Patientenerfahrungen nach wacher faseroptischer Intubation im Vergleich zu schlafender faseroptischer Intubation
4. Mai 2021 aktualisiert von: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
Vergleich der Erfahrungen der Patienten nach wacher und schlafender Fiberoptik-Intubation
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Erfahrungen der Patienten mit der Fiberoptik-Intubation im Schlaf und im Wachzustand anhand eines semiqualitativen Patientenfragebogens zu untersuchen und zu vergleichen.
Insbesondere werden die Ermittler das Auftreten negativer Erfahrungen wie Stress und Unbehagen untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob es signifikante Unterschiede in Aspekten des Patientenerlebnisses während AFOI und schlafender faseroptischer Intubation gibt. Die Studie wird an den Universitätskliniken Coventry und Warwickshire NHS Trust sowie am Oxford University Hospitals Foundation Trust durchgeführt.
Den Forschern sind bisher keine Studien bekannt, in denen die Erfahrungen von Patienten mit AFOI mit einer faseroptischen Intubation im Schlaf verglichen wurden, um die signifikanten Unterschiede bei den Nebenwirkungen festzustellen. Wenn es keine Hinweise auf einen signifikanten Unterschied in den negativen Patientenerfahrungen gibt, könnte dies dazu beitragen, Anästhesisten zu ermutigen, ihre Schwelle für AFOI zu senken und dies als erste Wahl für erwartetes schwieriges Atemwegsmanagement zu verwenden.
Ein Mitglied des Forschungsteams wird den Patienten bezüglich der Studie ansprechen und eine schriftliche Einverständniserklärung einholen, wenn der Patient bereit und in der Lage ist, daran teilzunehmen. Der Teilnehmer erhält einen speziell entwickelten Fragebogen, der mehrere Aspekte der Patientenerfahrung abdeckt. Es wird eine Mischung aus freien Antwortantworten und numerischen Bewertungsskalen verwendet. Das Mitglied des Forschungsteams, das sich dem Patienten mit dem Fragebogen nähert, wird für das Intubationsverfahren verblindet, wodurch eine konsistente Anwendung des Fragebogens sichergestellt und Vorurteile minimiert werden. Dies ist dann das Ende der Studie für den Teilnehmer.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
130
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7LE
- Oxford University Hospitals
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West Midlands
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Coventry, West Midlands, Vereinigtes Königreich, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Jene Patienten, die sich entweder einer wachen oder schlafenden faseroptischen Intubation in den Head and Neck Theatres sowohl des UHCW als auch des Oxford University Hospitals Foundation Trust unterziehen, wie von ihrem verantwortlichen Anästhesisten entschieden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten ab 18 Jahren
- Patienten, die sich einer Kopf-Hals- oder Zahnoperation unterzogen haben und eine Fiberoptik-Intubation im Wach- oder Schlafzustand benötigten
- Patienten, die sich einer elektiven Operation unterzogen haben
- Sind in der Lage und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie nicht zustimmen
- Patienten unter 18 Jahren Wenn zu diesem Zeitpunkt kein Übersetzer verfügbar ist, Teilnehmer, die vernünftigerweise nicht auf Englisch lesen und kommunizieren können
- Diejenigen, die sich keiner wachen oder schlafenden faseroptischen Intubation unterzogen haben
- Diejenigen, die sich einer Notoperation unterzogen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Faseroptische Intubation im Wachzustand
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Fiberoptische Intubation im Schlaf
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Inzidenz und des Schweregrades von Leiden, die Patienten während einer wachen und schlafenden faseroptischen Intubation erfahren.
Zeitfenster: 6 - 12 Monate
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Die Teilnehmer werden gebeten, die Beschwerden während des Verfahrens anhand eines visuellen Analogwerts (0-10) zu bewerten.
Es wird auch Platz für Patienten geben, Kommentare zu schreiben, die ihre Punktzahl erläutern.
Diese Kommentare werden dann für die Inhaltsanalyse verwendet, um beispielsweise verschiedene Aspekte des Eingriffs zu untersuchen, die die Belastung verursacht haben.
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6 - 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sekundäre Endpunkte umfassen die Unterschiede beim Auftreten von Beschwerden, Schmerzen und Atembeschwerden des Patienten.
Zeitfenster: 6 - 12 Monate
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Dies wird durch den Fragebogen zur Patientenerfahrung mit einer Mischung aus direkten Fragen und der Bitte um detailliertere Informationen zu diesen Antworten bewertet.
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6 - 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Ceri Jones, University Hospitals of Coventry and Warwickshire
- Hauptermittler: Cyprian Mendonca, MD,FRCA, University Hospitals of Coventry and Warwickshire
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cook TM, Woodall N, Frerk C; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 1: anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):617-31. doi: 10.1093/bja/aer058. Epub 2011 Mar 29.
- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
- Mavridou P, Dimitriou V, Manataki A, Arnaoutoglou E, Papadopoulos G. Patient's anxiety and fear of anesthesia: effect of gender, age, education, and previous experience of anesthesia. A survey of 400 patients. J Anesth. 2013 Feb;27(1):104-8. doi: 10.1007/s00540-012-1460-0. Epub 2012 Aug 3.
- Allan AG. Reluctance of anaesthetists to perform awake intubation. Anaesthesia. 2004 Apr;59(4):413. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.03729.x. No abstract available.
- Patil V, Barker GL, Harwood RJ, Woodall NM. Training course in local anaesthesia of the airway and fibreoptic intubation using course delegates as subjects. Br J Anaesth. 2002 Oct;89(4):586-93. doi: 10.1093/bja/aef226.
- Wanderer JP, Ehrenfeld JM, Sandberg WS, Epstein RH. The changing scope of difficult airway management. Can J Anaesth. 2013 Oct;60(10):1022-4. doi: 10.1007/s12630-013-9999-2. Epub 2013 Jul 30. No abstract available.
- Wiles MD, McCahon RA, Armstrong JAM. Fibreoptic intubation rates in a UK teaching hospital. Proceedings of the Anaesthetic Research Society Meeting. Br J Anaesth 2010; 105 (5): 729P
- Heidegger T, Gerig HJ, Ulrich B, Kreienbuhl G. Validation of a simple algorithm for tracheal intubation: daily practice is the key to success in emergencies--an analysis of 13,248 intubations. Anesth Analg. 2001 Feb;92(2):517-22. doi: 10.1097/00000539-200102000-00044.
- McNarry AF, Dovell T, Dancey FM, Pead ME. Perception of training needs and opportunities in advanced airway skills: a survey of British and Irish trainees. Eur J Anaesthesiol. 2007 Jun;24(6):498-504. doi: 10.1017/S0265021506002031. Epub 2007 Jan 8.
- El-Boghdadly K, Onwochei DN, Cuddihy J, Ahmad I. A prospective cohort study of awake fibreoptic intubation practice at a tertiary centre. Anaesthesia. 2017 Jun;72(6):694-703. doi: 10.1111/anae.13844.
- Schnack DT, Kristensen MS, Rasmussen LS. Patients' experience of awake versus anaesthetised orotracheal intubation: a controlled study. Eur J Anaesthesiol. 2011 Jun;28(6):438-42. doi: 10.1097/EJA.0b013e328343222d.
- Knudsen K, Nilsson U, Hogman M, Poder U. Awake intubation creates feelings of being in a vulnerable situation but cared for in safe hands: a qualitative study. BMC Anesthesiol. 2016 Aug 30;16(1):71. doi: 10.1186/s12871-016-0240-z.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
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- 247165
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD wird ein schriftlicher Fragebogen sein, der anonym ist
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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