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비소세포폐암(SRaIT) 유도치료 후 외과적 절제술의 결과 (SRaIT)

2019년 9월 14일 업데이트: Christophoros N. Foroulis, AHEPA University Hospital

국소 진행성 비소세포폐암 환자에서 유도치료 후 폐실질 절제술을 받은 환자의 단기 및 장기 결과.

수술은 여전히 ​​폐 실질 내에서 제한되고 폐내 또는 폐문 결절을 침범할 가능성이 있는 비소세포폐암(NSCLC)의 주요 치료 옵션으로 남아 있습니다. 인접한 협착 또는 종격동 결절의 침습 형태를 갖는 국소적으로 진행된 NSCLC에서 수술의 역할은 흉부 외과의, 임상 및 방사선 종양 전문의, 흉부 전문의 및 기타 관련 전문의 사이에서 30년 동안 토론 및 논쟁의 대상입니다. 지속적인 논쟁에도 불구하고 국부적으로 진행된 NSCLC의 관리는 국가와 기관마다 다릅니다. 우리는 국부적으로 진행된 NSCLC에 대해 수행된 유도 치료 후 수술의 단기 및 장기 결과를 조사하려고 합니다.

연구 개요

상세 설명

8년 기간(2011-2019) 동안 유도 치료 후 근치적 의도로 수술을 받았거나 구제 치료를 받은 모든 환자. 화학요법 또는 화학방사선요법 형태의 유도 치료는 원발성 종양 조직학 및 단계를 기반으로 한 흉부 다학제 팀의 결정에 따라 전달되었습니다. Pancoast 종양 환자는 임상적 특징이 다르고 전 세계적으로 잘 알려진 특정 치료 계획이 있는 별도의 NSCLC 범주를 나타내기 때문에 연구 설계에서 제외되었습니다.

총 42명의 환자가 연구에 포함되었으며 각 환자에 대해 기록된 매개변수는 다음과 같습니다.

  1. 연령, 성별, 동반이환, 조직학, 폐 내 위치 및 발현 시 종양 단계, 각각의 경우에 수술 전 병기결정에 사용된 도구, 다른 곳에서 이전에 수행된 다른 치료의 이전 수술 절차, 유도 치료 유형, 종양 재병기결정에 사용된 도구.
  2. 각 환자에서 적용된 수술 절차, 수술 시간 및 한쪽 폐 환기(OLV), 수술 후 합병증 및 관리, 사망률, 절제 후 병기(ypTNM), 각 환자.
  3. 장기 결과와 관련하여 전체 및 무병 생존, 재발 유형(국소, 원격, 복합) 및 재발 치료가 기록되었습니다.

결과에 대한 해석에는 수술 세부 사항, 유도 치료의 종류 및 용량과 수술 후 합병증, 특히 감염성 합병증 및 장기간의 공기 누출과의 상관 관계가 포함됩니다. 절제의 급진성과 유도 치료에 대한 종양의 반응(ypTNM 병기)은 조직학 보고서에 기록된 바와 같이 장기 생존 및 재발에 미치는 영향에 대해 연구해야 할 두 가지 중요한 임상 매개변수입니다.

수술은 반응이 좋지 않은 종양의 구제 수술 또는 하향 종양의 절제로 적용되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

42

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2011년 9월부터 2019년 8월(8년)까지 단일 학술 센터에서 유도 치료 후 국소 진행성 NSCLC의 치유 의도로 절제술을 받은 모든 환자. 수술은 유도 치료에 반응하지 않는 환자의 구제 확장 수술과 같은 하향 종양 os에 적용되었습니다.

설명

포함 기준:

유도 치료 후 NSCLC 수술을 받은 환자

제외 기준:

상고랑 및 판코스트 증후군에 위치한 비소세포폐암으로 수술을 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망률-이환율
기간: 수술일로부터 수술 후 12주까지
NSCLC에 대한 유도 치료 후 폐 실질 절제술의 사망률 및 이환율
수술일로부터 수술 후 12주까지
환자의 장기 생존 및 장기 생존과 종양 절제 후 단계(ypTNM 병기)의 상관관계
기간: 수술일로부터 수술 후 96개월까지
임상 종양 전문의와 외과 의사가 감지하고 치료하기 위해 면밀한 임상 후속 조치를 취합니다.
수술일로부터 수술 후 96개월까지
종양의 재발 - 무병 생존
기간: 수술일로부터 수술 후 96개월까지
재발을 감지하고 치료하기 위해 임상 종양 전문의와 외과 의사의 임상 후속 조치를 면밀히 수행합니다. 종양의 절제 후(ypTNM) 단계, 절제의 완전성, 수술 절차 유형과 재발의 상관관계
수술일로부터 수술 후 96개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 절차 및 이환율과의 상관관계에 관한 구체적인 내용
기간: 수술 시점부터 수술 후 12주까지
연장 시술, 심낭내 시술, 전폐절제술
수술 시점부터 수술 후 12주까지
호흡기 합병증
기간: 수술 시점부터 수술 후 12주까지
시술에 소요되는 전체 시간 및 한쪽 폐 인공호흡 시간과 호흡기 합병증 및 중환자실 재원의 비율 및 종류와의 상관관계
수술 시점부터 수술 후 12주까지
수술 후 합병증
기간: 수술 시점부터 수술 후 12주까지
전달된 화학 요법 또는 방사선 요법의 종류 및 전체 선량과 수술 후 합병증, 특히 장기 공기 누출 및 감염성 합병증의 발생과의 상관관계
수술 시점부터 수술 후 12주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: CHRISTOFOROS N FOROULIS, Professor, Ahepa University Hospital
  • 수석 연구원: KYRIAKOS ANASTASIADIS, Professor, Ahepa University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 9월 30일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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