Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientupplevelse efter vaken fiberoptisk intubation jämfört med sömnfibreoptisk intubation

Jämförelse av patienters upplevelse efter vaken och sömnfiberintubation

Syftet med denna observationsstudie är att utforska och jämföra patienters upplevelser av sömn och vaken fiberoptisk intubation med hjälp av ett semikvalitativt patientformulär. I synnerhet kommer utredarna att undersöka förekomsten av negativa upplevelser, såsom ångest och obehag.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att undersöka om det finns signifikanta skillnader i aspekter av patientupplevelse under AFOI och sömnfiberintubation. Studien kommer att genomföras vid University Hospitals Coventry och Warwickshire NHS Trust och Oxford University Hospitals Foundation Trust.

Utredarna känner inte till några studier hittills som jämför patientupplevelser av AFOI med sömnfiberintubation för att fastställa de signifikanta skillnaderna i biverkningar. Om det inte finns några tecken på någon signifikant skillnad i negativa patientupplevelser kan detta bidra till att uppmuntra narkosläkare att sänka sin tröskel för AFOI och att använda detta som förstahandsval för förväntad svår luftvägshantering.

En medlem av forskargruppen kommer att kontakta patienten om studien och inhämta skriftligt informerat samtycke, om patienten vill och kan delta. Deltagaren kommer att få ett specifikt utformat frågeformulär som täcker flera aspekter av patientupplevelsen. En blandning av fria svarssvar och numeriska betygsskalor kommer att användas. Medlemmen av forskargruppen som närmar sig patienten med frågeformuläret kommer att bli blind för intubationsproceduren, vilket säkerställer en konsekvent tillämpning av frågeformuläret och minimerar bias. Detta blir sedan slutet på studien för deltagaren.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

130

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oxford, Storbritannien, OX3 7LE
        • Oxford University Hospitals
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Storbritannien, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De patienter som genomgår antingen vaken eller sovande fiberoptisk intubation i Head and Neck Theatres vid både UHCW och Oxford University Hospitals Foundation Trust, enligt beslut av deras ansvariga narkosläkare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter i åldern 18 år och uppåt
  • Patienter som genomgick huvud- och nacke- eller tandkirurgi och behövde fiberoptisk intubation i vaken eller sömn
  • Patienter som genomgick elektiv operation
  • Kan och vill ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte samtycker till att delta i studien
  • Patienter under 18 år Om en översättare inte är tillgänglig vid tillfället, deltagare som inte rimligen kan läsa och kommunicera på engelska
  • De som inte genomgick vaken eller sovande fiberoptisk intubation
  • De som genomgick en akut operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Vaken fiberoptisk intubation
Sömnfiberoptisk intubation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att bedöma förekomsten och svårighetsgraden av besvär som patienter upplever under vaken och sömn fiberoptisk intubation.
Tidsram: 6-12 månader
Deltagarna kommer att bli ombedda att betygsätta obehaget under proceduren på ett visuellt analogt resultat (0-10). Det kommer också att finnas utrymme för patienter att skriva kommentarer som förklarar deras poäng. Dessa kommentarer kommer sedan att användas för innehållsanalys, till exempel för att utforska olika aspekter av proceduren som orsakade ångest.
6-12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sekundära effektmått inkluderar skillnaderna i förekomsten av patientens obehag, smärta och andningssvårigheter.
Tidsram: 6-12 månader
Detta kommer att bedömas genom patientupplevelseenkäten, med en blandning av direkta frågor och begäran om mer detaljerad information om dessa svar.
6-12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Ceri Jones, University Hospitals of Coventry and Warwickshire
  • Huvudutredare: Cyprian Mendonca, MD,FRCA, University Hospitals of Coventry and Warwickshire

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

6 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

6 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2019

Första postat (Faktisk)

17 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

IPD kommer att vara ett skriftligt frågeformulär som är anonymt

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera