- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04090177
Treinamento para Melhor Adaptação e Manejo para Usuários de Cadeira de Rodas (TEAMWheels) (TEAMWheels)
Avaliação de um programa de treinamento de habilidades em cadeira de rodas eHealth liderado por pares: treinamento para melhorar a adaptação e o gerenciamento de usuários de cadeiras de rodas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo usará um estudo controlado randomizado em três locais (Winnipeg, Vancouver e Quebec City) para comparar as diferenças na prática atual de treinamento em cadeira de rodas e um estudo de 1 mês, liderado por pares (virtual devido a SARS-CoV-2; COVID-19 ) Programa de treinamento em eHealth (TEAM Wheels). Os indivíduos serão designados aleatoriamente para o TEAM Wheels ou grupo de controle usando uma proporção de alocação de 1:1 entre os grupos. Para apoiar o equilíbrio entre os grupos e mascarar a atribuição, nosso estatístico criará um processo de randomização computadorizado com tamanho de bloco não revelado. Uma vez inscritos os indivíduos, os dados da linha de base serão coletados e inseridos em um banco de dados seguro. Um coordenador local ou assistente obterá então a designação de grupo do participante e coordenará a primeira sessão presencial de treinador de pares. Para atribuições de grupos de tratamento, isso ocorrerá assim que for prático e, para atribuições de grupos de controle, isso será agendado após a conclusão da coleta cega de dados pós-tratamento. Para lidar com o viés, os participantes serão instruídos a não discutir seu programa.
O grupo de tratamento receberá o programa TEAM Wheels durante um período de 4 semanas. Uma reunião inicial (Sessão 1) será marcada por teleconferência (MS Teams). O treinador de pares é um usuário experiente de Cadeira de Rodas Manual (MWC) treinado para ministrar o programa TEAM Wheels. Pelo menos 2 colegas serão contratados e treinados em cada local para oferecer vários atributos de instrutor. Incluiremos intencionalmente um homem e uma mulher, sendo um deles com pelo menos 50 anos de idade. Os participantes pré-selecionarão um treinador de pares com base em um biosketch para otimizar o efeito do treinamento (por exemplo, preferência por idade, fatores sexuais); a comparabilidade na idade tem sido identificada como preferencial entre os idosos e influente na autoeficácia. Após a Sessão 1, os participantes participam de 4 semanas de treinamento com o programa doméstico eHealth. Eles são instruídos a praticar por 75 a 150 minutos por semana. De acordo com os princípios do aprendizado motor, incentivamos o treinamento em blocos de 15 a 30 minutos, 1 a 2 vezes por dia, 3 a 5 dias por semana. O treinador de pares organizará com o participante as duas sessões virtuais restantes, com aproximadamente uma semana de intervalo.
Grupo de controle. O grupo de controle não recebe nenhuma intervenção específica ao longo do período de 4 semanas. Isso reflete a "prática usual" ou a experiência típica de um usuário do MWC em seu contexto provincial. Os participantes do grupo de controle colocados na lista de espera receberão o programa TEAM Wheels, conforme descrito, após a conclusão do estudo (ou seja, após a coleta de dados pós-tratamento). O coordenador de pesquisa local fará contato por telefone ou e-mail com os participantes do grupo de controle no final das semanas 2 e 4 durante o período do estudo para impedir o atrito/desistente. Quando o contato for feito na semana 4, o Coordenador da Pesquisat marcará um horário para coleta de dados pós-tratamento (semana 7). Qualquer treinamento formal do MWC recebido durante o período da lista de espera será documentado para possível análise post-hoc como uma variável de confusão; no entanto, as evidências da pesquisa e a experiência clínica dos investigadores confirmam que em todas as 3 províncias o treinamento formal não é fornecido depois que os usuários do MWC recebem alta do hospital.
Avaliações. As medidas de resultado serão coletadas no início (pré-randomização) e pós-intervenção. Um assistente/coordenador de pesquisa em cada local entrará em contato com o participante por meio de videoconferência do MS Teams na linha de base e nos pontos de coleta de dados subsequentes para administrar as medidas de resultado. Os participantes assistirão a um vídeo para ajudá-los a aplicar um dispositivo Actigraph (ou seja, pequeno acelerômetro operado por bateria) aos raios da cadeira de rodas do participante e, após 2 semanas, irá recuperá-lo ou fornecer um envelope selado e endereçado para o participante retornar pelo correio. Os dados pós-tratamento serão coletados na semana 7 para incorporar uma janela de 2 semanas para consolidação do aprendizado após a intervenção de 4 semanas. Os dados de acompanhamento (retenção) serão coletados dos participantes do grupo de tratamento 6 meses depois (semana 31).
Medidas de resultado. Na linha de base, serão coletadas características descritivas, incluindo idade, sexo, sexo, estado civil, maior nível de escolaridade, diagnósticos primários relacionados ao uso do MWC, diâmetro da roda e tempo de uso do MWC. Cinco medidas de resultado serão administradas na linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses (para participantes do grupo de tratamento).
Teste de Habilidades em Cadeira de Rodas - Questionário (WST-Q). Para lidar com as barreiras ambientais, os usuários do MWC devem aprender habilidades específicas de mobilidade, como gerenciar inclinações, limiares e portas. Isso é de grande importância, pois o treinamento também envolve aprender a reconhecer riscos e limitações. WST-Q avalia 34 habilidades distintas; respondentes classificam sua capacidade (ou seja, habilidade) com cada habilidade, bem como a frequência de desempenho. A capacidade é avaliada como Sim (2), Sim com dificuldade (1) ou Não (0); o desempenho é classificado como Sempre (2), Às vezes (1) ou Nunca (0). As pontuações totais de Capacidade (0-100%) e Desempenho (0-100%) da habilidade são calculadas. O WST demonstrou excelente confiabilidade para teste-reteste (ICC=0,90), intraavaliador (ICC=0,96), e interavaliadores (ICC=0,97) administração.
Medida de Resultado para Cadeira de Rodas (WhoM). A literatura de reabilitação sugere fortemente que os resultados da intervenção devem incluir não apenas medidas definidas externamente, mas também medidas de atividades relevantes identificadas pelo usuário e satisfação percebida com o desempenho. Uma revisão de 2008 de resultados específicos para cadeiras de rodas descobriu que o WhoM era a única ferramenta que incluía atividades selecionadas e ponderadas pelo usuário e apresentava participação em papéis sociais. Duas revisões de literatura publicadas identificam o WhoM como a ferramenta mais centrada no cliente e psicometricamente robusta entre a participação resultados para usuários de cadeira de rodas. WhoM é administrado como uma entrevista semi-estruturada. Os inquiridos identificam 10 atividades (5 realizadas dentro e 5 realizadas fora de casa), classificando a sua satisfação com o desempenho numa escala de 11 pontos (0-10) para cada atividade. O WhoM demonstra boa confiabilidade (ICC teste-reteste = 0,83-0,88; ICC entre avaliadores = 0,90-0,91) e validade (correlações com LIFE-H: rs = 0,3-0,5) em uso entre indivíduos com lesão medular e idosos (ICC teste-reteste = 0,77-1,00; correlação com QUEST rs = 0,36 -0,45).
Escala de Confiança no Uso de Cadeira de Rodas-(WheelCon-SF). A autoeficácia foi identificada como um componente-chave no desempenho das habilidades de mobilidade da cadeira de rodas. A incorporação dos princípios da teoria cognitiva, incluindo a autoeficácia, pode promover a adesão ao programa e a aquisição de habilidades. Pesquisas preliminares sugeriram que o treinamento padronizado pode aumentar a confiança na cadeira de rodas entre adultos mais velhos. O WheelCon-SF é um questionário de autorrelato com 21 afirmações relacionadas à confiança no uso da cadeira de rodas em diversas atividades e ambientes. Os itens são classificados em uma escala de 0 ("não confiante") a 10 ("totalmente confiante"), fornecendo uma pontuação média total (0-10). O WheelCon-SF é mais responsivo do que a versão original de 65 itens; um estudo recente relatou alta confiabilidade teste-reteste (ICC=0,98) e consistência interna (alfa de Cronbach = 0,95).
O Questionário de Pesquisa de Saúde Short-Form 36 (SF-36) é uma medida do estado de saúde nos seguintes domínios: função física, limitações físicas, limitações emocionais, dor, função social, energia, saúde percebida e saúde mental. A literatura identifica viés de redação inerente aos itens do teste SF-36 relacionados à mobilidade, que presumem a deambulação como norma, então optamos por usar a versão Habilitada que reconhece explicitamente o uso de um auxiliar de mobilidade e substitui as palavras "escalar" e "andar " com "indo". O Formulário Curto-36E (Habilitado) é específico para a população de estudo de usuários de cadeiras de rodas manuais e fornecerá dados detalhados e específicos relacionados à QVRS.
Objetivo Mobilidade em Cadeira de Rodas. Para triangular a medição da melhoria na mobilidade e envolvimento da comunidade, os dados de acelerometria (ActigraphTM, Pensacola FL) serão usados para medir objetivamente a ativação do MWC durante um período de 10 dias na linha de base, pós-tratamento e pontos de coleta de dados de acompanhamento. O Actigraph está preso a uma roda traseira no MWC; uma bateria fornece até 14 dias de coleta passiva de dados sem impedir a operação do MWC. Os registradores de dados demonstraram medições válidas e confiáveis do movimento do MWC, com precisão superior a 90%. Um acelerômetro triaxial registra as forças de aceleração durante o uso do MWC, que pode ser baixado como .csv arquivo. Algoritmos desenvolvidos por nossa equipe convertem dados em valores totais e médios de distância, velocidade e frequência 'bout' (transições significativas entre atividades funcionais), parâmetros que refletem padrões de mobilidade e atividade dos usuários do MWC que esperamos mudar como resultado de melhorias em habilidade e participação.
Detalhes do programa TEAM Wheels é um programa personalizado de 4 semanas, baseado na comunidade, que integra eHealth e componentes liderados por pares para otimizar o aprendizado, limitando as demandas de tempo dos profissionais de saúde. O componente eHealth é um tablet de computador de 10" com um aplicativo de treinamento personalizado. O tablet é montado convenientemente no colo para treinamento "na cadeira", permitindo que os usuários do MWC aprendam e pratiquem habilidades de mobilidade em contextos autênticos de casa e comunidade. O aplicativo interativo inclui um currículo estruturado com mais de 200 videoclipes apresentando educação, demonstração de colegas e atividades de treinamento. O componente liderado por pares envolve usuários experientes do MWC com treinamento especializado que podem alavancar sua própria experiência e capacidade de se relacionar como pares influentes. O treinador de pares conduz 3 sessões virtuais/teleconferências (MS Teams) com o participante, negociando metas individualizadas, introduzindo habilidades em cadeiras de rodas e estratégias de gerenciamento e fornecendo uma orientação para o programa doméstico de eHealth. Os treinadores de pares monitoram a atividade de treinamento de eHealth, que o tablet carrega em um site seguro, intervindo ou modificando o programa quando necessário. A comunicação adicional pode ser iniciada entre o usuário do MWC e o treinador de colegas usando uma mensagem de vídeo por meio do MS Teams (no tablet do computador). O tablet é orientado por menus e interativo, usando uma interface de tela sensível ao toque. Um tablet oferece vantagens consideráveis em relação aos programas domésticos tradicionais de papel/distribuição. O treinamento é fornecido em um formato multimodal com ilustrações e vídeos, permitindo orientação passo a passo detalhada, close-ups e demonstrações usando modelos de adultos mais velhos apropriados para a idade. As atividades práticas podem ser claramente demonstradas (para garantir que sejam executadas adequadamente) e incluem atividades imitativas, baseadas em funções e relacionadas a jogos interativos. Os participantes também podem contatar seu Peer-Trainer usando o MS Teams (no tablet); Os instrutores analisarão e responderão em até 48 horas. O tablet está alojado em um estojo rígido com uma alça simples que envolve as coxas do participante. Os participantes podem colocar o tablet no colo e praticar em qualquer lugar de sua casa ou comunidade, ou colocar o tablet em outra superfície para visualização ou gravação de vídeo. As atividades de treinamento são destacadas/marcadas após a conclusão, indicando ao sujeito que ele pode avançar para o próximo componente. Uma guia "Progresso" fornece atualizações regulares sobre o número de minutos praticados a cada semana para reforçar a adesão. O tablet terá acesso à Internet para comunicação e capacidade de transferência/atualização de dados, mas o programa de treinamento também pode operar no modo autônomo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ed Giesbrecht, PhD
- Número de telefone: 204-977-5630
- E-mail: Ed.Giesbrecht@umanitoba.ca
Locais de estudo
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Québec, Canadá, G1M 2S8
- Recrutamento
- Université Laval
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Contato:
- François Routhier, PhD
- Número de telefone: 6256 418-529-9141
- E-mail: francois.routhier@rea.ulaval.ca
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Contato:
- Krista L Best, PhD
- Número de telefone: 6041 418-529-9141
- E-mail: krista-lynn.best.1@ulaval.ca
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Subinvestigador:
- Krista L Best, PhD
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Subinvestigador:
- François Routhier, PhD
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Subinvestigador:
- Maude Laberge, PhD
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 2G9
- Recrutamento
- University of British Columbia
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Contato:
- William C Miller, PhD, MSc OT
- Número de telefone: 604-714-4108
- E-mail: bill.miller@ubc.ca
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Investigador principal:
- William C Miller, PhD, MSc OT
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0T6
- Recrutamento
- University of Manitoba
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Contato:
- Ed M Giesbrecht, PhD (Cand.)
- Número de telefone: 204-977-5630
- E-mail: Ed.Giesbrecht@med.umanitoba.ca
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Investigador principal:
- Ed M Giesbrecht, PhD (Cand.)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade e mais velhos
- usar um MWC (mesmo em meio período)
- vivendo na comunidade
- tem a capacidade de impulsionar com ambos os braços
- ter habilidades linguísticas suficientes para se envolver com o material de treinamento em inglês,
Critério de exclusão:
- tem uma condição de saúde que pode interferir no treinamento (por exemplo, câncer; cirurgia)
- recebendo simultaneamente qualquer treinamento de habilidades do MWC além da prática típica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Rodas de Intervenção-TEAM
O grupo de tratamento receberá o programa TEAM Wheels durante um período de 4 semanas.
A sessão 1 será ministrada virtualmente por meio de teleconferência do MS Teams.
O treinador de pares é um usuário experiente do MWC treinado para ministrar o programa TEAM Wheels.
Pelo menos 2 pares serão treinados em cada local para oferecer vários atributos de treinador; um homem e uma mulher, sendo um deles com idade mínima de 50 anos.
Os participantes irão pré-selecionar um treinador de pares a partir de um biosketch para otimizar o efeito do treinamento (por exemplo, preferência por idade, fatores sexuais); a comparabilidade em idade foi identificada como preferencial entre os idosos e influente na autoeficácia.
Após a Sessão 1, os participantes participam de 4 semanas de treinamento no programa domiciliar de eSaúde.
Eles são instruídos a praticar de 75 a 150 minutos por semana.
Consistente com os princípios de aprendizagem motora, incentivamos o treinamento em blocos de 15 a 30 minutos, 1 a 2 vezes/dia, 3 a 5 dias/semana.
O formador de pares organiza as restantes duas sessões de teleconferência virtual com o participante, com cerca de 1 semana de intervalo.
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Um programa de treinamento de eHealth de 1 mês, liderado por pares (TEAM Wheels) para indivíduos em transição para o uso de cadeira de rodas manual para melhorar a satisfação com a participação em atividades e os resultados de reabilitação relacionados.
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Sem intervenção: Lista de espera de controle
O grupo de controle não recebe nenhuma intervenção específica ao longo do período de 4 semanas.
Isto reflecte a “prática habitual”/experiência típica de um utilizador do MWC no seu contexto provincial.
Os participantes do grupo de controle colocados na lista de espera receberão o programa TEAM Wheels após a conclusão do estudo (ou seja, após a coleta de dados pós-tratamento).
O Coordenador/Assistente de Pesquisa do local fará contato por telefone ou e-mail com os participantes do grupo de controle no final das semanas 2 e 4 durante o período de estudo para evitar desgaste/abandono.
Quando o contato for feito na semana 4, o Coordenador da Pesquisa agendará uma consulta para coleta de dados pós-tratamento (semana 7).
Qualquer treinamento formal do MWC recebido durante o período da lista de espera será documentado para possível análise post-hoc como uma variável de confusão; as evidências da investigação e a experiência clínica dos investigadores confirmam que em todas as três províncias não é fornecida formação formal após os utilizadores do MWC receberem alta hospitalar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação com a participação: medida de resultado para cadeira de rodas (WhOM)
Prazo: Linha de base
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O WhoM é a única ferramenta que inclui atividades selecionadas e ponderadas pelo usuário e destaca a participação em papéis sociais.
O WHOM foi identificado como a ferramenta mais centrada no cliente e psicometricamente robusta entre os resultados de participação para usuários de cadeira de rodas.
É administrado como uma entrevista semi-estruturada.
Os inquiridos identificam 10 atividades (5 realizadas dentro e 5 realizadas fora de casa), classificando a sua satisfação com o desempenho numa escala de 11 pontos (0-10) para cada atividade.
O WhoM demonstra boa confiabilidade (ICC teste-reteste = 0,83-0,88;
ICC entre avaliadores = 0,90-0,91)
e validade (correlações com LIFE-H: rs = 0,3-0,5) em uso entre indivíduos com lesão medular e idosos (ICC teste-reteste = 0,77-1,00;
correlação com QUEST rs = 0,36 -0,45).
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Linha de base
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Satisfação com a participação: medida de resultado para cadeira de rodas (WhOM)
Prazo: Pós-tratamento (Semana 7)
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O WhoM é a única ferramenta que inclui atividades selecionadas e ponderadas pelo usuário e destaca a participação em papéis sociais.
O WHOM foi identificado como a ferramenta mais centrada no cliente e psicometricamente robusta entre os resultados de participação para usuários de cadeira de rodas.
É administrado como uma entrevista semi-estruturada.
Os inquiridos identificam 10 atividades (5 realizadas dentro e 5 realizadas fora de casa), classificando a sua satisfação com o desempenho numa escala de 11 pontos (0-10) para cada atividade.
O WhoM demonstra boa confiabilidade (ICC teste-reteste = 0,83-0,88;
ICC entre avaliadores = 0,90-0,91)
e validade (correlações com LIFE-H: rs = 0,3-0,5) em uso entre indivíduos com lesão medular e idosos (ICC teste-reteste = 0,77-1,00;
correlação com QUEST rs = 0,36 -0,45).
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Pós-tratamento (Semana 7)
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Satisfação com a participação: medida de resultado para cadeira de rodas (WhOM)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (semana 31)
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O WhoM é a única ferramenta que inclui atividades selecionadas e ponderadas pelo usuário e destaca a participação em papéis sociais.
O WHOM foi identificado como a ferramenta mais centrada no cliente e psicometricamente robusta entre os resultados de participação para usuários de cadeira de rodas.
É administrado como uma entrevista semi-estruturada.
Os inquiridos identificam 10 atividades (5 realizadas dentro e 5 realizadas fora de casa), classificando a sua satisfação com o desempenho numa escala de 11 pontos (0-10) para cada atividade.
O WhoM demonstra boa confiabilidade (ICC teste-reteste = 0,83-0,88;
ICC entre avaliadores = 0,90-0,91)
e validade (correlações com LIFE-H: rs = 0,3-0,5) em uso entre indivíduos com lesão medular e idosos (ICC teste-reteste = 0,77-1,00;
correlação com QUEST rs = 0,36 -0,45).
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Acompanhamento de 6 meses (semana 31)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Habilidades em Cadeira de Rodas - Questionário (WST-Q)
Prazo: Linha de base
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Para lidar com as barreiras ambientais, os usuários do MWC devem aprender habilidades específicas de mobilidade, como gerenciar inclinações, limiares e portas.
Isso é de grande importância, pois o treinamento também envolve aprender a reconhecer riscos e limitações.
WST-Q avalia 34 habilidades distintas; respondentes classificam sua capacidade (ou seja,
habilidade) com cada habilidade, bem como a frequência de desempenho.
A capacidade é avaliada como Sim (2), Sim com dificuldade (1) ou Não (0); o desempenho é classificado como Sempre (2), Às vezes (1) ou Nunca (0).
As pontuações totais de Capacidade (0-100%) e Desempenho (0-100%) da habilidade são calculadas.
O WST demonstrou excelente confiabilidade para teste-reteste (ICC=0,90),
intraavaliador (ICC=0,96),
e interavaliadores (ICC=0,97)
administração.
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Linha de base
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Teste de Habilidades em Cadeira de Rodas - Questionário (WST-Q)
Prazo: Pós-tratamento (Semana 7)
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Para lidar com as barreiras ambientais, os usuários do MWC devem aprender habilidades específicas de mobilidade, como gerenciar inclinações, limiares e portas.
Isso é de grande importância, pois o treinamento também envolve aprender a reconhecer riscos e limitações.
WST-Q avalia 34 habilidades distintas; respondentes classificam sua capacidade (ou seja,
habilidade) com cada habilidade, bem como a frequência de desempenho.
A capacidade é avaliada como Sim (2), Sim com dificuldade (1) ou Não (0); o desempenho é classificado como Sempre (2), Às vezes (1) ou Nunca (0).
As pontuações totais de Capacidade (0-100%) e Desempenho (0-100%) da habilidade são calculadas.
O WST demonstrou excelente confiabilidade para teste-reteste (ICC=0,90),
intraavaliador (ICC=0,96),
e interavaliadores (ICC=0,97)
administração.
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Pós-tratamento (Semana 7)
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Teste de Habilidades em Cadeira de Rodas - Questionário (WST-Q)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (semana 31)
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Para lidar com as barreiras ambientais, os usuários do MWC devem aprender habilidades específicas de mobilidade, como gerenciar inclinações, limiares e portas.
Isso é de grande importância, pois o treinamento também envolve aprender a reconhecer riscos e limitações.
WST-Q avalia 34 habilidades distintas; respondentes classificam sua capacidade (ou seja,
habilidade) com cada habilidade, bem como a frequência de desempenho.
A capacidade é avaliada como Sim (2), Sim com dificuldade (1) ou Não (0); o desempenho é classificado como Sempre (2), Às vezes (1) ou Nunca (0).
As pontuações totais de Capacidade (0-100%) e Desempenho (0-100%) da habilidade são calculadas.
O WST demonstrou excelente confiabilidade para teste-reteste (ICC=0,90),
intraavaliador (ICC=0,96),
e interavaliadores (ICC=0,97)
administração.
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Acompanhamento de 6 meses (semana 31)
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Escala de Confiança no Uso de Cadeira de Rodas-(WheelCon-SF)
Prazo: Linha de base
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A autoeficácia foi identificada como um componente-chave no desempenho das habilidades de mobilidade da cadeira de rodas.
A incorporação dos princípios da teoria cognitiva, incluindo a autoeficácia, pode promover a adesão ao programa e a aquisição de habilidades.
Pesquisas preliminares sugeriram que o treinamento padronizado pode aumentar a confiança na cadeira de rodas entre adultos mais velhos.
O WheelCon-SF é um questionário de autorrelato com 21 afirmações relacionadas à confiança no uso da cadeira de rodas em diversas atividades e ambientes.
Os itens são classificados em uma escala de 0 ("não confiante") a 10 ("totalmente confiante"), fornecendo uma pontuação média total (0-10).27
O WheelCon-SF é mais responsivo do que a versão original de 65 itens; um estudo recente relatou alta confiabilidade teste-reteste (ICC=0,98)
e consistência interna (alfa de Cronbach = 0,95).
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Linha de base
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Escala de Confiança no Uso de Cadeira de Rodas-(WheelCon-SF)
Prazo: Pós-tratamento (Semana 7)
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A autoeficácia foi identificada como um componente-chave no desempenho das habilidades de mobilidade da cadeira de rodas.
A incorporação dos princípios da teoria cognitiva, incluindo a autoeficácia, pode promover a adesão ao programa e a aquisição de habilidades.
Pesquisas preliminares sugeriram que o treinamento padronizado pode aumentar a confiança na cadeira de rodas entre adultos mais velhos.
O WheelCon-SF é um questionário de autorrelato com 21 afirmações relacionadas à confiança no uso da cadeira de rodas em diversas atividades e ambientes.
Os itens são classificados em uma escala de 0 ("não confiante") a 10 ("totalmente confiante"), fornecendo uma pontuação média total (0-10).27
O WheelCon-SF é mais responsivo do que a versão original de 65 itens; um estudo recente relatou alta confiabilidade teste-reteste (ICC=0,98)
e consistência interna (alfa de Cronbach = 0,95).
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Pós-tratamento (Semana 7)
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Escala de Confiança no Uso de Cadeira de Rodas-(WheelCon-SF)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (semana 31)
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A autoeficácia foi identificada como um componente-chave no desempenho das habilidades de mobilidade da cadeira de rodas.
A incorporação dos princípios da teoria cognitiva, incluindo a autoeficácia, pode promover a adesão ao programa e a aquisição de habilidades.
Pesquisas preliminares sugeriram que o treinamento padronizado pode aumentar a confiança na cadeira de rodas entre adultos mais velhos.
O WheelCon-SF é um questionário de autorrelato com 21 afirmações relacionadas à confiança no uso da cadeira de rodas em diversas atividades e ambientes.
Os itens são classificados em uma escala de 0 ("não confiante") a 10 ("totalmente confiante"), fornecendo uma pontuação média total (0-10).27
O WheelCon-SF é mais responsivo do que a versão original de 65 itens; um estudo recente relatou alta confiabilidade teste-reteste (ICC=0,98)
e consistência interna (alfa de Cronbach = 0,95).
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Acompanhamento de 6 meses (semana 31)
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Formulário abreviado-36E (ativado)
Prazo: Linha de base
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Título completo: Questionário de Pesquisa de Saúde do Formulário 36 Resumido (SF-36) (Habilitado) 'Habilitado' indica que o texto está incluído acima dos termos que requerem adaptação para indivíduos que precisam de dispositivos auxiliares de mobilidade (a palavra "ir" substitui "andar" e "subir"). O SF-36E é um questionário específico para a população de estudo de usuários de cadeiras de rodas manuais que fornece dados detalhados relacionados à QVRS específica dessa população, que mede oito domínios do estado de saúde: capacidade física (10 itens); limitações do papel físico (quatro itens); dor corporal (dois itens); percepções gerais de saúde (cinco itens); energia/vitalidade (quatro itens); funcionamento social (dois itens); limitações do papel emocional (três itens) e saúde mental (cinco itens). Um algoritmo de pontuação é usado para converter as pontuações brutas nas oito dimensões listadas acima. As pontuações são transformadas para variar de zero, quando o respondente tem a pior saúde possível, a 100, quando o respondente tem a melhor saúde possível. |
Linha de base
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Formulário abreviado-36E (ativado)
Prazo: Pós-tratamento (Semana 7)
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Título completo: Questionário de Pesquisa de Saúde do Formulário 36 Resumido (SF-36) (Habilitado) 'Habilitado' indica que o texto está incluído acima dos termos que requerem adaptação para indivíduos que precisam de dispositivos auxiliares de mobilidade (a palavra "ir" substitui "andar" e "subir"). O SF-36E é um questionário específico para a população de estudo de usuários de cadeiras de rodas manuais que fornece dados detalhados relacionados à QVRS específica dessa população, que mede oito domínios do estado de saúde: capacidade física (10 itens); limitações do papel físico (quatro itens); dor corporal (dois itens); percepções gerais de saúde (cinco itens); energia/vitalidade (quatro itens); funcionamento social (dois itens); limitações do papel emocional (três itens) e saúde mental (cinco itens). Um algoritmo de pontuação é usado para converter as pontuações brutas nas oito dimensões listadas acima. As pontuações são transformadas para variar de zero, quando o respondente tem a pior saúde possível, a 100, quando o respondente tem a melhor saúde possível. |
Pós-tratamento (Semana 7)
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Formulário abreviado-36E (ativado)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (semana 31)
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Título completo: Questionário de Pesquisa de Saúde do Formulário 36 Resumido (SF-36) (Habilitado) 'Habilitado' indica que o texto está incluído acima dos termos que requerem adaptação para indivíduos que precisam de dispositivos auxiliares de mobilidade (a palavra "ir" substitui "andar" e "subir"). O SF-36E é um questionário específico para a população de estudo de usuários de cadeiras de rodas manuais que fornece dados detalhados relacionados à QVRS específica dessa população, que mede oito domínios do estado de saúde: capacidade física (10 itens); limitações do papel físico (quatro itens); dor corporal (dois itens); percepções gerais de saúde (cinco itens); energia/vitalidade (quatro itens); funcionamento social (dois itens); limitações do papel emocional (três itens) e saúde mental (cinco itens). Um algoritmo de pontuação é usado para converter as pontuações brutas nas oito dimensões listadas acima. As pontuações são transformadas para variar de zero, quando o respondente tem a pior saúde possível, a 100, quando o respondente tem a melhor saúde possível. |
Acompanhamento de 6 meses (semana 31)
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Objetivo Mobilidade em Cadeira de Rodas
Prazo: Linha de base
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Para triangular a medição da melhoria na mobilidade e envolvimento da comunidade, os dados de acelerometria (ActigraphTM, Pensacola FL) serão usados para medir objetivamente a ativação do MWC durante um período de 10 dias na linha de base, pós-tratamento e pontos de coleta de dados de acompanhamento.
O Actigraph está preso a uma roda traseira no MWC; uma bateria fornece até 14 dias de coleta passiva de dados sem impedir a operação do MWC.
Os registradores de dados demonstraram medições válidas e confiáveis do movimento do MWC, com precisão superior a 90%.
Um acelerômetro triaxial registra as forças de aceleração durante o uso do MWC, que pode ser baixado como .csv
arquivo.
Algoritmos desenvolvidos por nossa equipe convertem dados em valores totais e médios de distância, velocidade e frequência 'bout' (transições significativas entre atividades funcionais), parâmetros que refletem padrões de mobilidade e atividade dos usuários do MWC que esperamos mudar como resultado de melhorias em habilidade e participação.
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Linha de base
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Objetivo Mobilidade em Cadeira de Rodas
Prazo: 2 semanas
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Para triangular a medição da melhoria na mobilidade e envolvimento da comunidade, os dados de acelerometria (ActigraphTM, Pensacola FL) serão usados para medir objetivamente a ativação do MWC durante um período de 10 dias na linha de base, pós-tratamento e pontos de coleta de dados de acompanhamento.
O Actigraph está preso a uma roda traseira no MWC; uma bateria fornece até 14 dias de coleta passiva de dados sem impedir a operação do MWC.
Os registradores de dados demonstraram medições válidas e confiáveis do movimento do MWC, com precisão superior a 90%.
Um acelerômetro triaxial registra as forças de aceleração durante o uso do MWC, que pode ser baixado como .csv
arquivo.
Algoritmos desenvolvidos por nossa equipe convertem dados em valores totais e médios de distância, velocidade e frequência 'bout' (transições significativas entre atividades funcionais), parâmetros que refletem padrões de mobilidade e atividade dos usuários do MWC que esperamos mudar como resultado de melhorias em habilidade e participação.
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2 semanas
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Objetivo Mobilidade em Cadeira de Rodas
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Para triangular a medição da melhoria na mobilidade e envolvimento da comunidade, os dados de acelerometria (ActigraphTM, Pensacola FL) serão usados para medir objetivamente a ativação do MWC durante um período de 10 dias na linha de base, pós-tratamento e pontos de coleta de dados de acompanhamento.
O Actigraph está preso a uma roda traseira no MWC; uma bateria fornece até 14 dias de coleta passiva de dados sem impedir a operação do MWC.
Os registradores de dados demonstraram medições válidas e confiáveis do movimento do MWC, com precisão superior a 90%.
Um acelerômetro triaxial registra as forças de aceleração durante o uso do MWC, que pode ser baixado como .csv
arquivo.
Algoritmos desenvolvidos por nossa equipe convertem dados em valores totais e médios de distância, velocidade e frequência 'bout' (transições significativas entre atividades funcionais), parâmetros que refletem padrões de mobilidade e atividade dos usuários do MWC que esperamos mudar como resultado de melhorias em habilidade e participação.
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Acompanhamento de 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Custo
Prazo: Pós-tratamento (Semana 7)
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Mensurar os custos da intervenção para realizar uma avaliação econômica na perspectiva de um prestador de serviços de saúde.
Os custos incluem material (como tablets, acesso à internet durante a intervenção) e recursos humanos (como tempo de treinamento de pares).
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Pós-tratamento (Semana 7)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ed Giesbrecht, PhD, University of Manitoba
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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