Experiência do paciente após intubação com fibra óptica acordado em comparação com intubação com fibra óptica dormindo
4 de maio de 2021 atualizado por: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
Comparação da experiência dos pacientes após intubação com fibra óptica acordado e dormindo
O objetivo deste estudo observacional é explorar e comparar as experiências dos pacientes com a intubação com fibra óptica dormindo e acordados usando um questionário semi-qualitativo para os pacientes.
Em particular, os investigadores investigarão a ocorrência de experiências negativas, como angústia e desconforto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo investigar se existem diferenças significativas em aspectos da experiência do paciente durante AFOI e intubação com fibra óptica durante o sono. O estudo será realizado no University Hospitals Coventry e Warwickshire NHS Trust e no Oxford University Hospitals Foundation Trust.
Os investigadores não têm conhecimento de nenhum estudo até o momento comparando as experiências dos pacientes com AFOI com intubação com fibra óptica durante o sono para verificar as diferenças significativas nos efeitos colaterais. Se não houver evidência de qualquer diferença significativa nas experiências negativas do paciente, isso pode ajudar a encorajar os anestesistas a reduzir seu limiar para AFOI e a usá-lo como primeira escolha para o manejo antecipado de via aérea difícil.
Um membro da equipe de pesquisa abordará o paciente sobre o estudo e obterá o consentimento informado por escrito, se o paciente estiver disposto e puder participar. O participante receberá um questionário especificamente elaborado, abrangendo vários aspectos da experiência do paciente. Uma mistura de respostas de resposta livre e escalas de classificação numérica será usada. O membro da equipe de pesquisa que abordar o paciente com o questionário não terá conhecimento do procedimento de intubação, garantindo a aplicação consistente do questionário e minimizando o viés. Este será então o fim do estudo para o participante.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
130
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
- Oxford University Hospitals
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West Midlands
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Coventry, West Midlands, Reino Unido, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes submetidos à intubação por fibra óptica acordados ou dormindo nos teatros de cabeça e pescoço do UHCW e do Oxford University Hospitals Foundation Trust, conforme decidido pelo anestesista responsável.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com idade igual ou superior a 18 anos
- Pacientes submetidos a cirurgia de cabeça e pescoço ou odontológica e que necessitaram de intubação com fibra óptica acordados ou dormindo
- Pacientes submetidos a cirurgia eletiva
- São capazes e estão dispostos a fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Pacientes que não consentirem em fazer parte do estudo
- Pacientes com menos de 18 anos Se um tradutor não estiver disponível no momento, participantes que não conseguem ler e se comunicar razoavelmente em inglês
- Aqueles que não foram submetidos à intubação com fibra óptica acordados ou dormindo
- Aqueles que se submeteram à cirurgia de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Intubação com fibra óptica acordado
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Intubação por fibra óptica adormecida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a incidência e a gravidade do desconforto experimentado pelos pacientes durante a intubação com fibra óptica acordados e dormindo.
Prazo: 6 - 12 meses
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Os participantes serão solicitados a classificar o desconforto durante o procedimento em uma pontuação visual analógica (0-10).
Também haverá espaço para os pacientes escreverem comentários explicando sua pontuação.
Esses comentários serão usados para análise de conteúdo, por exemplo, para explorar diferentes aspectos do procedimento que causaram desconforto.
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6 - 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os endpoints secundários incluem as diferenças na ocorrência de desconforto do paciente, dor e dificuldade para respirar.
Prazo: 6 - 12 meses
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Isso será avaliado por meio do questionário de experiência do paciente, com uma mistura de perguntas diretas e a solicitação de informações mais detalhadas sobre essas respostas.
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6 - 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ceri Jones, University Hospitals of Coventry and Warwickshire
- Investigador principal: Cyprian Mendonca, MD,FRCA, University Hospitals of Coventry and Warwickshire
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cook TM, Woodall N, Frerk C; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 1: anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):617-31. doi: 10.1093/bja/aer058. Epub 2011 Mar 29.
- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
- Mavridou P, Dimitriou V, Manataki A, Arnaoutoglou E, Papadopoulos G. Patient's anxiety and fear of anesthesia: effect of gender, age, education, and previous experience of anesthesia. A survey of 400 patients. J Anesth. 2013 Feb;27(1):104-8. doi: 10.1007/s00540-012-1460-0. Epub 2012 Aug 3.
- Allan AG. Reluctance of anaesthetists to perform awake intubation. Anaesthesia. 2004 Apr;59(4):413. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.03729.x. No abstract available.
- Patil V, Barker GL, Harwood RJ, Woodall NM. Training course in local anaesthesia of the airway and fibreoptic intubation using course delegates as subjects. Br J Anaesth. 2002 Oct;89(4):586-93. doi: 10.1093/bja/aef226.
- Wanderer JP, Ehrenfeld JM, Sandberg WS, Epstein RH. The changing scope of difficult airway management. Can J Anaesth. 2013 Oct;60(10):1022-4. doi: 10.1007/s12630-013-9999-2. Epub 2013 Jul 30. No abstract available.
- Wiles MD, McCahon RA, Armstrong JAM. Fibreoptic intubation rates in a UK teaching hospital. Proceedings of the Anaesthetic Research Society Meeting. Br J Anaesth 2010; 105 (5): 729P
- Heidegger T, Gerig HJ, Ulrich B, Kreienbuhl G. Validation of a simple algorithm for tracheal intubation: daily practice is the key to success in emergencies--an analysis of 13,248 intubations. Anesth Analg. 2001 Feb;92(2):517-22. doi: 10.1097/00000539-200102000-00044.
- McNarry AF, Dovell T, Dancey FM, Pead ME. Perception of training needs and opportunities in advanced airway skills: a survey of British and Irish trainees. Eur J Anaesthesiol. 2007 Jun;24(6):498-504. doi: 10.1017/S0265021506002031. Epub 2007 Jan 8.
- El-Boghdadly K, Onwochei DN, Cuddihy J, Ahmad I. A prospective cohort study of awake fibreoptic intubation practice at a tertiary centre. Anaesthesia. 2017 Jun;72(6):694-703. doi: 10.1111/anae.13844.
- Schnack DT, Kristensen MS, Rasmussen LS. Patients' experience of awake versus anaesthetised orotracheal intubation: a controlled study. Eur J Anaesthesiol. 2011 Jun;28(6):438-42. doi: 10.1097/EJA.0b013e328343222d.
- Knudsen K, Nilsson U, Hogman M, Poder U. Awake intubation creates feelings of being in a vulnerable situation but cared for in safe hands: a qualitative study. BMC Anesthesiol. 2016 Aug 30;16(1):71. doi: 10.1186/s12871-016-0240-z.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
6 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
6 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 247165
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
IPD será um questionário escrito que é anônimo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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