Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opplæring for å forbedre tilpasning og ledelse for rullestolbrukere (TEAMWheels) (TEAMWheels)

28. november 2023 oppdatert av: University of Manitoba

Evaluering av et peer-ledet opplæringsprogram for e-helse rullestolferdigheter: Opplæring for å forbedre tilpasning og ledelse for rullestolbrukere

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av et 1-måneders, peer-ledet e-helsetreningsprogram (TEAM Wheels) på tilfredshet med aktivitetsdeltakelse og relaterte rehabiliteringsresultater blant individer som går over til manuell rullestolbruk, sammenlignet med dagens praksis for rullestoltrening. De primære målene inkluderer: 1. Måle effekten av TEAM Wheels på tilfredshet med deltakelse i viktige aktiviteter i livet sammenlignet med dagens praksis; 2. Måling av oppbevaring av deltakerfordeler 6 måneder etter behandling. Sekundære mål relaterer seg til ytterligere rehabiliteringsresultater og inkluderer: 1. Sammenligning av effekten av TEAM Wheels med gjeldende praksis på rullestolferdigheters kapasitet og ytelse; rullestolspesifikk selveffektivitet; helserelatert livskvalitet; og objektiv måling av rullestolmobilitet. 2. Måling av oppbevaring av rehabiliteringsresultater 6 måneder etter behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bruke en randomisert kontrollert studie på tre steder (Winnipeg, Vancouver og Quebec City) for å sammenligne forskjeller i gjeldende treningspraksis for rullestol og en 1-måneds peer-ledet (virtuell på grunn av SARS-CoV-2; COVID-19) ) eHelse treningsprogram (TEAM Wheels). Emner vil tilfeldig bli tildelt TEAM Wheels eller kontrollgruppen ved å bruke et 1:1 allokeringsforhold mellom gruppene. For å støtte balanse mellom grupper og maskering av oppdrag, vil vår statistiker lage en datastyrt randomiseringsprosess med ikke avslørt blokkstørrelse. Når forsøkspersoner er påmeldt, vil baseline-data samles inn og legges inn i en sikker database. En stedskoordinator eller assistent vil da innhente deltakerens gruppeoppgave og koordinere den første personlige trenerøkten. For behandlingsgruppeoppdrag vil dette skje så snart det er praktisk mulig, og for kontrollgruppeoppdrag vil dette bli planlagt etter at blindet datainnsamling etter behandling er fullført. For å adressere skjevhet, vil fagene bli bedt om å ikke diskutere programmet sitt.

Behandlingsgruppen vil motta programmet TEAM Wheels over en 4-ukers periode. Et innledende møte (Session 1) vil bli arrangert via telekonferanse (MS Teams). Peer-treneren er en erfaren manuell rullestolbruker (MWC) som er opplært til å levere TEAM Wheels-programmet. Minst 2 jevnaldrende vil bli ansatt og opplært på hvert sted for å tilby flere treneregenskaper. Vi vil med vilje inkludere en mann og en kvinne, en som er minst 50 år. Deltakerne vil forhåndsvelge en peer-trener basert på en bioskisse for å optimalisere treningseffekten (f.eks. preferanse for alder, kjønnsfaktorer); sammenlignbarhet i alder har blitt identifisert som foretrukket blant eldre voksne og innflytelsesrik for selveffektivitet. Etter økt 1 deltar deltakerne i 4 ukers trening med eHealth-hjemmeprogrammet. De blir bedt om å trene i 75 til 150 minutter per uke. I samsvar med motoriske læringsprinsipper oppfordrer vi til trening i 15-30 minutters blokker 1-2 ganger per dag, 3-5 dager per uke. Peer-treneren vil arrangere de resterende to virtuelle øktene med deltakeren, med omtrent en ukes mellomrom.

Kontrollgruppe. Kontrollgruppen mottar ingen spesifikk intervensjon i løpet av 4-ukers perioden. Dette gjenspeiler "vanlig praksis" eller den typiske opplevelsen til en MWC-bruker i deres provinsielle kontekst. Kontrollgruppedeltakere plassert på ventelisten vil motta TEAM Wheels-programmet, som beskrevet, etter fullføring av studien (dvs. etter innsamling av data etter behandling). Nettstedets forskningskoordinator vil ta telefon- eller e-postkontakt med kontrollgruppedeltakerne på slutten av uke 2 og 4 i løpet av studieperioden for å hindre utmattelse/frafall. Ved kontakt i uke 4 vil Forskningskoordinatoren avtale time for datainnsamling etter behandling (uke 7). Enhver formell MWC-opplæring mottatt i løpet av ventelisteperioden vil bli dokumentert for potensiell post-hoc-analyse som en forstyrrende variabel; Forskningsbevis og etterforskernes kliniske erfaring bekrefter imidlertid at det i alle 3 provinsene ikke gis formell opplæring når MWC-brukere er utskrevet fra sykehus.

Vurderinger. Resultatmålene vil bli samlet ved baseline (pre-randomisering) og etter intervensjon. En forskningsassistent/koordinator på hvert sted vil kontakte deltakeren via MS Teams videokonferanse ved baseline og påfølgende datainnsamlingspunkter for å administrere utfallsmålene. Deltakerne vil få vist en video for å hjelpe dem med å bruke en Actigraph-enhet (dvs. lite batteridrevet akselerometer) til deltakerens rullestoleiker og vil etter 2 uker enten hente det eller gi en selvadressert frimerket konvolutt som deltakeren kan returnere via posten. Data etter behandling vil bli samlet inn ved uke 7 for å inkludere et 2-ukers vindu for konsolidering av læring etter 4-ukers intervensjon. Oppfølgingsdata (retensjon) vil bli samlet inn fra behandlingsgruppedeltakere 6 måneder senere (uke 31).

Utfallsmål. Ved baseline vil beskrivende kjennetegn inkludert alder, kjønn, kjønn, sivilstatus, høyeste utdanningsnivå, primærdiagnoser relatert til MWC-bruk, hjuldiameter og hvor lenge MWC-en brukes, samles inn. Fem utfallsmål vil bli administrert ved baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging (for behandlingsgruppedeltakere).

Rullestolferdighetstest - Spørreskjema (WST-Q). For å håndtere miljøbarrierer må MWC-brukere lære spesifikke mobilitetsferdigheter som å håndtere stigninger, terskler og døråpninger. Dette er av stor betydning siden trening også innebærer å lære å gjenkjenne risikoer og begrensninger. WST-Q evaluerer 34 diskrete ferdigheter; respondentene vurderer sin kapasitet (dvs. evne) med hver ferdighet samt ytelsesfrekvens. Kapasiteten er vurdert til Ja (2), Ja med vanskelighetsgrad (1) eller Nei (0); ytelsen er vurdert som Alltid (2), Noen ganger (1) eller Aldri (0). Total ferdighet Kapasitet (0-100%) og ytelse (0-100%) score beregnes. WST har vist utmerket pålitelighet for test-retest (ICC=0,90), intra-vurdere (ICC=0,96), og interrater (ICC=0,97) administrasjon.

Utfallsmål for rullestol (WhOM). Rehabiliteringslitteraturen tyder sterkt på at intervensjonsresultater ikke bare bør inkludere eksternt definerte mål, men også mål på brukeridentifiserte aktiviteter av relevans og opplevd tilfredshet med prestasjoner. En gjennomgang fra 2008 av rullestolspesifikke resultater fant at WhOM var det eneste verktøyet som inkluderte aktiviteter valgt og vektet av brukeren og inneholdt deltakelse i sosiale roller. To publiserte litteraturgjennomganger identifiserer WhOM som det mest klientsentrerte og psykometrisk robuste verktøyet blant deltakelse resultater for rullestolbrukere. WhOM administreres som et semistrukturert intervju. Respondentene identifiserer 10 aktiviteter (5 utført inne og 5 utført utenfor hjemmet), vurderer deres tilfredshet med ytelsen på en 11-punkts skala (0-10) for hver aktivitet. WhOM viser god pålitelighet (Test-retest ICC = 0,83-0,88; Inter-rater ICC = 0,90–0,91) og validitet (korrelasjoner med LIFE-H: rs = 0,3-0,5) i bruk blant personer med ryggmargsskade og eldre voksne (Test-retest ICC = 0,77-1,00; korrelasjon med QUEST rs = 0,36 -0,45).

Rullestolbruk Confidence Scale-(WheelCon-SF). Self-efficacy har blitt identifisert som en nøkkelkomponent i ytelsen til rullestolmobilitetsferdigheter. Å innlemme prinsippene for kognitiv teori, inkludert selveffektivitet, kan fremme programtilslutning og ferdighetstilegnelse. Foreløpig forskning har antydet at standardisert opplæring kan øke rullestolens selvtillit blant eldre voksne. WheelCon-SF er et selvrapporterende spørreskjema med 21 utsagn knyttet til selvtillit ved bruk av rullestol i ulike aktiviteter og miljøer. Elementer er vurdert på en skala fra 0 ("ikke selvsikker") til 10 ("helt sikker"), noe som gir en total gjennomsnittsscore (0-10). WheelCon-SF er mer responsiv enn den originale versjonen med 65 deler; en fersk studie rapporterte høy test-retest reliabilitet (ICC=0,98) og indre konsistens (Cronbachs alfa = 0,95).

Short-Form 36 (SF-36) Health Survey Questionnaire er et mål på helsestatus på tvers av følgende domener: fysisk funksjon, fysiske begrensninger, emosjonelle begrensninger, smerte, sosial funksjon, energi, opplevd helse og mental helse. Litteraturen identifiserer iboende ordforstyrrelser i de mobilitetsrelaterte SF-36-testelementene, som antar ambulering som en norm, så vi valgte å bruke den aktiverte versjonen som eksplisitt anerkjenner bruken av et mobilitetshjelpemiddel og erstatter ordene "klatring" og "gå" " med "går". Short Form-36E (aktivert) er spesifikk for studiepopulasjonen av manuelle rullestolbrukere og vil gi detaljerte og spesifikke data relatert til HRQL.

Mål rullestolmobilitet. For å triangulere måling av forbedring i mobilitet og samfunnsengasjement, vil akselerometridata (ActigraphTM, Pensacola FL) brukes til objektivt å måle MWC-aktivering over en 10-dagers periode ved baseline, post-behandling og oppfølgingsdatainnsamlingspunkter. Actigraph er festet til et bakhjul på MWC; et batteri gir opptil 14 dager med passiv datainnsamling uten å hindre MWC-drift. Dataloggere har demonstrert gyldig og pålitelig måling av MWC-bevegelse, med nøyaktighet over 90 %. Et tri-aksialt akselerometer registrerer akselerasjonskrefter under MWC-bruk, nedlastbart som en .csv fil. Algoritmer utviklet av teamet vårt konverterer data til totale og gjennomsnittlige verdier for distanse, hastighet og "kamp"-frekvens (meningsfulle overganger mellom funksjonelle aktiviteter), parametere som gjenspeiler mobilitetsmønstre og aktivitet til MWC-brukere som vi forventer å endre som et resultat av forbedringer i ferdigheter og deltakelse.

Programdetaljer TEAM Wheels er et 4-ukers, fellesskapsbasert, skreddersydd program som integrerer e-helse og peer-ledede komponenter for å optimere læringen og samtidig begrense tidskravene til helsepersonell. eHealth-komponenten er et 10" nettbrett med en tilpasset treningsapplikasjon. Nettbrettet monteres praktisk på fanget for "i-stol"-trening, slik at MWC-brukere kan lære og øve mobilitetsferdigheter i autentiske kontekster i hjemmet og samfunnet. Den interaktive applikasjonen inkluderer en strukturert læreplan med over 200 videoklipp med utdanning, likemannsdemonstrasjon og opplæringsaktiviteter. Den peer-ledede komponenten involverer erfarne MWC-brukere med spesialisert opplæring som kan utnytte sin egen erfaring og evne til å forholde seg som innflytelsesrike jevnaldrende. Peer-treneren gjennomfører 3 virtuelle/telekonferanseøkter (MS Teams) med deltakeren, forhandler om individuelle mål, introduserer rullestolferdigheter og ledelsesstrategier, og gir en orientering om eHealth-hjemmeprogrammet. Peer-trenere overvåker e-helse-treningsaktivitet, som nettbrettet laster opp til et sikkert nettsted, griper inn eller endrer programmet når det er nødvendig. Ytterligere kommunikasjon kan initieres mellom MWC-bruker og peer-trener ved hjelp av en videomelding via MS Teams (på nettbrettet). Nettbrettet er menydrevet og interaktivt, ved hjelp av et berøringsskjermgrensesnitt. Et nettbrett gir betydelige fordeler i forhold til tradisjonelle papir-/utleverede hjemmeprogrammer. Opplæring tilbys i et multimodalt format med illustrasjoner og videoer, som gir detaljert trinn-for-steg-veiledning, nærbilder og demonstrasjoner ved bruk av alderstilpassede eldre voksne modeller. Øvingsaktiviteter kan tydelig demonstreres (for å sikre at de utføres riktig) og inkluderer imiterende, funksjonsbaserte og interaktive spillrelaterte aktiviteter. Forsøkspersoner kan også kontakte sin kollegatrener ved å bruke MS Teams (på nettbrettet); Trenere vil vurdere og svare innen 48 timer. Nettbrettet er plassert i et stivt etui med en enkel stropp som vikler seg rundt deltakerens lår. Personer kan feste nettbrettet på fanget og øve hvor som helst i hjemmet eller lokalsamfunnet, eller plassere nettbrettet på en annen overflate for visning eller videoopptak. Treningsaktiviteter er uthevet/haket av etter fullført, og indikerer til emnet de kan gå videre til neste komponent. En «Fremgang»-fane gir regelmessige oppdateringer om antall minutter som trenes hver uke for å forsterke etterlevelsen. Nettbrettet vil ha Internett-tilgang for kommunikasjon og dataoverføring/oppdateringsmulighet, men treningsprogrammet kan også fungere i frittstående modus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Québec, Canada, G1M 2S8
        • Rekruttering
        • Université Laval
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Krista L Best, PhD
        • Underetterforsker:
          • François Routhier, PhD
        • Underetterforsker:
          • Maude Laberge, PhD
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
        • Rekruttering
        • University of British Columbia
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • William C Miller, PhD, MSc OT
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
        • Rekruttering
        • University of Manitoba
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ed M Giesbrecht, PhD (Cand.)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • bruk en MWC (selv deltid)
  • bor i samfunnet
  • har evnen til å drive frem med begge armer
  • ha tilstrekkelige språkkunnskaper til å engasjere seg i opplæringsmateriellet på engelsk,

Ekskluderingskriterier:

  • har en helsetilstand som kan forstyrre trening (f.eks. kreft, kirurgi)
  • samtidig mottar MWC ferdighetstrening utover det som er vanlig praksis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon-TEAM Hjul
Behandlingsgruppen vil motta programmet TEAM Wheels over en 4-ukers periode. Økt 1 vil bli virtuell levert via MS Teams telekonferanse. Peer-treneren er en erfaren MWC-bruker som er opplært til å levere TEAM Wheels-programmet. Minst 2 jevnaldrende vil bli opplært på hvert sted for å tilby flere treneregenskaper; en mann og en kvinne, en er minst 50 år gammel. Deltakerne vil forhåndsvelge en peer-trener fra en bioskisse for å optimalisere treningseffekten (f.eks. preferanse for alder, kjønnsfaktorer); sammenlignbarhet i alder har blitt identifisert som foretrukket blant eldre voksne og innflytelsesrik for selveffektivitet. Etter økt 1 deltar deltakerne i 4 uker med opplæring i hjemmeprogram for e-helse. De får beskjed om å øve i 75-150 minutter/uke. I samsvar med motoriske læringsprinsipper oppfordrer vi til trening i 15-30 minutters blokker 1-2 ganger/dag, 3-5 dager/uke. Peer-treneren arrangerer de resterende to virtuelle telekonferanseøktene med deltakeren, med ca. 1 ukes mellomrom.
Et 1-måneders, peer-ledet, e-helse-treningsprogram (TEAM Wheels) for personer som går over til manuell rullestolbruk for å forbedre tilfredsheten med aktivitetsdeltakelse og relaterte rehabiliteringsresultater.
Ingen inngripen: Kontroll-venteliste
Kontrollgruppen mottar ingen spesifikk intervensjon i løpet av 4-ukers perioden. Dette gjenspeiler "vanlig praksis"/typisk opplevelse av en MWC-bruker i deres provinsielle kontekst. Kontrollgruppedeltakere plassert på ventelisten vil motta TEAM Wheels-programmet etter fullføring av studien (dvs. etter innsamling av data etter behandling). Nettstedets forskningskoordinator/assistent vil ta telefon- eller e-postkontakt med kontrollgruppedeltakere på slutten av uke 2 og 4 i løpet av studieperioden for å hindre utmattelse/frafall. Ved kontakt i uke 4 vil Forskningskoordinator avtale time for datainnsamling etter behandling (uke 7). Enhver formell MWC-opplæring mottatt i løpet av ventelisteperioden vil bli dokumentert for potensiell post-hoc-analyse som en forstyrrende variabel; Forskningsbevis og etterforskernes kliniske erfaring bekrefter at formell opplæring ikke tilbys i alle 3 provinser når MWC-brukere er utskrevet fra sykehus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet med deltakelse: Resultatmål for rullestol (WhOM)
Tidsramme: Grunnlinje
WhOM har vist seg å være det eneste verktøyet som inkluderer aktiviteter valgt og vektet av brukeren og omtalt deltakelse i sosiale roller. WhOM har blitt identifisert som det mest klientsentrerte og psykometrisk robuste verktøyet blant deltakelsesresultater for rullestolbrukere. Det administreres som et semistrukturert intervju. Respondentene identifiserer 10 aktiviteter (5 utført inne og 5 utført utenfor hjemmet), vurderer deres tilfredshet med ytelsen på en 11-punkts skala (0-10) for hver aktivitet. WhOM viser god pålitelighet (Test-retest ICC = 0,83-0,88; Inter-rater ICC = 0,90–0,91) og validitet (korrelasjoner med LIFE-H: rs = 0,3-0,5) i bruk blant personer med ryggmargsskade og eldre voksne (Test-retest ICC = 0,77-1,00; korrelasjon med QUEST rs = 0,36 -0,45).
Grunnlinje
Tilfredshet med deltakelse: Resultatmål for rullestol (WhOM)
Tidsramme: Etterbehandling (uke 7)
WhOM har vist seg å være det eneste verktøyet som inkluderer aktiviteter valgt og vektet av brukeren og omtalt deltakelse i sosiale roller. WhOM har blitt identifisert som det mest klientsentrerte og psykometrisk robuste verktøyet blant deltakelsesresultater for rullestolbrukere. Det administreres som et semistrukturert intervju. Respondentene identifiserer 10 aktiviteter (5 utført inne og 5 utført utenfor hjemmet), vurderer deres tilfredshet med ytelsen på en 11-punkts skala (0-10) for hver aktivitet. WhOM viser god pålitelighet (Test-retest ICC = 0,83-0,88; Inter-rater ICC = 0,90–0,91) og validitet (korrelasjoner med LIFE-H: rs = 0,3-0,5) i bruk blant personer med ryggmargsskade og eldre voksne (Test-retest ICC = 0,77-1,00; korrelasjon med QUEST rs = 0,36 -0,45).
Etterbehandling (uke 7)
Tilfredshet med deltakelse: Resultatmål for rullestol (WhOM)
Tidsramme: 6-måneders oppfølging (uke 31)
WhOM har vist seg å være det eneste verktøyet som inkluderer aktiviteter valgt og vektet av brukeren og omtalt deltakelse i sosiale roller. WhOM har blitt identifisert som det mest klientsentrerte og psykometrisk robuste verktøyet blant deltakelsesresultater for rullestolbrukere. Det administreres som et semistrukturert intervju. Respondentene identifiserer 10 aktiviteter (5 utført inne og 5 utført utenfor hjemmet), vurderer deres tilfredshet med ytelsen på en 11-punkts skala (0-10) for hver aktivitet. WhOM viser god pålitelighet (Test-retest ICC = 0,83-0,88; Inter-rater ICC = 0,90–0,91) og validitet (korrelasjoner med LIFE-H: rs = 0,3-0,5) i bruk blant personer med ryggmargsskade og eldre voksne (Test-retest ICC = 0,77-1,00; korrelasjon med QUEST rs = 0,36 -0,45).
6-måneders oppfølging (uke 31)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rullestolferdighetstest – spørreskjema (WST-Q)
Tidsramme: Grunnlinje
For å håndtere miljøbarrierer må MWC-brukere lære spesifikke mobilitetsferdigheter som å håndtere stigninger, terskler og døråpninger. Dette er av stor betydning siden trening også innebærer å lære å gjenkjenne risikoer og begrensninger. WST-Q evaluerer 34 diskrete ferdigheter; respondentene vurderer sin kapasitet (dvs. evne) med hver ferdighet samt ytelsesfrekvens. Kapasiteten er vurdert til Ja (2), Ja med vanskelighetsgrad (1) eller Nei (0); ytelsen er vurdert som Alltid (2), Noen ganger (1) eller Aldri (0). Total ferdighet Kapasitet (0-100%) og ytelse (0-100%) score beregnes. WST har vist utmerket pålitelighet for test-retest (ICC=0,90), intra-vurdere (ICC=0,96), og interrater (ICC=0,97) administrasjon.
Grunnlinje
Rullestolferdighetstest – spørreskjema (WST-Q)
Tidsramme: Etterbehandling (uke 7)
For å håndtere miljøbarrierer må MWC-brukere lære spesifikke mobilitetsferdigheter som å håndtere stigninger, terskler og døråpninger. Dette er av stor betydning siden trening også innebærer å lære å gjenkjenne risikoer og begrensninger. WST-Q evaluerer 34 diskrete ferdigheter; respondentene vurderer sin kapasitet (dvs. evne) med hver ferdighet samt ytelsesfrekvens. Kapasiteten er vurdert til Ja (2), Ja med vanskelighetsgrad (1) eller Nei (0); ytelsen er vurdert som Alltid (2), Noen ganger (1) eller Aldri (0). Total ferdighet Kapasitet (0-100%) og ytelse (0-100%) score beregnes. WST har vist utmerket pålitelighet for test-retest (ICC=0,90), intra-vurdere (ICC=0,96), og interrater (ICC=0,97) administrasjon.
Etterbehandling (uke 7)
Rullestolferdighetstest – spørreskjema (WST-Q)
Tidsramme: 6-måneders oppfølging (uke 31)
For å håndtere miljøbarrierer må MWC-brukere lære spesifikke mobilitetsferdigheter som å håndtere stigninger, terskler og døråpninger. Dette er av stor betydning siden trening også innebærer å lære å gjenkjenne risikoer og begrensninger. WST-Q evaluerer 34 diskrete ferdigheter; respondentene vurderer sin kapasitet (dvs. evne) med hver ferdighet samt ytelsesfrekvens. Kapasiteten er vurdert til Ja (2), Ja med vanskelighetsgrad (1) eller Nei (0); ytelsen er vurdert som Alltid (2), Noen ganger (1) eller Aldri (0). Total ferdighet Kapasitet (0-100%) og ytelse (0-100%) score beregnes. WST har vist utmerket pålitelighet for test-retest (ICC=0,90), intra-vurdere (ICC=0,96), og interrater (ICC=0,97) administrasjon.
6-måneders oppfølging (uke 31)
Confidence Scale for rullestolbruk-(WheelCon-SF)
Tidsramme: Grunnlinje
Self-efficacy har blitt identifisert som en nøkkelkomponent i ytelsen til rullestolmobilitetsferdigheter. Å innlemme prinsippene for kognitiv teori, inkludert selveffektivitet, kan fremme programtilslutning og ferdighetstilegnelse. Foreløpig forskning har antydet at standardisert opplæring kan øke rullestolens selvtillit blant eldre voksne. WheelCon-SF er et selvrapporterende spørreskjema med 21 utsagn knyttet til selvtillit ved bruk av rullestol i ulike aktiviteter og miljøer. Elementer er vurdert på en skala fra 0 ("ikke selvsikker") til 10 ("fullstendig sikker"), noe som gir en total gjennomsnittsscore (0-10).27 WheelCon-SF er mer responsiv enn den originale versjonen med 65 deler; en fersk studie rapporterte høy test-retest reliabilitet (ICC=0,98) og indre konsistens (Cronbachs alfa = 0,95).
Grunnlinje
Confidence Scale for rullestolbruk-(WheelCon-SF)
Tidsramme: Etterbehandling (uke 7)
Self-efficacy har blitt identifisert som en nøkkelkomponent i ytelsen til rullestolmobilitetsferdigheter. Å innlemme prinsippene for kognitiv teori, inkludert selveffektivitet, kan fremme programtilslutning og ferdighetstilegnelse. Foreløpig forskning har antydet at standardisert opplæring kan øke rullestolens selvtillit blant eldre voksne. WheelCon-SF er et selvrapporterende spørreskjema med 21 utsagn knyttet til selvtillit ved bruk av rullestol i ulike aktiviteter og miljøer. Elementer er vurdert på en skala fra 0 ("ikke selvsikker") til 10 ("fullstendig sikker"), noe som gir en total gjennomsnittsscore (0-10).27 WheelCon-SF er mer responsiv enn den originale versjonen med 65 deler; en fersk studie rapporterte høy test-retest reliabilitet (ICC=0,98) og indre konsistens (Cronbachs alfa = 0,95).
Etterbehandling (uke 7)
Confidence Scale for rullestolbruk-(WheelCon-SF)
Tidsramme: 6-måneders oppfølging (uke 31)
Self-efficacy har blitt identifisert som en nøkkelkomponent i ytelsen til rullestolmobilitetsferdigheter. Å innlemme prinsippene for kognitiv teori, inkludert selveffektivitet, kan fremme programtilslutning og ferdighetstilegnelse. Foreløpig forskning har antydet at standardisert opplæring kan øke rullestolens selvtillit blant eldre voksne. WheelCon-SF er et selvrapporterende spørreskjema med 21 utsagn knyttet til selvtillit ved bruk av rullestol i ulike aktiviteter og miljøer. Elementer er vurdert på en skala fra 0 ("ikke selvsikker") til 10 ("fullstendig sikker"), noe som gir en total gjennomsnittsscore (0-10).27 WheelCon-SF er mer responsiv enn den originale versjonen med 65 deler; en fersk studie rapporterte høy test-retest reliabilitet (ICC=0,98) og indre konsistens (Cronbachs alfa = 0,95).
6-måneders oppfølging (uke 31)
Short Form-36E (aktivert)
Tidsramme: Grunnlinje

Full tittel: Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) (Aktivert) 'Aktivert' indikerer at ordlyden er inkludert ovenfor termer som krever tilpasning for personer som trenger mobilitetshjelpemidler (ordet "gå" erstatter "gå" og "klatre").

SF-36E er et spørreskjema spesifikt for studiepopulasjonen av manuelle rullestolbrukere som gir detaljerte data relatert til HRQL spesifikt for denne populasjonen, som måler åtte domener for helsestatus: fysisk funksjon (10 elementer); fysiske rollebegrensninger (fire elementer); kroppslig smerte (to elementer); generelle helseoppfatninger (fem elementer); energi/vitalitet (fire elementer); sosial funksjon (to elementer); emosjonelle rollebegrensninger (tre elementer) og mental helse (fem elementer). En skåringsalgoritme brukes til å konvertere råskårene til de åtte dimensjonene som er oppført ovenfor. Skårene transformeres til å gå fra null der respondenten har dårligst mulig helse til 100 der respondenten har best mulig helse.

Grunnlinje
Short Form-36E (aktivert)
Tidsramme: Etterbehandling (uke 7)

Full tittel: Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) (Aktivert) 'Aktivert' indikerer at ordlyden er inkludert ovenfor termer som krever tilpasning for personer som trenger hjelpemidler for mobilitet (ordet "gå" erstatter "gå" og "klatre").

SF-36E er et spørreskjema spesifikt for studiepopulasjonen av manuelle rullestolbrukere som gir detaljerte data relatert til HRQL spesifikt for denne populasjonen, som måler åtte domener for helsestatus: fysisk funksjon (10 elementer); fysiske rollebegrensninger (fire elementer); kroppslig smerte (to elementer); generelle helseoppfatninger (fem elementer); energi/vitalitet (fire elementer); sosial funksjon (to elementer); emosjonelle rollebegrensninger (tre elementer) og mental helse (fem elementer). En skåringsalgoritme brukes til å konvertere råskårene til de åtte dimensjonene som er oppført ovenfor. Skårene transformeres til å gå fra null der respondenten har dårligst mulig helse til 100 der respondenten har best mulig helse.

Etterbehandling (uke 7)
Short Form-36E (aktivert)
Tidsramme: 6-måneders oppfølging (uke 31)

Full tittel: Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) (Aktivert) 'Aktivert' indikerer at ordlyden er inkludert ovenfor termer som krever tilpasning for personer som trenger hjelpemidler for mobilitet (ordet "gå" erstatter "gå" og "klatre").

SF-36E er et spørreskjema spesifikt for studiepopulasjonen av manuelle rullestolbrukere som gir detaljerte data relatert til HRQL spesifikt for denne populasjonen, som måler åtte domener for helsestatus: fysisk funksjon (10 elementer); fysiske rollebegrensninger (fire elementer); kroppslig smerte (to elementer); generelle helseoppfatninger (fem elementer); energi/vitalitet (fire elementer); sosial funksjon (to elementer); emosjonelle rollebegrensninger (tre elementer) og mental helse (fem elementer). En skåringsalgoritme brukes til å konvertere råskårene til de åtte dimensjonene som er oppført ovenfor. Skårene transformeres til å gå fra null der respondenten har dårligst mulig helse til 100 der respondenten har best mulig helse.

6-måneders oppfølging (uke 31)
Mål rullestolmobilitet
Tidsramme: Grunnlinje
For å triangulere måling av forbedring i mobilitet og samfunnsengasjement, vil akselerometridata (ActigraphTM, Pensacola FL) brukes til objektivt å måle MWC-aktivering over en 10-dagers periode ved baseline, post-behandling og oppfølgingsdatainnsamlingspunkter. Actigraph er festet til et bakhjul på MWC; et batteri gir opptil 14 dager med passiv datainnsamling uten å hindre MWC-drift. Dataloggere har demonstrert gyldig og pålitelig måling av MWC-bevegelse, med nøyaktighet over 90 %. Et tri-aksialt akselerometer registrerer akselerasjonskrefter under MWC-bruk, nedlastbart som en .csv fil. Algoritmer utviklet av teamet vårt konverterer data til totale og gjennomsnittlige verdier for distanse, hastighet og "kamp"-frekvens (meningsfulle overganger mellom funksjonelle aktiviteter), parametere som gjenspeiler mobilitetsmønstre og aktivitet til MWC-brukere som vi forventer å endre som et resultat av forbedringer i ferdigheter og deltakelse.
Grunnlinje
Mål rullestolmobilitet
Tidsramme: 2 uker
For å triangulere måling av forbedring i mobilitet og samfunnsengasjement, vil akselerometridata (ActigraphTM, Pensacola FL) brukes til objektivt å måle MWC-aktivering over en 10-dagers periode ved baseline, post-behandling og oppfølgingsdatainnsamlingspunkter. Actigraph er festet til et bakhjul på MWC; et batteri gir opptil 14 dager med passiv datainnsamling uten å hindre MWC-drift. Dataloggere har demonstrert gyldig og pålitelig måling av MWC-bevegelse, med nøyaktighet over 90 %. Et tri-aksialt akselerometer registrerer akselerasjonskrefter under MWC-bruk, nedlastbart som en .csv fil. Algoritmer utviklet av teamet vårt konverterer data til totale og gjennomsnittlige verdier for distanse, hastighet og "kamp"-frekvens (meningsfulle overganger mellom funksjonelle aktiviteter), parametere som gjenspeiler mobilitetsmønstre og aktivitet til MWC-brukere som vi forventer å endre som et resultat av forbedringer i ferdigheter og deltakelse.
2 uker
Mål rullestolmobilitet
Tidsramme: 6-måneders oppfølging
For å triangulere måling av forbedring i mobilitet og samfunnsengasjement, vil akselerometridata (ActigraphTM, Pensacola FL) brukes til objektivt å måle MWC-aktivering over en 10-dagers periode ved baseline, post-behandling og oppfølgingsdatainnsamlingspunkter. Actigraph er festet til et bakhjul på MWC; et batteri gir opptil 14 dager med passiv datainnsamling uten å hindre MWC-drift. Dataloggere har demonstrert gyldig og pålitelig måling av MWC-bevegelse, med nøyaktighet over 90 %. Et tri-aksialt akselerometer registrerer akselerasjonskrefter under MWC-bruk, nedlastbart som en .csv fil. Algoritmer utviklet av teamet vårt konverterer data til totale og gjennomsnittlige verdier for distanse, hastighet og "kamp"-frekvens (meningsfulle overganger mellom funksjonelle aktiviteter), parametere som gjenspeiler mobilitetsmønstre og aktivitet til MWC-brukere som vi forventer å endre som et resultat av forbedringer i ferdigheter og deltakelse.
6-måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koste
Tidsramme: Etterbehandling (uke 7)
Å måle kostnadene ved intervensjonen for å gjennomføre en økonomisk evaluering fra en helsetjenesteleverandørs perspektiv. Kostnadene inkluderer materiell (som nettbrett, internettilgang under intervensjonen) og menneskelige ressurser (som peer-trenertid).
Etterbehandling (uke 7)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ed Giesbrecht, PhD, University of Manitoba

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • #50326/321741
  • HS22711 (H2019:124) (Annen identifikator: University of Manitoba Health Research Ethics Board)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Spesifikke individuelle deltakerdatasett som skal deles inkluderer all innsamlet IPD.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli gjort tilgjengelig fra seks måneder etter publisering av studiefunn i et fagfellevurdert tidsskrift.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av det aktuelle vurderingspanelet. Forespørsler må signere en avtale om datatilgang/deling.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere