수면 상태의 광섬유 삽관과 비교하여 깨어 있는 상태에서 광섬유 삽관 후의 환자 경험
2021년 5월 4일 업데이트: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
각성 상태와 수면 상태의 광섬유 삽관 후 환자 경험 비교
이 관찰 연구의 목적은 반질적 환자 설문지를 사용하여 환자의 수면 및 깨어 있는 섬유광 삽관 경험을 탐색하고 비교하는 것입니다.
특히 수사관들은 고통과 불편함과 같은 부정적인 경험의 발생을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 AFOI와 수면 섬유광학 삽관 중 환자 경험 측면에서 유의미한 차이가 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 University Hospitals Coventry와 Warwickshire NHS Trust 및 Oxford University Hospitals Foundation Trust에서 수행됩니다.
연구자들은 AFOI의 환자 경험과 수면 섬유광학 삽관을 비교하여 부작용의 유의미한 차이를 확인하기 위한 현재까지의 어떤 연구도 알지 못합니다. 부정적인 환자 경험에 유의미한 차이가 없다는 증거가 없는 경우 이는 마취과의사가 AFOI에 대한 역치를 낮추고 예상되는 어려운 기도 관리에 대한 첫 번째 선택으로 사용하도록 권장하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 팀의 구성원은 연구에 대해 환자에게 접근하고 환자가 기꺼이 참여하고 참여할 수 있는 경우 서면 동의서를 얻습니다. 참가자에게는 환자 경험의 여러 측면을 다루는 특별히 설계된 설문지가 제공됩니다. 자유 응답 답변과 수치 등급 척도가 혼합되어 사용됩니다. 설문지를 가지고 환자에게 접근하는 연구팀 구성원은 삽관 절차에 대해 눈이 멀게 되어 설문지의 일관된 적용을 보장하고 편견을 최소화합니다. 이것은 참가자에 대한 연구의 끝이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oxford, 영국, OX3 7LE
- Oxford University Hospitals
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West Midlands
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Coventry, West Midlands, 영국, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
담당 마취의의 결정에 따라 UHCW 및 옥스퍼드 대학 병원 재단 신탁의 두경부 극장에서 각성 또는 수면 섬유광 삽관을 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 모든 환자
- 두경부 또는 치과 수술을 받고 각성 또는 수면 섬유광 삽관이 필요한 환자
- 선택적 수술을 받은 환자
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않는 환자
- 18세 미만 환자 당시 통역사가 없는 경우 영어로 합리적으로 읽고 의사소통할 수 없는 참가자
- 각성 또는 수면 섬유광 삽관을 받지 않은 자
- 응급 수술을 받은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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각성 광섬유 삽관법
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수면 광섬유 삽관법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각성 및 수면 섬유광 삽관 중에 환자가 경험하는 고통의 발생률과 심각도를 평가합니다.
기간: 6~12개월
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참가자는 Visual Analogue Score(0-10)에서 시술 중 불편함을 평가하도록 요청받습니다.
또한 환자가 자신의 점수를 설명하는 의견을 작성할 수 있는 공간도 있습니다.
이러한 의견은 예를 들어 고통을 야기한 절차의 다양한 측면을 탐색하기 위해 내용 분석에 사용됩니다.
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6~12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이차 종점에는 환자의 불편함, 통증 및 호흡 곤란 발생의 차이가 포함됩니다.
기간: 6~12개월
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이것은 직접 질문과 이러한 답변에 대한 자세한 정보 요청이 혼합된 환자 경험 설문지를 통해 평가됩니다.
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6~12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ceri Jones, University Hospitals of Coventry and Warwickshire
- 수석 연구원: Cyprian Mendonca, MD,FRCA, University Hospitals of Coventry and Warwickshire
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cook TM, Woodall N, Frerk C; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 1: anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):617-31. doi: 10.1093/bja/aer058. Epub 2011 Mar 29.
- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
- Mavridou P, Dimitriou V, Manataki A, Arnaoutoglou E, Papadopoulos G. Patient's anxiety and fear of anesthesia: effect of gender, age, education, and previous experience of anesthesia. A survey of 400 patients. J Anesth. 2013 Feb;27(1):104-8. doi: 10.1007/s00540-012-1460-0. Epub 2012 Aug 3.
- Allan AG. Reluctance of anaesthetists to perform awake intubation. Anaesthesia. 2004 Apr;59(4):413. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.03729.x. No abstract available.
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- Wanderer JP, Ehrenfeld JM, Sandberg WS, Epstein RH. The changing scope of difficult airway management. Can J Anaesth. 2013 Oct;60(10):1022-4. doi: 10.1007/s12630-013-9999-2. Epub 2013 Jul 30. No abstract available.
- Wiles MD, McCahon RA, Armstrong JAM. Fibreoptic intubation rates in a UK teaching hospital. Proceedings of the Anaesthetic Research Society Meeting. Br J Anaesth 2010; 105 (5): 729P
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 247165
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
IPD는 익명의 서면 설문지입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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