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Expérience du patient après une intubation par fibre optique éveillée par rapport à une intubation par fibre optique endormie

Comparaison de l'expérience des patients après une intubation par fibre optique éveillée et endormie

Le but de cette étude observationnelle est d'explorer et de comparer les expériences d'intubation par fibre optique des patients endormis et éveillés à l'aide d'un questionnaire patient semi-qualitatif. En particulier, les enquêteurs enquêteront sur la survenue d'expériences négatives, telles que la détresse et l'inconfort.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette étude vise à déterminer s'il existe des différences significatives dans les aspects de l'expérience du patient pendant l'AFOI et l'intubation par fibre optique endormie. L'étude sera menée dans les hôpitaux universitaires de Coventry et Warwickshire NHS Trust et Oxford University Hospitals Foundation Trust.

Les enquêteurs ne sont au courant d'aucune étude à ce jour comparant les expériences des patients de l'AFOI avec l'intubation par fibre optique endormie pour déterminer les différences significatives dans les effets secondaires. S'il n'y a aucune preuve d'une différence significative dans les expériences négatives des patients, cela pourrait aider à encourager les anesthésistes à réduire leur seuil d'AFOI et à l'utiliser comme premier choix pour la gestion anticipée des voies respiratoires difficiles.

Un membre de l'équipe de recherche abordera le patient au sujet de l'étude et obtiendra un consentement éclairé écrit, si le patient est disposé et capable de participer. Le participant recevra un questionnaire spécialement conçu, couvrant plusieurs aspects de l'expérience du patient. Un mélange de réponses libres et d'échelles d'évaluation numériques sera utilisé. Le membre de l'équipe de recherche qui approche le patient avec le questionnaire sera aveugle à la procédure d'intubation, assurant une application cohérente du questionnaire et minimisant les biais. Ce sera alors la fin de l'étude pour le participant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oxford, Royaume-Uni, OX3 7LE
        • Oxford University Hospitals
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Royaume-Uni, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui subissent une intubation par fibre optique éveillée ou endormie dans les théâtres de la tête et du cou à la fois à l'UHCW et à l'Oxford University Hospitals Foundation Trust, comme décidé par leur anesthésiste responsable.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients âgés de 18 ans et plus
  • Patients ayant subi une chirurgie de la tête et du cou ou une chirurgie dentaire et nécessitant une intubation par fibre optique éveillée ou endormie
  • Patients ayant subi une chirurgie élective
  • Sont capables et désireux de fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne consentent pas à faire partie de l'étude
  • Patients de moins de 18 ans Si un traducteur n'est pas disponible à ce moment-là, les participants qui ne peuvent raisonnablement pas lire et communiquer en anglais
  • Ceux qui n'ont pas subi d'intubation par fibre optique éveillée ou endormie
  • Ceux qui ont subi une intervention chirurgicale d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intubation éveillée par fibre optique
Intubation par fibre optique endormi

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'incidence et la gravité de la détresse ressentie par les patients pendant l'intubation par fibre optique éveillée et endormie.
Délai: 6 - 12 mois
Les participants seront invités à évaluer l'inconfort pendant la procédure sur un score visuel analogique (0-10). Il y aura également un espace pour que les patients écrivent des commentaires expliquant leur score. Ces commentaires seront ensuite utilisés pour l'analyse du contenu, par exemple pour explorer différents aspects de la procédure qui ont causé la détresse.
6 - 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les critères d'évaluation secondaires comprennent les différences d'occurrence de l'inconfort, de la douleur et de la difficulté respiratoire du patient.
Délai: 6 - 12 mois
Cela sera évalué par le biais du questionnaire sur l'expérience du patient, avec un mélange de questions directes et la demande d'informations plus détaillées concernant ces réponses.
6 - 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ceri Jones, University Hospitals of Coventry and Warwickshire
  • Chercheur principal: Cyprian Mendonca, MD,FRCA, University Hospitals of Coventry and Warwickshire

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

6 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

6 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2019

Première publication (Réel)

17 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

IPD sera un questionnaire écrit qui est anonyme

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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