- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04090177
Træning for at forbedre tilpasning og ledelse for kørestolsbrugere (TEAMWheels) (TEAMWheels)
Evaluering af et Peer-ledet eHealth-kørestolsfærdighedstræningsprogram: Træning for at forbedre tilpasning og ledelse for kørestolsbrugere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil bruge et randomiseret kontrolleret forsøg på tre steder (Winnipeg, Vancouver og Quebec City) til at sammenligne forskelle i nuværende kørestolstræningspraksis og en 1-måneders peer-ledt (virtuel på grund af SARS-CoV-2; COVID-19) ) eHealth træningsprogram (TEAM Wheels). Emner vil blive tilfældigt tildelt til TEAM Wheels eller kontrolgruppen ved at bruge et 1:1 tildelingsforhold mellem grupperne. For at understøtte balance mellem grupper og maskering af opgaven, vil vores statistiker oprette en computerstyret randomiseringsproces med uoplyst blokstørrelse. Når forsøgspersoner er tilmeldt, vil baseline-data blive indsamlet og indtastet i en sikker database. En stedskoordinator eller assistent vil derefter indhente deltagerens gruppeopgave og koordinere den første personlige peer-træner session. For behandlingsgruppetildelinger vil dette ske, så snart det er praktisk muligt, og for kontrolgruppetildelinger vil dette blive planlagt, efter at den blindede efterbehandlingsdataindsamling er afsluttet. For at imødegå bias vil emnerne blive instrueret i ikke at diskutere deres program.
Behandlingsgruppen vil modtage TEAM Wheels-programmet over en 4-ugers periode. Et indledende møde (session 1) vil blive arrangeret via telekonference (MS Teams). Peer-træneren er en erfaren manuel kørestolsbruger (MWC) uddannet til at levere TEAM Wheels-programmet. Mindst 2 jævnaldrende vil blive ansat og trænet på hvert sted for at tilbyde flere træneregenskaber. Vi vil med vilje inkludere en mand og en kvinde, hvoraf den ene er mindst 50 år gammel. Deltagerne vil på forhånd vælge en peer-træner baseret på en biosketch for at optimere træningseffekten (f.eks. præference for alder, kønsfaktorer); sammenlignelighed i alder er blevet identificeret som præferentiel blandt ældre voksne og indflydelsesrig på self-efficacy. Efter session 1 deltager deltagerne i 4 ugers træning med eHealth-hjemmeprogrammet. De bliver instrueret i at øve sig i 75 til 150 minutter om ugen. I overensstemmelse med motoriske læringsprincipper opfordrer vi til træning i 15-30 minutters blokke 1-2 gange om dagen, 3-5 dage om ugen. Peer-træneren arrangerer de resterende to virtuelle sessioner med deltageren med cirka en uges mellemrum.
Kontrolgruppe. Kontrolgruppen modtager ingen specifik intervention i løbet af 4-ugers perioden. Dette afspejler "sædvanlig praksis" eller den typiske oplevelse for en MWC-bruger i deres provinsielle kontekst. Kontrolgruppedeltagere placeret på ventelisten vil modtage TEAM Wheels-programmet, som beskrevet, efter afslutningen af undersøgelsen (dvs. efter indsamling af data efter behandling). Webstedets forskningskoordinator vil tage telefon- eller e-mail-kontakt med kontrolgruppedeltagere i slutningen af uge 2 og 4 i løbet af undersøgelsesperioden for at forhindre nedslidning/frafald. Når der tages kontakt i uge 4, aftaler Forskningskoordinatoren en tid til efterbehandlingsdataindsamling (uge 7). Enhver formel MWC-uddannelse modtaget i ventelisteperioden vil blive dokumenteret til potentiel post-hoc analyse som en forvirrende variabel; forskningsbeviser og efterforskernes kliniske erfaring bekræfter dog, at der ikke gives formel træning i alle 3 provinser, når MWC-brugere er udskrevet fra hospitalet.
Vurderinger. Resultatmålene vil blive indsamlet ved baseline (præ-randomisering) og post-intervention. En forskningsassistent/koordinator på hvert sted vil kontakte deltageren via MS Teams videokonference ved baseline og efterfølgende dataindsamlingspunkter for at administrere resultatmålene. Deltagerne får vist en video for at hjælpe dem med at anvende en Actigraph-enhed (dvs. lille batteridrevet accelerometer) til deltagerens kørestolseger og efter 2 uger enten hente det eller give en selvadresseret frimærket kuvert, som deltageren kan returnere med posten. Efterbehandlingsdata vil blive indsamlet i uge 7 for at inkorporere et 2-ugers vindue til konsolidering af læring efter 4-ugers intervention. Opfølgningsdata (retention) vil blive indsamlet fra behandlingsgruppedeltagere 6 måneder senere (uge 31).
Resultatmål. Ved baseline vil beskrivende karakteristika, herunder alder, køn, køn, civilstand, det højeste uddannelsesniveau, primære diagnoser relateret til MWC-brug, hjuldiameter og varighed af brug af MWC blive indsamlet. Fem resultatmål vil blive administreret ved baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning (for behandlingsgruppedeltagere).
Kørestolsfærdighedstest - Spørgeskema (WST-Q). For at imødegå miljøbarrierer skal MWC-brugere lære specifikke mobilitetsfærdigheder såsom håndtering af hældninger, tærskler og døråbninger. Dette er af stor betydning, da træning også involverer at lære at genkende risici og begrænsninger. WST-Q evaluerer 34 diskrete færdigheder; respondenterne vurderer deres kapacitet (dvs. evne) med hver færdighed samt præstationsfrekvens. Kapaciteten er klassificeret som Ja (2), Ja med sværhedsgrad (1) eller Nej (0); ydeevne vurderes som Altid (2), Nogle gange (1) eller Aldrig (0). Samlet færdighedskapacitet (0-100%) og præstationsscore (0-100%) beregnes. WST har vist fremragende pålidelighed til test-gentest (ICC=0,90), intra-bedømmer (ICC=0,96), og interbedømmer (ICC=0,97) administration.
Wheelchair Outcome Measure (WhOM). Rehabiliteringslitteraturen peger kraftigt på, at interventionsresultater ikke kun bør omfatte eksternt definerede mål, men også mål for brugeridentificerede aktiviteter af relevans og oplevet tilfredshed med præstationen. En gennemgang fra 2008 af kørestolsspecifikke resultater viste, at WhOM var det eneste værktøj, der inkluderede aktiviteter udvalgt og vægtet af brugeren og fremhævede deltagelse i sociale roller. To offentliggjorte litteraturgennemgange identificerer WhOM som det mest klientcentrerede og psykometrisk robuste værktøj blandt deltagelse resultater for kørestolsbrugere. WhOM administreres som et semistruktureret interview. Respondenterne identificerer 10 aktiviteter (5 udført i hjemmet og 5 udført uden for hjemmet), vurderer deres tilfredshed med præstationen på en 11-punkts skala (0-10) for hver aktivitet. WhOM viser god pålidelighed (Test-retest ICC = 0,83-0,88; Inter-rater ICC = 0,90-0,91) og validitet (korrelationer med LIFE-H: rs = 0,3-0,5) i brug blandt personer med rygmarvsskade og ældre voksne (Test-retest ICC = 0,77-1,00; korrelation med QUEST rs = 0,36 -0,45).
Tiltro til kørestolsbrug-(WheelCon-SF). Self-efficacy er blevet identificeret som en nøglekomponent i udførelsen af kørestolsmobilitetsfærdigheder. Inkorporering af principperne for kognitiv teori, herunder self-efficacy, kan fremme programtilslutning og tilegnelse af færdigheder. Foreløbig forskning har antydet, at standardiseret træning kan øge kørestolens selvtillid blandt ældre voksne. WheelCon-SF er et selvrapporterende spørgeskema med 21 udsagn relateret til selvtillid ved brug af kørestol i forskellige aktiviteter og miljøer. Elementer vurderes på en skala fra 0 ("ikke sikker") til 10 ("fuldstændig sikker"), hvilket giver en samlet gennemsnitsscore (0-10). WheelCon-SF er mere lydhør end den originale version med 65 dele; en nylig undersøgelse rapporterede høj test-gentest reliabilitet (ICC=0,98) og intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,95).
Short-Form 36 (SF-36) Health Survey Questionnaire er et mål for sundhedsstatus på tværs af følgende domæner: fysisk funktion, fysiske begrænsninger, følelsesmæssige begrænsninger, smerte, social funktion, energi, opfattet sundhed og mental sundhed. Litteraturen identificerer iboende ordforstyrrelser i de mobilitetsrelaterede SF-36-testelementer, som forudsætter ambulation som en norm, så vi valgte at bruge den aktiverede version, der udtrykkeligt anerkender brugen af et mobilitetshjælpemiddel og erstatter ordene "klatring" og "gå". " med "går". Short Form-36E (aktiveret) er specifik for undersøgelsespopulationen af manuelle kørestolsbrugere og vil give detaljerede og specifikke data relateret til HRQL.
Mål Kørestolsmobilitet. For at triangulere måling af forbedring i mobilitet og samfundsengagement vil accelerometridata (ActigraphTM, Pensacola FL) blive brugt til objektivt at måle MWC-aktivering over en 10-dages periode ved baseline, post-behandling og opfølgningsdataindsamlingspunkter. Actigraph er fastgjort til et baghjul på MWC; et batteri giver op til 14 dages passiv dataindsamling uden at hæmme MWC-driften. Dataloggere har demonstreret valid og pålidelig måling af MWC-bevægelser med en nøjagtighed på over 90 %. Et tri-aksialt accelerometer registrerer accelerationskræfter under MWC-brug, som kan downloades som en .csv fil. Algoritmer udviklet af vores team konverterer data til samlede og middelværdier for distance, hastighed og 'bout'-frekvens (meningsfulde overgange mellem funktionelle aktiviteter), parametre, der afspejler mobilitetsmønstre og aktivitet hos MWC-brugere, som vi forventer at ændre som følge af forbedringer i dygtighed og deltagelse.
Programdetaljer TEAM Wheels er et 4-ugers, fællesskabsbaseret, skræddersyet program, der integrerer eHealth og peer-ledede komponenter for at optimere læring og samtidig begrænse tidsbehovet for sundhedspersonale. eHealth-komponenten er en 10" computertablet med en tilpasset træningsapplikation. Tabletten monteres bekvemt på skødet til træning i "stolen", hvilket gør det muligt for MWC-brugere at lære og øve mobilitetsfærdigheder i autentiske sammenhænge i hjemmet og samfundet. Den interaktive applikation inkluderer et struktureret læseplan med over 200 videoklip med undervisning, peer-demonstration og træningsaktiviteter. Den peer-ledede komponent involverer erfarne MWC-brugere med specialiseret træning, som kan udnytte deres egen erfaring og evne til at relatere som indflydelsesrige jævnaldrende. Peer-træneren gennemfører 3 virtuelle/telekonferencesessioner (MS Teams) med deltageren, forhandler individualiserede mål, introducerer kørestolsfærdigheder og ledelsesstrategier og giver en orientering om eHealth-hjemmeprogrammet. Peer-trænere overvåger eHealth-træningsaktivitet, som tabletten uploader til en sikker hjemmeside, griber ind eller ændrer programmet, når det er nødvendigt. Yderligere kommunikation kan initieres mellem MWC-bruger og peer-træner ved hjælp af en videobesked via MS Teams (på computertabletten). Tabletten er menudrevet og interaktiv ved hjælp af en berøringsskærm. En tablet tilbyder betydelige fordele i forhold til traditionelle papir-/udleveringsprogrammer til hjemmet. Træningen leveres i et multimodalt format med illustrationer og videoer, der tillader detaljeret trin-for-trin vejledning, nærbilleder og demonstrationer ved hjælp af alderssvarende ældre voksne modeller. Øvelsesaktiviteter kan tydeligt demonstreres (for at sikre, at de udføres korrekt) og omfatter imiterende, funktionsbaserede og interaktive spilrelaterede aktiviteter. Forsøgspersoner kan også kontakte deres Peer-Trainer ved hjælp af MS Teams (på tabletten); Undervisere vil gennemgå og svare inden for 48 timer. Tabletten er anbragt i et stift etui med en simpel rem, der vikler sig rundt om deltagerens lår. Forsøgspersoner kan fastgøre tabletten på skødet og øve sig hvor som helst i deres hjem eller lokalsamfund, eller placere tabletten på en anden overflade til visning eller videooptagelse. Træningsaktiviteter er fremhævet/afkrydset efter afslutning, hvilket angiver til emnet, at de kan gå videre til næste komponent. En "Fremskridt"-fane giver regelmæssige opdateringer om antallet af minutter øvet hver uge for at styrke overholdelse. Tabletten vil have internetadgang til kommunikation og dataoverførsel/opdateringskapacitet, men træningsprogrammet kan også fungere i stand-alone tilstand.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ed Giesbrecht, PhD
- Telefonnummer: 204-977-5630
- E-mail: Ed.Giesbrecht@umanitoba.ca
Studiesteder
-
-
-
Québec, Canada, G1M 2S8
- Rekruttering
- Université Laval
-
Kontakt:
- François Routhier, PhD
- Telefonnummer: 6256 418-529-9141
- E-mail: francois.routhier@rea.ulaval.ca
-
Kontakt:
- Krista L Best, PhD
- Telefonnummer: 6041 418-529-9141
- E-mail: krista-lynn.best.1@ulaval.ca
-
Underforsker:
- Krista L Best, PhD
-
Underforsker:
- François Routhier, PhD
-
Underforsker:
- Maude Laberge, PhD
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
- Rekruttering
- University of British Columbia
-
Kontakt:
- William C Miller, PhD, MSc OT
- Telefonnummer: 604-714-4108
- E-mail: bill.miller@ubc.ca
-
Ledende efterforsker:
- William C Miller, PhD, MSc OT
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
- Rekruttering
- University of Manitoba
-
Kontakt:
- Ed M Giesbrecht, PhD (Cand.)
- Telefonnummer: 204-977-5630
- E-mail: Ed.Giesbrecht@med.umanitoba.ca
-
Ledende efterforsker:
- Ed M Giesbrecht, PhD (Cand.)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- brug en MWC (selv på deltid)
- bor i samfundet
- har evnen til at drive frem med begge arme
- har tilstrækkelige sproglige evner til at engagere sig i undervisningsmaterialet på engelsk,
Ekskluderingskriterier:
- har en helbredstilstand, der kan forstyrre træning (f.eks. kræft; kirurgi)
- samtidig modtage enhver MWC færdighedstræning ud over den typiske praksis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention-TEAM hjul
Behandlingsgruppen vil modtage TEAM Wheels-programmet over en 4-ugers periode.
Session 1 vil blive leveret virtuelt via MS Teams telekonference.
Peer-træneren er en erfaren MWC-bruger, der er uddannet til at levere TEAM Wheels-programmet.
Mindst 2 peers vil blive trænet på hvert sted til at tilbyde flere træner-attributter; en han og en hun, hvoraf den ene er mindst 50 år gammel.
Deltagerne vil på forhånd vælge en peer-træner fra en biosketch for at optimere træningseffekten (f.eks. præference for alder, kønsfaktorer); sammenlignelighed i alder er blevet identificeret som præferentiel blandt ældre voksne og indflydelsesrig på self-efficacy.
Efter session 1 deltager deltagerne i 4 ugers eHealth-hjemmeprogramtræning.
De instrueres i at øve sig i 75-150 minutter/uge.
I overensstemmelse med motoriske læringsprincipper opfordrer vi til træning i 15-30 minutters blokke 1-2 gange om dagen, 3-5 dage om ugen.
Peer-træneren arrangerer de resterende to virtuelle telekonferencesessioner med deltageren med ca. 1 uges mellemrum.
|
Et 1-måneders peer-ledet eHealth-træningsprogram (TEAM Wheels) for personer, der går over til manuel kørestolsbrug for at forbedre tilfredsheden med aktivitetsdeltagelse og relaterede rehabiliteringsresultater.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol-venteliste
Kontrolgruppen modtager ingen specifik intervention i løbet af 4-ugers perioden.
Dette afspejler "sædvanlig praksis"/typisk oplevelse for en MWC-bruger i deres provinsielle kontekst.
Kontrolgruppedeltagere placeret på ventelisten vil modtage TEAM Wheels-programmet efter afslutningen af undersøgelsen (dvs. efter indsamling af data efter behandling).
Webstedets forskningskoordinator/assistent vil tage telefon- eller e-mail-kontakt med kontrolgruppedeltagere i slutningen af uge 2 og 4 i løbet af undersøgelsesperioden for at forhindre nedslidning/frafald.
Når der tages kontakt i uge 4, aftaler forskningskoordinatoren en tid til efterbehandlingsdataindsamling (uge 7).
Enhver formel MWC-uddannelse modtaget i ventelisteperioden vil blive dokumenteret til potentiel post-hoc analyse som en forvirrende variabel; forskningsbeviser og efterforskernes kliniske erfaring bekræfter, at der i alle 3 provinser ikke tilbydes formel træning, når MWC-brugere er udskrevet fra hospitalet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med deltagelse: Wheelchair Outcome Measure (WhOM)
Tidsramme: Baseline
|
WhOM har vist sig at være det eneste værktøj, der inkluderer aktiviteter udvalgt og vægtet af brugeren og fremhævede deltagelse i sociale roller.
WhOM er blevet identificeret som det mest klientcentrerede og psykometrisk robuste værktøj blandt deltagelsesresultater for kørestolsbrugere.
Det administreres som et semistruktureret interview.
Respondenterne identificerer 10 aktiviteter (5 udført i hjemmet og 5 udført uden for hjemmet), vurderer deres tilfredshed med præstationen på en 11-punkts skala (0-10) for hver aktivitet.
WhOM viser god pålidelighed (Test-retest ICC = 0,83-0,88;
Inter-rater ICC = 0,90-0,91)
og validitet (korrelationer med LIFE-H: rs = 0,3-0,5) i brug blandt personer med rygmarvsskade og ældre voksne (Test-retest ICC = 0,77-1,00;
korrelation med QUEST rs = 0,36 -0,45).
|
Baseline
|
|
Tilfredshed med deltagelse: Wheelchair Outcome Measure (WhOM)
Tidsramme: Efterbehandling (uge 7)
|
WhOM har vist sig at være det eneste værktøj, der inkluderer aktiviteter udvalgt og vægtet af brugeren og fremhævede deltagelse i sociale roller.
WhOM er blevet identificeret som det mest klientcentrerede og psykometrisk robuste værktøj blandt deltagelsesresultater for kørestolsbrugere.
Det administreres som et semistruktureret interview.
Respondenterne identificerer 10 aktiviteter (5 udført i hjemmet og 5 udført uden for hjemmet), vurderer deres tilfredshed med præstationen på en 11-punkts skala (0-10) for hver aktivitet.
WhOM viser god pålidelighed (Test-retest ICC = 0,83-0,88;
Inter-rater ICC = 0,90-0,91)
og validitet (korrelationer med LIFE-H: rs = 0,3-0,5) i brug blandt personer med rygmarvsskade og ældre voksne (Test-retest ICC = 0,77-1,00;
korrelation med QUEST rs = 0,36 -0,45).
|
Efterbehandling (uge 7)
|
|
Tilfredshed med deltagelse: Wheelchair Outcome Measure (WhOM)
Tidsramme: 6-måneders opfølgning (uge 31)
|
WhOM har vist sig at være det eneste værktøj, der inkluderer aktiviteter udvalgt og vægtet af brugeren og fremhævede deltagelse i sociale roller.
WhOM er blevet identificeret som det mest klientcentrerede og psykometrisk robuste værktøj blandt deltagelsesresultater for kørestolsbrugere.
Det administreres som et semistruktureret interview.
Respondenterne identificerer 10 aktiviteter (5 udført i hjemmet og 5 udført uden for hjemmet), vurderer deres tilfredshed med præstationen på en 11-punkts skala (0-10) for hver aktivitet.
WhOM viser god pålidelighed (Test-retest ICC = 0,83-0,88;
Inter-rater ICC = 0,90-0,91)
og validitet (korrelationer med LIFE-H: rs = 0,3-0,5) i brug blandt personer med rygmarvsskade og ældre voksne (Test-retest ICC = 0,77-1,00;
korrelation med QUEST rs = 0,36 -0,45).
|
6-måneders opfølgning (uge 31)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kørestolsfærdighedstest - Spørgeskema (WST-Q)
Tidsramme: Baseline
|
For at imødegå miljøbarrierer skal MWC-brugere lære specifikke mobilitetsfærdigheder såsom håndtering af hældninger, tærskler og døråbninger.
Dette er af stor betydning, da træning også involverer at lære at genkende risici og begrænsninger.
WST-Q evaluerer 34 diskrete færdigheder; respondenterne vurderer deres kapacitet (dvs.
evne) med hver færdighed samt præstationsfrekvens.
Kapaciteten er klassificeret som Ja (2), Ja med sværhedsgrad (1) eller Nej (0); ydeevne vurderes som Altid (2), Nogle gange (1) eller Aldrig (0).
Samlet færdighedskapacitet (0-100%) og præstationsscore (0-100%) beregnes.
WST har vist fremragende pålidelighed til test-gentest (ICC=0,90),
intra-bedømmer (ICC=0,96),
og interbedømmer (ICC=0,97)
administration.
|
Baseline
|
|
Kørestolsfærdighedstest - Spørgeskema (WST-Q)
Tidsramme: Efterbehandling (uge 7)
|
For at imødegå miljøbarrierer skal MWC-brugere lære specifikke mobilitetsfærdigheder såsom håndtering af hældninger, tærskler og døråbninger.
Dette er af stor betydning, da træning også involverer at lære at genkende risici og begrænsninger.
WST-Q evaluerer 34 diskrete færdigheder; respondenterne vurderer deres kapacitet (dvs.
evne) med hver færdighed samt præstationsfrekvens.
Kapaciteten er klassificeret som Ja (2), Ja med sværhedsgrad (1) eller Nej (0); ydeevne vurderes som Altid (2), Nogle gange (1) eller Aldrig (0).
Samlet færdighedskapacitet (0-100%) og præstationsscore (0-100%) beregnes.
WST har vist fremragende pålidelighed til test-gentest (ICC=0,90),
intra-bedømmer (ICC=0,96),
og interbedømmer (ICC=0,97)
administration.
|
Efterbehandling (uge 7)
|
|
Kørestolsfærdighedstest - Spørgeskema (WST-Q)
Tidsramme: 6-måneders opfølgning (uge 31)
|
For at imødegå miljøbarrierer skal MWC-brugere lære specifikke mobilitetsfærdigheder såsom håndtering af hældninger, tærskler og døråbninger.
Dette er af stor betydning, da træning også involverer at lære at genkende risici og begrænsninger.
WST-Q evaluerer 34 diskrete færdigheder; respondenterne vurderer deres kapacitet (dvs.
evne) med hver færdighed samt præstationsfrekvens.
Kapaciteten er klassificeret som Ja (2), Ja med sværhedsgrad (1) eller Nej (0); ydeevne vurderes som Altid (2), Nogle gange (1) eller Aldrig (0).
Samlet færdighedskapacitet (0-100%) og præstationsscore (0-100%) beregnes.
WST har vist fremragende pålidelighed til test-gentest (ICC=0,90),
intra-bedømmer (ICC=0,96),
og interbedømmer (ICC=0,97)
administration.
|
6-måneders opfølgning (uge 31)
|
|
Confidence Scale for kørestolsbrug-(WheelCon-SF)
Tidsramme: Baseline
|
Self-efficacy er blevet identificeret som en nøglekomponent i udførelsen af kørestolsmobilitetsfærdigheder.
Inkorporering af principperne for kognitiv teori, herunder self-efficacy, kan fremme programtilslutning og tilegnelse af færdigheder.
Foreløbig forskning har antydet, at standardiseret træning kan øge kørestolens selvtillid blandt ældre voksne.
WheelCon-SF er et selvrapporterende spørgeskema med 21 udsagn relateret til selvtillid ved brug af kørestol i forskellige aktiviteter og miljøer.
Elementer vurderes på en skala fra 0 ("ikke sikker") til 10 ("fuldstændig sikker"), hvilket giver en samlet gennemsnitsscore (0-10).27
WheelCon-SF er mere lydhør end den originale version med 65 dele; en nylig undersøgelse rapporterede høj test-gentest reliabilitet (ICC=0,98)
og intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,95).
|
Baseline
|
|
Confidence Scale for kørestolsbrug-(WheelCon-SF)
Tidsramme: Efterbehandling (uge 7)
|
Self-efficacy er blevet identificeret som en nøglekomponent i udførelsen af kørestolsmobilitetsfærdigheder.
Inkorporering af principperne for kognitiv teori, herunder self-efficacy, kan fremme programtilslutning og tilegnelse af færdigheder.
Foreløbig forskning har antydet, at standardiseret træning kan øge kørestolens selvtillid blandt ældre voksne.
WheelCon-SF er et selvrapporterende spørgeskema med 21 udsagn relateret til selvtillid ved brug af kørestol i forskellige aktiviteter og miljøer.
Elementer vurderes på en skala fra 0 ("ikke sikker") til 10 ("fuldstændig sikker"), hvilket giver en samlet gennemsnitsscore (0-10).27
WheelCon-SF er mere lydhør end den originale version med 65 dele; en nylig undersøgelse rapporterede høj test-gentest reliabilitet (ICC=0,98)
og intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,95).
|
Efterbehandling (uge 7)
|
|
Confidence Scale for kørestolsbrug-(WheelCon-SF)
Tidsramme: 6-måneders opfølgning (uge 31)
|
Self-efficacy er blevet identificeret som en nøglekomponent i udførelsen af kørestolsmobilitetsfærdigheder.
Inkorporering af principperne for kognitiv teori, herunder self-efficacy, kan fremme programtilslutning og tilegnelse af færdigheder.
Foreløbig forskning har antydet, at standardiseret træning kan øge kørestolens selvtillid blandt ældre voksne.
WheelCon-SF er et selvrapporterende spørgeskema med 21 udsagn relateret til selvtillid ved brug af kørestol i forskellige aktiviteter og miljøer.
Elementer vurderes på en skala fra 0 ("ikke sikker") til 10 ("fuldstændig sikker"), hvilket giver en samlet gennemsnitsscore (0-10).27
WheelCon-SF er mere lydhør end den originale version med 65 dele; en nylig undersøgelse rapporterede høj test-gentest reliabilitet (ICC=0,98)
og intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,95).
|
6-måneders opfølgning (uge 31)
|
|
Short Form-36E (aktiveret)
Tidsramme: Baseline
|
Fuld titel: Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) (Aktiveret) 'Aktiveret' angiver, at ordlyden er inkluderet ovenfor udtryk, der kræver tilpasning for personer, der har behov for mobilitetshjælpemidler (ordet "gå" erstatter "gå" og "klatre"). SF-36E er et spørgeskema specifikt til undersøgelsespopulationen af manuelle kørestolsbrugere, der giver detaljerede data relateret til HRQL specifikt for denne population, som måler otte domæner af sundhedsstatus: fysisk funktion (10 punkter); fysiske rollebegrænsninger (fire elementer); kropslig smerte (to genstande); generelle sundhedsopfattelser (fem emner); energi/vitalitet (fire genstande); social funktion (to elementer); følelsesmæssige rollebegrænsninger (tre elementer) og mental sundhed (fem elementer). En scoringsalgoritme bruges til at konvertere de rå scorer til de otte dimensioner, der er angivet ovenfor. Scorerne transformeres til at spænde fra nul, hvor respondenten har det dårligst mulige helbred til 100, hvor respondenten har det bedst mulige helbred. |
Baseline
|
|
Short Form-36E (aktiveret)
Tidsramme: Efterbehandling (uge 7)
|
Fuld titel: Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) (Aktiveret) 'Aktiveret' angiver, at ordlyden er inkluderet ovenfor udtryk, der kræver tilpasning for personer, der har behov for mobilitetshjælpemidler (ordet "gå" erstatter "gå" og "klatre"). SF-36E er et spørgeskema specifikt til undersøgelsespopulationen af manuelle kørestolsbrugere, der giver detaljerede data relateret til HRQL specifikt for denne population, som måler otte domæner af sundhedsstatus: fysisk funktion (10 punkter); fysiske rollebegrænsninger (fire elementer); kropslig smerte (to genstande); generelle sundhedsopfattelser (fem emner); energi/vitalitet (fire genstande); social funktion (to elementer); følelsesmæssige rollebegrænsninger (tre elementer) og mental sundhed (fem elementer). En scoringsalgoritme bruges til at konvertere de rå scorer til de otte dimensioner, der er angivet ovenfor. Scorerne transformeres til at spænde fra nul, hvor respondenten har det dårligst mulige helbred til 100, hvor respondenten har det bedst mulige helbred. |
Efterbehandling (uge 7)
|
|
Short Form-36E (aktiveret)
Tidsramme: 6-måneders opfølgning (uge 31)
|
Fuld titel: Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) (Aktiveret) 'Aktiveret' angiver, at ordlyden er inkluderet ovenfor udtryk, der kræver tilpasning for personer, der har behov for mobilitetshjælpemidler (ordet "gå" erstatter "gå" og "klatre"). SF-36E er et spørgeskema specifikt til undersøgelsespopulationen af manuelle kørestolsbrugere, der giver detaljerede data relateret til HRQL specifikt for denne population, som måler otte domæner af sundhedsstatus: fysisk funktion (10 punkter); fysiske rollebegrænsninger (fire elementer); kropslig smerte (to genstande); generelle sundhedsopfattelser (fem emner); energi/vitalitet (fire genstande); social funktion (to elementer); følelsesmæssige rollebegrænsninger (tre elementer) og mental sundhed (fem elementer). En scoringsalgoritme bruges til at konvertere de rå scorer til de otte dimensioner, der er angivet ovenfor. Scorerne transformeres til at spænde fra nul, hvor respondenten har det dårligst mulige helbred til 100, hvor respondenten har det bedst mulige helbred. |
6-måneders opfølgning (uge 31)
|
|
Mål Kørestolsmobilitet
Tidsramme: Baseline
|
For at triangulere måling af forbedring i mobilitet og samfundsengagement vil accelerometridata (ActigraphTM, Pensacola FL) blive brugt til objektivt at måle MWC-aktivering over en 10-dages periode ved baseline, post-behandling og opfølgningsdataindsamlingspunkter.
Actigraph er fastgjort til et baghjul på MWC; et batteri giver op til 14 dages passiv dataindsamling uden at hæmme MWC-driften.
Dataloggere har demonstreret valid og pålidelig måling af MWC-bevægelser med en nøjagtighed på over 90 %.
Et tri-aksialt accelerometer registrerer accelerationskræfter under MWC-brug, som kan downloades som en .csv
fil.
Algoritmer udviklet af vores team konverterer data til samlede og middelværdier for distance, hastighed og 'bout'-frekvens (meningsfulde overgange mellem funktionelle aktiviteter), parametre, der afspejler mobilitetsmønstre og aktivitet hos MWC-brugere, som vi forventer at ændre som følge af forbedringer i dygtighed og deltagelse.
|
Baseline
|
|
Mål Kørestolsmobilitet
Tidsramme: 2 uger
|
For at triangulere måling af forbedring i mobilitet og samfundsengagement vil accelerometridata (ActigraphTM, Pensacola FL) blive brugt til objektivt at måle MWC-aktivering over en 10-dages periode ved baseline, post-behandling og opfølgningsdataindsamlingspunkter.
Actigraph er fastgjort til et baghjul på MWC; et batteri giver op til 14 dages passiv dataindsamling uden at hæmme MWC-driften.
Dataloggere har demonstreret valid og pålidelig måling af MWC-bevægelser med en nøjagtighed på over 90 %.
Et tri-aksialt accelerometer registrerer accelerationskræfter under MWC-brug, som kan downloades som en .csv
fil.
Algoritmer udviklet af vores team konverterer data til samlede og middelværdier for distance, hastighed og 'bout'-frekvens (meningsfulde overgange mellem funktionelle aktiviteter), parametre, der afspejler mobilitetsmønstre og aktivitet hos MWC-brugere, som vi forventer at ændre som følge af forbedringer i dygtighed og deltagelse.
|
2 uger
|
|
Mål Kørestolsmobilitet
Tidsramme: 6-måneders opfølgning
|
For at triangulere måling af forbedring i mobilitet og samfundsengagement vil accelerometridata (ActigraphTM, Pensacola FL) blive brugt til objektivt at måle MWC-aktivering over en 10-dages periode ved baseline, post-behandling og opfølgningsdataindsamlingspunkter.
Actigraph er fastgjort til et baghjul på MWC; et batteri giver op til 14 dages passiv dataindsamling uden at hæmme MWC-driften.
Dataloggere har demonstreret valid og pålidelig måling af MWC-bevægelser med en nøjagtighed på over 90 %.
Et tri-aksialt accelerometer registrerer accelerationskræfter under MWC-brug, som kan downloades som en .csv
fil.
Algoritmer udviklet af vores team konverterer data til samlede og middelværdier for distance, hastighed og 'bout'-frekvens (meningsfulde overgange mellem funktionelle aktiviteter), parametre, der afspejler mobilitetsmønstre og aktivitet hos MWC-brugere, som vi forventer at ændre som følge af forbedringer i dygtighed og deltagelse.
|
6-måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koste
Tidsramme: Efterbehandling (uge 7)
|
At måle omkostningerne ved interventionen for at udføre en økonomisk evaluering fra en sundhedsudbyders perspektiv.
Omkostningerne omfatter materiale (såsom tablets, internetadgang under interventionens varighed) og menneskelige ressourcer (såsom peer-trænertid).
|
Efterbehandling (uge 7)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ed Giesbrecht, PhD, University of Manitoba
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ozturk A, Ucsular FD. Effectiveness of a wheelchair skills training programme for community-living users of manual wheelchairs in Turkey: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2011 May;25(5):416-24. doi: 10.1177/0269215510386979. Epub 2010 Nov 8.
- MacPhee AH, Kirby RL, Coolen AL, Smith C, MacLeod DA, Dupuis DJ. Wheelchair skills training program: A randomized clinical trial of wheelchair users undergoing initial rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jan;85(1):41-50. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00364-2.
- Fliess-Douer O, Vanlandewijck YC, Lubel Manor G, Van Der Woude LH. A systematic review of wheelchair skills tests for manual wheelchair users with a spinal cord injury: towards a standardized outcome measure. Clin Rehabil. 2010 Oct;24(10):867-86. doi: 10.1177/0269215510367981. Epub 2010 Jun 16.
- Kirby RL, Dupuis DJ, Macphee AH, Coolen AL, Smith C, Best KL, Newton AM, Mountain AD, Macleod DA, Bonaparte JP. The wheelchair skills test (version 2.4): measurement properties. Arch Phys Med Rehabil. 2004 May;85(5):794-804. doi: 10.1016/j.apmr.2003.07.007.
- Best KL, Routhier F, Miller WC. A description of manual wheelchair skills training: current practices in Canadian rehabilitation centers. Disabil Rehabil Assist Technol. 2015;10(5):393-400. doi: 10.3109/17483107.2014.907367. Epub 2014 Apr 7.
- Kilkens OJ, Post MW, Dallmeijer AJ, Seelen HA, van der Woude LH. Wheelchair skills tests: a systematic review. Clin Rehabil. 2003 Jul;17(4):418-30. doi: 10.1191/0269215503cr633oa.
- Rushton PW, Kirby RL, Miller WC. Manual wheelchair skills: objective testing versus subjective questionnaire. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Dec;93(12):2313-8. doi: 10.1016/j.apmr.2012.06.007. Epub 2012 Jun 21.
- Brazier JE, Harper R, Jones NM, O'Cathain A, Thomas KJ, Usherwood T, Westlake L. Validating the SF-36 health survey questionnaire: new outcome measure for primary care. BMJ. 1992 Jul 18;305(6846):160-4. doi: 10.1136/bmj.305.6846.160.
- Wild D, Grove A, Martin M, Eremenco S, McElroy S, Verjee-Lorenz A, Erikson P; ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Principles of Good Practice for the Translation and Cultural Adaptation Process for Patient-Reported Outcomes (PRO) Measures: report of the ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Value Health. 2005 Mar-Apr;8(2):94-104. doi: 10.1111/j.1524-4733.2005.04054.x.
- Ryan RM, Deci EL. Self-determination theory and the facilitation of intrinsic motivation, social development, and well-being. Am Psychol. 2000 Jan;55(1):68-78. doi: 10.1037//0003-066x.55.1.68.
- Finlayson M, van Denend T. Experiencing the loss of mobility: perspectives of older adults with MS. Disabil Rehabil. 2003 Oct 21;25(20):1168-80. doi: 10.1080/09638280310001596180.
- Vickers AJ. Analysis of variance is easily misapplied in the analysis of randomized trials: a critique and discussion of alternative statistical approaches. Psychosom Med. 2005 Jul-Aug;67(4):652-5. doi: 10.1097/01.psy.0000172624.52957.a8.
- Gill TM, Baker DI, Gottschalk M, Peduzzi PN, Allore H, Byers A. A program to prevent functional decline in physically frail, elderly persons who live at home. N Engl J Med. 2002 Oct 3;347(14):1068-74. doi: 10.1056/NEJMoa020423.
- Sygna K, Johansen S, Ruland CM. Recruitment challenges in clinical research including cancer patients and their caregivers. A randomized controlled trial study and lessons learned. Trials. 2015 Sep 25;16:428. doi: 10.1186/s13063-015-0948-y. Erratum In: Trials. 2016;17(1):133.
- Giesbrecht EM, Miller WC. A randomized control trial feasibility evaluation of an mHealth intervention for wheelchair skill training among middle-aged and older adults. PeerJ. 2017 Oct 5;5:e3879. doi: 10.7717/peerj.3879. eCollection 2017.
- Best KL, Miller WC, Routhier F, Eng JJ. Feasibility of the trial procedures for a randomized controlled trial of a community-based peer-led wheelchair training program for older adults. Pilot Feasibility Stud. 2017 Jul 17;4:18. doi: 10.1186/s40814-017-0158-3. eCollection 2018. Erratum In: Pilot Feasibility Stud. 2017 Oct 24;3:48.
- Best KL, Miller WC, Eng JJ, Routhier F, Goldsmith C. Randomized controlled trial protocol feasibility: The Wheelchair Self-Efficacy Enhanced for Use (WheelSeeU). Can J Occup Ther. 2014 Dec;81(5):308-19. doi: 10.1177/0008417414546743.
- Best KL, Miller WC, Huston G, Routhier F, Eng JJ. Pilot Study of a Peer-Led Wheelchair Training Program to Improve Self-Efficacy Using a Manual Wheelchair: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Jan;97(1):37-44. doi: 10.1016/j.apmr.2015.08.425. Epub 2015 Sep 4.
- Smith EM, Giesbrecht EM, Mortenson WB, Miller WC. Prevalence of Wheelchair and Scooter Use Among Community-Dwelling Canadians. Phys Ther. 2016 Aug;96(8):1135-42. doi: 10.2522/ptj.20150574. Epub 2016 Feb 4.
- Giesbrecht EM, Smith EM, Mortenson WB, Miller WC. Needs for mobility devices, home modifications and personal assistance among Canadians with disabilities. Health Rep. 2017 Aug 16;28(8):9-15.
- Shields M. Use of wheelchairs and other mobility support devices. Health Rep. 2004 May;15(3):37-41. No abstract available.
- Simpson RC, LoPresti EF, Cooper RA. How many people would benefit from a smart wheelchair? J Rehabil Res Dev. 2008;45(1):53-71. doi: 10.1682/jrrd.2007.01.0015.
- Rudman DL, Hebert D, Reid D. Living in a restricted occupational world: the occupational experiences of stroke survivors who are wheelchair users and their caregivers. Can J Occup Ther. 2006 Jun;73(3):141-52. doi: 10.2182/cjot.05.0014.
- Kirby RL, Ackroyd-Stolarz SA, Brown MG, Kirkland SA, MacLeod DA. Wheelchair-related accidents caused by tips and falls among noninstitutionalized users of manually propelled wheelchairs in Nova Scotia. Am J Phys Med Rehabil. 1994 Sep-Oct;73(5):319-30. doi: 10.1097/00002060-199409000-00004.
- Gavin-Dreschnack D, Nelson A, Fitzgerald S, Harrow J, Sanchez-Anguiano A, Ahmed S, Powell-Cope G. Wheelchair-related falls: current evidence and directions for improved quality care. J Nurs Care Qual. 2005 Apr-Jun;20(2):119-27. doi: 10.1097/00001786-200504000-00006.
- Tu CJ, Liu L, Wang W, Du HP, Wang YM, Xu YB, Li P. Effectiveness and safety of wheelchair skills training program in improving the wheelchair skills capacity: a systematic review. Clin Rehabil. 2017 Dec;31(12):1573-1582. doi: 10.1177/0269215517712043. Epub 2017 Jun 5.
- Keeler L, Kirby RL, Parker K, McLean KD, Hayden JA. Effectiveness of the Wheelchair Skills Training Program: a systematic review and meta-analysis. Disabil Rehabil Assist Technol. 2019 May;14(4):391-409. doi: 10.1080/17483107.2018.1456566. Epub 2018 Apr 4.
- Worobey LA, Kirby RL, Heinemann AW, Krobot EA, Dyson-Hudson TA, Cowan RE, Pedersen JP, Shea M, Boninger ML. Effectiveness of Group Wheelchair Skills Training for People With Spinal Cord Injury: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Oct;97(10):1777-1784.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2016.04.006. Epub 2016 May 3.
- Best KL, Kirby RL, Smith C, MacLeod DA. Wheelchair skills training for community-based manual wheelchair users: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Dec;86(12):2316-23. doi: 10.1016/j.apmr.2005.07.300.
- Kirby RL. Wheelchair skills assessment and training. Boca Raton, FL: CRC Press, Taylor & Francis Group, 2017.
- Tousignant M, Dubuc N, Hebert R, Coulombe C. Home-care programmes for older adults with disabilities in Canada: how can we assess the adequacy of services provided compared with the needs of users? Health Soc Care Community. 2007 Jan;15(1):1-7. doi: 10.1111/j.1365-2524.2006.00645.x.
- Sanford JA, Griffiths PC, Richardson P, Hargraves K, Butterfield T, Hoenig H. The effects of in-home rehabilitation on task self-efficacy in mobility-impaired adults: A randomized clinical trial. J Am Geriatr Soc. 2006 Nov;54(11):1641-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00913.x.
- Tousignant M, Boissy P, Corriveau H, Moffet H. In home telerehabilitation for older adults after discharge from an acute hospital or rehabilitation unit: A proof-of-concept study and costs estimation. Disabil Rehabil Assist Technol. 2006 Sep;1(4):209-16. doi: 10.1080/17483100600776965.
- Lemay V, Routhier F, Noreau L, Phang SH, Ginis KA. Relationships between wheelchair skills, wheelchair mobility and level of injury in individuals with spinal cord injury. Spinal Cord. 2012 Jan;50(1):37-41. doi: 10.1038/sc.2011.98. Epub 2011 Sep 20.
- Giesbrecht EM, Miller WC. Effect of an mHealth Wheelchair Skills Training Program for Older Adults: A Feasibility Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Nov;100(11):2159-2166. doi: 10.1016/j.apmr.2019.06.010. Epub 2019 Jul 20.
- Sakakibara BM, Miller WC, Rushton PW. Rasch analyses of the wheelchair use confidence scale. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Jun;96(6):1036-44. doi: 10.1016/j.apmr.2014.11.005. Epub 2014 Nov 25.
- Kirby RL, Gillis DJ, Boudreau AL, Smith C, Rushton P, Clark-Gallant L, Parker KE, Webber A. Effect of a high-rolling-resistance training method on the success rate and time required to learn the wheelchair wheelie skill: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2008 Mar;87(3):204-11; quiz 212-4. doi: 10.1097/PHM.0b013e318164aa27.
- Bratter B and Freeman E. The maturing of peer counselling. Generations 1990; 14: 49-52
- Bandura A. Self-efficacy: the exercise of control. New York: W. H. Freeman and Company, 1997.
- Wilson P, Rodgers W, Blanchard C, et al. The relationship between psychological needs, self-determined motivation, exercise attitudes and physical fitness. Journal of Applied Social Psychology 2003; 33: 2373-2392.
- Atkinson M. eHealth in Canada: current trends and future challenges. Ottawa: Information and Communications Technology Council, 2009.
- Protheroe J, Blakeman T, Bower P, Chew-Graham C, Kennedy A. An intervention to promote patient participation and self-management in long term conditions: development and feasibility testing. BMC Health Serv Res. 2010 Jul 14;10:206. doi: 10.1186/1472-6963-10-206.
- Ding D, Cooper RA and Pearlman J. Incorporating participatory action design into research and education. In: International Conference on Engineering Education Coimbra, Portugal, 2007.
- Giesbrecht EM, Miller WC, Mitchell IM, Woodgate RL. Development of a wheelchair skills home program for older adults using a participatory action design approach. Biomed Res Int. 2014;2014:172434. doi: 10.1155/2014/172434. Epub 2014 Sep 4.
- Giesbrecht EM, Miller WC, Woodgate RL. Navigating uncharted territory: a qualitative study of the experience of transitioning to wheelchair use among older adults and their care providers. BMC Geriatr. 2015 Jul 28;15:91. doi: 10.1186/s12877-015-0092-2.
- van den Berg-Emons RJ, Bussmann JB, Haisma JA, Sluis TA, van der Woude LH, Bergen MP, Stam HJ. A prospective study on physical activity levels after spinal cord injury during inpatient rehabilitation and the year after discharge. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2094-101. doi: 10.1016/j.apmr.2008.04.024.
- Page SJ, Persch AC. Recruitment, retention, and blinding in clinical trials. Am J Occup Ther. 2013 Mar-Apr;67(2):154-61. doi: 10.5014/ajot.2013.006197.
- Cook WL, Schiller C, McAllister MM, Hanson HM, Brasher PM, Donaldson MG, Macri E, Preto R, Guy P, Ashe MC. Feasibility of a follow-up hip fracture clinic. J Am Geriatr Soc. 2015 Mar;63(3):598-9. doi: 10.1111/jgs.13285. No abstract available.
- Blanton S, Morris DM, Prettyman MG, McCulloch K, Redmond S, Light KE, Wolf SL. Lessons learned in participant recruitment and retention: the EXCITE trial. Phys Ther. 2006 Nov;86(11):1520-33. doi: 10.2522/ptj.20060091.
- Gomes R, Michaelsen S, Rodrigues L, et al. Scientific research with individual post stroke: difficulties in recruitment, allocation and adherence on two different protocols of physiotherapy intervention. Fisioterapia e Pesquisa 2015; 22: 34-40. DOI: 10.590/1809-2950/13111022012015.
- McMurdo ME, Roberts H, Parker S, Wyatt N, May H, Goodman C, Jackson S, Gladman J, O'Mahony S, Ali K, Dickinson E, Edison P, Dyer C; Age and Ageing Specialty Group, NIHR, Comprehensive Clinical Research Network. Improving recruitment of older people to research through good practice. Age Ageing. 2011 Nov;40(6):659-65. doi: 10.1093/ageing/afr115. Epub 2011 Sep 11.
- Best KL, Routhier F and Miller WC. Older adults' perceptions and experiences with a peer-led wheelchair training program. 34th International Seating Symposium. Vancouver, BC, 2018.
- Miller WC, Garden J, Mortenson WB. Measurement properties of the wheelchair outcome measure in individuals with spinal cord injury. Spinal Cord. 2011 Sep;49(9):995-1000. doi: 10.1038/sc.2011.45. Epub 2011 May 17.
- Mortenson WB, Miller WC, Miller-Pogar J. Measuring wheelchair intervention outcomes: development of the wheelchair outcome measure. Disabil Rehabil Assist Technol. 2007 Sep;2(5):275-85. doi: 10.1080/17483100701475863.
- Bowman J, Mogensen L, Marsland E, Lannin N. The development, content validity and inter-rater reliability of the SMART-Goal Evaluation Method: A standardised method for evaluating clinical goals. Aust Occup Ther J. 2015 Dec;62(6):420-7. doi: 10.1111/1440-1630.12218. Epub 2015 Aug 19.
- Cress ME, Buchner DM, Prohaska T, Rimmer J, Brown M, Macera C, Dipietro L, Chodzko-Zajko W. Best practices for physical activity programs and behavior counseling in older adult populations. J Aging Phys Act. 2005 Jan;13(1):61-74. doi: 10.1123/japa.13.1.61.
- World Health Organization. International classification of functioning disability and health. Geneva: World Health Organization, 2001.
- Talo C, Mannarini T and Rochira A. Sense of community and community participation: A meta-analytic review. Social Indicators Research 2014; 117: 1-28. DOI: 10.1007/s11205-013-0347-2.
- Kenny S and Gowran RJ. Outcome Measures for Wheelchair and Seating Provision: A Critical Appraisal. British Journal of Occupational Therapy 2014; 77: 67-77. DOI: 10.4276/030802214x13916969447119.
- Mortenson WB, Miller WC, Auger C. Issues for the selection of wheelchair-specific activity and participation outcome measures: a review. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jun;89(6):1177-86. doi: 10.1016/j.apmr.2008.01.010.
- Auger C, Demers L, Gelinas I, Routhier F, Mortenson WB, Miller WC. Reliability and validity of the telephone administration of the wheelchair outcome measure (WhOM) for middle-aged and older users of power mobility devices. J Rehabil Med. 2010 Jun;42(6):574-81. doi: 10.2340/16501977-0557.
- Rushton PW, Miller WC, Lee Kirby R, Eng JJ, Yip J. Development and content validation of the Wheelchair Use Confidence Scale: a mixed-methods study. Disabil Rehabil Assist Technol. 2011;6(1):57-66. doi: 10.3109/17483107.2010.512970.
- Sakakibara BM, Miller WC, Eng JJ, Backman CL, Routhier F. Preliminary examination of the relation between participation and confidence in older manual wheelchair users. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4):791-4. doi: 10.1016/j.apmr.2012.09.016. Epub 2012 Sep 27.
- Berardi A, De Santis R, Tofani M, Marquez MA, Santilli V, Rushton PW, Mollica R, Galeoto G. The Wheelchair Use Confidence Scale: Italian translation, adaptation, and validation of the short form. Disabil Rehabil Assist Technol. 2018 Aug;13(6):575-580. doi: 10.1080/17483107.2017.1357053. Epub 2017 Jul 31. Erratum In: Disabil Rehabil Assist Technol. 2018 May;13(4):i.
- Jones CA, Feeny D, Eng K. Test-retest reliability of health utilities index scores: evidence from hip fracture. Int J Technol Assess Health Care. 2005 Summer;21(3):393-8. doi: 10.1017/s0266462305050518.
- Torrance GW, Furlong W, Feeny D. Health utility estimation. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2002 Apr;2(2):99-108. doi: 10.1586/14737167.2.2.99.
- Luo N, Johnson J, Coons SJ. Using instrument-defined health state transitions to estimate minimally important differences for four preference-based health-related quality of life instruments. Med Care. 2010 Apr;48(4):365-71. doi: 10.1097/mlr.0b013e3181c162a2.
- Sakakibara BM, Routhier F, Miller WC. Wheeled-mobility correlates of life-space and social participation in adult manual wheelchair users aged 50 and older. Disabil Rehabil Assist Technol. 2017 Aug;12(6):592-598. doi: 10.1080/17483107.2016.1198434. Epub 2016 Jul 4.
- Sonenblum SE, Sprigle S, Caspall J, Lopez R. Validation of an accelerometer-based method to measure the use of manual wheelchairs. Med Eng Phys. 2012 Jul;34(6):781-6. doi: 10.1016/j.medengphy.2012.05.009. Epub 2012 Jun 12.
- Sonenblum SE, Sprigle S, Lopez RA. Manual wheelchair use: bouts of mobility in everyday life. Rehabil Res Pract. 2012;2012:753165. doi: 10.1155/2012/753165. Epub 2012 Jul 15.
- Tabachnick BG and Fidell LS. Using multivariate statistics. 5th ed. Boston: Pearson Education, 2007.
- Mbuagbaw L, Aves T, Shea B, Jull J, Welch V, Taljaard M, Yoganathan M, Greer-Smith R, Wells G, Tugwell P. Considerations and guidance in designing equity-relevant clinical trials. Int J Equity Health. 2017 Jun 5;16(1):93. doi: 10.1186/s12939-017-0591-1.
- Froehlich-Grobe K, Andresen EM, Caburnay C, White GW. Measuring health-related quality of life for persons with mobility impairments: an enabled version of the short-form 36 (SF-36E). Qual Life Res. 2008 Jun;17(5):751-70. doi: 10.1007/s11136-008-9342-5. Epub 2008 Apr 22.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #50326/321741
- HS22711 (H2019:124) (Anden identifikator: University of Manitoba Health Research Ethics Board)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mobilitetsbegrænsning
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med TEAM Hjul
-
The Hospital for Sick ChildrenChild-Bright Network; Ehave; The Governors of the University of AlbertaAfsluttetADHD | ASD | CHD - Medfødt hjertesygdomCanada
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAfsluttetAttention-deficit Hyperactivity DisorderCanada
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetBrystkræft | Gastrointestinal kræft | Oral cancer-styret terapi | Oral kemoterapiForenede Stater
-
Feeling Good InstituteStanford UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Ikke rekrutterer endnuLupus erythematosus, systemisk | Dermatomyositis | Lupus erythematosus | Lupus | Lupus eller SLE | Dermatomyositis, JuvenilForenede Stater
-
Northwestern UniversityGordon and Betty Moore Foundation; ACCESS Community Health Network; Walgreen...AfsluttetPolyfarmaciForenede Stater
-
University of Colorado, DenverThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustAfsluttetType 1 diabetesForenede Stater
-
Stanford UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetGastrointestinal kræftForenede Stater
-
VA Ann Arbor Healthcare SystemUniversity of Michigan; Michigan Health Endowment FundRekrutteringFysisk aktivitet | Telemedicin | Mobilitet | Veteraners sundhedForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalUniversity of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAutisme | Tidlig indsatsForenede Stater