Szkolenie w celu poprawy adaptacji i zarządzania dla użytkowników wózków inwalidzkich (TEAMWheels) (TEAMWheels)

W tym badaniu zostanie wykorzystana randomizowana, kontrolowana próba w trzech ośrodkach (Winnipeg, Vancouver i Quebec City) w celu porównania różnic w obecnej praktyce szkolenia na wózkach inwalidzkich oraz 1-miesięczna, prowadzona przez rówieśników (wirtualna z powodu SARS-CoV-2; COVID-19) ) Program szkoleń e-zdrowia (TEAM Wheels). Badani zostaną losowo przydzieleni do kół TEAM Wheels lub grupy kontrolnej, stosując stosunek alokacji 1:1 między grupami. Aby wesprzeć równowagę między grupami i maskowanie przydziału, nasz statystyk stworzy skomputeryzowany proces randomizacji z nieujawnionym rozmiarem bloku. Po zarejestrowaniu pacjentów dane podstawowe zostaną zebrane i wprowadzone do bezpiecznej bazy danych. Koordynator lub asystent ośrodka uzyska wtedy przydział do grupy uczestnika i będzie koordynował pierwszą osobistą sesję trenera rówieśniczego. W przypadku przydziałów do grup terapeutycznych nastąpi to tak szybko, jak będzie to możliwe, a w przypadku przydziałów do grup kontrolnych zostanie to zaplanowane po zakończeniu zbierania zaślepionych danych po leczeniu. Aby zaradzić stronniczości, badani zostaną poinstruowani, aby nie dyskutować o swoim programie.

Grupa terapeutyczna otrzyma program TEAM Wheels przez okres 4 tygodni. Spotkanie wstępne (Sesja 1) zostanie zorganizowane za pośrednictwem telekonferencji (MS Teams). Trener rówieśniczy jest doświadczonym użytkownikiem wózka ręcznego (MWC) przeszkolonym do prowadzenia programu TEAM Wheels. Co najmniej 2 rówieśników zostanie zatrudnionych i przeszkolonych w każdej witrynie, aby oferować wiele atrybutów trenera. Celowo uwzględnimy mężczyznę i kobietę, z których jedna ma co najmniej 50 lat. Uczestnicy dokonają wstępnego wyboru trenera rówieśniczego na podstawie bioszkicu, aby zoptymalizować efekt treningu (np. preferencje dotyczące wieku, płci); porównywalność wieku została uznana za preferencyjną wśród osób starszych i mającą wpływ na poczucie własnej skuteczności. Po sesji 1 uczestnicy biorą udział w 4-tygodniowym szkoleniu z domowego programu e-zdrowia. Są poinstruowani, aby ćwiczyć od 75 do 150 minut tygodniowo. Zgodnie z zasadami motoryki zachęcamy do treningu w blokach 15-30 minutowych 1-2 razy dziennie, 3-5 dni w tygodniu. Trener rówieśniczy zorganizuje z uczestnikiem pozostałe dwie wirtualne sesje, w odstępie około tygodnia.

Grupa kontrolna. Grupa kontrolna nie otrzymuje żadnej konkretnej interwencji w ciągu 4-tygodniowego okresu. Odzwierciedla to „zwykłą praktykę” lub typowe doświadczenie użytkownika MWC w kontekście prowincji. Uczestnicy grupy kontrolnej umieszczeni na liście oczekujących otrzymają program TEAM Wheels, zgodnie z opisem, po zakończeniu badania (tj. po zebraniu danych po leczeniu). Koordynator badań ośrodka skontaktuje się telefonicznie lub e-mailowo z uczestnikami grupy kontrolnej pod koniec 2 i 4 tygodnia w okresie badania, aby zapobiec wycofywaniu się z udziału w badaniu. Po nawiązaniu kontaktu w 4. tygodniu, Koordynator ds. Badań ustali termin spotkania w celu zebrania danych po leczeniu (tydzień 7.). Każde formalne szkolenie MWC odbyte w okresie na liście oczekujących zostanie udokumentowane do potencjalnej analizy post-hoc jako zmienna zakłócająca; jednak dowody z badań i doświadczenie kliniczne badaczy potwierdzają, że we wszystkich 3 prowincjach nie zapewnia się formalnego szkolenia po wypisaniu użytkowników MWC ze szpitala.

Oceny. Miary wyników zostaną zebrane na początku badania (przed randomizacją) i po interwencji. Asystent/koordynator ds. badań w każdym ośrodku skontaktuje się z uczestnikiem za pośrednictwem wideokonferencji MS Teams w punkcie wyjściowym i kolejnych punktach gromadzenia danych w celu zarządzania pomiarami wyników. Uczestnikom zostanie wyświetlony film, który pomoże im zastosować urządzenie Actigraph (tj. mały akcelerometr na baterie) do szprych wózka inwalidzkiego uczestnika i po 2 tygodniach albo go odzyska, albo dostarczy uczestnikowi zaadresowaną kopertę ze znaczkiem do odesłania pocztą. Dane po leczeniu zostaną zebrane w 7 tygodniu, aby uwzględnić 2-tygodniowe okno na konsolidację nauki po 4-tygodniowej interwencji. Dane kontrolne (retencja) zostaną zebrane od uczestników grupy terapeutycznej 6 miesięcy później (tydzień 31).

Mierniki rezultatu. Na początku zbierane będą cechy opisowe, w tym wiek, płeć, płeć, stan cywilny, najwyższy poziom wykształcenia, podstawowe diagnozy związane z używaniem MWC, średnica koła i czas korzystania z MWC. Pięć pomiarów wyników zostanie zastosowanych na początku badania, po leczeniu i 6-miesięcznej obserwacji (dla uczestników grupy terapeutycznej).

Test umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim – kwestionariusz (WST-Q). Aby pokonać bariery środowiskowe, użytkownicy MWC muszą nauczyć się określonych umiejętności poruszania się, takich jak pokonywanie wzniesień, progów i przejść. Ma to duże znaczenie, ponieważ szkolenie obejmuje również naukę rozpoznawania zagrożeń i ograniczeń. WST-Q ocenia 34 odrębne umiejętności; respondenci oceniają swoje możliwości (tj. zdolność) z każdą umiejętnością, jak również częstotliwość występów. Pojemność jest oceniana jako Tak (2), Tak z trudnością (1) lub Nie (0); wydajność jest oceniana jako Zawsze (2), Czasami (1) lub Nigdy (0). Obliczane są wyniki całkowitej zdolności umiejętności (0-100%) i wydajności (0-100%). WST wykazał doskonałą rzetelność w teście-powtórnym teście (ICC=0,90), wewnątrz oceniający (ICC=0,96), i inter-rater (ICC=0,97) administracja.

Miara wyniku na wózku inwalidzkim (WhOM). Literatura rehabilitacyjna zdecydowanie sugeruje, że wyniki interwencji powinny obejmować nie tylko miary zdefiniowane z zewnątrz, ale także miary aktywności zidentyfikowanych przez użytkownika i postrzeganej satysfakcji z wyników. Przegląd wyników specyficznych dla wózków inwalidzkich z 2008 roku wykazał, że WhOM było jedynym narzędziem, które obejmowało czynności wybrane i ważone przez użytkownika oraz obejmowało udział w rolach społecznych. Dwa opublikowane przeglądy literatury wskazują, że WhOM jest najbardziej skoncentrowanym na kliencie i psychometrycznym narzędziem wśród uczestników wyniki dla osób na wózkach inwalidzkich. WhOM przeprowadza się w formie częściowo ustrukturyzowanego wywiadu. Ankietowani identyfikują 10 czynności (5 wykonywanych w domu i 5 wykonywanych poza domem), oceniając swoje zadowolenie z wykonania w 11-stopniowej skali (0-10) dla każdej czynności. WhOM wykazuje dobrą rzetelność (Test-retest ICC = 0,83-0,88; ICC między oceniającymi = 0,90-0,91) i trafność (korelacje z LIFE-H: rs = 0,3-0,5) w zastosowaniu wśród osób z urazem rdzenia kręgowego i osób starszych (Test-retest ICC = 0,77-1,00; korelacja z QUEST rs = 0,36 -0,45).

Skala zaufania do korzystania z wózka inwalidzkiego-(WheelCon-SF). Poczucie własnej skuteczności zostało uznane za kluczowy element umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim. Włączenie zasad teorii poznawczej, w tym poczucia własnej skuteczności, może promować przestrzeganie programu i nabywanie umiejętności. Wstępne badania sugerują, że ustandaryzowane szkolenie może zwiększyć zaufanie osób starszych do korzystania z wózka inwalidzkiego. WheelCon-SF to kwestionariusz samoopisowy zawierający 21 stwierdzeń dotyczących pewności siebie podczas korzystania z wózka inwalidzkiego w różnych czynnościach i środowiskach. Pozycje są oceniane w skali od 0 („brak pewności”) do 10 („całkowicie pewna”), co daje łączny średni wynik (0-10). WheelCon-SF jest bardziej responsywny niż oryginalna wersja z 65 elementami; ostatnie badanie wykazało wysoką rzetelność testu-retestu (ICC=0,98) i spójności wewnętrznej (alfa Cronbacha = 0,95).

Kwestionariusz ankiety zdrowotnej Short-Form 36 (SF-36) jest miarą stanu zdrowia w następujących domenach: sprawność fizyczna, ograniczenia fizyczne, ograniczenia emocjonalne, ból, funkcje społeczne, energia, postrzeganie zdrowia i zdrowie psychiczne. Literatura identyfikuje nieodłączną stronniczość sformułowań pozycji testowych SF-36 związanych z mobilnością, które zakładają poruszanie się jako normę, dlatego zdecydowaliśmy się na wersję Enabled, która wyraźnie potwierdza korzystanie z pomocy ułatwiających poruszanie się i zastępuje słowa „wspinaczka” i „chodzenie " z "pójściem". Krótki formularz-36E (włączony) jest specyficzny dla badanej populacji użytkowników wózków inwalidzkich i dostarczy szczegółowych i konkretnych danych związanych z HRQL.

Cel Mobilność na wózkach inwalidzkich. Aby przeprowadzić triangulację pomiaru poprawy mobilności i zaangażowania społeczności, dane akcelerometryczne (ActigraphTM, Pensacola FL) zostaną wykorzystane do obiektywnego pomiaru aktywacji MWC w okresie 10 dni w punktach zbierania danych wyjściowych, po leczeniu i kontrolnych. Actigraph jest przymocowany do tylnego koła w MWC; bateria zapewnia do 14 dni pasywnego gromadzenia danych bez zakłócania działania MWC. Rejestratory danych wykazały prawidłowy i niezawodny pomiar ruchu MWC, z dokładnością przekraczającą 90%. Trójosiowy akcelerometr rejestruje siły przyspieszenia podczas używania MWC, do pobrania jako .csv plik. Algorytmy opracowane przez nasz zespół przetwarzają dane na całkowite i średnie wartości odległości, prędkości i częstości „bout” (znaczące przejścia między czynnościami funkcjonalnymi), parametry odzwierciedlające wzorce mobilności i aktywność użytkowników MWC, które spodziewamy się zmienić w wyniku ulepszeń w umiejętnościach i uczestnictwie.

Szczegóły programu TEAM Wheels to 4-tygodniowy, dostosowany do potrzeb społeczności program integrujący e-zdrowie i komponenty prowadzone przez rówieśników w celu optymalizacji nauki przy jednoczesnym ograniczeniu wymagań czasowych pracowników służby zdrowia. Komponent eHealth to 10-calowy tablet komputerowy z niestandardową aplikacją szkoleniową. Tablet wygodnie montuje się na kolanach podczas treningu „na krześle”, umożliwiając użytkownikom MWC naukę i ćwiczenie umiejętności poruszania się w autentycznych kontekstach domu i społeczności. Interaktywna aplikacja zawiera ustrukturyzowany program nauczania z ponad 200 klipami wideo przedstawiającymi działania edukacyjne, demonstracje rówieśników i szkolenia. Komponent prowadzony przez rówieśników obejmuje doświadczonych użytkowników MWC ze specjalistycznym szkoleniem, którzy mogą wykorzystać własne doświadczenie i umiejętność nawiązywania relacji jako wpływowi rówieśnicy. Trener rówieśniczy przeprowadza 3 sesje wirtualne/telekonferencji (MS Teams) z uczestnikiem, negocjując zindywidualizowane cele, wprowadzając umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim i strategie zarządzania oraz udzielając orientacji w programie domowym eZdrowia. Trenerzy rówieśniczy monitorują aktywność szkoleniową e-Zdrowia, którą tablet przesyła do bezpiecznej strony internetowej, interweniując lub modyfikując program w razie potrzeby. Dodatkową komunikację można zainicjować między użytkownikiem MWC a trenerem równorzędnym za pomocą wiadomości wideo za pośrednictwem MS Teams (na tablecie komputerowym). Tablet obsługuje menu i jest interaktywny, wykorzystując interfejs ekranu dotykowego. Tablet oferuje znaczną przewagę nad tradycyjnymi papierowymi/ręcznymi programami domowymi. Szkolenie jest prowadzone w multimodalnym formacie z ilustracjami i filmami, umożliwiającymi szczegółowe wskazówki krok po kroku, zbliżenia i demonstracje przy użyciu modeli osób starszych odpowiednich do wieku. Czynności praktyczne można wyraźnie zademonstrować (aby upewnić się, że są odpowiednio wykonywane) i obejmują czynności imitacyjne, oparte na funkcjach i interaktywne związane z grami. Badani mogą również kontaktować się ze swoim Peer-Trainerem za pomocą MS Teams (na tablecie); Trenerzy dokonają przeglądu i odpowiedzą w ciągu 48 godzin. Tablet mieści się w sztywnym etui z prostym paskiem, który owija się wokół ud uczestnika. Badani mogą trzymać tablet na swoich kolanach i ćwiczyć w dowolnym miejscu w domu lub społeczności lub umieścić tablet na innej powierzchni w celu oglądania lub nagrywania wideo. Działania szkoleniowe są podświetlane/zaznaczane po ukończeniu, wskazując uczestnikowi, że może przejść do następnego komponentu. Zakładka „Postęp” zapewnia regularne aktualizacje dotyczące liczby minut ćwiczonych w każdym tygodniu w celu wzmocnienia przestrzegania zaleceń. Tablet będzie miał dostęp do Internetu w celu komunikacji i przesyłania/aktualizacji danych, ale program treningowy może działać również w trybie autonomicznym.