치질 질환 치료에서 폴리도카놀 폼 대 고무 밴드 결찰

서론 치질은 확장된 동정맥 채널과 연결 조직의 쿠션에서 발생하는 항문관의 정상적인 혈관 구조로, 상하 치질 정맥으로 배출됩니다. 그들의 주요 기능은 항문 자제력을 유지하고 배변 행위 동안 항문 괄약근을 보호하는 역할을 하며 감각 기능을 가지고 있어 액체, 고체 또는 기체를 구별하고 배변 신호를 알 수 있습니다.

치질 질환은 비정상적인 정맥 확장, 혈관 혈전증, 콜라겐 및 섬유 탄성 조직의 퇴행성 과정, 항문 상피 근육의 왜곡 및 파열, 치질 신경총의 과관류, 염증 현상 및 호르몬과 같은 다양한 과정으로 인해 치질 쿠션의 지지 조직이 악화될 때 발생합니다. 변화(임신의 전형).

치질 질환은 성인 인구에서 자주 발생하며 상당수의 환자는 무증상입니다. 남녀 모두 비슷하게 영향을 받습니다. 45~65세에 가장 많이 발생하며 20세 이전에는 드물다.

치질 질환의 분류는 치상선에 대한 위치에 해당합니다. 외치질은 치상선 아래에 위치하며 변형된 편평 상피로 덮여 있으며, 풍부한 신경 분포를 가지므로 관련 혈전증이 있을 때 통증이 있습니다. 반대로 내치핵은 치상선보다 위에 있습니다. 내치핵은 Goligher 분류에 따라 모양과 탈출 정도에 따라 더 분류됩니다. 탈출이 없는 등급 I(출혈 가능성이 있지만 항문경 없이는 볼 수 없음); 등급 II, 배변과 함께 탈출하지만 자발적으로 감소; 등급 III, 수동 정복이 필요한 배변 탈출증 및 등급 IV, 탈출 및 비복원성.

치질 질환은 양성 병리이기 때문에 치료는 증상과 질병이 삶의 질에 미치는 영향에 따라 결정되어야 합니다. Pucher 등의 전향적 연구. 치질 질환의 중증도를 평가하기 위해 일련의 증상을 기반으로 하는 Sodergren 척도를 개발 및 검증했습니다. 이 척도는 치질 치료의 효능을 평가하고 시험을 비교하는 데 사용할 수 있으므로 결과적으로 최상의 치료 옵션을 선택하는 데 도움이 됩니다.

치질 질환의 치료는 보존적 방법, 진료실 기반 절차 및 외과적 치료로 나눌 수 있습니다.

1차 요법은 보수적이어야 하며 일련의 생활 습관 변화, 식이 변화, 완하제, 정맥 및/또는 국소 항염증제를 포함해야 합니다. 이러한 조치는 유익한 효과를 나타내며 모든 등급의 치질 질환 또는 도구적 또는 외과적 치료를 받는 환자에서 시행되어야 합니다.

기악 사무실 기반 치료는 일반적으로 치질 질환 등급 I 및 II에 대해 표시되며 III 등급 치질 질환에도 사용할 수 있다고 생각합니다. 탈출을 최소화하기 위해 치질 혈관 형성을 줄이고 중복 조직을 줄이고 치질 직장벽 고정을 증가시키는 것을 목표로 합니다. 여기에는 고무 밴드 결찰, 경화 요법(액체 및 발포제), 적외선 광응고술, 냉동 요법 및 고주파 절제가 포함됩니다.

고무줄 결찰술은 사무실에서 가장 일반적으로 시행되는 시술이며 2등급 및 3등급 내치핵에 적용되며 치질 조직 괴사 및 직장 점막에 대한 고정을 유발하는 작용을 합니다. 고무 밴드 결찰과 관련된 합병증에는 출혈(경증에서 중증까지), 통증, 비뇨기 증상, 지속발기증, 미주신경 증상, 치질성 혈전증, 패혈증, 누공 또는 심지어 사망까지 포함됩니다. 출혈과 통증이 가장 빈번합니다. 누적적으로 고무 밴드 결찰로 80%의 성공률이 관찰됩니다.

치질 경화증은 등급 I 및 II 치질 질환을 치료하기 위해 일반적으로 사용되는 절차입니다. 또한 내부 등급 III 치질에도 사용되었지만 이러한 경우 효능을 뒷받침하는 과학적 증거는 거의 없습니다. 이 기술에서는 내시경이나 항문경을 통해 바늘을 삽입하고 경화제를 덴티드 라인 위의 치질에 주입합니다 - 블랜차드 기술.

식물성 기름에 함유된 5% 페놀, 퀴닌, 테트라데실 황산 나트륨, 모르페이트 나트륨 또는 황산알루미늄칼륨 및 탄닌산(ALTA)과 같은 다양한 경화제가 있습니다. 보다 최근에는 극성 친수성 사슬과 비극성 소수성 사슬의 두 가지 구성 요소로 구성된 비이온성 세제인 새로운 경화 물질인 폴리도카놀(polidocanol)이 치질 질환 치료에 사용되기 시작했습니다. 경화 요법에서의 사용 경험은 주로 정맥류 치료에서 비롯되며 액체 또는 거품 형태로 사용할 수 있습니다. 여러 연구에서 치질 질환에서 액체 폴리도칸올을 사용한 경화 요법의 효능을 보고했습니다. 그것은 마취 특성을 가진 경화제로 간주되며 내약성이 우수하고 괴사 가능성이 낮으며 등급 I 치질 질환의 치료에 매우 유망한 약제입니다. 거품 형성은 2개의 주사기와 폴리도카놀을 기계적인 힘으로 공기와 혼합하는 3방향 탭을 결합하는 장치를 사용하는 Tessari 기술("Tourbillon 기술")을 기반으로 합니다. 이 제형은 부피가 크게 증가하고 따라서 약물이 경화 작용을 발휘할 혈관 내피와의 접촉 영역이 크게 증가하기 때문에 더 낮은 용량의 경화제의 사용 및 더 큰 효능을 허용합니다. 정맥류 치료에 폴리도카놀 폼을 사용하는 것은 안전하고 효과적이며 액상 폴리도카놀을 사용하는 것보다 우수한 것으로 나타났습니다. 급성 혈전색전증 및 폴리도카놀에 대한 알레르기의 경우에는 사용하지 않습니다.

등급 I 치질 질환의 치료에서 액체 제제와 비교하여 폴리도카놀 폼의 우월성을 보여주는 연구는 단 하나뿐입니다. 최근에 발표된 비통제 연구에서 I~IV 치질 질환 환자 2000명이 폴리도카놀 폼으로 치료를 받았고 저자는 이 치료가 매우 성공적이었으며 환자의 98%가 출혈 조절 및 탈출증 감소에 대해 만족했다고 보고했습니다. 합병증은 드물고 일반적으로 경미했습니다. 다른 절제 기술과 비교하는 연구가 부족합니다.

경화 요법의 가장 흔한 합병증은 경미한 항문 불편감과 출혈입니다. 그러나 출혈 위험은 고무 밴드 결찰에서 관찰되는 것보다 낮습니다. 드문 합병증으로는 발기 부전, 점막 궤양, 괴사, 전립선 농양, 후복막 패혈증 및 일시적 균혈증이 있습니다. 경화요법은 출혈이 주요 증상이고 보존적 요법이 효과가 없는 환자, 항응고제를 복용하는 환자, 간경변증 또는 면역 저하 환자의 치료에 유효한 대안입니다.

폴리도카놀 폼 경화 요법과 고무 밴드 결찰 사이의 비교 연구는 없습니다.

본 연구를 통해 조사관은 외견상 가장 효과적인 비외과적 진료 기반 방법(고무 밴드 결찰 및 폴리도카놀 폼을 사용한 경화 요법)으로 치질 질환 치료의 안전성과 효능을 평가하여 문헌의 공백을 채우는 것을 목표로 합니다.

방법 참가자 및 윤리적 측면 18세 이상의 Centro Hospitalar Universitário do Porto(CHUP)의 증상이 있는 치질 질환 등급 I, II 및 III(Goligher의 분류) 보존적 관리(식이 요법, 장 이동 조절제 , 국소 및 정맥 약물) 4주 이상. 모든 참가자는 대장암, 결장 선종 또는 의심되는 염증성 장 질환의 가족력이 있는 50세 이하인 경우 사전 내시경 검사, 최소 직장 S상 결장경 검사 또는 전체 대장 내시경 검사를 받아야 합니다.

이 연구는 CHUP 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 등록된 모든 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

통계 분석 표본 크기는 검정력 80%(제2종 오류 ß 20%)와 유의 수준 α 5%(제1종 오류)를 고려하여 결정되었습니다. 각 치료에 필요한 수는 44명의 환자였습니다. 탈락 가능성을 방지하기 위해 환자 120명(60+60)의 표본 크기를 고려했습니다.

치질 질환의 정도(골라이거 분류)에 따라 계층화된 1:1 무작위화 시퀀스를 생성하여 폴리도카놀 폼을 사용한 경화 요법 또는 고무 밴드 결찰 중 각 치료 부문에 참가자를 할당했습니다.

연구 중인 두 가지 진료실 기반 요법은 기술과 절차가 완전히 다르기 때문에 치료를 적용하는 환자나 임상의를 눈 멀게 하는 것은 불가능합니다. 따라서 오픈 라벨 연구가 진행되고 있습니다.

방문 및 데이터 수집 연령, 성별, 체질량 지수(BMI)와 같은 인구통계 데이터가 수집됩니다. 첫 번째 방문 시 정보에 입각한 동의 및 연구와 적절한 식이 및 행동 관리를 설명하는 정보 책자가 제공됩니다.

유효성과 안전성을 평가하기 위해 중재와 추적이라는 두 가지 기간을 고려했습니다.

개입기간 중 내과진료를 시행하는 경우 3주 간격(기기치료 횟수에 따라 최소 3주~최대 9주)으로 환자를 관찰하며, 추적관찰 기간에는 매 3주 간격으로 환자를 관찰한다. 치질 질환의 재발을 평가하기 위한 마지막 치료 세션 후 3개월, 3주(최대 1년; 4회 방문).

모든 방문 시 항문경 검사를 통한 직장 검사를 실시하고 Sodergren의 증상 척도를 작성하여 임상 평가를 수행합니다. 출혈의 중증도도 평가됩니다.

개입 기간 및 기술적 측면 사무실 기반 치료(최대 3개 세션)의 필요한 세션 수는 임상 및 anoscopy 반응에 따라 결정됩니다. 출혈 등급이 1 이하이거나 항문경 검사에서 심각한 치질 질환이 드러나지 않고 추가 도구 치료를 위한 장소가 없으며 환자가 추적 관찰 기간을 시작합니다.

치료 실패(도구 치료의 3회 세션이 끝날 때 초기 Sodergren 점수 및 출혈 등급을 악화시키거나 유지하는 참가자)가 있거나 상당한 합병증(중등도 또는 중증)이 있는 경우 연구에 대한 환자의 참여가 종료되고 그는 다른 유형의 진료실 기반 절차 또는 수술을 통한 치료를 위해 의뢰됩니다.