与睡眠光纤插管相比,清醒光纤插管后的患者体验
2021年5月4日 更新者:University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
清醒和睡眠光纤插管后患者体验的比较
本观察性研究的目的是使用半定性患者问卷调查和比较患者在睡眠和清醒时的光纤插管体验。
特别是,调查人员将调查负面经历的发生,例如痛苦和不适。
研究概览
详细说明
本研究旨在调查 AFOI 和睡眠光纤插管期间患者体验方面是否存在显着差异。 该研究将在考文垂大学医院和沃里克郡 NHS 信托基金以及牛津大学医院基金会信托基金进行。
研究人员目前还不知道有任何研究将 AFOI 的患者体验与睡眠光纤插管进行比较,以确定副作用的显着差异。 如果没有证据表明负面患者体验有任何显着差异,这可能有助于鼓励麻醉师降低 AFOI 的阈值,并将其作为预期困难气道管理的首选。
如果患者愿意并能够参与,研究小组的一名成员将就研究与患者接触并获得书面知情同意书。 将向参与者提供专门设计的问卷,涵盖患者体验的多个方面。 将混合使用自由回答和数字评分量表。 使用调查问卷接近患者的研究小组成员将不知道插管程序,以确保调查问卷的一致应用并最大限度地减少偏差。 这将是参与者研究的结束。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
130
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oxford、英国、OX3 7LE
- Oxford University Hospitals
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West Midlands
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Coventry、West Midlands、英国、CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
根据负责的麻醉师的决定,在 UHCW 和牛津大学医院基金会信托基金会的头颈手术室接受清醒或睡眠光纤插管的患者。
描述
纳入标准:
- 所有18岁及以上的患者
- 接受过头颈或牙科手术并需要清醒或睡眠光纤插管的患者
- 接受择期手术的患者
- 能够并愿意提供书面知情同意书
排除标准:
- 不同意参与研究的患者
- 18 岁以下的患者如果当时没有翻译,不能用英语合理阅读和交流的参与者
- 未接受清醒或睡眠光纤插管者
- 那些接受紧急手术的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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清醒光纤插管
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睡眠光纤插管
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估清醒和睡眠光纤插管期间患者痛苦的发生率和严重程度。
大体时间:6 - 12 个月
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参与者将被要求根据视觉模拟评分 (0-10) 对手术过程中的不适进行评分。
患者还将有空间写评论解释他们的分数。
然后,这些评论将用于内容分析,例如探索导致痛苦的程序的不同方面。
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6 - 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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次要终点包括患者不适、疼痛和呼吸困难发生的差异。
大体时间:6 - 12 个月
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这将通过患者体验问卷进行评估,包括直接问题和关于这些答案的更详细信息的请求。
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6 - 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Ceri Jones、University Hospitals of Coventry and Warwickshire
- 首席研究员:Cyprian Mendonca, MD,FRCA、University Hospitals of Coventry and Warwickshire
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cook TM, Woodall N, Frerk C; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 1: anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):617-31. doi: 10.1093/bja/aer058. Epub 2011 Mar 29.
- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
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- Wiles MD, McCahon RA, Armstrong JAM. Fibreoptic intubation rates in a UK teaching hospital. Proceedings of the Anaesthetic Research Society Meeting. Br J Anaesth 2010; 105 (5): 729P
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- Knudsen K, Nilsson U, Hogman M, Poder U. Awake intubation creates feelings of being in a vulnerable situation but cared for in safe hands: a qualitative study. BMC Anesthesiol. 2016 Aug 30;16(1):71. doi: 10.1186/s12871-016-0240-z.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月10日
初级完成 (实际的)
2020年11月6日
研究完成 (实际的)
2020年11月6日
研究注册日期
首次提交
2019年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月13日
首次发布 (实际的)
2019年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月4日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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