Potilaskokemus hereillä olevan kuituoptisen intuboinnin jälkeen verrattuna unessa olevaan valokuituintubaatioon
tiistai 4. toukokuuta 2021 päivittänyt: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
Potilaiden kokemusten vertailu hereillä ja unessa kuituoptisen intuboinnin jälkeen
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia ja vertailla potilaiden kokemuksia unen ja hereillä olevan valokuituintubaatiosta käyttämällä puolikvalatiivista potilaskyselyä.
Erityisesti tutkijat tutkivat negatiivisten kokemusten, kuten ahdistuksen ja epämukavuuden, esiintymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko potilaan kokemuksissa merkittäviä eroja AFOI:n ja unen kuituoptisen intuboinnin aikana. Tutkimus tehdään yliopistosairaaloissa Coventry ja Warwickshire NHS Trust ja Oxford University Hospitals Foundation Trust.
Tutkijat eivät ole tietoisia tähän mennessä tehdyistä tutkimuksista, joissa potilaiden kokemuksia AFOI-hoidosta on verrattu unessa kuituoptiseen intubaatioon sivuvaikutusten merkittävien erojen varmistamiseksi. Jos ei ole näyttöä merkittävistä eroista negatiivisissa potilaiden kokemuksissa, tämä saattaa auttaa rohkaisemaan nukutuslääkäreitä alentamaan AFOI-kynnystä ja käyttämään tätä ensisijaisena vaihtoehtona odotettavissa olevien vaikeiden hengitysteiden hallinnassa.
Tutkimusryhmän jäsen ottaa potilaaseen yhteyttä tutkimukseen liittyen ja saa kirjallisen suostumuksen, jos potilas haluaa ja pystyy osallistumaan. Osallistujalle toimitetaan erityisesti suunniteltu kyselylomake, joka kattaa useita potilaskokemuksen näkökohtia. Käytetään sekoitus ilmaisia vastauksia ja numeerisia luokitusasteikkoja. Tutkimusryhmän jäsen, joka lähestyy potilasta kyselylomakkeen kanssa, sokeutuu intubaatiotoimenpiteelle, mikä varmistaa kyselyn johdonmukaisen soveltamisen ja minimoi harhan. Tämä on sitten osallistujan tutkimuksen loppu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- Oxford University Hospitals
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään joko hereillä tai unessa valokuituintubaatio sekä UHCW:n että Oxford University Hospitals Foundation Trustin pää- ja kaulateatterissa vastuullisen anestesialääkärin päätöksen mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Potilaat, joille tehtiin pään ja kaulan tai hammasleikkaus ja jotka tarvitsivat hereillä tai unessa kuituoptista intubaatiota
- Potilaat, joille tehtiin elektiivinen leikkaus
- Pystyvät ja haluavat antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
- Alle 18-vuotiaat potilaat Jos kääntäjää ei ole silloin saatavilla, osallistujat, jotka eivät voi kohtuudella lukea ja kommunikoida englanniksi
- Ne, jotka eivät käyneet hereillä tai unessa kuituoptista intubaatiota
- Ne, joille tehtiin hätäleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Awake kuituoptinen intubaatio
|
|
Nukkuva valokuituintubaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida potilaiden kokeman ahdistuksen ilmaantuvuutta ja vakavuutta valokuituintubaation aikana hereillä ja unessa.
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan epämukavuus toimenpiteen aikana visuaalisella analogisella pistemäärällä (0-10).
Potilaille on myös tilaa kirjoittaa kommentteja, joissa selitetään pisteensä.
Näitä kommentteja käytetään sitten sisällön analysointiin, esimerkiksi tuskaa aiheuttaneen menettelyn eri näkökohtien tutkimiseen.
|
6-12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijaisia päätepisteitä ovat erot potilaan epämukavuuden, kivun ja hengitysvaikeuksien esiintymisessä.
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Tämä arvioidaan potilaskokemuskyselylomakkeella, jossa on sekoitus suoria kysymyksiä ja tarkempia tietoja näistä vastauksista.
|
6-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ceri Jones, University Hospitals of Coventry and Warwickshire
- Päätutkija: Cyprian Mendonca, MD,FRCA, University Hospitals of Coventry and Warwickshire
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cook TM, Woodall N, Frerk C; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 1: anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):617-31. doi: 10.1093/bja/aer058. Epub 2011 Mar 29.
- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
- Mavridou P, Dimitriou V, Manataki A, Arnaoutoglou E, Papadopoulos G. Patient's anxiety and fear of anesthesia: effect of gender, age, education, and previous experience of anesthesia. A survey of 400 patients. J Anesth. 2013 Feb;27(1):104-8. doi: 10.1007/s00540-012-1460-0. Epub 2012 Aug 3.
- Allan AG. Reluctance of anaesthetists to perform awake intubation. Anaesthesia. 2004 Apr;59(4):413. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.03729.x. No abstract available.
- Patil V, Barker GL, Harwood RJ, Woodall NM. Training course in local anaesthesia of the airway and fibreoptic intubation using course delegates as subjects. Br J Anaesth. 2002 Oct;89(4):586-93. doi: 10.1093/bja/aef226.
- Wanderer JP, Ehrenfeld JM, Sandberg WS, Epstein RH. The changing scope of difficult airway management. Can J Anaesth. 2013 Oct;60(10):1022-4. doi: 10.1007/s12630-013-9999-2. Epub 2013 Jul 30. No abstract available.
- Wiles MD, McCahon RA, Armstrong JAM. Fibreoptic intubation rates in a UK teaching hospital. Proceedings of the Anaesthetic Research Society Meeting. Br J Anaesth 2010; 105 (5): 729P
- Heidegger T, Gerig HJ, Ulrich B, Kreienbuhl G. Validation of a simple algorithm for tracheal intubation: daily practice is the key to success in emergencies--an analysis of 13,248 intubations. Anesth Analg. 2001 Feb;92(2):517-22. doi: 10.1097/00000539-200102000-00044.
- McNarry AF, Dovell T, Dancey FM, Pead ME. Perception of training needs and opportunities in advanced airway skills: a survey of British and Irish trainees. Eur J Anaesthesiol. 2007 Jun;24(6):498-504. doi: 10.1017/S0265021506002031. Epub 2007 Jan 8.
- El-Boghdadly K, Onwochei DN, Cuddihy J, Ahmad I. A prospective cohort study of awake fibreoptic intubation practice at a tertiary centre. Anaesthesia. 2017 Jun;72(6):694-703. doi: 10.1111/anae.13844.
- Schnack DT, Kristensen MS, Rasmussen LS. Patients' experience of awake versus anaesthetised orotracheal intubation: a controlled study. Eur J Anaesthesiol. 2011 Jun;28(6):438-42. doi: 10.1097/EJA.0b013e328343222d.
- Knudsen K, Nilsson U, Hogman M, Poder U. Awake intubation creates feelings of being in a vulnerable situation but cared for in safe hands: a qualitative study. BMC Anesthesiol. 2016 Aug 30;16(1):71. doi: 10.1186/s12871-016-0240-z.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 247165
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD on kirjallinen kysely, joka on anonyymi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .