Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasienterfaring etter våken fiberoptisk intubasjon sammenlignet med søvnfiberoptisk intubasjon

Sammenligning av pasientenes erfaring etter våken og sovende fiberoptisk intubasjon

Målet med denne observasjonsstudien er å utforske og sammenligne pasienters opplevelser av søvn og våken fiberoptisk intubasjon ved hjelp av et semikvalitativt pasientspørreskjema. Spesielt vil etterforskere undersøke forekomsten av negative opplevelser, som nød og ubehag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å undersøke om det er signifikante forskjeller i aspekter ved pasienterfaring under AFOI og søvnfiberintubasjon. Studien vil bli utført ved University Hospitals Coventry og Warwickshire NHS Trust og Oxford University Hospitals Foundation Trust.

Etterforskerne er ikke klar over noen studier til dags dato som sammenligner pasientopplevelser av AFOI med sovende fiberoptisk intubasjon for å fastslå de signifikante forskjellene i bivirkninger. Hvis det ikke er bevis for noen signifikant forskjell i negative pasienterfaringer, kan dette bidra til å oppmuntre anestesileger til å redusere terskelen for AFOI og bruke dette som førstevalg for forventet vanskelig luftveisbehandling.

Et medlem av forskerteamet vil henvende seg til pasienten om studien og innhente skriftlig informert samtykke, dersom pasienten er villig og i stand til å delta. Deltakeren vil få et spesifikt utformet spørreskjema som dekker flere aspekter ved pasienterfaring. En blanding av gratis svar og numeriske vurderingsskalaer vil bli brukt. Medlemmet av forskerteamet som henvender seg til pasienten med spørreskjemaet vil bli blindet for intubasjonsprosedyren, noe som sikrer konsekvent bruk av spørreskjemaet og minimerer skjevhet. Dette vil da være slutten på studien for deltakeren.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oxford, Storbritannia, OX3 7LE
        • Oxford University Hospitals
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Storbritannia, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De pasientene som gjennomgår enten våken eller sovende fiberoptisk intubasjon i Head and Neck Theatres ved både UHCW og Oxford University Hospitals Foundation Trust, som bestemt av deres ansvarlige anestesilege.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter over 18 år
  • Pasienter som gjennomgikk hode- og nakke- eller tannkirurgi og trengte våken eller sovende fiberoptisk intubasjon
  • Pasienter som gjennomgikk elektiv kirurgi
  • Kan og er villig til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke samtykker til å være en del av studien
  • Pasienter under 18 år Hvis en oversetter ikke er tilgjengelig på det tidspunktet, deltakere som ikke med rimelighet kan lese og kommunisere på engelsk
  • De som ikke gjennomgikk våken eller sovende fiberoptisk intubasjon
  • De som ble akuttoperert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Våken fiberoptisk intubasjon
Sovende fiberoptisk intubasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere forekomsten og alvorlighetsgraden av plager pasienter opplever under våken og sovende fiberoptisk intubasjon.
Tidsramme: 6 - 12 måneder
Deltakerne vil bli bedt om å rangere ubehaget under prosedyren på en visuell analog poengsum (0-10). Det vil også være plass for pasienter til å skrive kommentarer som forklarer poengsummen deres. Disse kommentarene vil deretter bli brukt til innholdsanalyse, for eksempel for å utforske ulike aspekter ved prosedyren som forårsaket nød.
6 - 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundære endepunkter inkluderer forskjellene i forekomsten av pasientens ubehag, smerte og pustevansker.
Tidsramme: 6 - 12 måneder
Dette vil bli vurdert gjennom pasientopplevelsesspørreskjemaet, med en blanding av direkte spørsmål og forespørsel om mer detaljert informasjon om disse svarene.
6 - 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ceri Jones, University Hospitals of Coventry and Warwickshire
  • Hovedetterforsker: Cyprian Mendonca, MD,FRCA, University Hospitals of Coventry and Warwickshire

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

6. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

6. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

IPD vil være et skriftlig spørreskjema som er anonymt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere