Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Képzés a kerekesszékesek alkalmazkodásának és kezelésének javítására (TEAMWheels) (TEAMWheels)

2023. november 28. frissítette: University of Manitoba

Egy társak által vezetett eHealth kerekesszékes készségek képzési programjának értékelése: Képzés a kerekesszékesek alkalmazkodásának és menedzselésének javítására

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy 1 hónapos, szakértők által vezetett e-egészségügyi képzési program (TEAM Wheels) hatását a tevékenységekben való részvétellel és a kapcsolódó rehabilitációs eredményekre a kézi kerekesszék használatára áttérő egyének körében, összehasonlítva a jelenlegi kerekesszékes képzési gyakorlattal. Az elsődleges célok a következők: 1. A TEAM Wheels hatásának mérése az élet fontos tevékenységeiben való részvétellel való elégedettségre a jelenlegi gyakorlathoz képest; 2. A részvételi juttatások megtartásának mérése a kezelést követő 6 hónappal. A másodlagos célok a további rehabilitációs eredményekhez kapcsolódnak, és a következőket foglalják magukban: 1. A TEAM Wheels hatásának összehasonlítása a jelenlegi gyakorlattal a kerekesszékes készségek kapacitására és teljesítményére; kerekesszék-specifikus önhatékonyság; egészséggel összefüggő életminőség; valamint a kerekesszékes mobilitás objektív mérése. 2. A rehabilitációs eredményből származó előnyök megtartásának mérése a kezelést követő 6 hónappal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy három helyszínre kiterjedő (Winnipeg, Vancouver és Quebec City) randomizált, kontrollált vizsgálatot használ, hogy összehasonlítsa a jelenlegi kerekesszékes edzési gyakorlat különbségeit egy 1 hónapos, szakértők által vezetett (virtuális a SARS-CoV-2; COVID-19 miatt). ) eHealth képzési program (TEAM Wheels). Az alanyok véletlenszerűen kerülnek besorolásra a TEAM Wheels-be vagy a kontrollcsoportba, a csoportok közötti 1:1 arányú elosztási arányt alkalmazva. A csoportok közötti egyensúly és a hozzárendelés elfedésének támogatása érdekében statisztikusunk egy számítógépes randomizációs folyamatot hoz létre nyilvánosságra nem hozott blokkmérettel. Az alanyok beiratkozása után az alapadatokat összegyűjtik, és beviszik egy biztonságos adatbázisba. A helyszíni koordinátor vagy asszisztens ezután megkapja a résztvevő csoportos feladatát, és koordinálja az első személyes peer-oktatói foglalkozást. A kezelési csoportokhoz való hozzárendelések esetében ez megtörténik, amint az praktikus, a kontrollcsoportok kiosztása esetén pedig a vak kezelés utáni adatgyűjtés befejezése után kerül ütemezésre. Az elfogultság kezelésére az alanyok utasítást kapnak, hogy ne vitassák meg programjukat.

A kezelt csoport 4 hetes időszakon keresztül megkapja a TEAM Wheels programot. A kezdeti találkozót (1. ülés) telekonferencia útján (MS Teams) szervezik meg. A kortárs tréner egy tapasztalt Manual Wheelchair (MWC) felhasználó, aki a TEAM Wheels program megvalósítására képzett. Minden helyszínen legalább 2 társat vesznek fel és képeznek ki, hogy több oktatói attribútumot kínáljanak. Szándékosan szerepeltetünk egy férfit és egy nőt, akik közül az egyik legalább 50 éves. A résztvevők előre kiválasztanak egy kortárs trénert egy biovázlat alapján, hogy optimalizálják az edzési hatást (pl. életkor preferenciája, nemi tényezők); az életkor szerinti összehasonlíthatóság preferenciális az idősebb felnőttek körében, és befolyásolja az önhatékonyságot. Az 1. foglalkozást követően a résztvevők 4 hetes képzésen vesznek részt az eHealth otthoni programmal. Azt az utasítást kapják, hogy heti 75-150 percet gyakoroljanak. A motoros tanulási elvekkel összhangban a heti 3-5 napon napi 1-2 alkalommal 15-30 perces blokkokban történő edzést javasolunk. A kortárs tréner megszervezi a résztvevővel a fennmaradó két virtuális foglalkozást, körülbelül egy hét különbséggel.

Ellenőrző csoport. A kontrollcsoport nem kap specifikus beavatkozást a 4 hetes időszak során. Ez a "szokásos gyakorlatot" vagy az MWC-felhasználók tipikus tapasztalatait tükrözi a tartományi környezetében. A várólistára helyezett kontrollcsoport résztvevői a vizsgálat befejezését követően (azaz a kezelés utáni adatgyűjtést követően) megkapják a TEAM Wheels programot a leírtak szerint. A helyszíni kutatási koordinátor telefonon vagy e-mailben felveszi a kapcsolatot a kontrollcsoport résztvevőivel a vizsgálati időszak 2. és 4. hetének végén, hogy megakadályozza a lemorzsolódást/lemorzsolódást. Ha a 4. héten megtörténik a kapcsolatfelvétel, a kutatási koordinátor időpontot egyeztet a kezelés utáni adatgyűjtésre (7. hét). A várólista időszaka alatt kapott minden formális MWC képzést dokumentálni kell a lehetséges post-hoc elemzéshez, mint zavaró változót; azonban a kutatási bizonyítékok és a vizsgálók klinikai tapasztalatai megerősítik, hogy mindhárom tartományban nem biztosítanak formális képzést az MWC-felhasználók kórházból való kibocsátása után.

Értékelések. Az eredménymérések összegyűjtése az alaphelyzetben (randomizálás előtt) és a beavatkozás után történik. Az egyes helyszíneken egy kutatási asszisztens/koordinátor felveszi a kapcsolatot a résztvevővel az MS Teams videokonferenciáján keresztül az alaphelyzetben és a későbbi adatgyűjtési pontokon, hogy adminisztrálja az eredményeket. A résztvevőknek egy videót mutatnak be, amely segít nekik egy Actigraph eszközt (pl. kis elemmel működő gyorsulásmérő) a résztvevő kerekesszék küllőihez, és 2 hét elteltével vagy visszahozza, vagy egy saját megcímzett, lepecsételt borítékot biztosít a résztvevőnek, hogy postai úton visszaküldhesse. A kezelés utáni adatokat a 7. héten gyűjtik össze, hogy a 4 hetes beavatkozást követően egy 2 hetes időszakot tartalmazzon a tanulás konszolidációja. A nyomon követési (megtartási) adatokat 6 hónappal később (31. hét) gyűjtik a kezelési csoport résztvevőitől.

Eredményintézkedések. Kezdetben leíró jellemzőket gyűjtenek össze, beleértve az életkort, nemet, nemet, családi állapotot, a legmagasabb iskolai végzettséget, az MWC használatával kapcsolatos elsődleges diagnózisokat, a kerék átmérőjét és az MWC használatának időtartamát. Öt eredménymérőt adnak be a kiindulási, a kezelés utáni és a 6 hónapos követés során (a kezelési csoport résztvevői számára).

Kerekesszékes készségek tesztje – Kérdőív (WST-Q). A környezeti akadályok leküzdéséhez az MWC-felhasználóknak speciális mobilitási készségeket kell elsajátítaniuk, például az emelkedők, küszöbök és ajtók kezelését. Ez rendkívül fontos, mivel a képzés magában foglalja a kockázatok és korlátok felismerésének megtanulását is. A WST-Q 34 különálló képességet értékel; a válaszadók értékelik kapacitásukat (pl. képesség) az egyes készségekkel, valamint a teljesítmény gyakoriságával. A kapacitás besorolása: Igen (2), Igen, nehezen (1) vagy Nem (0); A teljesítmény besorolása: Mindig (2), Néha (1) vagy Soha (0). A teljes képzettségi kapacitás (0-100%) és a teljesítmény (0-100%) pontszámokat számítják ki. A WST kiváló megbízhatóságot mutatott a teszt-újrateszt során (ICC=0,90), belső értékelő (ICC=0,96), és inter-rater (ICC=0,97) adminisztráció.

Kerekesszékes eredmények mérése (WhOM). A rehabilitációs szakirodalom határozottan javasolja, hogy a beavatkozási eredményeknek ne csak kívülről meghatározott mérőszámokat kell tartalmazniuk, hanem a felhasználó által azonosított releváns tevékenységeket és a teljesítménnyel kapcsolatos vélt elégedettséget is. A kerekesszék-specifikus eredmények 2008-as áttekintése megállapította, hogy a WhOM volt az egyetlen olyan eszköz, amely magában foglalta a felhasználó által kiválasztott és súlyozott tevékenységeket, valamint a társadalmi szerepekben való részvételt. Két publikált szakirodalmi áttekintés a WhOM-ot a leginkább kliensközpontú és pszichometriailag legerősebb eszközként azonosítja a részvétel között. eredmények a kerekesszékesek számára. A WhOM-t félig strukturált interjúként adják meg. A válaszadók 10 tevékenységet azonosítanak (5 otthon és 5 otthonon kívül végzett tevékenység), és minden tevékenységre 11 pontos skálán (0-10) értékelik a teljesítménnyel kapcsolatos elégedettségüket. A WhOM jó megbízhatóságot mutat (Test-retest ICC = 0,83-0,88; Inter-rater ICC = 0,90-0,91) és érvényesség (korrelációk a LIFE-H-val: rs = 0,3-0,5) a gerincvelő-sérültek és idősebb felnőttek körében (Test-retest ICC = 0,77-1,00; korreláció a QUEST-vel rs = 0,36 -0,45).

Kerekesszékhasználati bizalmi skála (WheelCon-SF). Az önhatékonyságot a kerekesszékes mobilitási készségek teljesítményének kulcselemeként azonosították. A kognitív elmélet alapelveinek beépítése, beleértve az önhatékonyságot, elősegítheti a programkövetést és a készségek elsajátítását. Az előzetes kutatások azt sugallták, hogy a szabványosított képzés növelheti az idősebb felnőttek önbizalmát a kerekesszékben. A WheelCon-SF egy önbeszámoló kérdőív, amely 21 állítást tartalmaz a kerekesszékkel való önbizalommal kapcsolatban különböző tevékenységekben és környezetekben. A tételek értékelése egy 0-tól ("nem magabiztos") 10-ig ("teljesen magabiztos") terjedő skálán történik, ami a teljes átlagos pontszámot (0-10) adja. A WheelCon-SF érzékenyebb, mint az eredeti 65 elemes változat; egy nemrégiben készült tanulmány magas teszt-újrateszt megbízhatóságról számolt be (ICC=0,98) és belső konzisztencia (Cronbach-alfa = 0,95).

A Short-Form 36 (SF-36) Health Survey Questionnaire az egészségi állapot mérőszáma a következő területeken: fizikai funkció, fizikai korlátok, érzelmi korlátok, fájdalom, szociális funkció, energia, észlelt egészség és mentális egészség. A szakirodalom azonosítja a mobilitáshoz kapcsolódó SF-36 tesztelemek belső megfogalmazási torzítását, amelyek a mozgást normaként feltételezik, ezért az Enabled verziót választottuk, amely kifejezetten elismeri a mozgást segítő eszközök használatát, és felváltja a "mászás" és a "séta" szavakat. " a "megy". A Short Form-36E (Engedélyezve) kifejezetten a kézi kerekesszéket használók vizsgálati populációjára vonatkozik, és részletes és specifikus adatokat szolgáltat a HRQL-re vonatkozóan.

Objektív kerekesszékes mobilitás. A mobilitás és a közösségi elkötelezettség javulásának mérésének háromszögelése érdekében a gyorsulásmérési adatokat (ActigraphTM, Pensacola FL) fogják használni az MWC aktiválásának objektív mérésére egy 10 napos időszak alatt a kiindulási, a kezelés utáni és a nyomon követési adatgyűjtési pontokon. Az Actigraph az MWC hátsó kerékéhez van rögzítve; egy akkumulátor akár 14 napos passzív adatgyűjtést biztosít az MWC működésének akadályozása nélkül. Az adatrögzítők az MWC mozgásának érvényes és megbízható mérését mutatták be, 90%-ot meghaladó pontossággal. Egy tri-axiális gyorsulásmérő rögzíti a gyorsulási erőket az MWC használata során, letölthető .csv formátumban fájlt. A csapatunk által kifejlesztett algoritmusok az adatokat a távolság, a sebesség és az ütközési gyakoriság teljes és átlagértékeivé alakítják át (értelmes átmenetek a funkcionális tevékenységek között), olyan paraméterekké, amelyek tükrözik az MWC-felhasználók mobilitási mintázatait és aktivitását, amelyek a fejlesztések következtében várhatóan megváltoznak. ügyességben és részvételben.

A program részletei A TEAM Wheels egy 4 hetes, közösségi alapú, személyre szabott program, amely integrálja az eHealth-et és a peer-led összetevőket a tanulás optimalizálása érdekében, miközben korlátozza az egészségügyi szakemberek időigényét. Az eHealth komponens egy 10"-os számítógépes táblagép, egyedi oktatóalkalmazással. A táblagép kényelmesen rögzíthető az ölbe a "széken belüli" edzéshez, lehetővé téve az MWC-felhasználók számára, hogy megtanulják és gyakorolják a mobilitási készségeket az otthon és a közösség autentikus környezetében. Az interaktív alkalmazás strukturált tantervet tartalmaz több mint 200 videoklippel, amelyek oktatást, kortárs bemutatókat és képzési tevékenységeket tartalmaznak. A szakértők által vezetett komponensben tapasztalt MWC-felhasználók speciális képzésben részesülnek, akik kihasználhatják saját tapasztalataikat és befolyásos társakként való kapcsolattartási képességüket. A kortárs tréner 3 virtuális/telekonferencia (MS Teams) ülést tart a résztvevővel, megtárgyalja az egyéni célokat, bemutatja a kerekesszékes készségeket és a vezetési stratégiákat, valamint eligazítást ad az eHealth otthon programhoz. A kortárs trénerek figyelemmel kísérik az eHealth képzési tevékenységet, amelyet a táblagép feltölt egy biztonságos weboldalra, szükség esetén beavatkozva vagy módosítva a programot. További kommunikáció kezdeményezhető az MWC-felhasználó és a peer-oktató között az MS Teams-en keresztüli videoüzenetekkel (a számítógépes táblagépen). A táblagép menüvezérelt és interaktív, érintőképernyős felületet használ. A táblagép jelentős előnyöket kínál a hagyományos papíralapú/kiosztható otthoni programokkal szemben. A képzést multimodális formátumban, illusztrációkkal és videókkal látják el, lehetővé téve a részletes, lépésről lépésre történő útmutatást, közelképeket és bemutatókat az életkoruknak megfelelő idősebb felnőtt modellek segítségével. A gyakorlati tevékenységek egyértelműen bemutathatók (a megfelelő végrehajtásuk biztosítása érdekében), és tartalmazhatnak utánzó, funkcióalapú és interaktív, játékkal kapcsolatos tevékenységeket. Az alanyok kapcsolatba léphetnek a Peer-Trainerrel is az MS Teams segítségével (a táblagépen); Az oktatók 48 órán belül megvizsgálják és válaszolnak. A tablet egy merev tokban található, egyszerű hevederrel, amely a résztvevő combja köré teker. Az alanyok az ölükben rögzíthetik a táblagépet, és otthonukban vagy közösségükben bárhol gyakorolhatnak, vagy egy másik felületre helyezhetik a táblagépet megtekintés vagy videófelvétel céljából. A képzési tevékenységeket a befejezés után kiemelik/pipálják, jelezve az alanynak, hogy továbbléphetnek a következő komponensre. A „Haladás” lapon rendszeres frissítések találhatók a hetente gyakorolt ​​percek számáról a betartás megerősítése érdekében. A táblagépen a kommunikáció és az adatátvitel/frissítés lehetősége lesz interneteléréssel, de az edzésprogram önálló üzemmódban is működhet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Québec, Kanada, G1M 2S8
        • Toborzás
        • Université Laval
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Krista L Best, PhD
        • Alkutató:
          • François Routhier, PhD
        • Alkutató:
          • Maude Laberge, PhD
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • Toborzás
        • University of British Columbia
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • William C Miller, PhD, MSc OT
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
        • Toborzás
        • University of Manitoba
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ed M Giesbrecht, PhD (Cand.)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • MWC használata (akár részmunkaidőben is)
  • közösségben élni
  • képes mindkét karral meghajtani
  • elegendő nyelvtudással kell rendelkeznie az angol nyelvű képzési anyag használatához,

Kizárási kritériumok:

  • olyan egészségi állapota van, amely zavarhatja az edzést (pl. rák, műtét)
  • egyidejűleg a tipikus gyakorlaton túlmutató MWC készségképzésben részesül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervention-TEAM Wheels
A kezelt csoport 4 hetes időszakon keresztül megkapja a TEAM Wheels programot. Az 1. foglalkozás gyakorlatilag az MS Teams telekonferencián keresztül zajlik. A kortárs tréner egy tapasztalt MWC felhasználó, aki a TEAM Wheels program megvalósítására képzett. Minden helyszínen legalább 2 társat képeznek ki, hogy több oktatói attribútumot kínáljanak; egy férfi és egy nő, egyikük legalább 50 éves. A résztvevők előre kiválasztanak egy kortárs trénert egy biovázlatból, hogy optimalizálják az edzési hatást (pl. életkor preferenciája, nemi tényezők); az életkor szerinti összehasonlíthatóság preferenciális az idősebb felnőttek körében, és befolyásolja az önhatékonyságot. Az 1. foglalkozás után a résztvevők 4 hetes eHealth otthoni képzésen vesznek részt. Heti 75-150 perc gyakorlásra utasítják őket. A motoros tanulási elveknek megfelelően 15-30 perces blokkokban történő edzést javasolunk napi 1-2 alkalommal, heti 3-5 napon keresztül. A kortárs tréner megszervezi a fennmaradó két virtuális telekonferencia ülést a résztvevővel, körülbelül 1 hét különbséggel.
1 hónapos, szakértők által vezetett e-egészségügyi képzési program (TEAM Wheels) a kézi kerekesszék használatára áttérő egyének számára, hogy javítsák a tevékenységekben való részvétellel és a kapcsolódó rehabilitációs eredményekkel való elégedettséget.
Nincs beavatkozás: Kontroll-Várólista
A kontrollcsoport nem kap specifikus beavatkozást a 4 hetes időszak során. Ez az MWC-felhasználók "szokásos gyakorlatát"/tipikus tapasztalatát tükrözi a tartományi környezetében. A várólistára helyezett kontrollcsoport résztvevői a vizsgálat befejezését követően (azaz a kezelés utáni adatgyűjtést követően) megkapják a TEAM Wheels programot. A helyszíni kutatási koordinátor/asszisztens telefonon vagy e-mailben felveszi a kapcsolatot a kontrollcsoport résztvevőivel a vizsgálati időszak 2. és 4. hetének végén, hogy megakadályozza a lemorzsolódást/lemorzsolódást. Ha a 4. héten megtörténik a kapcsolatfelvétel, a kutatási koordinátor időpontot egyeztet a kezelés utáni adatgyűjtésre (7. hét). A várólista időszaka alatt kapott minden formális MWC képzést dokumentálni kell a lehetséges post-hoc elemzéshez, mint zavaró változót; kutatási bizonyítékok és a kutatók klinikai tapasztalatai megerősítik, hogy mindhárom tartományban nem biztosítanak formális képzést, miután az MWC-felhasználókat elbocsátották a kórházból.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elégedettség a részvétellel: kerekesszékes eredménymérő (WhOM)
Időkeret: Alapvonal
A WhOM az egyetlen eszköz, amely magában foglalja a felhasználó által kiválasztott és súlyozott tevékenységeket, valamint a társadalmi szerepekben való részvételt. A WhOM-t a kerekesszékesek részvételi eredményei közül a leginkább kliensközpontú és pszichometriailag legrobusztusabb eszköznek találták. Félig strukturált interjúként adják le. A válaszadók 10 tevékenységet azonosítanak (5 otthon és 5 otthonon kívül végzett tevékenység), és minden tevékenységre 11 pontos skálán (0-10) értékelik a teljesítménnyel kapcsolatos elégedettségüket. A WhOM jó megbízhatóságot mutat (Test-retest ICC = 0,83-0,88; Inter-rater ICC = 0,90-0,91) és érvényesség (korrelációk a LIFE-H-val: rs = 0,3-0,5) a gerincvelő-sérültek és idősebb felnőttek körében (Test-retest ICC = 0,77-1,00; korreláció a QUEST-vel rs = 0,36 -0,45).
Alapvonal
Elégedettség a részvétellel: kerekesszékes eredménymérő (WhOM)
Időkeret: Utókezelés (7. hét)
A WhOM az egyetlen eszköz, amely magában foglalja a felhasználó által kiválasztott és súlyozott tevékenységeket, valamint a társadalmi szerepekben való részvételt. A WhOM-t a kerekesszékesek részvételi eredményei közül a leginkább kliensközpontú és pszichometriailag legrobusztusabb eszköznek találták. Félig strukturált interjúként adják le. A válaszadók 10 tevékenységet azonosítanak (5 otthon és 5 otthonon kívül végzett tevékenység), és minden tevékenységre 11 pontos skálán (0-10) értékelik a teljesítménnyel kapcsolatos elégedettségüket. A WhOM jó megbízhatóságot mutat (Test-retest ICC = 0,83-0,88; Inter-rater ICC = 0,90-0,91) és érvényesség (korrelációk a LIFE-H-val: rs = 0,3-0,5) a gerincvelő-sérültek és idősebb felnőttek körében (Test-retest ICC = 0,77-1,00; korreláció a QUEST-vel rs = 0,36 -0,45).
Utókezelés (7. hét)
Elégedettség a részvétellel: kerekesszékes eredménymérő (WhOM)
Időkeret: 6 hónapos követés (31. hét)
A WhOM az egyetlen eszköz, amely magában foglalja a felhasználó által kiválasztott és súlyozott tevékenységeket, valamint a társadalmi szerepekben való részvételt. A WhOM-t a kerekesszékesek részvételi eredményei közül a leginkább kliensközpontú és pszichometriailag legrobusztusabb eszköznek találták. Félig strukturált interjúként adják le. A válaszadók 10 tevékenységet azonosítanak (5 otthon és 5 otthonon kívül végzett tevékenység), és minden tevékenységre 11 pontos skálán (0-10) értékelik a teljesítménnyel kapcsolatos elégedettségüket. A WhOM jó megbízhatóságot mutat (Test-retest ICC = 0,83-0,88; Inter-rater ICC = 0,90-0,91) és érvényesség (korrelációk a LIFE-H-val: rs = 0,3-0,5) a gerincvelő-sérültek és idősebb felnőttek körében (Test-retest ICC = 0,77-1,00; korreláció a QUEST-vel rs = 0,36 -0,45).
6 hónapos követés (31. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kerekesszékes készségek tesztje – Kérdőív (WST-Q)
Időkeret: Alapvonal
A környezeti akadályok leküzdéséhez az MWC-felhasználóknak speciális mobilitási készségeket kell elsajátítaniuk, például az emelkedők, küszöbök és ajtók kezelését. Ez rendkívül fontos, mivel a képzés magában foglalja a kockázatok és korlátok felismerésének megtanulását is. A WST-Q 34 különálló képességet értékel; a válaszadók értékelik kapacitásukat (pl. képesség) az egyes készségekkel, valamint a teljesítmény gyakoriságával. A kapacitás besorolása: Igen (2), Igen, nehezen (1) vagy Nem (0); A teljesítmény besorolása: Mindig (2), Néha (1) vagy Soha (0). A teljes képzettségi kapacitás (0-100%) és a teljesítmény (0-100%) pontszámokat számítják ki. A WST kiváló megbízhatóságot mutatott a teszt-újrateszt során (ICC=0,90), belső értékelő (ICC=0,96), és inter-rater (ICC=0,97) adminisztráció.
Alapvonal
Kerekesszékes készségek tesztje – Kérdőív (WST-Q)
Időkeret: Utókezelés (7. hét)
A környezeti akadályok leküzdéséhez az MWC-felhasználóknak speciális mobilitási készségeket kell elsajátítaniuk, például az emelkedők, küszöbök és ajtók kezelését. Ez rendkívül fontos, mivel a képzés magában foglalja a kockázatok és korlátok felismerésének megtanulását is. A WST-Q 34 különálló képességet értékel; a válaszadók értékelik kapacitásukat (pl. képesség) az egyes készségekkel, valamint a teljesítmény gyakoriságával. A kapacitás besorolása: Igen (2), Igen, nehezen (1) vagy Nem (0); A teljesítmény besorolása: Mindig (2), Néha (1) vagy Soha (0). A teljes képzettségi kapacitás (0-100%) és a teljesítmény (0-100%) pontszámokat számítják ki. A WST kiváló megbízhatóságot mutatott a teszt-újrateszt során (ICC=0,90), belső értékelő (ICC=0,96), és inter-rater (ICC=0,97) adminisztráció.
Utókezelés (7. hét)
Kerekesszékes készségek tesztje – Kérdőív (WST-Q)
Időkeret: 6 hónapos követés (31. hét)
A környezeti akadályok leküzdéséhez az MWC-felhasználóknak speciális mobilitási készségeket kell elsajátítaniuk, például az emelkedők, küszöbök és ajtók kezelését. Ez rendkívül fontos, mivel a képzés magában foglalja a kockázatok és korlátok felismerésének megtanulását is. A WST-Q 34 különálló képességet értékel; a válaszadók értékelik kapacitásukat (pl. képesség) az egyes készségekkel, valamint a teljesítmény gyakoriságával. A kapacitás besorolása: Igen (2), Igen, nehezen (1) vagy Nem (0); A teljesítmény besorolása: Mindig (2), Néha (1) vagy Soha (0). A teljes képzettségi kapacitás (0-100%) és a teljesítmény (0-100%) pontszámokat számítják ki. A WST kiváló megbízhatóságot mutatott a teszt-újrateszt során (ICC=0,90), belső értékelő (ICC=0,96), és inter-rater (ICC=0,97) adminisztráció.
6 hónapos követés (31. hét)
Kerekesszékhasználati bizalmi skála (WheelCon-SF)
Időkeret: Alapvonal
Az önhatékonyságot a kerekesszékes mobilitási készségek teljesítményének kulcselemeként azonosították. A kognitív elmélet alapelveinek beépítése, beleértve az önhatékonyságot, elősegítheti a programkövetést és a készségek elsajátítását. Az előzetes kutatások azt sugallták, hogy a szabványosított képzés növelheti az idősebb felnőttek önbizalmát a kerekesszékben. A WheelCon-SF egy önbeszámoló kérdőív, amely 21 állítást tartalmaz a kerekesszékkel való önbizalommal kapcsolatban különböző tevékenységekben és környezetekben. A tételek értékelése egy 0-tól ("nem magabiztos") 10-ig ("teljesen magabiztos") terjedő skálán történik, ami a teljes átlagos pontszámot (0-10) adja meg.27 A WheelCon-SF érzékenyebb, mint az eredeti 65 elemes változat; egy nemrégiben készült tanulmány magas teszt-újrateszt megbízhatóságról számolt be (ICC=0,98) és belső konzisztencia (Cronbach-alfa = 0,95).
Alapvonal
Kerekesszékhasználati bizalmi skála (WheelCon-SF)
Időkeret: Utókezelés (7. hét)
Az önhatékonyságot a kerekesszékes mobilitási készségek teljesítményének kulcselemeként azonosították. A kognitív elmélet alapelveinek beépítése, beleértve az önhatékonyságot, elősegítheti a programkövetést és a készségek elsajátítását. Az előzetes kutatások azt sugallták, hogy a szabványosított képzés növelheti az idősebb felnőttek önbizalmát a kerekesszékben. A WheelCon-SF egy önbeszámoló kérdőív, amely 21 állítást tartalmaz a kerekesszékkel való önbizalommal kapcsolatban különböző tevékenységekben és környezetekben. A tételek értékelése egy 0-tól ("nem magabiztos") 10-ig ("teljesen magabiztos") terjedő skálán történik, ami a teljes átlagos pontszámot (0-10) adja meg.27 A WheelCon-SF érzékenyebb, mint az eredeti 65 elemes változat; egy nemrégiben készült tanulmány magas teszt-újrateszt megbízhatóságról számolt be (ICC=0,98) és belső konzisztencia (Cronbach-alfa = 0,95).
Utókezelés (7. hét)
Kerekesszékhasználati bizalmi skála (WheelCon-SF)
Időkeret: 6 hónapos követés (31. hét)
Az önhatékonyságot a kerekesszékes mobilitási készségek teljesítményének kulcselemeként azonosították. A kognitív elmélet alapelveinek beépítése, beleértve az önhatékonyságot, elősegítheti a programkövetést és a készségek elsajátítását. Az előzetes kutatások azt sugallták, hogy a szabványosított képzés növelheti az idősebb felnőttek önbizalmát a kerekesszékben. A WheelCon-SF egy önbeszámoló kérdőív, amely 21 állítást tartalmaz a kerekesszékkel való önbizalommal kapcsolatban különböző tevékenységekben és környezetekben. A tételek értékelése egy 0-tól ("nem magabiztos") 10-ig ("teljesen magabiztos") terjedő skálán történik, ami a teljes átlagos pontszámot (0-10) adja meg.27 A WheelCon-SF érzékenyebb, mint az eredeti 65 elemes változat; egy nemrégiben készült tanulmány magas teszt-újrateszt megbízhatóságról számolt be (ICC=0,98) és belső konzisztencia (Cronbach-alfa = 0,95).
6 hónapos követés (31. hét)
Rövid űrlap-36E (engedélyezve)
Időkeret: Alapvonal

Teljes cím: Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) (Engedélyezve) Az „Engedélyezett” azt jelzi, hogy a fenti kifejezések olyan kifejezéseket tartalmaznak, amelyek alkalmazkodást igényelnek a mozgást segítő eszközöket igénylő személyek esetében (a „menni” szó a „séta” és a „mászás” helyére lép).

Az SF-36E egy olyan kérdőív, amely a kézi kerekesszéket használók vizsgálati populációjára vonatkozik, amely részletes adatokat tartalmaz a HRQL-hez kapcsolódóan erre a populációra vonatkozóan, amely az egészségi állapot nyolc tartományát méri: fizikai működés (10 elem); fizikai szerepkorlátozások (négy elem); testi fájdalom (két tétel); általános egészségfelfogás (öt tétel); energia/vitalitás (négy elem); társadalmi működés (két tétel); érzelmi szerepkorlátozás (három tétel) és mentális egészség (öt elem). Egy pontozási algoritmus segítségével a nyers pontszámokat a fent felsorolt ​​nyolc dimenzióra konvertálják. A pontszámok nullától a lehető legrosszabb egészségi állapotnál 100-ig terjednek, ahol a válaszadó a lehető legjobb egészségi állapotban van.

Alapvonal
Rövid űrlap-36E (engedélyezve)
Időkeret: Utókezelés (7. hét)

Teljes cím: Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) (Engedélyezve) Az „Engedélyezett” azt jelzi, hogy a fenti kifejezések olyan kifejezéseket tartalmaznak, amelyek alkalmazkodást igényelnek a mozgást segítő eszközöket igénylő személyek esetében (a „menni” szó a „séta” és a „mászás” helyére lép).

Az SF-36E egy olyan kérdőív, amely a kézi kerekesszéket használók vizsgálati populációjára vonatkozik, amely részletes adatokat tartalmaz a HRQL-hez kapcsolódóan erre a populációra vonatkozóan, amely az egészségi állapot nyolc tartományát méri: fizikai működés (10 elem); fizikai szerepkorlátozások (négy elem); testi fájdalom (két tétel); általános egészségfelfogás (öt tétel); energia/vitalitás (négy elem); társadalmi működés (két tétel); érzelmi szerepkorlátozás (három tétel) és mentális egészség (öt elem). Egy pontozási algoritmus segítségével a nyers pontszámokat a fent felsorolt ​​nyolc dimenzióra konvertálják. A pontszámok nullától a lehető legrosszabb egészségi állapotnál 100-ig terjednek, ahol a válaszadó a lehető legjobb egészségi állapotban van.

Utókezelés (7. hét)
Rövid űrlap-36E (engedélyezve)
Időkeret: 6 hónapos követés (31. hét)

Teljes cím: Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) (Engedélyezve) Az „Engedélyezett” azt jelzi, hogy a fenti kifejezések olyan kifejezéseket tartalmaznak, amelyek alkalmazkodást igényelnek a mozgást segítő eszközöket igénylő személyek esetében (a „menni” szó a „séta” és a „mászás” helyére lép).

Az SF-36E egy olyan kérdőív, amely a kézi kerekesszéket használók vizsgálati populációjára vonatkozik, amely részletes adatokat tartalmaz a HRQL-hez kapcsolódóan erre a populációra vonatkozóan, amely az egészségi állapot nyolc tartományát méri: fizikai működés (10 elem); fizikai szerepkorlátozások (négy elem); testi fájdalom (két tétel); általános egészségfelfogás (öt tétel); energia/vitalitás (négy elem); társadalmi működés (két tétel); érzelmi szerepkorlátozás (három tétel) és mentális egészség (öt elem). Egy pontozási algoritmus segítségével a nyers pontszámokat a fent felsorolt ​​nyolc dimenzióra konvertálják. A pontszámok nullától a lehető legrosszabb egészségi állapotnál 100-ig terjednek, ahol a válaszadó a lehető legjobb egészségi állapotban van.

6 hónapos követés (31. hét)
Objektív kerekesszékes mobilitás
Időkeret: Alapvonal
A mobilitás és a közösségi elkötelezettség javulásának mérésének háromszögelése érdekében a gyorsulásmérési adatokat (ActigraphTM, Pensacola FL) fogják használni az MWC aktiválásának objektív mérésére egy 10 napos időszak alatt a kiindulási, a kezelés utáni és a nyomon követési adatgyűjtési pontokon. Az Actigraph az MWC hátsó kerékéhez van rögzítve; egy akkumulátor akár 14 napos passzív adatgyűjtést biztosít az MWC működésének akadályozása nélkül. Az adatrögzítők az MWC mozgásának érvényes és megbízható mérését mutatták be, 90%-ot meghaladó pontossággal. Egy tri-axiális gyorsulásmérő rögzíti a gyorsulási erőket az MWC használata során, letölthető .csv formátumban fájlt. A csapatunk által kifejlesztett algoritmusok az adatokat a távolság, a sebesség és az ütközési gyakoriság teljes és átlagértékeivé alakítják át (értelmes átmenetek a funkcionális tevékenységek között), olyan paraméterekké, amelyek tükrözik az MWC-felhasználók mobilitási mintázatait és aktivitását, amelyek a fejlesztések következtében várhatóan megváltoznak. ügyességben és részvételben.
Alapvonal
Objektív kerekesszékes mobilitás
Időkeret: 2 hét
A mobilitás és a közösségi elkötelezettség javulásának mérésének háromszögelése érdekében a gyorsulásmérési adatokat (ActigraphTM, Pensacola FL) fogják használni az MWC aktiválásának objektív mérésére egy 10 napos időszak alatt a kiindulási, a kezelés utáni és a nyomon követési adatgyűjtési pontokon. Az Actigraph az MWC hátsó kerékéhez van rögzítve; egy akkumulátor akár 14 napos passzív adatgyűjtést biztosít az MWC működésének akadályozása nélkül. Az adatrögzítők az MWC mozgásának érvényes és megbízható mérését mutatták be, 90%-ot meghaladó pontossággal. Egy tri-axiális gyorsulásmérő rögzíti a gyorsulási erőket az MWC használata során, letölthető .csv formátumban fájlt. A csapatunk által kifejlesztett algoritmusok az adatokat a távolság, a sebesség és az ütközési gyakoriság teljes és átlagértékeivé alakítják át (értelmes átmenetek a funkcionális tevékenységek között), olyan paraméterekké, amelyek tükrözik az MWC-felhasználók mobilitási mintázatait és aktivitását, amelyek a fejlesztések következtében várhatóan megváltoznak. ügyességben és részvételben.
2 hét
Objektív kerekesszékes mobilitás
Időkeret: 6 hónapos nyomon követés
A mobilitás és a közösségi elkötelezettség javulásának mérésének háromszögelése érdekében a gyorsulásmérési adatokat (ActigraphTM, Pensacola FL) fogják használni az MWC aktiválásának objektív mérésére egy 10 napos időszak alatt a kiindulási, a kezelés utáni és a nyomon követési adatgyűjtési pontokon. Az Actigraph az MWC hátsó kerékéhez van rögzítve; egy akkumulátor akár 14 napos passzív adatgyűjtést biztosít az MWC működésének akadályozása nélkül. Az adatrögzítők az MWC mozgásának érvényes és megbízható mérését mutatták be, 90%-ot meghaladó pontossággal. Egy tri-axiális gyorsulásmérő rögzíti a gyorsulási erőket az MWC használata során, letölthető .csv formátumban fájlt. A csapatunk által kifejlesztett algoritmusok az adatokat a távolság, a sebesség és az ütközési gyakoriság teljes és átlagértékeivé alakítják át (értelmes átmenetek a funkcionális tevékenységek között), olyan paraméterekké, amelyek tükrözik az MWC-felhasználók mobilitási mintázatait és aktivitását, amelyek a fejlesztések következtében várhatóan megváltoznak. ügyességben és részvételben.
6 hónapos nyomon követés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Költség
Időkeret: Utókezelés (7. hét)
A beavatkozás költségeinek mérése az egészségügyi szolgáltató szemszögéből történő gazdasági értékelés elvégzése érdekében. A költségek magukban foglalják az anyagokat (például táblagépek, internet-hozzáférés a beavatkozás idejére) és az emberi erőforrásokat (például a kortárs trénerek idejét).
Utókezelés (7. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ed Giesbrecht, PhD, University of Manitoba

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • #50326/321741
  • HS22711 (H2019:124) (Egyéb azonosító: University of Manitoba Health Research Ethics Board)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A megosztandó konkrét egyéni résztvevői adatkészletek tartalmazzák az összes összegyűjtött IPD-t.

IPD megosztási időkeret

Az adatokat a vizsgálati eredményeknek egy szakértői folyóiratban való közzététele után hat hónappal kezdődően teszik elérhetővé.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adathozzáférési kérelmeket a megfelelő felülvizsgálati testület vizsgálja felül. A kérelmezőknek adathozzáférési/megosztási megállapodást kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel