinjen och efterföljande datainsamlingspunkter för att administrera resultatmåtten. Deltagarna kommer att se en video för att hjälpa dem att använda en Actigraph-enhet (dvs. liten batteridriven accelerometer) till deltagarens rullstolsekrar och efter 2 veckor antingen hämta den eller tillhandahålla ett självadresserat frimärkt kuvert som deltagaren kan returnera via post. Efterbehandlingsdata kommer att samlas in vid vecka 7 för att inkludera ett 2-veckors fönster för konsolidering av lärande efter 4-veckors intervention. Uppföljningsdata (retention) kommer att samlas in från deltagare i behandlingsgruppen 6 månader senare (vecka 31).

Utfallsmått. Vid baslinjen kommer beskrivande egenskaper inklusive ålder, kön, kön, civilstånd, högsta utbildningsnivå, primärdiagnoser relaterade till MWC-användning, hjuldiameter och hur länge MWC används att samlas in. Fem utfallsmått kommer att administreras vid baslinjen, efter behandlingen och 6 månaders uppföljning (för deltagare i behandlingsgruppen).

Rullstolsprov - frågeformulär (WST-Q). För att ta itu med miljöbarriärer måste MWC-användare lära sig specifika mobilitetsfärdigheter som att hantera sluttningar, trösklar och dörröppningar. Detta är av stor betydelse eftersom utbildning också innebär att lära sig känna igen risker och begränsningar. WST-Q utvärderar 34 diskreta färdigheter; respondenterna betygsätter sin kapacitet (dvs. förmåga) med varje färdighet samt prestationsfrekvens. Kapaciteten klassificeras som Ja (2), Ja med svårighetsgrad (1) eller Nej (0); prestanda klassificeras som Alltid (2), Ibland (1) eller Aldrig (0). Total skicklighetskapacitet (0-100%) och prestationspoäng (0-100%) beräknas. WST har visat utmärkt tillförlitlighet för test-retest (ICC=0,90), intrabedömare (ICC=0,96), och interbedömare (ICC=0,97) administrering.

Wheelchair Outcome Measure (WhOM). Rehabiliteringslitteraturen pekar starkt på att interventionsresultat inte bara bör inkludera externt definierade mått utan också mått på användaridentifierade aktiviteter av relevans och upplevd tillfredsställelse med prestation. En granskning från 2008 av rullstolsspecifika resultat fann att WhOM var det enda verktyget som inkluderade aktiviteter som valts ut och viktas av användaren och presenterade deltagande i sociala roller. Två publicerade litteraturöversikter identifierar WhOM som det mest klientcentrerade och psykometriskt robusta verktyget bland deltagandet. resultat för rullstolsanvändare. WhOM administreras som en semistrukturerad intervju. Respondenterna identifierar 10 aktiviteter (5 utförda inomhus och 5 utförda utanför hemmet) och bedömer sin tillfredsställelse med prestation på en 11-gradig skala (0-10) för varje aktivitet. WhOM visar god tillförlitlighet (Test-retest ICC = 0,83-0,88; Inter-rater ICC = 0,90-0,91) och validitet (korrelationer med LIFE-H: rs = 0,3-0,5) i användning bland individer med ryggmärgsskada och äldre vuxna (Test-retest ICC = 0,77-1,00; korrelation med QUEST rs = 0,36 -0,45).

Rullstolsanvändning Confidence Scale-(WheelCon-SF). Self-efficacy har identifierats som en nyckelkomponent i utförandet av färdigheter i rullstolsrörlighet. Att införliva principerna för kognitiv teori, inklusive self-efficacy, kan främja programefterlevnad och färdighetsförvärv. Preliminär forskning har visat att standardiserad utbildning kan öka rullstolsförtroendet bland äldre vuxna. WheelCon-SF är ett självrapporterande frågeformulär med 21 påståenden relaterade till självförtroende vid användning av rullstol i olika aktiviteter och miljöer. Objekten betygsätts på en skala från 0 ("inte säker") till 10 ("fullständigt säker"), vilket ger en total medelpoäng (0-10). WheelCon-SF är mer lyhörd än den ursprungliga versionen med 65 artiklar; en nyligen genomförd studie rapporterade hög test-omtest-tillförlitlighet (ICC=0,98) och intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,95).

Short-Form 36 (SF-36) Health Survey Questionnaire är ett mått på hälsostatus inom följande områden: fysisk funktion, fysiska begränsningar, känslomässiga begränsningar, smärta, social funktion, energi, upplevd hälsa och mental hälsa. Litteraturen identifierar inneboende formuleringsbias hos de mobilitetsrelaterade SF-36-testobjekten, som förutsätter ambulering som en norm, så vi valde att använda den aktiverade versionen som uttryckligen erkänner användningen av ett mobilitetshjälpmedel och ersätter orden "klättra" och "gå". " med "gå". Short Form-36E (aktiverad) är specifik för studiepopulationen av manuella rullstolsanvändare och kommer att tillhandahålla detaljerade och specifika data relaterade till HRQL.

Mål Rullstolsrörlighet. För att triangulera mätningar av förbättringar i mobilitet och samhällsengagemang kommer accelerometridata (ActigraphTM, Pensacola FL) att användas för att objektivt mäta MWC-aktivering under en 10-dagarsperiod vid baslinjen, efterbehandlings- och uppföljningsdatainsamlingspunkterna. Actigraph är fäst på ett bakhjul på MWC; ett batteri ger upp till 14 dagars passiv datainsamling utan att hindra MWC-driften. Dataloggrar har visat giltiga och tillförlitliga mätningar av MWC-rörelser, med en noggrannhet över 90 %. En treaxlig accelerometer registrerar accelerationskrafter under MWC-användning, nedladdningsbar som en .csv fil. Algoritmer som utvecklats av vårt team omvandlar data till totala och medelvärden för avstånd, hastighet och "bout"-frekvens (meningsfulla övergångar mellan funktionella aktiviteter), parametrar som återspeglar mobilitetsmönster och aktivitet hos MWC-användare som vi förväntar oss att ändra som ett resultat av förbättringar i skicklighet och delaktighet.

Programdetaljer TEAM Wheels är ett 4-veckors, samhällsbaserat, skräddarsytt program som integrerar e-hälsa och peer-ledde komponenter för att optimera lärandet samtidigt som det begränsar tidskraven för vårdpersonal. eHealth-komponenten är en 10-tums surfplatta med en anpassad träningsapplikation. Surfplattan monteras bekvämt i knät för "i-stol"-träning, vilket gör att MWC-användare kan lära sig och öva rörlighet i autentiska sammanhang i hemmet och samhället. Den interaktiva applikationen inkluderar en strukturerad läroplan med över 200 videoklipp med utbildning, kamratdemonstrationer och träningsaktiviteter. Den peer-ledde komponenten involverar erfarna MWC-användare med specialiserad utbildning som kan dra nytta av sin egen erfarenhet och förmåga att relatera som inflytelserika kamrater. Peer-tränaren genomför 3 virtuella/telekonferenssessioner (MS Teams) med deltagaren, förhandlar fram individualiserade mål, introducerar rullstolsfärdigheter och ledningsstrategier och ger en orientering till eHealth-hemprogrammet. Peer-tränare övervakar eHälso-träningsaktivitet, som surfplattan laddar upp till en säker webbplats, ingriper eller ändrar programmet vid behov. Ytterligare kommunikation kan initieras mellan MWC-användare och peer-utbildare med hjälp av ett videomeddelande via MS Teams (på surfplattan). Surfplattan är menystyrd och interaktiv med ett pekskärmsgränssnitt. En surfplatta erbjuder avsevärda fördelar jämfört med traditionella papper/hand-out hemprogram. Utbildningen ges i ett multimodalt format med illustrationer och videor, vilket möjliggör detaljerad steg-för-steg-vägledning, närbilder och demonstrationer med åldersanpassade äldre vuxna modeller. Övningsaktiviteter kan tydligt demonstreras (för att säkerställa att de utförs på rätt sätt) och inkluderar imiterande, funktionsbaserade och interaktiva spelrelaterade aktiviteter. Försökspersoner kan också kontakta sin Peer-Trainer med hjälp av MS Teams (på surfplattan); Utbildare kommer att granska och svara inom 48 timmar. Tabletten är inrymd i ett styvt fodral med en enkel rem som virar runt deltagarens lår. Försökspersoner kan fästa surfplattan i knät och träna var som helst i hemmet eller samhället, eller placera surfplattan på en annan yta för visning eller videoinspelning. Utbildningsaktiviteter markeras/avmarkeras efter avslutad, vilket indikerar till ämnet att de kan gå vidare till nästa komponent. En "Framsteg"-flik ger regelbundna uppdateringar om antalet minuter som tränas varje vecka för att förstärka efterlevnaden. Surfplattan kommer att ha tillgång till Internet för kommunikation och dataöverföring/uppdateringskapacitet, men träningsprogrammet kan också fungera i fristående läge.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Québec, Kanada, G1M 2S8
        • Rekrytering
        • Université Laval
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Krista L Best, PhD
        • Underutredare:
          • François Routhier, PhD
        • Underutredare:
          • Maude Laberge, PhD
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • Rekrytering
        • University of British Columbia
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • William C Miller, PhD, MSc OT
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
        • Rekrytering
        • University of Manitoba
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ed M Giesbrecht, PhD (Cand.)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • använd en MWC (även deltid)
  • bor i samhället
  • har förmågan att driva fram med båda armarna
  • ha tillräckliga språkkunskaper för att engagera sig i utbildningsmaterialet på engelska,

Exklusions kriterier:

  • har ett hälsotillstånd som kan störa träningen (t.ex. cancer, operation)
  • samtidigt får någon MWC-färdighetsträning utöver vad som är typiskt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention-TEAM hjul
Behandlingsgruppen kommer att få programmet TEAM Wheels under en 4-veckorsperiod. Session 1 kommer att levereras virtuellt via MS Teams telekonferens. Peer-tränaren är en erfaren MWC-användare som är utbildad för att leverera TEAM Wheels-programmet. Minst två kamrater kommer att utbildas på varje plats för att erbjuda flera tränaregenskaper; en man och en kvinna, varav en är minst 50 år gammal. Deltagarna kommer att förvälja en peer-tränare från en bioskiss för att optimera träningseffekten (t.ex. preferens för ålder, könsfaktorer); jämförbarhet i ålder har identifierats som prioriterad bland äldre vuxna och inflytelserik för self-efficacy. Efter session 1 deltar deltagarna i 4 veckors eHealth-hemprogramträning. De instrueras att träna 75-150 minuter/vecka. I enlighet med motoriska inlärningsprinciper uppmuntrar vi träning i 15-30 minuters block 1-2 gånger/dag, 3-5 dagar/vecka. Peer-tränaren arrangerar de återstående två virtuella telefonkonferenssessionerna med deltagaren, med cirka 1 veckas mellanrum.
Ett 1-månaders, peer-ledt, eHealth-träningsprogram (TEAM Wheels) för individer som går över till manuell rullstolsanvändning för att förbättra tillfredsställelsen med aktivitetsdeltagande och relaterade rehabiliteringsresultat.
Inget ingripande: Kontroll-väntelista
Kontrollgruppen får ingen specifik intervention under loppet av 4-veckorsperioden. Detta återspeglar "vanlig praxis"/typisk erfarenhet av en MWC-användare i deras provinsiella sammanhang. Kontrollgruppsdeltagare som placerats på väntelistan kommer att få TEAM Wheels-programmet efter avslutad studie (dvs efter insamling av data efter behandling). Webbplatsens forskningskoordinator/assistent kommer att ta telefon- eller e-postkontakt med kontrollgruppsdeltagare i slutet av vecka 2 och 4 under studieperioden för att förhindra avgång/avhopp. När kontakt tas vecka 4 kommer forskningssamordnaren att boka tid för insamling av data efter behandlingen (vecka 7). All formell MWC-utbildning som tas emot under väntelistan kommer att dokumenteras för potentiell post-hoc-analys som en störande variabel; Forskningsbevis och utredarnas kliniska erfarenhet bekräftar att formell utbildning inte ges i alla tre provinserna när MWC-användare har skrivits ut från sjukhuset.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelse med deltagande: Rullstolsresultatmått (WhOM)
Tidsram: Baslinje
WhOM har visat sig vara det enda verktyget som inkluderar aktiviteter utvalda och viktade av användaren och presenterade deltagande i sociala roller. WhOM har identifierats som det mest klientcentrerade och psykometriskt robusta verktyget bland deltaganderesultat för rullstolsanvändare. Den administreras som en semistrukturerad intervju. Respondenterna identifierar 10 aktiviteter (5 utförda inomhus och 5 utförda utanför hemmet) och bedömer sin tillfredsställelse med prestation på en 11-gradig skala (0-10) för varje aktivitet. WhOM visar god tillförlitlighet (Test-retest ICC = 0,83-0,88; Inter-rater ICC = 0,90-0,91) och validitet (korrelationer med LIFE-H: rs = 0,3-0,5) i användning bland individer med ryggmärgsskada och äldre vuxna (Test-retest ICC = 0,77-1,00; korrelation med QUEST rs = 0,36 -0,45).
Baslinje
Tillfredsställelse med deltagande: Rullstolsresultatmått (WhOM)
Tidsram: Efterbehandling (vecka 7)
WhOM har visat sig vara det enda verktyget som inkluderar aktiviteter utvalda och viktade av användaren och presenterade deltagande i sociala roller. WhOM har identifierats som det mest klientcentrerade och psykometriskt robusta verktyget bland deltaganderesultat för rullstolsanvändare. Den administreras som en semistrukturerad intervju. Respondenterna identifierar 10 aktiviteter (5 utförda inomhus och 5 utförda utanför hemmet) och bedömer sin tillfredsställelse med prestation på en 11-gradig skala (0-10) för varje aktivitet. WhOM visar god tillförlitlighet (Test-retest ICC = 0,83-0,88; Inter-rater ICC = 0,90-0,91) och validitet (korrelationer med LIFE-H: rs = 0,3-0,5) i användning bland individer med ryggmärgsskada och äldre vuxna (Test-retest ICC = 0,77-1,00; korrelation med QUEST rs = 0,36 -0,45).
Efterbehandling (vecka 7)
Tillfredsställelse med deltagande: Rullstolsresultatmått (WhOM)
Tidsram: 6-månadersuppföljning (vecka 31)
WhOM har visat sig vara det enda verktyget som inkluderar aktiviteter utvalda och viktade av användaren och presenterade deltagande i sociala roller. WhOM har identifierats som det mest klientcentrerade och psykometriskt robusta verktyget bland deltaganderesultat för rullstolsanvändare. Den administreras som en semistrukturerad intervju. Respondenterna identifierar 10 aktiviteter (5 utförda inomhus och 5 utförda utanför hemmet) och bedömer sin tillfredsställelse med prestation på en 11-gradig skala (0-10) för varje aktivitet. WhOM visar god tillförlitlighet (Test-retest ICC = 0,83-0,88; Inter-rater ICC = 0,90-0,91) och validitet (korrelationer med LIFE-H: rs = 0,3-0,5) i användning bland individer med ryggmärgsskada och äldre vuxna (Test-retest ICC = 0,77-1,00; korrelation med QUEST rs = 0,36 -0,45).
6-månadersuppföljning (vecka 31)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rullstolstest – frågeformulär (WST-Q)
Tidsram: Baslinje
För att ta itu med miljöbarriärer måste MWC-användare lära sig specifika mobilitetsfärdigheter som att hantera sluttningar, trösklar och dörröppningar. Detta är av stor betydelse eftersom utbildning också innebär att lära sig känna igen risker och begränsningar. WST-Q utvärderar 34 diskreta färdigheter; respondenterna betygsätter sin kapacitet (dvs. förmåga) med varje färdighet samt prestationsfrekvens. Kapaciteten klassificeras som Ja (2), Ja med svårighetsgrad (1) eller Nej (0); prestanda klassificeras som Alltid (2), Ibland (1) eller Aldrig (0). Total skicklighetskapacitet (0-100%) och prestationspoäng (0-100%) beräknas. WST har visat utmärkt tillförlitlighet för test-retest (ICC=0,90), intrabedömare (ICC=0,96), och interbedömare (ICC=0,97) administrering.
Baslinje
Rullstolstest – frågeformulär (WST-Q)
Tidsram: Efterbehandling (vecka 7)
För att ta itu med miljöbarriärer måste MWC-användare lära sig specifika mobilitetsfärdigheter som att hantera sluttningar, trösklar och dörröppningar. Detta är av stor betydelse eftersom utbildning också innebär att lära sig känna igen risker och begränsningar. WST-Q utvärderar 34 diskreta färdigheter; respondenterna betygsätter sin kapacitet (dvs. förmåga) med varje färdighet samt prestationsfrekvens. Kapaciteten klassificeras som Ja (2), Ja med svårighetsgrad (1) eller Nej (0); prestanda klassificeras som Alltid (2), Ibland (1) eller Aldrig (0). Total skicklighetskapacitet (0-100%) och prestationspoäng (0-100%) beräknas. WST har visat utmärkt tillförlitlighet för test-retest (ICC=0,90), intrabedömare (ICC=0,96), och interbedömare (ICC=0,97) administrering.
Efterbehandling (vecka 7)
Rullstolstest – frågeformulär (WST-Q)
Tidsram: 6-månadersuppföljning (vecka 31)
För att ta itu med miljöbarriärer måste MWC-användare lära sig specifika mobilitetsfärdigheter som att hantera sluttningar, trösklar och dörröppningar. Detta är av stor betydelse eftersom utbildning också innebär att lära sig känna igen risker och begränsningar. WST-Q utvärderar 34 diskreta färdigheter; respondenterna betygsätter sin kapacitet (dvs. förmåga) med varje färdighet samt prestationsfrekvens. Kapaciteten klassificeras som Ja (2), Ja med svårighetsgrad (1) eller Nej (0); prestanda klassificeras som Alltid (2), Ibland (1) eller Aldrig (0). Total skicklighetskapacitet (0-100%) och prestationspoäng (0-100%) beräknas. WST har visat utmärkt tillförlitlighet för test-retest (ICC=0,90), intrabedömare (ICC=0,96), och interbedömare (ICC=0,97) administrering.
6-månadersuppföljning (vecka 31)
Confidence Scale för rullstolsanvändning-(WheelCon-SF)
Tidsram: Baslinje
Self-efficacy har identifierats som en nyckelkomponent i utförandet av färdigheter i rullstolsrörlighet. Att införliva principerna för kognitiv teori, inklusive self-efficacy, kan främja programefterlevnad och färdighetsförvärv. Preliminär forskning har visat att standardiserad utbildning kan öka rullstolsförtroendet bland äldre vuxna. WheelCon-SF är ett självrapporterande frågeformulär med 21 påståenden relaterade till självförtroende vid användning av rullstol i olika aktiviteter och miljöer. Föremål betygsätts på en skala från 0 ("inte säker") till 10 ("fullständigt säker"), vilket ger en total medelpoäng (0-10).27 WheelCon-SF är mer lyhörd än den ursprungliga versionen med 65 artiklar; en nyligen genomförd studie rapporterade hög test-omtest-tillförlitlighet (ICC=0,98) och intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,95).
Baslinje
Confidence Scale för rullstolsanvändning-(WheelCon-SF)
Tidsram: Efterbehandling (vecka 7)
Self-efficacy har identifierats som en nyckelkomponent i utförandet av färdigheter i rullstolsrörlighet. Att införliva principerna för kognitiv teori, inklusive self-efficacy, kan främja programefterlevnad och färdighetsförvärv. Preliminär forskning har visat att standardiserad utbildning kan öka rullstolsförtroendet bland äldre vuxna. WheelCon-SF är ett självrapporterande frågeformulär med 21 påståenden relaterade till självförtroende vid användning av rullstol i olika aktiviteter och miljöer. Föremål betygsätts på en skala från 0 ("inte säker") till 10 ("fullständigt säker"), vilket ger en total medelpoäng (0-10).27 WheelCon-SF är mer lyhörd än den ursprungliga versionen med 65 artiklar; en nyligen genomförd studie rapporterade hög test-omtest-tillförlitlighet (ICC=0,98) och intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,95).
Efterbehandling (vecka 7)
Confidence Scale för rullstolsanvändning-(WheelCon-SF)
Tidsram: 6-månadersuppföljning (vecka 31)
Self-efficacy har identifierats som en nyckelkomponent i utförandet av färdigheter i rullstolsrörlighet. Att införliva principerna för kognitiv teori, inklusive self-efficacy, kan främja programefterlevnad och färdighetsförvärv. Preliminär forskning har visat att standardiserad utbildning kan öka rullstolsförtroendet bland äldre vuxna. WheelCon-SF är ett självrapporterande frågeformulär med 21 påståenden relaterade till självförtroende vid användning av rullstol i olika aktiviteter och miljöer. Föremål betygsätts på en skala från 0 ("inte säker") till 10 ("fullständigt säker"), vilket ger en total medelpoäng (0-10).27 WheelCon-SF är mer lyhörd än den ursprungliga versionen med 65 artiklar; en nyligen genomförd studie rapporterade hög test-omtest-tillförlitlighet (ICC=0,98) och intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,95).
6-månadersuppföljning (vecka 31)
Short Form-36E (aktiverad)
Tidsram: Baslinje

Fullständig titel: Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) (Aktiverad) 'Enabled' indikerar att ordalydelsen är inkluderad ovan termer som kräver anpassning för individer som behöver hjälpmedel för mobilitet (ordet "gå" ersätter "gå" och "klättra").

SF-36E är ett frågeformulär specifikt för studiepopulationen av manuella rullstolsanvändare som tillhandahåller detaljerade data relaterade till HRQL specifika för denna population, som mäter åtta domäner av hälsostatus: fysisk funktion (10 poster); fysiska rollbegränsningar (fyra poster); kroppslig smärta (två föremål); allmänna hälsouppfattningar (fem artiklar); energi/vitalitet (fyra artiklar); social funktion (två poster); emotionella rollbegränsningar (tre poster) och mental hälsa (fem poster). En poängalgoritm används för att omvandla råpoängen till de åtta dimensionerna som anges ovan. Poängen omvandlas till att sträcka sig från noll där respondenten har sämst möjlig hälsa till 100 där respondenten har bästa möjliga hälsa.

Baslinje
Short Form-36E (aktiverad)
Tidsram: Efterbehandling (vecka 7)

Fullständig titel: Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) (Aktiverad) 'Enabled' indikerar att ordalydelsen är inkluderad ovan termer som kräver anpassning för individer som behöver hjälpmedel för mobilitet (ordet "gå" ersätter "gå" och "klättra").

SF-36E är ett frågeformulär specifikt för studiepopulationen av manuella rullstolsanvändare som tillhandahåller detaljerade data relaterade till HRQL specifika för denna population, som mäter åtta domäner av hälsostatus: fysisk funktion (10 poster); fysiska rollbegränsningar (fyra poster); kroppslig smärta (två föremål); allmänna hälsouppfattningar (fem artiklar); energi/vitalitet (fyra artiklar); social funktion (två poster); emotionella rollbegränsningar (tre poster) och mental hälsa (fem poster). En poängalgoritm används för att omvandla råpoängen till de åtta dimensionerna som anges ovan. Poängen omvandlas till att sträcka sig från noll där respondenten har sämst möjlig hälsa till 100 där respondenten har bästa möjliga hälsa.

Efterbehandling (vecka 7)
Short Form-36E (aktiverad)
Tidsram: 6-månadersuppföljning (vecka 31)

Fullständig titel: Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) (Aktiverad) 'Enabled' indikerar att ordalydelsen är inkluderad ovan termer som kräver anpassning för individer som behöver hjälpmedel för mobilitet (ordet "gå" ersätter "gå" och "klättra").

SF-36E är ett frågeformulär specifikt för studiepopulationen av manuella rullstolsanvändare som tillhandahåller detaljerade data relaterade till HRQL specifika för denna population, som mäter åtta domäner av hälsostatus: fysisk funktion (10 poster); fysiska rollbegränsningar (fyra poster); kroppslig smärta (två föremål); allmänna hälsouppfattningar (fem artiklar); energi/vitalitet (fyra artiklar); social funktion (två poster); emotionella rollbegränsningar (tre poster) och mental hälsa (fem poster). En poängalgoritm används för att omvandla råpoängen till de åtta dimensionerna som anges ovan. Poängen omvandlas till att sträcka sig från noll där respondenten har sämst möjlig hälsa till 100 där respondenten har bästa möjliga hälsa.

6-månadersuppföljning (vecka 31)
Mål Rullstolsrörlighet
Tidsram: Baslinje
För att triangulera mätningar av förbättringar i mobilitet och samhällsengagemang kommer accelerometridata (ActigraphTM, Pensacola FL) att användas för att objektivt mäta MWC-aktivering under en 10-dagarsperiod vid baslinjen, efterbehandlings- och uppföljningsdatainsamlingspunkterna. Actigraph är fäst på ett bakhjul på MWC; ett batteri ger upp till 14 dagars passiv datainsamling utan att hindra MWC-driften. Dataloggrar har visat giltiga och tillförlitliga mätningar av MWC-rörelser, med en noggrannhet över 90 %. En treaxlig accelerometer registrerar accelerationskrafter under MWC-användning, nedladdningsbar som en .csv fil. Algoritmer som utvecklats av vårt team omvandlar data till totala och medelvärden för avstånd, hastighet och "bout"-frekvens (meningsfulla övergångar mellan funktionella aktiviteter), parametrar som återspeglar mobilitetsmönster och aktivitet hos MWC-användare som vi förväntar oss att ändra som ett resultat av förbättringar i skicklighet och delaktighet.
Baslinje
Mål Rullstolsrörlighet
Tidsram: 2 veckor
För att triangulera mätningar av förbättringar i mobilitet och samhällsengagemang kommer accelerometridata (ActigraphTM, Pensacola FL) att användas för att objektivt mäta MWC-aktivering under en 10-dagarsperiod vid baslinjen, efterbehandlings- och uppföljningsdatainsamlingspunkterna. Actigraph är fäst på ett bakhjul på MWC; ett batteri ger upp till 14 dagars passiv datainsamling utan att hindra MWC-driften. Dataloggrar har visat giltiga och tillförlitliga mätningar av MWC-rörelser, med en noggrannhet över 90 %. En treaxlig accelerometer registrerar accelerationskrafter under MWC-användning, nedladdningsbar som en .csv fil. Algoritmer som utvecklats av vårt team omvandlar data till totala och medelvärden för avstånd, hastighet och "bout"-frekvens (meningsfulla övergångar mellan funktionella aktiviteter), parametrar som återspeglar mobilitetsmönster och aktivitet hos MWC-användare som vi förväntar oss att ändra som ett resultat av förbättringar i skicklighet och delaktighet.
2 veckor
Mål Rullstolsrörlighet
Tidsram: 6 månaders uppföljning
För att triangulera mätningar av förbättringar i mobilitet och samhällsengagemang kommer accelerometridata (ActigraphTM, Pensacola FL) att användas för att objektivt mäta MWC-aktivering under en 10-dagarsperiod vid baslinjen, efterbehandlings- och uppföljningsdatainsamlingspunkterna. Actigraph är fäst på ett bakhjul på MWC; ett batteri ger upp till 14 dagars passiv datainsamling utan att hindra MWC-driften. Dataloggrar har visat giltiga och tillförlitliga mätningar av MWC-rörelser, med en noggrannhet över 90 %. En treaxlig accelerometer registrerar accelerationskrafter under MWC-användning, nedladdningsbar som en .csv fil. Algoritmer som utvecklats av vårt team omvandlar data till totala och medelvärden för avstånd, hastighet och "bout"-frekvens (meningsfulla övergångar mellan funktionella aktiviteter), parametrar som återspeglar mobilitetsmönster och aktivitet hos MWC-användare som vi förväntar oss att ändra som ett resultat av förbättringar i skicklighet och delaktighet.
6 månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kosta
Tidsram: Efterbehandling (vecka 7)
Att mäta kostnader för interventionen för att göra en ekonomisk utvärdering ur en vårdgivares perspektiv. Kostnaderna inkluderar material (som surfplattor, internetåtkomst under hela insatsen) och personalresurser (som peer-tränare).
Efterbehandling (vecka 7)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ed Giesbrecht, PhD, University of Manitoba

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2019

Första postat (Faktisk)

16 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • #50326/321741
  • HS22711 (H2019:124) (Annan identifierare: University of Manitoba Health Research Ethics Board)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Specifika individuella deltagardatauppsättningar som ska delas inkluderar alla insamlade IPD.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att göras tillgängliga från och med sex månader efter publicering av studieresultat i en peer reviewed tidskrift.

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av lämplig granskningspanel. Begärare kommer att behöva underteckna ett avtal om dataåtkomst/delning.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera